Варденафіл Голстен

Укладена інструкція: інформація для користувача

Варденafil Голстен, 5 мг, таблетки

Варденafil Голстен, 10 мг, таблетки

Варденafil Голстен, 20 мг, таблетки

Варденafil

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Варденafil Голстен і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Варденafil Голстен
• 3. Як приймати препарат Варденafil Голстен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варденafil Голстен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Варденafil Голстен і для чого він призначений

Варденafil Голстен містить варденafil, речовину, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Як мінімум один з десяти чоловіків має проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Їхньою причиною можуть бути фізичні або психологічні чинники, або їх поєднання.
Однак, незалежно від причини, наслідок є такий самий: через зміни в м'язах і кровоносних судинах надто мало крові надходить до пеніса, щоб забезпечити і підтримувати відповідну його жорсткість.
Варденafil Голстен діє лише тоді, коли чоловік сексуально збуджений. Препарат знижує активність хімічної речовини, яка присутня в організмі, що викликає закінчення ерекції. Варденafil Голстен дозволяє досягнути ерекції достатньої тривалості, щоб пацієнт досягнув повної задоволеності від статевого акту.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Варденafil Голстен

Коли не приймати препарат Варденafil Голстен

• якщо пацієнт має алергію на варденafil або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6). До симптомів алергічної реакції належать: висип, свербіж, набряк обличчя або губ, труднощі з диханням.
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять нітрати (азотні сполуки) (наприклад, тринітрогліцерин, який застосовується при стенокардії) або препарати, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил). Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Варденafil Голстен може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові.
• якщо пацієнт приймає ритонавір або індинавір, препарати, які застосовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• якщо пацієнт старше 75 років і приймає протигрибкові препарати - кетоконазол або ітраконазол.
• якщо в пацієнта виявлена важка хвороба серця або печінки.
• якщо пацієнт піддається діалізу.
• якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда.
• якщо в пацієнта виявлено низький артеріальний тиск крові.
• якщо в родині пацієнта виявлені дегенеративні захворювання очей (наприклад, пігментна дистрофія сітківки).
• якщо в пацієнта виявлено стан, який проявляється втратою зору внаслідок пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, званий неартеріальною передньою ішемічною нейропатією зорового нерва.
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, який застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори фосфодіестерази 5 типу, такі як Варденafil Голстен, посилюють дію ріоцігвату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, він повинен повідомити про це лікарю.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Варденafil Голстен необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Варденafil Голстен

• якщо пацієнт має проблеми з серцем. У такому випадку секс може бути небезпечним.
• якщо в пацієнта виявлено нерегулярний ритм серця (аритмію серця) або будь-яку вроджену хворобу серця, яка впливає на запис ЕКГ.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які впливають на форму пеніса (скривлення пеніса, хвороба Пейроні, фіброз тільців).
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які можуть викликати незворотну ерекцію (приапізм), такі як: серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз.
• якщо в пацієнта виявлено виразку шлунка (також звану виразкою травної системи).
• якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові (наприклад, гемофілію).
• якщо пацієнт раніше застосовував будь-яке інше лікування порушень ерекції, включаючи варденafil у вигляді таблеток, які розчиняються в роті (див. пункт Інші препарати та Варденafil Голстен).
• якщо в пацієнта виникла раптова погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування препарату Варденafil Голстен і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Варденafil Голстен не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Варденafil Голстен

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати, включаючи ті, які видавляються без рецепта.
Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо:

• препарати, які застосовуються для лікування стенокардії: нітрати (азотні сполуки) або препарати, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил). Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Варденafil Голстен може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.
• препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця, такі як: хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• препарати, які застосовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), такі як ритонавір або індинавір. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.

• кетоконазол або ітраконазол, протигрибкові препарати.
• еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та гіперплазії передміхурової залози ( лагідної гіперплазії передміхурової залози).
• ріоцігват.

Не приймати препарат Варденafil Голстен у вигляді таблеток разом з будь-якими іншими препаратами, які застосовуються для лікування порушень ерекції.

Варденafil Голстен з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Варденafil Голстен можна приймати разом з їжею або незалежно від неї, однак, якщо його приймати з їжею, то краще уникати обфітних і жирних страв, оскільки вони можуть сповільнити дію препарату.
• Під час застосування препарату Варденafil Голстен не слід пити сік грейпфрута, оскільки він може негативно вплинути на дію препарату.
• Напої, які містять алкоголь, можуть посилювати проблеми з досягненням ерекції.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Варденafil Голстен не є препаратом для жінок.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У деяких осіб застосування препарату Варденafil Голстен може викликати головокружіння або порушення зору. Якщо після прийому препарату Варденafil Голстен виникли головокружіння або порушення зору, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Варденafil Голстен містить аспартам (E951):

Кожна таблетка по 5 мг містить 2,5 мг аспартаму (E951).
Кожна таблетка по 10 мг містить 5 мг аспартаму (E951).
Кожна таблетка по 20 мг містить 10 мг аспартаму (E951).
Аспартам є джерелом фенілаланіну і може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією.

