Хлорид трамадолу + Парацетамол
Залдіар Еффервесцент - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини з анальгетичною дією: хлорид трамадолу та парацетамол.
Показанням для застосування препарату Залдіар Еффервесцент є симптоматичне лікування помірного до сильного болю у пацієнтів, у яких є підстави для одночасного застосування трамадолу з парацетамолом.
Препарат призначений для застосування у дорослих і дітей віком від 12 років.
Перед початком застосування препарату Залдіар Еффервесцент необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату Залдіар Еффервесцент необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). Відомі випадки важкого захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.
У разі проведення анестезії необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Залдіар Еффервесцент.
Препарат Залдіар Еффервесцент не слід застосовувати для лікування залежності від опіоїдів, оскільки він не усуває їх симптомів відміни.
Може розвинутися толерантність, психічна та фізична залежність від препарату, особливо після тривалого застосування.
Симптоми відміни, подібні до симптомів після відміни опіоїдів, можуть виникнути навіть після застосування терапевтичних доз та при короткочасному лікуванні.
Порушення дихання під час сну
Препарат Залдіар Еффервесцент може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів під час застосування препарату Залдіар Еффервесцент, необхідно повідомити про це лікаря:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що у пацієнта є недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові заміщення гормонів.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювання може бути недостатнім, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів. Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання, відчуття замішання, сонливість, звуження зіниць, нудота чи блювання, запор, відсутність апетиту.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосувалася пацієнта в минулому або виникла під час застосування препарату Залдіар Еффервесцент, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати застосування препарату.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказанеє одночасне застосування препарату Залдіар Еффервесцент з препаратами групи інгібіторів МАО, а також протягом 14 днів після їх відміни, див. пункт «Коли не застосовувати препарат Залдіар Еффервесцент».
Не рекомендується одночасне застосування препарату Залдіар Еффервесцент з:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:
Ефективність препарату Залдіар Еффервесцент може змінитися при одночасному застосуванні:
Лікар вирішить, які препарати можна безпечно застосовувати одночасно з препаратом Залдіар Еффервесцент.
Препарат Залдіар Еффервесцент може спричинити сонливість. Алкоголь (що міститься також у алкогольних напоях та деяких препаратах) посилює відчуття сонливості. Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Залдіар Еффервесцент.
Не рекомендується застосування трамадолу у дітей з розладами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути посилені у них.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Трамадол виділяється в грудне молоко. Тому під час годування грудьми не слід приймати препарат Залдіар Еффервесцент більше одного разу, або якщо препарат Залдіар Еффервесцент прийнято більше одного разу, необхідно припинити годування грудьми.
Не застосовувати препарат Залдіар Еффервесцент під час вагітності та годування грудьми.
Не проводилися дослідження щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.
Препарат Залдіар Еффервесцент може спричинити сонливість, яка може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування цього препарату.
Препарат містить барвник - помаранчевий жовтій (Е 110), який може спричинити алергічні реакції.
Цей препарат містить 7,8 ммоль (або 179,4 мг) натріюна дозу.
Необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнтові потрібно приймати на добу 2 або більше ефервесцентних таблеток протягом тривалого часу. Це особливо важливо при дієті з низьким вмістом натрію.
Одна таблетка містить 2,9 мг калію.
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Залдіар Еффервесцент слід застосовувати найкоротшим терміном, який тільки можливо.
Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.
Дозу необхідно підбирати згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною реакцією пацієнта на лікування.
Необхідно приймати найменшу дозу, яка ефективно знеболює біль.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується доза препарату Залдіар Еффервесцент - 2 ефервесцентні таблетки для дорослих та дітей віком від 12 років.
У разі необхідності лікар може призначити прийняття наступних доз. Наступні дози не слід приймати частіше ніж кожні 6 годин.
Не слід приймати препарат Залдіар Еффервесцент частіше, ніж призначив лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу з організму може бути запізненим. У цих пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між наступними дозами.
Пацієнти з нирковою недостатністю, які проходять діаліз, або з печінковою недостатністю
Не слід приймати препарат Залдіар Еффервесцент у разі важкої печінкової недостатності та (або) ниркової недостатності.
У разі легкої або помірної недостатності лікар може призначити подовження інтервалу між наступними дозами.
Таблетки слід приймати перорально.
Ефервесцентну таблетку необхідно розчинити у склянці води.
У разі відчуття, що дія препарату Залдіар Еффервесцент надто сильна (виникає сонливість або труднощі з диханням) або надто слабка (біль не зменшується суттєво), необхідно звернутися до лікаря.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, навіть у разі доброго самопочуття, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Існує ризик ушкодження печінки, симптоми якого можуть виникнути пізніше.
У разі пропуску застосування препарату біль може повернутися. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати застосування препарату згідно з встановленою схемою.
Не слід раптово припиняти застосування цього препарату без призначення лікаря. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату, необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат застосовувався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Часто: можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів
Не дуже часто: можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів
Невідомо: частота не може бути визначена на основі доступних даних
Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів після застосування тільки трамадолу або тільки парацетамолу. Однак, якщо вони виникнуть після застосування препарату Залдіар Еффервесцент, необхідно повідомити про це лікаря:
У рідких випадках застосування трамадолу може спричинити залежність та труднощі з відміною препарату.
У рідких випадках у пацієнтів, які приймають трамадол протягом певного часу, після раптової його відміни може виникнути погане самопочуття. Можуть виникнути: збудження, тривога, нервозність або тремор. Пацієнти можуть бути надактивними, мати проблеми зі сном та розлади травлення.
Дуже мала кількість пацієнтів може пережити напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, наприклад, свербіння, поколювання, оніміння, звук у вухах. Якщо будь-який з вищезазначених симптомів виник у пацієнта після відміни препарату Залдіар Еффервесцент, необхідно звернутися до лікаря.
У виняткових випадках результати аналізів крові можуть показувати порушення: наприклад, низьку кількість тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотечі з ясен.
Застосування препарату Залдіар Еффервесцент разом з препаратами, що застосовуються для розрідження крові (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може збільшити ризик виникнення кровотечі. У разі будь-якої тривалої та несподіваної кровотечі необхідно негайно звернутися за консультацією до лікаря.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі, відповідальній за лікарський засіб.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (на паперовій коробці, м'якій блистерній упаковці або поліпропіленовій трубці). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ефервесцентні таблетки, упаковані в м'які блистери:
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Ефервесцентні таблетки, упаковані в поліпропіленові трубки:
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Після першого відкриття: слід зберігати в герметично закритій оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетка округла, плоска з обрізаними кутами, мармурова, білого до світло-рожевого кольору.
Таблетки упаковані в:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до представника подієвої особи, відповідальної за лікарський засіб:
STADA Pharm ТОВ
вул. Варшавська, 4
02096 Київ
Телефон: +38 (044) 207-55-33
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.