ДОЛЕРГОТ ДУО 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Долергот ДУО 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою EFG

Трамадол гідрохлорид/Парацетамол

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4

Зміст брошури

1. Що таке Долергот ДУО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Долергот ДУО
3. Як приймати Долергот ДУО
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долергот ДУО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долергот ДУО і для чого він використовується

Долергот ДУО - це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити біль.

Цей лікарський засіб призначений для лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Долергот ДУО слід використовувати тільки дорослі та підлітки старші 12 років з мінімальною масою тіла 40 кг.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Долергот ДУО

Не приймайте Долергот ДУО

• Якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі гострої алкогольної інтоксикації.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для сну, сильні знеболювальні засоби або інші психотропні лікарські засоби (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Долергот ДУО.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Долергот ДУО

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легенів.
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали конвульсії.
• Якщо ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші лікарські засоби та Долергот ДУО")
• Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для знеболення (наприклад, морфін).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
• Якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Долергот ДУО.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Цей лікарський засіб містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати проблеми з диханням під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути питання про зменшення загальної дози опіоїдів, якщо ви страждаєте від апное сну.

Існує низький ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо ви відчували будь-які з цих симптомів в минулому або відчуваєте їх під час прийому Долергот ДУО, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування цим лікарським засобом.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що лікарський засіб стане менш ефективним (звичка до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання Долергот ДУО також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Долергот ДУО, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, лікарськими засобами чи забороненими речовинами ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак під час прийому Долергот ДУО, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для сну"
• Ви намагалися повторно і без успіху припинити або контролювати використання лікарського засобу
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни")

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому лікарського засобу та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте приймати Долергот ДУО").

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Долергот ДУО: надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші лікарські засоби та Долергот ДУО

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби

Важливо:Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєтебудь-які інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол,так, щоб не перевищувати максимальну добову дозу.

Не слід приймати Долергот ДУО з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Долергот ДУО").

Долергот ДУО протипоказаний, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, таких як напади болю в обличчя, звані нейралгією трійничного нерва)
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдними знеболювальними засобами). Знеболювальний ефект може бути зменшений.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічного ацидозу з високим аніонним розривом, який виникає, коли збільшується кислотність крові), яке потрібно лікувати терміново і яке може виникнути особливо в разі важкої ниркової або печінкової недостатності, сепсису (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу, особливо якщо ви приймаєте максимальну добову дозу парацетамолу протягом тривалого часу. Метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом - це важке захворювання, яке потребує термінового лікування.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичного болю). Ризик побічних ефектів збільшується:
• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну "СІЗЗ" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до лікаря.
• Якщо ви приймаєте інші знеболювальні засоби, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску або лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Сумісне використання Долергот ДУО та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (респіраторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглянути тільки в тому випадку, якщо інші варіанти лікування не є можливими. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей лікарський засіб разом з седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів та членів сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Долергот ДУО одночасно. Ваш лікар вирішить, чи підходить цей лікарський засіб для вас.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Долергот ДУО може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих лікарських засобів може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Долергот ДУО може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти)
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові)

Ваш лікар порадить вам, які лікарські засоби безпечно використовувати разом з Долергот ДУО

Долергот ДУО з харчуванням та алкоголем

Не слід приймати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може зробити вас сонливим.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не слід приймати Долергот ДУО під час вагітності або в період лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви завагітнієте під час лікування цим лікарським засобомі перед прийняттям наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте Долергот ДУО більше одного разу, вам слід перервати лактацію.

На підставі досвіду застосування у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте сонливість під час прийому Долергот ДУО, не слід водити автомобіль, ні використовувати інструменти чи машини.

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити автомобіль, оскільки він може зробити вас сонливим або головокружим.

Не слід водити автомобіль під час прийому цього лікарського засобу, поки ви не побачите, як він впливає на вас

Долергот ДУО містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Долергот ДУО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дасть ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання Долергот ДУО, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує знеболювання.

Не слід приймати цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.

Дорослі та підлітки старші 12 років з мінімальною масою тіла 40 кг:

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років з мінімальною масою тіла 40 кг - 2 таблетки. Якщо потрібно, ви можете приймати додаткові дози, як рекомендує ваш лікар.

