Иасмін

Упаковка доłąчена до інструкції: інформація для користувача

Увага!

Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ясмін

0,03 мг + 3 мг, покриті таблетки

Етінілестрадіол+ Дроспіренон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви:

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найнадійніших, оборотних методів контрацепції.
• Вони незначно збільшують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо у першому році застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижням або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт підозрює, що виникли симптоми тромбів (див. пункт 2 «Тромби»).

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін Коли не застосовувати препарат Ясмін Осторожності та заходи обережності ТРОМБИ Препарат Ясмін та рак Психічні розлади Кровотеча між місячними Куди звернутися, якщо не виникне кровотеча під час тижня перерви Препарат Ясмін та інші препарати Препарат Ясмін з їжею та питьєм Лабораторні тести Вагітність Грудне вигодовування Проведення транспортних засобів та управління машинами Препарат Ясмін містить лактозу моногідрат
• 3. Як застосовувати препарат Ясмін Коли можна почати перший блистер? Вживання більшої кількості препарату Ясмін, ніж рекомендовано Поминання вживання препарату Ясмін Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея Відстрочка виникнення кровотечі з відставання: що потрібно знати Зміна першого дня кровотечі з відставання: що потрібно знати Переривання застосування препарату Ясмін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ясмін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений

• Препарат Ясмін є контрацептивною таблеткою і застосовується для запобігання вагітності.
• Кожна покрита таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, а саме дроспіренону та етінілестрадіолу.
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими» таблетками.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін

Загальні зауваження

Перед початком прийому препарату Ясмін необхідно ознайомитися з інформацією про тромби (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами виникнення тромбів (див. пункт 2 «Тромби»).
Перед початком застосування препарату Ясмін лікар поставить кілька питань про здоров'я та про здоров'я близьких родичів. Лікар також виміряє артеріальний тиск і за потреби проведе інші дослідження.
У цій інструкції описано кілька ситуацій, у яких слід припинити застосування препарату Ясмін або у яких ефективність препарату Ясмін може бути знижена. У таких ситуаціях слід або не вступати у статеві стосунки, або застосовувати додаткові негормональні контрацептиви, наприклад, презервативи або інші механічні методи. Не слід застосовувати календарний метод або метод вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки препарат Ясмін змінює місячні зміни температури тіла та зміни шийної слизі.

Препарат Ясмін, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Ясмін

Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Не застосовувати препарат Ясмін:

• якщо у пацієнта зараз існує (або коли-небудь існував) тромб у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональна емболія) чи в інших органах;
• якщо пацієнт знає, що має порушення, що впливають на згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл до фосфоліпідів;
• якщо пацієнт потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Тромби»);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнт хворіє (або хворів у минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнт хворіє на яку-небудь з перелічених нижче хвороб, які можуть збільшити ризик тромбів у артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жиру у крові (холестерину або тригліцеридів);
• хвороба, яку називають гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнта виник (або існував у минулому) такий тип мігрені, як «мігрень з аурою»;
• якщо у минулому виникла або зараз існує важка хвороба печінки, а функція печінки все ще є порушеною;
• якщо існують порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо у минулому виник або зараз існує пухлина печінки;
• якщо у минулому виник або зараз існує рак молочної залози або статевих органів або зараз підозрюється його виникнення;
• якщо існують необґрунтовані кровотечі з вагіни;
• якщо пацієнт має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Можуть виникнути: свербіж, висипка або набряк.

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та приймають лікарські засоби, що містять омбітасвір з паритапревіром та ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром та воксилапревіром (див. також пункт «Препарат Ясмін та інші препарати»).

Додаткова інформація про особливі популяції

Діти та підлітки
Препарат Ясмін не призначений для застосування у дівчат, у яких ще не розпочалися місячні цикли.
Жінки похилого віку
Препарат Ясмін не призначений для застосування після менопаузи.
Жінки з порушеннями функції печінки
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає на хворобу печінки. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».
Жінки з порушеннями функції нирок
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має ниркову недостатність або гостру ниркову недостатність. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Осторожності та заходи обережності

Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми виникнення тромбів, що може свідчити про те, що у пацієнта виникли тромби у нозі (тромбоз глибоких вен), тромби у легенях (пульмональна емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. пункт нижче «Тромби»).

