Загрон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Загрон, 5 мг, покриті таблетки

Загрон, 10 мг, покриті таблетки

Загрон, 20 мг покриті таблетки

Загрон, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Загрон і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Загрон
• 3. Як застосовувати препарат Загрон
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Загрон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Загрон і для чого його застосовують

Загрон належить до групи препаратів, званих статинами.

Чому препарат Загрон рекомендований пацієнтові

• Загрон рекомендований через високий рівень холестерину. Це означає, що існує ризик інфаркту або інсульту. Загрон застосовується у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар рекомендував застосування препарату Загрон, оскільки dieta і збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який застосовує препарат Загрон, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину і фізичних вправ.

або

• Загрон також рекомендований, якщо пацієнт має інші чинники, які збільшують ризик інфаркту (інфаркту міокарда), інсульту або подібних хвороб.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах
кровоносних.

Чому важливо постійне застосування препарату Загрон

Загрон застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин
у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший"
холестерин (HDL-C).

• Препарат Загрон може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину і збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Загрон полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках судин і їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого судини кровоносної, переривання кровотоку до серця або мозку і внаслідок інфаркту або інсульту. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних хвороб.
Навіть якщо після застосування препарату Загрон рівень холестерину буде нормальним, його слід продовжувати застосовувати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин.
Необхідно припинити застосування препарату Загрон, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Загрон

Коли не застосовувати препарат Загрон:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка застосовує Загрон, завагітніє, вона повинна негайно припинити застосування препарату і повідомити лікаря. Жінки, які застосовують препарат Загрон, повинні застосовувати ефективні методи запобігання вагітності,
• якщо в пацієнта існує хвороба печінки,
• якщо в пацієнта існує важка хвороба нирок,
• якщо в пацієнта існують часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів,
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, або якщо в нього існують сумніви, він повинен знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати препарат Загрон, 40 мг(найбільша доза):

• якщо в пацієнта існує помірно виражена хвороба нирок (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• якщо в пацієнта існує хвороба щитоподібної залози,
• якщо в пацієнта існують часті або невідомого походження симптоми чи болі м'язів, якщо в пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо раніше під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• якщо пацієнт застосовує препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або якщо в нього існують сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

2/9
Перед початком застосування препарату Загрон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта існують захворювання нирок,
• якщо в пацієнта існують захворювання печінки,
• якщо в пацієнта існують часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, пацієнти з раніше спостережуваними у них або в їхніх родинах захворюваннями м'язів, або якщо раніше під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо в нього з'являться симптоми або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря, якщо з'являється постійне слабіння м'язів,
• якщо в пацієнта існує або раніше спостерігалося міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричиняти міастенію (див. пункт 4),
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося важка шкірна висипка або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому препарату Загрон або інших подібних препаратів,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо в пацієнта існує хвороба щитоподібної залози,
• якщо пацієнт застосовує препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією з пункту: Загронта інші препарати,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Загрон може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз),
• якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу для пацієнта),
• якщо в пацієнта існує важка недостатність дихальної системи,
• якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Загрон.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або якщо в нього існують сумніви:

Не слід приймати препарат Загрон у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Загрон у будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта

Під час застосування препарату Загрон спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
відбувається будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Загрон
і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати групи статин можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар рекомендує проведення аналізу активності ферментів печінки у крові перед початком і під час лікування препаратом Загрон.
Під час застосування цього препарату лікар буде уважно контролювати, чи виникнуть у пацієнта симптоми цукрового діабету або ризик розвитку цукрового діабету. На ризик розвитку цукрового діабету піддаються пацієнти, у яких спостерігається підвищений рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та підвищене артеріальне кров'яний тиск.

Діти та підлітки

• якщо пацієнту менше 6 років: препарат Загрон не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• якщо пацієнту менше 18 років: препарат Загрон у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Загрон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне дія крові та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного застосування з цим препаратом), тікагрелор або клопідогрел,
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (застосовуються для нейтралізації кислоти шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (див. нижче та пункт Осторожності та заходи обережності),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (застосовується для лікування раку),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• кампатиніб (застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див.: Осторожності та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічною хворобою нирок),
• тафамідіс (застосовується для лікування хвороби, званої транстиретиновою амілоїдозом).

Препарат Загрон може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Загрон.
Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально,
необхідно тимчасово припинити застосування препарату Загрон. Лікар повідомить пацієнта, коли безпечно буде
можна відновити прийом Загрону. Одночасне прийом Загрону з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміоліз). Більше інформації щодо рабдоміолізу див. у пункті 4.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує
мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Загрон не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час застосування препарату Загрон пацієнтка завагітніє, необхідно негайно припинити застосування препарату Загрон і звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Загрон необхідно уникати вагітності та застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно порадитися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування препарату Загрон. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час застосування цього препарату. Якщо
в пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт вирішить
керувати автомобілем або обслуговувати машини.

