Кседіне Га дла дзіеці

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Xedine HA для дітей, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Гідрохлорид ксилометазоліну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Xedine HA для дітей і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Xedine HA для дітей
• 3. Як використовувати Xedine HA для дітей
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Xedine HA для дітей
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Xedine HA для дітей і для чого його використовують

Xedine HA для дітей належить до групи симпатикомітетичних препаратів, які використовуються при захворюваннях носа. Цей препарат містить гідрохлорид ксилометазоліну, який допомагає звужувати кровоносні судини в носі, зменшуючи тим самим набряк слизової оболонки носа.
Xedine HA для дітей також містить гіалуронову кислоту (у вигляді натрію гіалуронату), яка захищає та зволожує слизову оболонку носа.
Xedine HA для дітей використовується для:
зменшення набряку слизової оболонки носа, викликаного ринітом (грипом) або синуситом.
Xedine HA для дітей з концентрацією 0,5 мг/мл призначений для використання у дітей віком від 2 до 12 років.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Xedine HA для дітей

Коли не слід використовувати Xedine HA для дітей:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазолін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо пацієнт має підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при глаукомі з вузьким кутом;
• якщо пацієнт має хронічний риніт (тривале подразнення носа) з незначною кількістю виділення або без виділення ( риніт сіcca);
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має алергічний риніт;
• якщо пацієнт переніс операцію на мозку через носа або рот.

Цей препарат не призначений для дітей віком до 2 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати Xedine HA для дітей, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом у випадку:
сильної реакції на симпатикомітетики (substancje подібні до адреналіну), оскільки використання у таких пацієнтів препарату може викликати безсоння, головокружіння, неконтрольоване тремтіння м'язів, нерегулярне серцебиття або порушення ритму серця чи підвищення артеріального тиску;
серцевих захворювань (наприклад, синдрому довгого інтервалу QT), захворювань судин або високого артеріального тиску;
гіпертиреозу, цукрового діабету або інших захворювань метаболічної системи;
адреналових захворювань;
гіперплазії передміхурової залози (розширення простати).
Тривале використання препарату Xedine HA для дітейможе викликати посилення симптомів закладення носа.

Xedine HA для дітей та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Не слід приймати цей препарат під час використання:

• деяких антидепресантів, таких як три- і чотирициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази та протягом двох тижнів після використання інгібіторів моноамінооксидази (див. пункт «Коли не слід використовувати Xedine HA для дітей»);
• інших препаратів, які підвищують артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Xedine HA для дітей з концентрацією 0,5 мг/мл призначений для використання у дітей. Однак нижче наведена інформація стосується активної речовини гідрохлориду ксилометазоліну.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає достатніх даних про використання гідрохлориду ксилометазоліну у вагітних жінок, тому цього препарату не слід використовувати під час вагітності.
Через відсутність даних про проникнення гідрохлориду ксилометазоліну в грудне молоко не слід використовувати цей препарат під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Не відомо, як препарат Xedine HA для дітей впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

3. Як використовувати Xedine HA для дітей

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти віком від 2 до 12 років

Якщо лікар або фармацевт не порадив інакше, слід використовувати одну дозу препарату Xedine HA для дітей до кожного носового проходу, до 3 разів на добу, не довше ніж протягом 5-7 днів.Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Аерозоль слід вводити дитині, яка знаходиться у вертикальному положенні. Найкраще, якщо маленькі діти сидять на колінах дорослої особи під час введення препарату. Перед використанням препарату дитина повинна очистити ніс. Слід зняти захисний ковпачок, як показано на малюнку 1.	Малюнок 1
Слід тримати пляшку між вказівним і середнім пальцями, одночасно опираючись на великий палець дна пляшки, як показано на малюнку 2. Для розпилення дози слід натиснути насос у напрямку дна пляшки. Перед першим використанням необхідно кілька разів (п'ять разів) розпиляти аерозоль у повітря, щоб отримати однакову дозу. Якщо препарат не використовувався протягом кількох днів, слід розпиляти у повітря щонайменше одну дозу аерозолю, щоб отримати однакову дозу.	Малюнок 2
Слід ввести верхню частину дозувального насоса до носового проходу, як показано на малюнку 3 (не слід використовувати аерозоль під носовий проход). Натискаючи насос один раз, слід порадити дитині зробити вдих через ніс. У той самий час слід легенько закрити другий носовий проход вказівним пальцем другої руки. Слід випустити насос і вийняти його з носового проходу. Слід повторити цей процес у другому носовому проході. Після використання слід ретельно очистити дозувальний насос за допомогою сухої і чистої гігієнічної серветки і знову надіти захисний ковпачок.	Малюнок 3

З гігієнічних міркувань та для уникнення поширення інфекцій кожна пляшка з аерозолем повинна використовуватися тільки однією особою.
Не слід використовувати цей препарат у дітей віком до 2 років.

Використання більшої ніж рекомендована дози Xedine HA для дітей

Якщо дитина (або доросла особа) використала більшу ніж рекомендовану дозу препарату, слід негайно звернутися до лікаря, який розпочне відповідне лікування.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування (головним чином спостерігаються у дітей):

• серйозне ураження центральної нервової системи
• сонливість
• сухість порожнини рота
• пітливість
• пришвидшене серцебиття
• нерегулярне серцебиття
• підвищення артеріального тиску.

Пропуск використання Xedine HA для дітей

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати використовувати препарат згідно з інформацією, наведеною в цій інструкції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Слід ПЕРЕРВАТИ використання препарату Xedine HA для дітей і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів побічних ефектів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або випуклими пухирями.

Інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
чуття колючості або печіння в носі та горлі, а також сухість слизової оболонки носа
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)
головний біль, підвищений артеріальний тиск, нервозність, нудота, головокружіння, безсоння і серцебиття
перехідні порушення зору і загальні алергічні реакції
Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на основі доступних даних):

• посилення симптомів закладення носа після припинення використання препарату
• кровотеча з носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Xedine HA для дітей

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання препарату.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пачці та пляшці після скорочення: EXP. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано після скорочення: Lot.
Препарат не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Xedine HA для дітей

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид ксилометазоліну. Кожен 1 мл Xedine HA для дітей містить 0,5 мг гідрохлориду ксилометазоліну. Кожна доза (70 мкл) містить 0,035 мг гідрохлориду ксилометазоліну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - очищена морська вода, дигідрофосфат калію, гіалуронат натрію, очищена вода.

Як виглядає Xedine HA для дітей і що містить упаковка

Прозорий, безбарвний, стерильний розчин. Не містить консервантів.
Біла пластикова пляшка містить 10 мл розчину, закрита дозувальним насосом з аплікатором для носа та захисним ковпачком, розміщена в картонній пачці.

Подій, відповідальній за випуск препарату:

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава

Виробник:

Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Свільно 20
51000 Рієка
Хорватія
S.C. Terapia SA
124 Fabricii Street
400 632 Клуж-Напока
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Латвія
Гідрохлорид ксилометазоліну Ranbaxy
Румунія
RHINXYL HA
Дата останньої актуалізації інструкції: 31.05.2023 р.