Ксилогел 0,1%

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

XYLOGEL 0,1%, 1 мг/г, гель для носа

Хлорид ксилометазоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-7 днів у дорослих і 3-5 днів у молоді віком понад 12 років не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Xylogel 0,1% і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xylogel 0,1%
• 3. Як застосовувати препарат Xylogel 0,1%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xylogel 0,1%
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Xylogel 0,1% і для чого його застосовують

Препарат Xylogel 0,1% у вигляді гелю містить хлорид ксилометазоліну. Застосування на слизову оболонку носа викликає звуження кровоносних судин, гальмування надмірної секреції, зменшення набряку і гіперемії слизової оболонки носоглотки, що полегшує дихання пацієнтам, у яких спостерігається відчуття закладеного носа. Відкриває носові проходи та проходи, що ведуть з носової порожнини до синусів. Полегшує відтік заблокованої секреції і покращує прохідність носа. Крім того, препарат, завдяки своїй желейній формі, зволожує слизову оболонку носа та не стікає на дно носової порожнини і в горло. Xylogel 0,1% призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 12 років.
Препарат Xylogel 0,1% застосовують місцево до носа в допоміжній терапії:

• гострого запалення слизової оболонки носа вірусного або бактеріального походження;
• гострого або хронічного запалення синусів;
• алергічного запалення слизової оболонки носа;
• гострого запалення середнього вуха - з метою відкриття слухової труби.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xylogel 0,1%

Коли не застосовувати препарат Xylogel 0,1%:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у пацієнтів після видалення гіпофізу або після інших хірургічних втручань, що супроводжуються відкриттям твердої оболони;
• у разі атрофічного запалення слизової оболонки носа.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Xylogel 0,1% слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно вживати особливу обережність під час застосування препарату Xylogel 0,1%:

• Якщо у пацієнта, у якого після застосування інших подібних препаратів (симпатоміметиків) з'явилися такі симптоми, як безсоння, головокружіння, тремор, порушення серцевого ритму та підвищення артеріального тиску;
• Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертонія, стенокардія), захворювання серця (наприклад, синдром довгого QT-інтервалу), цукровий діабет, глаукома з закритим кутом, гіперплазія передміхурової залози, гіпертиреоз. Пацієнт з цими захворюваннями перед застосуванням препарату повинен проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з хронічним або вазомоторним запаленням слизової оболонки носа, оскільки вони мають тенденцію до тривалого застосування його. Тривале застосування препарату може привести до вторинного розширення кровоносних судин і, як наслідок, до вторинного лікарського запалення слизової оболонки носа.

Діти та молодь

Препарат Xylogel 0,1% можна застосовувати у молоді віком понад 12 років.

Xylogel 0,1% та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Xylogel 0,1% під час лікування трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО (препаратами, що застосовуються при депресії), оскільки були зафіксовані випадки взаємодії.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату з іншими подібними препаратами (симпатоміметиками), такими як ефедрин, псевдоефедрин.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Xylogel 0,1% під час вагітності.
Пацієнтки, які годують грудьми, перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, якщо він застосовується у рекомендованих дозах і протягом короткого періоду.
У разі тривалого застосування препарату або застосування у високих дозах можуть виникнути побічні ефекти з боку серцево-судинної системи та центральної нервової системи та негативно впливати на виконання цих дій.

Xylogel 0,1% містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконій хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати препарат Xylogel 0,1%

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Xylogel 0,1% призначений виключно для застосування до носа(також при запаленні середнього вуха).
1 доза містить 0,1 мг хлориду ксилометазоліну.
Xylogel 0,1% призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 12 років.
Дорослі та молодь віком понад 12 років:
1 доза гелю до кожного носового проходу кожні 8-10 годин.
Не слід застосовувати дози більші за рекомендовані.
Препарату Xylogel 0,1% не слід застосовувати триваліше 5-7 днів у дорослих і триваліше 3-5 днів у молоді віком понад 12 років.
З гігієнічних міркувань упаковку препарату слід застосовувати тільки одним пацієнтом.

Спосіб застосування

Кожного разу перед застосуванням препарату слід зняти захисну кришку.
Перед першим застосуванням нової пляшки, після зняття кришки, натиснути дозатор 3-5 разів, поки не з'явиться препарат. Ввести наконечник дозатора в носовий проход. Тримаючи пляшку вертикально, натиснути дозатор, що призведе до розпилення дози препарату в ніс.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xylogel 0,1%

Після передозування або випадкового перорального прийому препарату, особливо у дітей, можуть виникнути наступні симптоми: прискорене і нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску, сонливість, нерегулярний дихання або гальмування дихання, порушення свідомості. У дітей може виникнути надмірне заспокійливання.
У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне - згідно з рекомендаціями лікаря.

Пропуск застосування препарату Xylogel 0,1%

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Xylogel 0,1% може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• головний біль, сонливість, порушення зору,
• серцебиття, прискорення серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску (особливо у осіб з захворюваннями серцево-судинної системи),
• кашель,
• нудота, слабкість, втома, алергічні реакції (диспное, ангіоневротичний набряк - важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя і горла).

Можуть виникнути: сухість слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння в носі та горлі.
Застосування препарату протягом тривалого періоду або в дозах більших ніж рекомендовані може привести до вторинного лікарського запалення слизової оболонки носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xylogel 0,1%

Зберігати пляшку щільно закритою, при температурі нижче 25 ° C. Захищати від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності препарату після першого відкриття пляшки становить 12 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження дозволить захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Xylogel 0,1%

• Активною речовиною препарату є хлорид ксилометазоліну. Кожен грам гелю для носа містить 1 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші компоненти препарату: хлорид натрію, дванадцятиводний дифосфат натрію, моногідрат дигідрофосфату натрію, едетат натрію, розчин бензалконію хлориду, сорбітол, гідроксиетилцелюлоза, гліцерол, очищена вода.

Як виглядає препарат Xylogel 0,1% та що містить упаковка

Xylogel 0,1% - гель для носа. Упаковка препарату складається з пляшки HDPE, закритої дозатором з насадкою, що містить 10 г гелю, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Medana в Серадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Серадз
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.