Заранта

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Заранта, 5 мг, плівкові таблетки

Заранта, 10 мг, плівкові таблетки

Заранта, 15 мг, плівкові таблетки

Заранта, 20 мг, плівкові таблетки

Заранта, 30 мг, плівкові таблетки

Заранта, 40 мг, плівкові таблетки

Розувастатин

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Заранта
• 3. Як приймати препарат Заранта
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Заранта
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений

Препарат Заранта належить до групи препаратів, званих статинами.
Пацієнтові призначено прийом препарату Заранта, оскільки:

• в пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту або інсульту. Препарат Заранта застосовується у дорослих, у підлітків та у дітей віком 6 років або старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Пацієнтові призначено прийом статинів, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ під час прийому препарату Заранта.
Або

• У разі, якщо в пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне прийом препарату Заранта
Препарат Заранта застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові знаходяться різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Заранта полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок інфаркту або інсульту. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після прийому препарату Заранта рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати його прийом. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Необхідно припинити прийом препарату, якщо так порадить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Заранта

Коли не приймати препарат Заранта:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта колись виникла важка висипка або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті після прийому препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Заранта, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийом і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Заранта, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• якщо в пацієнта є важке захворювання нирок,
• якщо в пацієнта є повторювані або невідомі симптоми або болі м'язів,
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (що застосовуються для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять речовину, звану циклоспорином (препарат, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Не слід приймати дозу 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози) препарату Заранта в наступних
випадках:

• якщо в пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно запитати лікаря),
• якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• якщо в пацієнта є повторювані або невідомі симптоми або болі м'язів, або якщо раніше в пацієнта або членів його родини були виявлені захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• якщо пацієнт приймає інші препарати з групи фібратів для зниження рівня холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Заранта необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід бути особливо обережним при прийомі препарату Заранта:

• якщо в пацієнта є захворювання нирок,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• якщо в пацієнта є повторювані або невідомі симптоми або болі м'язів, або якщо раніше в пацієнта або членів його родини були виявлені захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть невідомі симптоми м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів. Для діагностики та лікування цих симптомів може бути необхідне проведення додаткових досліджень та прийому додаткових препаратів,
• якщо в пацієнта є або раніше був міастенія (захворювання, що спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (захворювання, що спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• якщо в пацієнта колись виникла важка висипка або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті після прийому препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: Препарат Заранта та інші препарати,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою кислота фузидова (препарат, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Комбіноване лікування з застосуванням кислоти фузидової та препарату Заранта може спричинити серйозні порушення м'язової функції (рабдоміоліз).
• якщо пацієнт старший 70 років (оскільки лікар повинен призначити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар повинен призначити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта.

При застосуванні розувастатину відзначалися випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що він має будь-які з вищезазначених проблем (або має будь-які інші сумніви), не слід приймати препарат Заранта в дозі 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози), а перед прийомом препарату Заранта в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такої дії проводиться просте дослідження крові, яке перевіряє активність печінкових ферментів. Через це лікар зазвичай рекомендує проведення цього дослідження крові (дослідження функції печінки) перед початком та під час лікування препаратом Заранта.
Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет або перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час прийому цього препарату необхідно проводити докладний моніторинг за допомогою лікаря. Пацієнт перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, якщо в нього є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску.

Діти та підлітки

• Пацієнти молодші 6 років: препарат Заранта не слід приймати у дітей молодші 6 років.
• Пацієнти молодші 18 років: препарат Заранта в дозі 30 мг або 40 мг не слід приймати у дітей та підлітків молодші 18 років.

Препарат Заранта та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів, оскільки препарат Заранта може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Заранта:

• циклоспорин (що застосовується, наприклад, після трансплантації органів; рівень розувастатину в крові збільшується),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що розріджує кров; під час спільного прийому з розувастатином може збільшитися дія розріджувача крові),
• препарати групи фібратів, такі як гемфіброзил, фенофібрат (що застосовуються для зниження рівня холестерину; рівень розувастатину в крові збільшується) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, що застосовуються для лікування нудоти (наприклад, препарати, що застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку; рівень розувастатину в крові зменшується),
• еритроміцин (антібіотик; рівень розувастатину в крові зменшується),
• байкалін (фітопрепарат),
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції; рівень гормону в крові, що виділяється з таблетки, збільшується),
• гормональна терапія (рівень гормону в крові збільшується),
• регорафеніб, даролутамід, капматиніб (що застосовуються для лікування раку),
• фостаматиніб (що застосовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (що застосовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (що застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з перелічених нижче препаратів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, що приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. розділ "Попередження та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, тіпранавір, омбіταςвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір, дарунавір,
• елтромбопаг, що застосовується для лікування тромбоцитопенії (абNORMALної низької кількості тромбоцитів) та важкої апластичної анемії,
• дронедарон, препарат, що застосовується для лікування порушень роботи серця,
• ітраконазол, що застосовується для лікування різних грибкових інфекцій,
• (препарат проти вірусу, що застосовується для лікування вірусного гепатиту С; рівень розувастатину в крові може збільшитися),
• якщо пацієнт мусить приймати перорально кислоту фузидову для лікування бактеріальних інфекцій, необхідно періодично припиняти прийом цього препарату. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Заранта. Прийом препарату Заранта в комбінації з кислотою фузидовою рідко може спричинити слабкість, тендerness або біль м'язів (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Заранта з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Заранта можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно уникати регулярного вживання великих кількостей алкоголю під час лікування препаратом Заранта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат Заранта не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийому препарату Заранта пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря. Під час прийому препарату Заранта необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та управляти механізмами під час прийому препарату Заранта - він не впливає на їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння під час лікування препаратом Заранта. Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, йому необхідно звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом чи управляти механізмами.