Загрон містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Загрон.

Загрон 5 мг містить жовтувату чинолінову барву, лак (E 104).

Препарат може спричинити алергічні реакції.

Загрон 10 мг містить червону аллурову барву (E 129).

Препарат може спричинити алергічні реакції.

Загрон 40 мг містить помаранчеву жовтувату барву (E 110) та червону косинильну барву (E 124).

Препарат може спричинити алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті 6 «Зміст пакування та інші відомості".

3. Як застосовувати препарат Загрон

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Застосування препарату Загрон для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статин. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту або інсульту,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують схильність до небажаних дій.

Лікар встановить, яка початкова доза є найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• в пацієнта існують помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику виникнення захворювань м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40
5/9
мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Загрон становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Застосування препарату Загрон для зниження ризику інфаркту або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо в пацієнта існують чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Загрон у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Загрон у дозі 40 мг не слідзастосовувати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід проковтнути цілком, запивши водою.
Загрон слід приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше про нього пам'ятати.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні відвідування та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Загрон

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Загрон необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про застосування препарату Загрон.

Пропуск прийому препарату Загрон

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Загрон

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Загрон. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо застосування препарату Загрон буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Загрон і звернутися по медичну допомогу,якщо
відбуваються наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричиняти утруднення при ковтанні;
• дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями);
• червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява цього типу небезпечних шкірних висипок може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити застосування препарату Загрон і негайно звернутися до лікаря, якщо відбуваються:

• болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів з'являються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз);
• розрив м'язу;
• симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Небажані дії, які спостерігаються часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

• головні болі, болі в животі, запори, нудота, болі м'язів, слабкість, головокружіння;
• збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не вимагає припинення лікування (стосується лише дози 40 мг);
• цукровий діабет. Існує велике ймовірність виникнення цукрового діабету у пацієнтів з підвищеним рівнем цукру та жирних речовин у крові, надмірною вагою та підвищеним артеріальним тиском крові. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.

Небажані дії, які спостерігаються не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат)

• висипка, свербіння або інші шкірні реакції;
• збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не вимагає припинення лікування (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Небажані дії, які спостерігаються рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат)

• важкі алергічні реакції - до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з пухирцями);

Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Загрон і звернутися по медичну допомогу;

• пошкодження м'язів у дорослих - необхідно дотримуватися заходів обережності, тобто припинити застосування препарату Загрон і негайно звернутися до лікаря, якщо відбуваються болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати;
• сильні болі в животі (запалення підшлункової залози);
• збільшення рівня ферментів печінки у крові;
• більша, ніж зазвичай, схильність до кровотеч або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів;
• симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

7/9

Небажані дії, які спостерігаються дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат)

• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок верхніх та нижніх (відчувається як щільність кінцівок), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До небажаних дій невідомої частоти належать:

• діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набухання (з свербінням), порушення сну (безсоння та кошмари), статеві проблеми, депресія, проблеми з диханням (непродуктивний кашель та/або поверхневе дихання чи гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів;
• міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Необхідно порозмовляти з лікарем, якщо в пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення при ковтанні або задуха.

Звітність про небажані дії

Якщо відбуваються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані дії, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Джерельна, 17, 01024, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані дії можна також повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Загрон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після зазначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде виявлено видимі ознаки порушення пакування.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Загрон

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Покриті таблетки Загрон містять кальцієву сіль розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти препарату:

ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза
лактоза моногідрат
кросповідон, тип А
стеарин магнію
склад оболонки Загрон 5 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
жовта чинолінова барва, лак (E 104)
склад оболонки Загрон 10 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
червона аллурова барва (E 129)
склад оболонки Загрон 20 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
кармін (E 120)
склад оболонки Загрон 40 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
помаранчева жовта барва FCF (E 110)
червона косинильна барва А (E 124)

Як виглядає препарат Загрон і що містить пакування

Загрон упакований у блистери та картонні пачки, які містять 28, 30, 56 або 98 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

• Загрон, 5 мг, покриті таблетки: світло-жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з вигравіруванням "5" на одній стороні.
• Загрон, 10 мг, покриті таблетки: світло-рожеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з вигравіруванням "10" на одній стороні.
• Загрон, 20 мг, покриті таблетки: темно-рожеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з вигравіруванням "20" на одній стороні.
• Загрон, 40 мг, покриті таблетки: червоні, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з вигравіруванням "40" на одній стороні.

Відповідальна особа та виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025
9/9