3. Як приймати препарат Варденafil Голстен

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 10 мг.
Таблетку препарату Варденafil Голстен необхідно прийняти за 25-60 хвилин до початку статевого акту. Після статевого збудження пацієнт, коли тільки цього бажає, може досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому препарату.
Таблетку необхідно проковтнути і запити склянкою води.
Не слід приймати препарат Варденafil Голстенчастіше ніж один раз на добу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Варденafil Голстен надто сильна або надто слабка, необхідно повідомити про це лікарю. Лікар може вирішити замінити препарат на альтернативну форму препарату Варденafil Голстен з іншою силою, залежно від реакції пацієнта на препарат.

Прийом більшої кількості препарату Варденafil Голстен, ніж рекомендовано

У чоловіків, які прийняли надто велику дозу препарату Варденafil Голстен, може виникнути більше побічних ефектів і може виникнути сильний біль у спині. У разі прийому більшої дози препарату Варденafil Голстен, ніж рекомендовано, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Більшість з них є легкими або помірними.
У деяких пацієнтів виникла часткова, раптова, тимчасова або тривала втрата зору в одному або обох очах. Необхідно припинити застосування препарату Варденafil Голстен і негайно звернутися до лікаря. Звітувалося про випадки раптового погіршення або втрати слуху.
У чоловіків, які приймають варденafil, відзначалися випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (у тому числі тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку та крововилив у мозок). У більшості чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, проблеми з серцем існували до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з прийомом варденafilу.
Ризик виникнення побічної дії описується нижче категоріями:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• червоність обличчя
• катар або відчуття заткнутого носа
• нудота

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• набряк шкіри та слизових оболонок, тканин, у тому числі набряк обличчя, губ або горла
• порушення сну
• оніміння та порушення чутливості
• сонливість
• вплив на зір, червоність очей, вплив на сприйняття кольорів, біль в оці та дискомфорт в оці, чутливість до світла
• дзвін у вухах, головокружіння з порушеннями рівноваги
• швидке серцебиття або серцебиття
• дихальна недостатність
• відчуття заткнутого носа
• кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висип, червоність шкіри
• біль у спині або м'язах, збільшення активності ферменту в крові, який присутній у м'язах ( креатинфосфокінази), жорсткість м'язів
• тривалі ерекції
• зле самопочуття

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб):

• стан запалення в оці ( кон'юнктивіт)
• алергічна реакція
• тривога
• омдленість
• втрата пам'яті (амнезія)
• припадок
• збільшення тиску в очному яблуці ( глаукома), посилення сльозотечі
• вплив на серце (тобто інфаркт міокарда, порушення серцебиття або стенокардія)
• збільшення або зменшення артеріального тиску крові
• кровотеча з носа
• вплив на результати тестів, які контролюють функцію печінки
• чутливість шкіри до сонця
• болі в ерекції
• біль у грудній клітці
• тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку

Дуже рідко або невідома частота(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб або частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• кров у сечі ( гематурія)
• кровотеча з пеніса
• присутність крові в семені ( гематоспермія)
• раптова смерть
• крововилив у мозок

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрошенка, 4, 04050 Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати представнику компанії-виробника в Україні.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Варденafil Голстен

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Варденafil Голстен

• Активною речовиною є варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг варденafilу (у вигляді варденafilу гідрохлориду трігідрату).
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, тип А, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (E951), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), стеарат магнію.

Як виглядає препарат Варденafil Голстен і що містить упаковка

Варденafil Голстен 5 мг має форму помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 6 мм) з витиснутим номером «5» на одній стороні.
Варденafil Голстен 10 мг має форму помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 7 мм) з витиснутим номером «10» на одній стороні.
Варденafil Голстен 20 мг має форму помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 9 мм) з витиснутим написом «20» на одній стороні.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за випуск препарату, та виробник

Holsten Pharma GmbH
вул. Ганна, 31-35
60528 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за випуск препарату:

ТОВ «Сано-Свіс»
вул. Львівська, 25-701, 09320 Київ
Україна

Дата останнього оновлення інструкції: 07/2022