Мінімальний інтервал між прийомами лікарського засобу повинен становити не менше 6 годин.

Цей лікарський засіб не підходить для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг.

Не слід приймати більше 8 таблеток Долергот ДУО на добу.

Діти молодші 12 років

Не слід давати цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути сповільнено. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порекомендувати збільшити інтервал між прийомами лікарського засобу.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі:

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Долергот ДУО не рекомендується. Якщо у вас є легкі або середні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекомендувати збільшити інтервал між прийомами лікарського засобу.

Форма прийому:

Таблетки для прийому всередину.

Їх слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини.

Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього знеболювання), повідомте вашому лікарю.

Якщо ви прийняли більше Долергот ДУО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Це пов'язано з тим, що підвищена доза парацетамолу може призвести до важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися з часом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до лікаря або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Долергот ДУО

Якщо ви пропустили прийом цього лікарського засобу, ймовірно, що біль знову з'явиться.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Долергот ДУО

Не слід раптово припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Люди можуть:

• відчувати агітацію, нервозність, тривогу або тремор.
• бути гіперактивними.
• мати труднощі з засипанням.
• мати порушення травлення та кишечника.

Дуже мало людей також можуть мати:

• атаки панічного страху.
• галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння.
• шум у вухах.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом. Для отримання більшої інформації про інші побічні ефекти див. розділ 4.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Про консультацію з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних:

• У рідких випадках, висипання на шкірі, що вказує на алергічні реакції, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, затруднене дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Не слід знову приймати цей лікарський засіб.
• Тривалі та несподівані кровотечі, коли ви приймаєте цей лікарський засіб разом з антикоагулянтами (напр., варфарин, фенпрокумон).

Якщо будь-який з побічних ефектів, згаданих нижче, погіршується, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Нудота,
• Головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Вомітування, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• Свербіння, підвищена потовиділення (гіпергідроз),
• Головний біль, агітація,
• Стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Повышення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• Чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок в кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,

Депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, що не існує в реальності), втрата пам'яті,

• Затруднене дихання,
• Затруднене ковтання, кров у калових масах,
• Реакції шкіри (напр., висипання, кропив'янка),
• Повышення рівня ферментів печінки,
• Присутність альбуміну в сечі, затруднене або болюче сечовипускання
• Охолодження, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Конвульсії, труднощі з виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• Залежність від лікарського засобу,
• Деліріум,
• Затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• Порушення мови,
• Надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних:

• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)

Крім того, наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол:

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок,
• Зміни апетиту,
• Слабкість м'язів, повільніше або слабше дихання,
• Зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття,
• Погіршення бронхіальної астми,
• Носові кровотечі або кровотечі з десен, що може призвести до низького рівня тромбоцитів,
• У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом,
• У рідких випадках були повідомлені депресія дихання з трамадолом,
• Ікота (частота невідома).

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може призвести до залежності, що робить його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном і проявляти порушення травлення та кишечника. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіння, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (тінітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (напр., агітація, галюцинації, кома), та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (напр., нудота, вомітування, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Долергот ДУО").

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових кровотечей або кровотечей з десен.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Це включає будь-який можливий побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долергот ДУО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Він може призвести до серйозних ушкоджень та бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долергот ДУО

Активними речовинами є трамадол гідрохлорид та парацетамол.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 37,5 мг трамадол гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти (експіцієнти) - це: прегельтінізований крохмаль, порошок целюлози, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, Opadry yellow 15B32209.

Оболонка (Opadry yellow 15B32209): гіпромелоза, діоксид титану Е171, полietilengліколь 400, оксид заліза жовтий Е172, полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Долергот ДУО - це таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, світло-жовтого кольору, капсульної форми, приблизно 15,5 мм х 6,4 мм, марковані "C8" на одній стороні та плоскі на іншій.

Блістерна упаковка на 60 таблеток (ПВХ/Алюміній)

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

OPKO Health Spain S.L.U

Площа Європи 13-15, 08908

Л'Госпіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Фундації Дау

Вулиця С, 12-14, Промислова зона Франка,

08040 Барселона,

Іспанія.

Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Трамадолгідрохлорид/Парацетамол Опко

Іспанія: Долергот ДУО 37,5 мг/ 325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цієї брошури: Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es