Загрон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Загрон, 5 мг, покриті таблетки

Загрон, 10 мг, покриті таблетки

Загрон, 20 мг покриті таблетки

Загрон, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Загрон і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Загрон
• 3. Як застосовувати препарат Загрон
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Загрон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Загрон і для чого він призначений

Загрон належить до групи препаратів, званих статинами.

Чому препарат Загрон призначений пацієнту

• Загрон призначений у разі встановленого високого рівня холестерину. Це означає, що існує ризик інфаркту або інсульту. Загрон застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших з метою лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив препарат Загрон, оскільки dieta і збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Загрон, повинен одночасно дотримуватися дієти з зниженим вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Загрон також призначений у разі наявності у пацієнта інших чинників, які збільшують ризик виникнення серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах
кровоносних.

Чому важливо постійне застосування препарату Загрон

Загрон застосовується з метою досягнення нормальних значень рівня жирних речовин
у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові存在ують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший"
холестерин (HDL-C).

• Препарат Загрон може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину і збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Загрон полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості осіб підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках судин і їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого судини кровоносної, переривання кровотоку
до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних
значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Загрон рівень холестерину буде нормальним, його
слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке спричинює
відкладення жирних речовин.
Необхідно припинити застосування препарату Загрон, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Загрон

Коли не застосовувати препарат Загрон:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Загрон, завагітніє, вона повинна негайно припинити застосування препарату і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Загрон, повинні застосовувати ефективні методи запобігання вагітності,
• якщо у пацієнта існує захворювання печінки,
• якщо у пацієнта існує важке захворювання нирок,
• якщо у пацієнта існують часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів,
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/вельпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, або якщо у пацієнта існують сумніви, він повинен знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати препарат Загрон, 40 мг(найбільша доза):

• якщо у пацієнта існує помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• якщо у пацієнта існує захворювання щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта існують часті або невідомого походження симптоми чи болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше існували захворювання м'язів, або якщо раніше під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин, існували порушення м'язів,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або якщо у пацієнта існують сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

2/9
Перед початком застосування препарату Загрон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо у пацієнта існують захворювання нирок,
• якщо у пацієнта існують захворювання печінки,
• якщо у пацієнта існують часті або невідомого походження симптоми чи болі м'язів, пацієнти, у яких раніше існували захворювання м'язів, або якщо раніше під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин, існували порушення м'язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми чи болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• якщо у пацієнта існує або існувала міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• якщо у пацієнта раніше існувала висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийняття препарату Загрон або інших подібних препаратів,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо у пацієнта існує захворювання щитоподібної залози,
• якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопинавіром і (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією з пункту: Загронта інші препарати,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Загрон може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз),
• якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для пацієнта),
• якщо у пацієнта існує важка недостатність дихальної системи,
• якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Загрон.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або якщо у пацієнта існують сумніви:

Не слід приймати препарат Загрон у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Загрон у будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта

У зв'язку з застосуванням препарату Загрон було відзначено виникнення важких реакцій шкіри, у тому числі
синдром Стівенса-Джонсона і реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
виникне будь-який з симптомів, описаних в пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Загрон
і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статин можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів
печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки
у крові перед початком і під час лікування препаратом Загрон.
Під час застосування цього препарату лікар буде уважно контролювати, чи виникнуть у пацієнта симптоми
цукрового діабету або ризик розвитку цукрового діабету. На ризик розвитку цукрового діабету
піддаються пацієнти, у яких існують підвищені рівні цукру і жирів у крові, надмірна вага та підвищене артеріальне тиснення крові.

Діти та підлітки

• якщо пацієнту менше 6 років: препарат Загрон не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• якщо пацієнту менше 18 років: препарат Загрон у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Загрон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджуюче кров дію та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного застосування з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел,
• препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (див. нижче та пункт Осторожності та попередження),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (застосовується для лікування раку),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• кампатиніб (застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або вірусний гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див.: Осторожності та попередження): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (застосовується для лікування хвороби, званої транстиретиновою амілоїдозом).

Препарат Загрон може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Загрон.
Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально,
необхідно тимчасово припинити застосування препарату Загрон. Лікар повідомить пацієнта, коли безпечно буде
можна відновити прийняття Загрону. Одночасне прийняття Загрону з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміоліз). Більше інформації щодо рабдоміолізу див. в пункті 4.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Загрон не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час застосування препарату Загрон пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Загрон необхідно уникати вагітності та застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами і обслуговувати машини під час застосування препарату Загрон. Однак у частини пацієнтів можуть виникнути головокружіння під час застосування цього препарату. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж вирішить керувати автомобілем або обслуговувати машини.

