РИНОВІН КІДС 0,5 мг/мл НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

РиновінінКідс 0,5 мг/мл Краплі назальні у вигляді розчину

Хлорид хілометазоліну

Прочитайте уважно весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для васЦей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 3 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Риновінін Кідс і для чого він використовується
2. Перед використанням Риновінін Кідс
3. Як використовувати Риновінін Кідс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Риновінін Кідс

1. Додаткова інформація

1. Що таке РИНОВІНІН КІДС і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються Симпатикоміметики. Це лікарський засіб, який розширює просвіти носа.

Він містить хлорид хілометазоліну як активну речовину. Хілометазолін, введений у вигляді крапель у ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, розширюючи слизисту оболонку носа.

Риновінін показаний для місцевого та тимчасового полегшення закладення носа.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ РИНОВІНІН КІДС

Не використовуйте РиновінінКідс:

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до хлориду хілометазоліну, інших лікарських засобів, що розширюють просвіти носа, або до будь-яких інших компонентів (експіцієнтів) лікарського засобу
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові. (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі або роті.

Будьте обережні з Риновінін Кідс:

Будьте обережні з Риновініном і проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, якщо:

• Ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, що використовуються для лікування депресії (три- або тетрациклічні антидепресанти, фенотіазин (тривожний засіб) або метилдопа (для зниження артеріального тиску).
• Ви раніше мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:
  • Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
  • Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
  • Якщо у вас є будь-яке захворювання серця або судин (наприклад, синдром довгого QT);

• Якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами під час сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань серця, низького артеріального тиску або астми .
• У рідких випадках хлорид хілометазоліну, через його тимчасові ефекти та тривале використання, може збільшити закладення носа замість його зменшення; це називається ефектом відбою.
• Рідко може виникнути безсоння після використання лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте використання його наприкінці дня або вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, вказану в розділі 3 ВИКОРИСТАННЯ РИНОВІНІН.

Щоб уникнути зараження, лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а аплікатор повинен очищуватися після кожного використання чистим і вологим полотенцем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби - навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів: лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії (три- або тетрациклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)), або з лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який називається метилдопа .

Також не слід використовуватися в разі лікування фенотіазином (тривожним засобом) або лікарськими засобами для лікування астми.

Використання у дітей:

Риновінін Кідс не повинен застосовуватися у дітей молодших 6 років без рекомендації лікаря. Діти можуть бути більш схильні до появи побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання у осіб старших 65 років:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки особи старші 65 років можуть бути більш чутливими до ефектів цього лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності або під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Хоча не очікується проблем у цьому сенсі, якщо під час використання цього лікарського засобу ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Риновінін Кідс:

Цей лікарський засіб може викликати запалення слизистої оболонки носа, особливо при тривалому лікуванні, оскільки містить хлорид бензалконію. Якщо підозрюється така реакція (тривале закладення носа), завжди, коли це можливо, слід використовувати лікарський засіб для місцевого використання в носі, який не містить цього компонента.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ РИНОВІНІН КІДС

Виконуйте ці інструкції, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Діти старші 6 років:

1 або 2 краплі розчину в кожну ніздрю (за необхідності); 1 застосування на добу, у разі необхідності можна повторити друге застосування (кожні 10-12 годин). Не перевищуйте 2 застосування на добу.

Цей лікарський засіб використовується шляхом введення в ніс.

Інструкції з використання:

1. Перед застосуванням лікарського засобу слід видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.
2. Покласти голову трохи назад або на бік, якщо ви лежите
3. Ввести краплі в кожну ніздрю та тримати голову трохи нахиленою назад, щоб полегшити розподіл крапель по всьому носу.
4. Щоб уникнути зараження, після кожного використання та перед закриттям упаковки аплікатор слід очистити чистим і вологим полотенцем. Крім того, кожна упаковка повинна використовуватися тільки однією людиною.
5. Після використання лікарського засобу негайно повернути кришку на місце.

Щоб мінімізувати ризик передачі інфекції, лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а аплікатор повинен очищуватися після кожного використання, як вказано в попередньому абзаці.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 3 днів лікування, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Риновінін Кідс, ніж слід:

При застосуванні надмірної дози або тривалому застосуванні ви можете відчувати: Головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використати Риновінін Кідс:

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо це необхідно, знову використайте лікарський засіб, як вказано в розділі 3 ВИКОРИСТАННЯ РИНОВІНІН.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Риновінін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання хлориду хілометазоліну були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіння слизистої оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які спостерігалися рідше, це:

Носова кровотеча.

Побічні ефекти, які можуть виникнути в рідких випадках, це:

Тревога, неспокій, безсоння, галюцинації, тремор і порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, висипання (червоність шкіри).

Як і інші лікарські засоби, що розширюють просвіти носа, надмірне або тривале використання Риновініну може призвести до закладення носа через ефект відбою.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження РИНОВІНІН КІДС

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю та поза зором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Риновінін Кідс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Риновініну

• Активна речовина - хлорид хілометазоліну. Кожен мілілітр цього розчину містить 1 мг хілометазоліну, а кожна пульсація містить 138 мкг хлориду хілометазоліну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, фосфат дінатрію додекагідрат, едетат дінатрію, хлорид бензалконію, сорбітол (Е420), гіпромелоза, хлорид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Риновінін - це розчин, який випускається у вигляді назального спрею об'ємом 10 мл.

Уповноважена особа, яка має право на реєстрацію лікарського засобу

Haleon Spain, S.A.Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх - 28046 –Мадрид – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Мюнхен

Німеччина

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Мюнхен

Німеччина

Цей листок був затверджений у січні 2024 року.