ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АРИСТО 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол/ Парацетамол Арісто 75 мг / 650 мг таблетки, покриті оболонкою

гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол/ Парацетамол Арісто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/ Парацетамол Арісто
3. Як приймати Трамадол/ Парацетамол Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трамадол/ Парацетамол Арісто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/ Парацетамол Арісто і для чого він використовується

Трамадол/ Парацетамол - це комбінація двох знеболювальних препаратів: трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити біль.

Трамадол/ Парацетамол призначений для лікування болю середньої та сильної інтенсивності, коли лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/ Парацетамол слід приймати тільки дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/ Парацетамол Арісто

Не приймайте Трамадол/ ПарацетамолАрісто

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або на якийсь інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних препаратів (опіоїди), або психотропних препаратів (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням трамадолом/парацетамолом;
• якщо у вас є важка хвороба печінки.
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати трамадол/парацетамол:

• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі і шкіра стали жовтіми. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами.
• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад астма або важкі захворювання легень.
• якщо у вас є епілепсія або якщо ви раніше мали конвульсії або напади.
• якщо ви недавно пережили черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
• якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для лікування болю, наприклад морфін.
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
• якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте вашому лікареві або дантисту, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
• якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші препарати та Трамадол/ Парацетамол Арісто"). Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/ Парацетамол може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (перерва в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Серед симптомів можуть бути перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або раніше виникали ці проблеми під час прийому трамадолу/парацетамолу, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати приймати цей препарат.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/ Парацетамол:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи слід приймати гормональний препарат.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої родини раніше зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для сну"
• Ви повторно намагалися припинити або контролювати використання препарату, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи те, коли слід припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом/парацетамолом.

Діти та підлітки

Не рекомендується лікування дітей молодших 12 років.

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші препарати та Трамадол/ Парацетамол Арісто

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Ваш лікар порадить вам, які препарати безпечні для прийому з Трамадол/ Парацетамол.

Важливо: Цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб уникнути перевищення максимальної добової дози.

Трамадол/ Парацетамол не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Трамадол/ Парацетамол Арісто")

Не рекомендується використання трамадолу/парацетамолу, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• карбамазепіном (препаратом, який використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, таких як нейралгія трійничного нерва).
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдними знеболювальними препаратами). Ефект знеболювання може бути зменшений.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антібіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідини (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути негайно лікуване і може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недохранення, хронічного алкоголізму, та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).
• якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, "СІЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.
• якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (м'язовий релаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сумісне використання трамадолу/парацетамолу та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто тільки у разі, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей препарат разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаете, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та родичам про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаете трамадол/парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар порадить вам, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• якщо ви приймаете варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефективність цих препаратів може бути порушена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

• якщо ви приймаете габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль)

Ефективність трамадолу/парацетамолу може бути порушена, якщо ви також приймаете:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/ Парацетамол Арісто з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може викликати сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому трамадолу/парацетамолу.

Використання в спортсменів

Цей препарат містить трамадол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Через те, що трамадол/парацетамол містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви вагітні під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти наступну дозу.

У разі необхідності можна використовувати трамадол/парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль або жар, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до вашого лікаря, якщо біль або жар не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаете трамадол/парацетамол більше одного разу, вам слід перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадолом/парацетамолом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату, та/або при сумісному використанні з іншими препаратами.

Цей препарат містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Трамадол/ Парацетамол Арісто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати трамадол/парацетамол протягом мінімального часу.

Не рекомендується використання в дітей молодших 12 років.

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 1 таблетку.

Якщо необхідно, можна збільшити дозу, як рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток трамадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте Трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування трамадолом/парацетамолом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/парацетамол випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що ефект трамадолу/парацетамолу надто сильний (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкий (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/ Парацетамол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, оскільки існує ризик розвитку важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/ Парацетамол

Якщо ви забули прийняти цей препарат, біль може повернутися.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/ Парацетамол

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар порадить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, посилення потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття «підняття настрою» весь час).

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• посилення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
• відчуття оніміння, поколювання або відчуття «пінчок» у кінцівках, шум у вусі, мимовільні м'язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого немає в реальності), втрата пам'яті,
• труднощі з диханням,
• труднощі з ковтанням, кров у фекаліях,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• судоми, труднощі з виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• розмитість зору, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• зниження рівня цукру в крові,
• гіпо,
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості
• (наприклад, агітація, галюцинації, кома), і інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадол/Парацетамол»).

Наступні побічні ефекти, визнані лікарями, були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Відчуття головокружіння при встанні після того, як ви лежали або сиділи, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Вживання парацетамолу окремо або при прийомі разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалію крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.

• Вживання Трамадол/Парацетамол разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.

• У рідких випадках можуть виникати шкірні висипи, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, затруднене дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить важким припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вусі (тіннітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування трамадолом/парацетамолом, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання з трамадолом.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Арísto

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначено.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, пляшці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Арísto75 мг/650 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.

• Інші допоміжні речовини - целюлоза у вигляді порошку, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, цитрат трієтилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору з рискою для поділу.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Випускаються у блистерних упаковках з 20 та 60 таблетками, покритими оболонкою.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

вул. Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Медикаментів Інтернешнл С.А.

вул. Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/