Загрон містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Загрон.

Загрон 5 мг містить жовтувату chinolinову (E 104).

Препарат може спричинити алергічні реакції.

Загрон 10 мг містить червону allura AC (E 129).

Препарат може спричинювати алергічні реакції.

Загрон 40 мг містить жовтувату помаранчеву (E 110) і червону косенилову (E 124).

Препарат може спричинювати алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин див. в пункті 6 "Зміст упаковки та інші відомості".

3. Як застосовувати препарат Загрон

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Застосування препарату Загрон для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статин. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту чи інсульту,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують схильність до небажаних дій.

Лікар встановить, яка початкова доза є найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту понад 70 років,
• у пацієнта існують помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику виникнення захворювань м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була підходящою для пацієнта. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Загрон становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту чи інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Застосування препарату Загрон для зниження ризику інфаркту чи інсульту або подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта існують чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була підходящою для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Загрон у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Загрон у дозі 40 мг не слідзастосовувати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Загрон слід приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була підходящою для пацієнта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Загрон

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Загрон необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування препарату Загрон.

Пропуск прийому препарату Загрон

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Загрон

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Загрон. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо застосування препарату Загрон буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять коротко після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Загрон і звернутися по медичну допомогу,якщо
виникнуть наступні алергічні реакції:

• труднощі з диханням з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинювати труднощі з ковтанням;
• дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями);
• червоні пласкі, тарілоподібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Походження цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити застосування препарату Загрон і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз);
• розрив м'язу;
• симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Небажані дії, які виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

• головні болі, болі в животі, запор, нудота, болі м'язів, слабкість, головокружіння;
• збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти лікування (стосується лише дози 40 мг);
• цукровий діабет. Існує велике prawdopodobieństво виникнення цукрового діабету у пацієнтів з підвищеним рівнем цукру та жирів у крові, надмірною вагою та підвищеним артеріальним тиском крові. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.

Небажані дії, які виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат)

• висипка, свербіння або інші реакції шкіри;
• збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти лікування (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Небажані дії, які виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат)

• важкі алергічні реакції - до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями);

Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Загрон і звернутися по медичну допомогу;

• пошкодження м'язів у дорослих - необхідно дотримуватися заходів осторожності, тобто припинити застосування препарату Загрон і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати;
• сильні болі в животі (запалення підшлункової залози);
• збільшення рівня ферментів печінки в крові;
• більша ніж зазвичай схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів;
• симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

7/9

Небажані дії, які виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат)

• жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок верхніх і нижніх (відчувається як щільність кінцівок), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До небажаних дій з невідомою частотою належать:

• діарея (розріджені випорожнення), кашель, поверхневе дихання, набухання (з свербінням), порушення сну (безсоння та кошмари), статеві проблеми, депресія, проблеми з диханням (непродуктивний кашель та/або поверхневе дихання чи гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів;
• міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Джерельна, 17, 01024, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, Електронна адреса: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані дії можна також повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Загрон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде помічено видимі ознаки порушення упаковки.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Загрон

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Покриті таблетки Загрон містять кальцієву сіль розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти препарату це:

ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза
лактоза моногідрат
кросповідон, тип А
стеарин магнію
склад покриття Загрон 5 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
жовтувата хінолінова, лак (E 104)
склад покриття Загрон 10 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
червона allura AC (E 129)
склад покриття Загрон 20 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
кармін (E 120)
склад покриття Загрон 40 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
триацетин
жовтувата помаранчева FCF (E 110)
червона косенилова А (E 124)

Як виглядає препарат Загрон і що містить упаковка

Загрон упаковується в блистери та картонні пачки, які містять 28, 30, 56 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

• Загрон, 5 мг, покриті таблетки: світло-жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з витиснутим позначенням "5" на одній стороні.
• Загрон, 10 мг, покриті таблетки: світло-рожеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з витиснутим позначенням "10" на одній стороні.
• Загрон, 20 мг, покриті таблетки: темно-рожеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з витиснутим позначенням "20" на одній стороні.
• Загрон, 40 мг, покриті таблетки: червоні, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з витиснутим позначенням "40" на одній стороні.

Особа, відповідальна за реєстрацію, та виробник

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025
9/9