ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АРИСТО 37,5 мг/325 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол/ПарацетамолАрісто37,5 мг/325 мг ефervesцентні таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Арісто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Арісто
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трамадол/Парацетамол Арісто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Арісто і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол - це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які спільно діють для полегшення болю.

Трамадол/Парацетамол призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол слід використовуватися лише дорослими та дітьми старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Арісто

Не приймайте Трамадол/ПарацетамолАрісто

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди), або психотропних препаратів у разі гострої алкогольної інтоксикації.

• Якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням трамадолом/парацетамолом.

• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.

• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою вашого поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати трамадол/парацетамол.

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або печінкова хвороба, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі дихальні проблеми, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви раніше мали конвульсії або напади;
• Якщо ви недавно пережили черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою (відчуттям нудоти);
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфіну;
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• Якщо ви будете піддані анестезії. Повідоміть вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Арісто"). Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Дихальні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол може викликати дихальні розлади, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може вирішити питання про зменшення дози.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і звернутися до лікаря негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або раніше виникали ці проблеми під час прийому трамадолу/парацетамолу, повідоміть вашому лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати приймати цей препарат.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу/парацетамолу:

• Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може бути ознакою недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікареві. Він вирішить, чи слід приймати гормональний препарат.
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що викликає пошкодження органів), або якщо у вас є важка недоношеність, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювота.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних препаратів може зробити препарат менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіює від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї раніше зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були léčені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший період, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну"
• Ви намагалися припинити або контролювати використання препарату, але не змогли
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни")

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та спосіб його припинення (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол Арісто").

Діти та підлітки

Не рекомендується лікування дітей молодше 12 років.

Використання в дітей з дихальними проблемами

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з дихальними проблемами, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися в цих дітей.

Інші препарати та Трамадол/ПарацетамолАрісто

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар порадить вам, які препарати безпечні для прийому з Трамадол/Парацетамол.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідоміть вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб уникнути перевищення максимальної добової дози.

Не слідприймати трамадол/парацетамол разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Трамадол/Парацетамол Арісто").

Не рекомендується використання трамадолу/парацетамолу, якщо ви приймаєте:

• Карбамазепін (препарат, який використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, таких як невралгія трійничного нерва).
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні препарати). Ефект знеболювання може бути зменшений.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується,

• Якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотонінергічний синдром (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну "ІСЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, агіту, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, такі як морфін та кодеїн (також при використанні для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Використання трамадолу/парацетамолу разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (депресії дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання трамадолу/парацетамолу лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Повідоміть вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів та членів сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефект цих препаратів може бути змінений, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефект трамадолу/парацетамолу може бути змінений, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові),

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/ПарацетамолАрістоіз харчуванням та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може збільшити сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому трамадолу/парацетамолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Через те, що трамадол/парацетамол містить трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти наступну таблетку.

У разі необхідності можна використовувати трамадол/парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль або жар, та використовувати її протягом найкоротшого терміну. Зверніться до вашого лікаря, якщо біль або жар не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, ви повинні перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадолом/парацетамолом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату, та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

Використання в спортсменів

Цей препарат може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Трамадол/ПарацетамолАрістомістить натрій

Цей препарат містить 179,687 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на одну ефervesцентну таблетку. Це відповідає 8,98% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання у дітей молодших 12 років.

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка дає полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років - 2 ефervesцентні таблетки.

Якщо необхідно, можна збільшити дозу, як це порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток трамадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо ви страждаєте на серйозні захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом/парацетамолом не рекомендується. Якщо ви страждаєте на помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Форма прийому

Ефervesцентні таблетки приймаються перорально.

Ефervesцентні таблетки приймаються, розчинені у склянці води.

Якщо ви вважаєте, що дія трамадолу/парацетамолу є надто сильною (тобто ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або слабкою (тобто не маєте достатнього полегшення болю), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше трамадолу/парацетамолу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, оскільки існує ризик серйозних ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти трамадол/парацетамол

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, що біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті прийоми, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування трамадолом/парацетамолом

Не слід раптово припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність появи непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• нудота.
• головокружіння, сонливість.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• вомітинг, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, посилення потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного піднесення).

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• посилення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття чогось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у калових масах,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• посилення рівня печінкових ферментів,
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні,
• озноби, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• зниження рівня цукру в крові,
• гіпо,
• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості

(наприклад, агітація, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, вомітинг, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадолу/Парацетамолу»).

• серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозним захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадолу/Парацетамолу, повідомте про це вашому лікареві:

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• Використання трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.
• У рідких випадках можуть виникнути шкірні висипи, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися раптовим набуханням обличчя та шиї, утрудненням дихання або падінням артеріального тиску та головокружінням. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та негайно зверніться до вашого лікаря. Не слід знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення з сном та шлунково-кишкові порушення. Дуже рідко можуть виникнути панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування трамадолом/парацетамолом, будь ласка, зверніться до вашого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу/Парацетамолу Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовувати Трамадол/Парацетамол Аресто ефervesцентні таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на дні контейнера для таблеток (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Термін придатності після відкриття: 12 місяців, без перевищення терміну придатності.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу/Парацетамолу Аресто ефervesцентних таблеток

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Одна ефervesцентна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші складові: повідон, мальтодекстрин, содій сакаринат дигідрат, апельсиновий аромат (містить цитрал та ліналол), цитринова кислота безводна, цитрат моносодій безводний, гідрогенкарбонат натрію, коповідон, ацесульфам калію, макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Аресто ефervesцентні таблетки EFG - це ефervesцентні таблетки білого або майже білого кольору.

Ефervesцентні таблетки упаковуються у туби.

Упаковки містять 20 та 60 ефervesцентних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

вул. Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Медикаментів Інтернаціональ С.А

вул. Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/