Для отримання опису симптомів перелічених важливих побічних ефектів див. «Як розпізнати виникнення тромбів».

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних станів.

Перед початком застосування препарату Ясмін необхідно обговорити це з лікарем. У деяких ситуаціях необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Ясмін або будь-якого іншого комбінованого гормонального контрацептива, і можливо, буде необхідне регулярне обстеження лікарем. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Ясмін, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо у пацієнта чи у близьких родичів виник або зараз існує рак молочної залози,
• якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка має депресію,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (розлади згортання крові, що викликають ниркову недостатність),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин),
• якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень жиру у крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту,
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Тромби»),
• якщо пацієнтка щойно народила дитину, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику тромбів. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації про те, як швидко можна почати приймати препарат Ясмін після пологів,
• якщо пацієнтка має тромбоз поверхневих вен,
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо пацієнтка має епілепсію (див. «Препарат Ясмін та інші препарати»),
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, що впливає на природний захисний механізм),
• якщо у пацієнта виникла хвороба, яка вперше виникла під час вагітності або під час попереднього застосування гормональних препаратів [наприклад, втрата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес вагітних (висипка на шкірі з пухирцями під час вагітності), хорея Сіденгама (хвороба нервової системи, при якій виникають раптові рухи тіла)],
• якщо у пацієнта виникли або колись виникали зміни пігментації шкіри (жовто-коричневі зміни, так звана хлоазма), необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання,
• якщо у пацієнта виникли симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або висипка, які можуть викликати труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ясмін, пов'язане з підвищенням ризику тромбів, у порівнянні з ситуацією, коли терапія не застосовується.
У рідких випадках тромб може заблокувати судину та викликати важкі порушення.
Тромби можуть виникнути:

• у венах (називаються далі «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• в артеріях (називаються далі «артеріальна тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»).

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного тромбу. У рідких випадках наслідки тромбу можуть бути тривалими або дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик шкідливих тромбів, викликаних застосуванням препарату Ясмін, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних симптомів.
Чи пацієнтка переживає який-небудь з цих симптомів?
Який, ймовірно, є причиною страждання пацієнта?

ТРОМБИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо у вені утвориться тромб?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язане з підвищенням ризику тромбів у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко, вони найчастіше виникають у першому році застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються у венах, розташовanych у нозі або на стопі, це може привести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо тромб переміститься з ноги та осідає в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик тромбів у вені?

Ризик тромбів у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (тієї самої чи іншої марки) після перерви, рівної 4 тижням або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається більшим у порівнянні з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Ясмін, ризик тромбів повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик тромбів?

Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та типу застосовуваного комбінованого гормонального контрацептива.
Загальний ризик тромбів у ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є малим.

• У течение року у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не вагітні, утворюються тромби.
• У течение року у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• У течение року у близько 9-12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять дроспіренон, наприклад, препарат Ясмін, утворюються тромби.
• Ризик тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. «Фактори, що підвищують ризик тромбів у венах», нижче).

Фактори, що підвищують ризик тромбів у венах

Ризик тромбів, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м);
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виник тромб у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові.
• якщо пацієнтка мусить піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму чи хворобу чи має ногу в гіпсі. Можливо, буде необхідне припинення застосування препарату Ясмін на кілька тижнів до операції чи обмеження рухливості. Якщо пацієнтка мусить припинити застосування препарату Ясмін, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату.
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик тромбів збільшується із кількістю факторів ризику, що існують у пацієнта.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово збільшувати ризик тромбів, особливо якщо у пацієнта існує інший перелічений фактор ризику.
Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених факторів існує у пацієнта, навіть якщо не впевнено. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ясмін.
Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо у когось з найближчих родичів буде виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно схудне.

ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться тромб?

