


Запитайте лікаря про рецепт на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ВІР 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Трамадол/Парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Гідрохлорид трамадолу/парацетамолу
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Трамадол/Парацетамол Вір - це поєднання двох знеболювальних засобів: трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити біль.
Він призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що поєднання трамадолу і парацетамолу є необхідним.
Він повинен використовуватися тільки дорослими та дітьми старше 12 років.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол Вір, якщо ви:
Попередження та застереження
Толерантність, залежність і звичка
Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звичку, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалістю використання.
Залежність або звичка можуть зробити вас таким, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звикнути до трамадолу/парацетамолу, якщо:
Якщо ви помітите будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:
Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи те, коли потрібно припинити приймати його і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Вір).
Розлади дихання, пов'язані зі сном
Трамадол/Парацетамол Вір може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина помітите ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може розглянути можливість зменшення дози.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Вір.
Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас виникли або виникли в минулому будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Вір, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати приймати цей лікарський засіб.
Діти та підлітки
Використання в дітей з дихальними проблемами
Не рекомендується використання трамадолу в дітей з дихальними проблемами, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Прийом Трамадол/Парацетамол Вір з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.
Ви не повинні прийматиТрамадол/Парацетамол Вір разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Вір»)
Протипоказано використання Трамадол/Парацетамол Вір, якщо ви перебуваєте на лікуванні:
Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також приймаєте:
Ефективність Трамадол/Парацетамол Вір може змінитися, якщо ви також приймаєте:
Ризик побічних ефектів збільшується,
Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Вір
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте:
Надмірну втомлюваність, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Прийом Трамадол/Парацетамол Вір з їжею та напоями
Трамадол/Парацетамол Вір може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому Трамадол/Парацетамол Вір.
Вагітність та лактація
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Через те, що Трамадол/Парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки містять трамадол, не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Годування грудьми
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, ви повинні припинити годування грудьми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол/Парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетками. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми випуску та/або при прийомі разом з іншими лікарськими засобами.
Перед тим, як почати лікування, і регулярно під час нього, ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли і протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.
Ви повинні приймати Трамадол/Парацетамол Вір протягом найкоротшого можливого часу. Доза повинна бути調ена до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболювання.
Використання в дітей
Не рекомендується використання цього лікарського засобу в дітей молодше 12 років.
Використання в дорослих
Якщо ваш лікар не призначив інакше, нормальна початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.
Якщо це необхідно, можна збільшити дозу, як рекомендував ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.
Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Вір на добу.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол Вір частіше, ніж вказав ваш лікар. Ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати вам збільшити інтервал між прийомами.
Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі
Якщо у вас є важка печінкова або ниркова хвороба, лікування Трамадол/Парацетамол Вір не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення печінки чи нирок, ваш лікар може рекомендувати вам збільшити інтервал між прийомами.
Форма прийому
Трамадол/Парацетамол Вір випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки. Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Вір надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього знеболювання), повідомте вашому лікареві.
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Вір, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Вір, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, зверніться негайно до вашого лікаря, оскільки існує ризик того, що можуть виникнути важкі пошкодження печінки, які можуть проявитися лише пізніше.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Вір
Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/Парацетамол Вір, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Вір
Не слід раптово припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Якщо ви хочете припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, яке можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: більше 1 з 10 осіб, які приймають ліки;
Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 осіб, які приймають ліки;
Менше часті: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 осіб, які приймають ліки;
Рідкі: менше 1 з 1000, але більше 1 з 10000 осіб, які приймають ліки;
Частота невідома: Гіпо
Частота невизначена (не може бути оцінена з наявних даних)
Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад агітація, галюцинації, кома), і інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "що потрібно знати перед прийняттям Трамадол/Парацетамол").
Було зареєстровано дуже рідко випадки важких реакцій на шкіру
Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали ліки, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Вір, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:
Чувство легкості при встоянні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліки.
Зберігайте цей ліки в безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження і бути смертельним для людей, яким його не призначили.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Тримайте цей ліки поза зоною видимості і досягнення дітей.
Не використовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліки, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Трамадол/Парацетамол Вір
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу і 325 мг парацетамолу.
Ядро таблетки:
Прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) з картоплі, мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), стеарат магнію, стеарат магнію.
Оболонка: OPADRY жовтий YS-15B82958 (гіпромелоза, полietilenglikol, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), полісорбат 80).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Трамадол/Парацетамол Вір 37,5/325 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, випускаються у вигляді таблеток світло-жовтого кольору, упаковані в блистерні упаковки.
Трамадол/Парацетамол Вір випускається в упаковках по 20, 60 і 100 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальний за виробництво:
Індустрія хімічна і фармацевтична ВІР, С.А.
вул. Лагуна 66-70. Промзона Уртінса II
28923 Алкоркон (Мадрид)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025
“Детальна і актуальна інформація про цей ліки доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/”
ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ВІР 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 2.97 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ВІР 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.