Препарат Заранта містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів (наприклад, лактози або молочного цукру), пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати препарат Заранта

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів
Прийом препарату Заранта для лікування підвищеного рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших препаратів, що знижують рівень холестерину (статинів). Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину в пацієнта,
• степеня ризику виникнення в пацієнта інфаркту або інсульту,
• наявності в пацієнта чинників, що збільшують ризик неприємних симптомів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Заранта найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старший 70 років,
• в пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості,
• пацієнт перебуває в групі ризику виникнення болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу. Метою такого рішення є досягнення відповідної для пацієнта дози препарату Заранта.
Період між наступними змінами дози становить чотири тижні.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 15 мг або 20 мг, і пізніше до 30 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Прийом препарату Заранта для зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних захворювань:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо в пацієнта є чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 10 мг або 20 мг у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу.
Не слід приймати препарат Заранта у вигляді таблетки з вмістом 30 мг або 40 мг у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Прийом препарату
Таблетки слід ковтати ціліми, запиваємою водою.
Препарат Заранта слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час з їжею або без.
Рекомендується приймати препарат о певній порі, щоб легше пам'ятати про це.
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні відвідування та дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Заранта

Необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити медичний персонал про прийом препарату Заранта.

Пропуск прийому препарату Заранта

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Заранта

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Заранта. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийом препарату Заранта буде припинено.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати неприємні симптоми, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які неприємні симптоми можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять після короткого часу.
Необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати утруднення при ковтанні,
• дуже сильне свербіння шкіри (з вузликами),
• червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Поширення такого типу небезпечних шкірних висипок може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно також припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати, оскільки може виникнути розрив м'язу. Симптоми м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів було виявлено несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів відбувався потенційно загрозливий життю розрив м'язів, званий рабдоміолізом. Необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне висипка та порушення суглобів. Це можуть бути симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака, з порушеннями крові.

Зголошення неприємних симптомів

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні симптоми можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Тел.: (044) 279-64-04
Факс: (044) 279-64-04,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми можна також zgолошувати до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Зголошуючи неприємні симптоми, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Заранта

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерах після напису «Exp.:» Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Заранта

• Активною речовиною є розувастатин. Препарат Заранта, 5 мг, плівкові таблетки: 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 10 мг, плівкові таблетки: 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 15 мг, плівкові таблетки: 15 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 20 мг, плівкові таблетки: 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 30 мг, плівкові таблетки: 30 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 40 мг, плівкові таблетки: 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна тип 12, магнію гідроксид, магнію стеарат, кросповідон тип А оболонка таблетки: алкоголь полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк

Як виглядає препарат Заранта та що містить упаковка

Препарат Заранта, 5 мг, плівкові таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C33».
Діаметр близько 5,5 мм, товщина від 2,7 – 3,3 мм.
Таблетки упаковані в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне пачка тектурне містить 28, 30 або 56 плівкових таблеток.
Препарат Заранта, 10 мг, плівкові таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C34».
Діаметр близько 7,0 мм, товщина від 3,3 – 4,2 мм.
Препарат Заранта, 20 мг, плівкові таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C35».
Діаметр близько 9,0 мм, товщина від 4,2 – 4,9 мм.
Препарат Заранта, 40 мг, плівкові таблетки:
Подовжні плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C36».
Довжина близько 15,5 мм, ширина 8 мм, товщина від 4,5 – 5,5 мм.
Таблетки упаковані в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне пачка тектурне містить 28 або 30 плівкових таблеток.
Препарат Заранта, 15 мг, плівкові таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C37».
Діаметр близько 8,0 мм, товщина від 4,1 – 4,6 мм.
Препарат Заранта, 30 мг, плівкові таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C38».
Діаметр близько 10,0 мм, товщина від 5,5 – 6,2 мм.
Таблетки упаковані в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне пачка тектурне містить 28, 30, 56 або 90 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА ТОВ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5,
08225 Городок
Польща

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
вул. Дьйорді уїт, 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА ТОВ
Медичний відділ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
08225 Городок
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2023

(( логотип особи, відповідальної за лікарський засіб))