Аналогічно до тромбів у венах, тромби в артерії можуть викликати серйозні наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик тромбів в артеріях

Необхідно підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є дуже малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є більшим:

• із віком (після 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептива, такого як Ясмін, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекоменувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виник інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (менше 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнта чи у когось з найближчих родичів виявлено високий рівень жиру у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, а особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (пошкодження клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнта існує більше одного з перелічених станів або якщо який-небудь з них є особливо серйозним, ризик тромбів може бути ще більшим.
Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів буде виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно схудне.

Препарат Ясмін та рак

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим, однак не відомо, чи це пов'язано з застосуванням гормональних контрацептивів. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляється у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, оскільки вони частіше проходять обстеження у лікарів. Частота виникнення пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно обстежувати молочну залозу та звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-які вузлики.
У жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки виникнення доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевну порожнину. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно негайно повідомити лікаря.

Психічні розлади

Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, включаючи Ясмін, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати серйозний перебіг та іноді призводити до суїцидальних думок.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Кровотеча між місячними

Під час перших кількох місяців прийому препарату Ясмін можна мати незаплановані кровотечі (кровотечі поза тижнем перерви). Якщо таке кровотеча триває довше кількох місяців або починається після кількох місяців, лікар повинен обстежити причину.

Що робити, якщо не виникне кровотеча під час тижня перерви

Якщо приймалися всі таблетки згідно з графіком, не виникли блювота чи сильна діарея та не приймалися інші препарати, дуже малоймовірно, що відбулася вагітність.
Якщо очікуване кровотеча не відбулося двічі підряд, це може означати, що пацієнтка вагітна.
Необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід починати наступний блистер, доки не буде впевненість, що пацієнтка не вагітна.

Препарат Ясмін та інші препарати

Завжди необхідно повідомляти лікаря про прийом інших препаратів або зілля. Необхідно повідомити також будь-якому іншому лікарю, включно з лікарем-стоматологом, або фармацевту, який призначає інший препарат, про те, що пацієнтка приймає препарат Ясмін. Вони можуть повідомити, чи потрібно застосовувати додаткові контрацептиви (наприклад, презервативи) та на який час або чи потрібно змінити застосування іншого необхідного препарату.
Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Ясмін у крові,
• причинити, що препарат буде менш ефективним у запобіганні вагітності,
• викликати незаплановані кровотечі.

Це стосується препаратів:

• що застосовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• інфекцій, викликаних ВІЛ та вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз)
• грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол)
• ревматоїдного артриту, остеоартрозу (еторикоксиб)
• пульмональної гіпертензії (бозентан)
• зілля, що містить зілля діуретичних рослин ( Hypericum perforatum)

Препарат Ясмін може впливати на діюінших препаратів, наприклад:

• що містять циклоспорин
• протиепілептичні - ламотриджин (може призвести до збільшення частоти нападів)
• теофілін (що застосовується при проблемах з диханням)
• тізанідин (що застосовується для лікування болю у м'язах та/або спазмів м'язів).

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та приймають лікарські засоби, що містять омбітасвір з паритапревіром та ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром та воксилапревіром, оскільки вони можуть викликати підвищення результатів тестів на функцію печінки (збільшення рівня ферменту печінки АЛТ).
Лікар пропонуватиме інший тип контрацепції до початку застосування перелічених препаратів.
Можна відновити застосування препарату Ясмін приблизно через 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Ясмін».
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ясмін з їжею та питьєм

Препарат Ясмін можна застосовувати незалежно від прийому їжі, якщо необхідно, його можна запити невеликою кількістю води.

Лабораторні тести

Якщо необхідно провести аналіз крові, необхідно повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що пацієнтка приймає препарат Ясмін, оскільки пероральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Ясмін. Якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Ясмін, вона повинна негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче завагітніти, вона може припинити застосування препарату Ясмін у будь-який момент (див. також «Припинення застосування препарату Ясмін»).
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Грудне вигодовування

Не рекомендується застосовувати препарат Ясмін під час грудного вигодовування. Якщо пацієнтка хоче приймати препарат Ясмін під час грудного вигодовування, вона повинна звернутися до лікаря.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та управління машинами

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що застосування препарату Ясмін впливає на здатність керувати транспортними засобами та управління машинами.

