ІДАСАЛ 1 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ідазал 1 мг/мл розчин для назального спрею

Гідрохлорид ксілометазоліну

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ідазал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ідазал
3. Як використовувати Ідазал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ідазалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ідазал і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметиками.

Він є лікарським засобом для деконгестії носа.

Містить ксілометазолін як активну речовину. Ксілометазолін, введений у вигляді спрею в ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, деконгестіюючи слизову оболонку носа.

Він показаний для місцевого та тимчасового полегшення носової конгестії у дорослих та підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ідазал

Не використовувати Ідазал

• Якщо ви алергічні на ксілометазолін, інші деконгестанти носа або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на мозку через ніс або рот.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, якщо:

• Ви перебуваєте на лікуванні антидепресантами, фенотіазинами (транквілізаторами) або метилдопою (для зниження артеріального тиску).
• Ви раніше мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:
• • Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет).
  • Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
  • Якщо у вас є будь-яке захворювання серця (наприклад, синдром довгого QT) або судин.
  • Якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами при сечовипусканні (гіперплазія передміхурової залози).
  • Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.

У рідких випадках ксілометазолін, через свою тимчасову дію та тривале використання, може збільшити носову конгестію замість її зменшення; це відомо як ефект відбою.

Рідко після використання лікарського засобу може виникнути безсоння. Якщо це відбувається, уникайте використання лікарського засобу наприкінці дня або вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі "3. Як використовувати Ідазал".

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник 应 бути очищений після кожного використання чистим та вологим полотенцем.

Діти

Не використовувати у дітей молодших 12 років без консультації з лікарем.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Люди похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання Ідазалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (МАО)), або метилдопу (для зниження артеріального тиску).

Також не слід використовувати його у разі лікування фенотіазинами (транквілізаторами) або лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується виникнення проблем, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Ідазал містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб може викликати запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому лікуванні, оскільки містить бензалконій хлорид. Якщо підозрюється така реакція (тривала носова конгестія), завжди, коли це можливо, слід використовувати лікарський засіб для носа, який не містить цього допоміжного засобу.

3. Як використовувати Ідазал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

1 стискання у кожну ніздрю кожні 8-10 годин (до 3 разів на добу).

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років без консультації з лікарем.

Люди похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як використовувати

Цей лікарський засіб використовується назально.

Перш ніж застосувати цей лікарський засіб, слід видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Зняти захисну кришку.

Перш ніж застосувати лікарський засіб вперше, тримайте упаковку з наконечником догори та кілька разів стискайте, поки не вийде рідини. У наступних застосуваннях дозувальна помпа буде готова до використання.

Розчин застосовується, тримаючи голову прямо. Наконечник вводиться у вертикальному положенні в носовий отвори. Стискайте коротко та твердо, поки вдихаєте через ніс. Видаліть упаковку, не припиняючи стискати. Повторіть операцію в іншому носовому отворі.

Для уникнення інфекцій після кожного використання та перед закриттям упаковки слід очистити наконечник чистим та вологим полотенцем. Крім того, кожну упаковку слід використовувати лише однією людиною.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Ідазалу, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або дуже тривалому застосуванні ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 100, це:

Коротке відчуття печіння, сухість та свербіж у носі та горлі, чхання, нудота, головний біль та носова кровотеча.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 1000, це:

Тревога, неспокій, галюцинації, порушення сну, тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, висипання на шкірі (червоність шкіри).

Як і інші деконгестанти носа, надмірне або тривале використання цього лікарського засобу може привести до носової конгестії через ефект відбою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ідазалу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ідазалу

• Активна речовина - гідрохлорид ксілометазоліну. Кожен мілілітр розчину містить 1 мг гідрохлориду ксілометазоліну.
• Інші компоненти (допоміжні засоби) - бензалконій хлорид, едетат натрію, хлорид натрію, дигідрат дифосфату натрію, дигідрат фосфату натрію, сорбітол, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ідазал - це розчин, який випускається у скляному флаконі об'ємом 15 мл з дозувальною помпою для 150 стискань.

Уповноважений представник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Лабораторії Алькала Фарма S. L.

Авеніда де Мадрид, 82 28002 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es