Препарат Ясмін містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату Ясмін.

3. Як застосовувати препарат Ясмін

Необхідно приймати одну таблетку препарату Ясмін щоденно, за потреби з невеликою кількістю води. Можна приймати таблетки з їжею або без, однак необхідно приймати їх щоденно, приблизно о цій самій порі.
Блістер містить 21 покриту таблетку. Біля кожної таблетки надруковано день тижня, у який вона повинна бути прийнята. Якщо, наприклад, починається у середу, необхідно взяти таблетку з написом «СР» біля неї (див. «Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо» в кінці інструкції та сашетці). Необхідно пересуватися згідно з напрямком стрілки на блистері, доки не буде прийнято всі 21 таблетки.
Потім не слід приймати таблетки протягом 7 днів. Під час цієї 7-денної перерви (також званої тижнем перерви) повинно розпочатися кровотеча. Це так зване «кровотеча з відставання» зазвичай починається у 2-3 день тижня перерви.
У 8-й день після прийому останньої таблетки препарату Ясмін (це означає після 7-денної перерви) необхідно почати наступний блистер, незалежно від того, чи закінчилася кровотеча чи ні. Це означає, що необхідно почати кожен блистер у той самий день тижня, і що кровотеча з відставання повинна відбуватися в ті самі дні тижня кожного місяця.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Ясмін у такий спосіб, вона захищена від вагітності також під час 7 днів, протягом яких не приймає таблетки.

Коли можна почати перший блистер?

• Якщо не застосовувався гормональний контрацептив у попередньому місяціПрийом препарату Ясмін необхідно почати в перший день циклу (це означає в перший день місячних). Якщо пацієнтка починає приймати препарат Ясмін у перший день місячних, вона негайно захищена від вагітності. Можна також почати у дні 2-5 циклу,

однак у цьому випадку необхідно застосовувати додаткові заходи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з гормонального комбінованого контрацептива або комбінованого вагінального контрацептивного систему або трансдермального системиМожна почати приймати препарат Ясмін наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього контрацептива (або після останньої таблетки попереднього контрацептива, що не містить активної речовини). У разі зміни з комбінованого вагінального контрацептивного кільця або пластера необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Зміна з методу тільки прогестагену (прогестагенова таблетка, ін'єкція, імплантабо внутрішньоутробна система, що виділяє прогестаген)Можна перейти в будь-який день з прогестагенових таблеток (з імплантату або внутрішньоутробної системи в день їх видалення, або з ін'єкцій у день запланованого наступного ін'єкції) але у всіх випадках необхідно застосовувати додаткові негормональні контрацептиви (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після викидняСлідувати рекомендаціям лікаря.
• Після пологівПісля пологів можна почати приймати препарат Ясмін з 21-го до 28-го дня після пологів. Якщо початок прийому препарату відкладається на пізніше 28-го дня, необхідно застосовувати механічний метод (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому препарату Ясмін.

Якщо після пологів відбулося статеве співживання до відновлення прийому препарату Ясмін, необхідно упевнитися, що пацієнтка не вагітна або чекати наступної місячних.

• Якщо пацієнтка годує грудьми і хоче відновити прийом препарату Ясмін (знову) після пологівНеобхідно прочитати розділ «Грудне вигодовування».

Вживання більшої кількості препарату Ясмін, ніж рекомендовано

Не існує повідомлень про серйозні шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін.
У разі прийому кількох таблеток одночасно можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з вагіни. Такий тип кровотечі може виникнути навіть у дівчат, які ще не розпочали місячні, але помилково прийняли цей препарат.
У разі прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін або якщо їх певна кількість була проковтнута дитиною, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Поминання вживання препарату Ясмін

• Якщо минуло менше 12 годинвід поминання таблетки, захист від вагітності не зменшується. Таблетку необхідно прийняти якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно, а потім продовжити прийом таблеток у звичайний час.
• Якщо минуло більше 12 годинвід часу поминання таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток було пропущено, тим більшим є ризик вагітності.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо пропущені таблетки на початку або в кінці блистера. Тому необхідно дотримуватися наступних правил (див. також графік нижче):

• Пропущено більше 1 таблетки в цьому блистеріНеобхідно звернутися до лікаря.
• Пропущено 1 таблетку в 1-му тижніНеобхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати у звичайний час і застосовувати додаткові заходи контрацепції, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо відбулося статеве співживання у тижні, що передував пропуску таблетки, необхідно бути обережним, оскільки існує ризик вагітності.
• Пропущено 1 таблетку в 2-му тижніНеобхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати у звичайний час. Захист від вагітності не зменшується і не потрібно застосовувати додаткові заходи контрацепції.
• Пропущено 1 таблетку в 3-му тижніІснують два варіанти вибору:
• 1. Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати у звичайний час. Не слід робити перерву в прийомі таблеток, а перейти безпосередньо до наступного блистера.

Найімовірніше, кровотеча з відставання виникне в кінці другого блистера, але може також виникнути пламене або кровотеча між місячними під час прийому другої частини блистера.

• 2. Можна також припинити прийом таблеток з блистера і перейти безпосередньо до 7-денної перерви ( необхідно записати день, в який пропущена таблетка). Якщо хочеться почати новий блистер у встановлений день початку, період без таблеток можна скоротити до менш ніж 7 днів.

Якщо слідувати одному з цих рекомендацій, захист від вагітності буде збережено.

• Якщо пацієнтка пропустила прийом будь-якої з таблеток з блистера і не відбулося кровотеча під час першої перерви без таблеток, це може означати, що пацієнтка вагітна. Необхідно звернутися до лікаря, перш ніж перейти до наступного блистера.

Пропущено кілька таблеток
з одного блистера
Необхідно проконсультуватися з лікарем
так
Чи відбулося статеве співживання у тижні, що передував пропуску таблетки
у тижні

• 1.

ні

• Прийняти пропущену таблетку
• Застосовувати механічний метод (презервативи) протягом наступних 7 днів
• та продовжити прийом таблеток з блистера

Тільки 1 таблетка
пропущена (прийнята
пізніше ніж 12 годин)

• Прийняти пропущену таблетку та
• продовжити прийом таблеток з блистера
• 2.
• Прийняти пропущену таблетку та
• продовжити прийом таблеток з блистера
• Замість тижня перерви безпосередньо почати прийом таблеток з наступного блистера в тижні або
• 3.
• Негайно припинити прийом таблеток з блистера
• Почати тиждень перерви (не довше 7 днів, включно з пропущеною таблеткою)
• Почати прийом таблеток з наступного блистера

Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея

Якщо блювота виникли у течение 3-4 годин після прийому таблетки або виникла сильна діарея, існує ризик, що активні речовини з таблетки не були повністю всмокнуті в організм.
Ситуація аналогічна до тієї, що відбувається при пропуску прийому таблетки. Після блювоти або діареї необхідно якнайшвидше прийняти ще одну таблетку з резервного блистера. Якщо це можливо, необхідно зробити це в течение 12 годинпісля звичайного часу прийому таблетки. Якщо це не можливо або минуло 12 годин, необхідно слідувати рекомендаціям, наданим у розділі «Поминання вживання препарату Ясмін».

Відстрочка виникнення кровотечі з відставання: що потрібно знати

Навіть якщо це не рекомендовано, відстрочку виникнення кровотечі з відставання можна здійснити, перейшовши безпосередньо до нового блистера препарату Ясмін, пропустивши період без таблеток, аж до кінця другого блистера. Можливо, виникне пламене або кровотеча між місячними під час прийому таблеток з другого блистера. Після звичайного 7-денного періоду без таблеток необхіднопочатиприйом таблеток з наступного блистера.
Можна запитати свого лікаря про пораду перед прийняттям рішення про відстрочку виникнення кровотечі з відставання.
Необхідно

Зміна першого дня кровотечі з відставання: що потрібно знати

Якщо пацієнтка приймає таблетки згідно з інструкцією, кровотеча з відставання повинна розпочатися у тижні без таблеток. Якщо необхідно змінити цей день, робиться це шляхом скорочення ( але ніколиподовження – максимум 7 днів!) періоду без таблеток. Наприклад, якщо період без таблеток починається у п'ятницю, а хочеться змінити день на вівторок (на 3 дні раніше), необхідно почати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо дуже скорочується період без таблеток (наприклад, на 3 дні або менше), можливо, що не виникне кровотеча під час цього періоду без таблеток. Можливо, виникне пламене або кровотеча між місячними.
Якщо пацієнтка не впевнена, як діяти, вона повинна звернутися до свого лікаря.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча не в кожного вони виникнуть. Якщо виникнуть будь-які побічні дії, особливо важкі і незниклі або зміни в стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з застосуванням препарату Ясмін, потрібно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищене ризик кров'яних згортань у венах (венозна хвороба згортання) або кров'яних згортань в артеріях (артеріальна захворювання згортання). Для отримання детальної інформації про різні чинники ризику, пов'язані з застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, потрібно ознайомитися з пунктом 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Ясмін».

Важкі побічні дії

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнтки виникне будь-який з наступних симптомів ангіоневротичного набухання: набухання обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі при ковтанні або кропив'янка, які можуть викликати труднощі з диханням (див. також пункт «Острожності та попередження»).
Наступні побічні дії були пов'язані з застосуванням препарату Ясмін:
Часті побічні дії(виникають у 1-10 з 100 пацієнток):

• розлади місячних, кровотеча, не пов'язана з циклом місячних, біль у грудях, чутливість грудей,
• головні болі, депресивний настрій,
• мігрень,
• нудота,
• густий, білий виділення з вагіни, кандидоз (грибкова інфекція).

Не дуже часті побічні дії(виникають у 1-10 з 1000 пацієнток):

• збільшення грудей, зміни статевого потягу,
• високе артеріальне тисня, низьке артеріальне тисня,
• вомітування, діарея,
• акне, висип, свербіж, випадіння волосся,
• вагініт, затори,
• затримання рідини, зміни маси тіла.

Рідкі побічні дії(виникають у 1-10 з 10 000 пацієнток):

• алергічні реакції (гіпертензія), астма,
• виділення з грудей,
• розлади слуху,
• еритема вузлева (стан шкіри, характеризується червоними, болючими вузлами) або еритема багатоконтурна (висип, у вигляді червоного або виразкового),
• шкідливі кров'яні згортання у вені або артерії, наприклад:
• у нозі або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен)
• у легенях (наприклад, легенева емболія)
• інфаркт міокарда
• інсульт
• міні-інсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака
• кров'яні згортання у печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність виникнення кров'яних згортань може бути вищою, якщо в пацієнтки є будь-які інші чинники, які підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, які підвищують ризик кров'яних згортань і симптоми їх виникнення).

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, у тому числі будь-які симптоми побічних дій, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ясмін

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ясмін

• Активними речовинами препарату є дроспіренон і етинилоестрадіол. Кожна покрита таблетка містить 3 мг дроспіренону і 0,030 мг етинилоестрадіолу.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - це: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К 25, стеарин магнію; оболонка: тальк, макрогол 6000, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ясмін і що містить упаковка

• Кожен блистер препарату Ясмін містить 21 світло-жовті покриті таблетки.
• Таблетки препарату Ясмін - це покриті таблетки; ядро таблетки покрито оболонкою. Таблетки світло-жовті, округлі з опуклими поверхнями, одна сторона позначена літерами «DO» у шестикутному формі.
• Препарат Ясмін доступний в упаковках, які містять 1 або 3 блистери, кожний по 21 таблетці. До упаковки додано тектурну сашетку, в якій потрібно помістити блистер.

Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Hoofddorp, Нідерланди

Виробник:

Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 23827

Номер дозволу на паралельний імпорт: 385/21

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Ясмін
• Франція: Джасмін
• Чехія, Угорщина, Словаччина: Ядін
• Естонія, Латвія, Литва, Словенія: Яріна

Переклад символів днів тижня, розташовані біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:

ПН - понеділок
ВТ

• середа ВС - четвер ПТ
• п'ятниця СБ
• субота НД
• неділя

Дата затвердження інструкції: 13.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]