Варденафіл Арісто

Укладена інструкція: інформація для користувача

Варденафіл Арісто, 5 мг, покриті таблетки

Варденафіл Арісто, 10 мг, покриті таблетки

Варденафіл Арісто, 20 мг, покриті таблетки

(Варденафіл)
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Важливо для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Варденafil Арісто і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Варденafil Арісто
• 3. Як приймати препарат Варденafil Арісто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варденafil Арісто
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Варденafil Арісто і для чого його застосовують

Препарат Варденafil Арісто містить варденафіл, активну речовину, що належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Як мінімум один з десяти чоловіків має проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними факторами, або їх комбінацією. Однак незалежно від причини, результат однаковий: через зміни в м'язах і кровоносних судинах надто мало крові надходить до пеніса, щоб забезпечити і підтримувати належну його жорсткість.
Препарат Варденafil Арісто діє лише тоді, коли чоловік сексуально збуджений. Препарат знижує активність хімічної речовини, природно наявної в організмі, що викликає припинення ерекції. Препарат Варденafil Арісто дозволяє досягти ерекції достатньо тривалої, щоб пацієнт досягнув повної задоволеності від статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Варденafil Арісто

Коли не застосовувати препарат Варденafil Арісто

• якщо пацієнт має алергію на варденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). До симптомів алергічної реакції належать: висип, свербіж, набряк обличчя або губ, труднощі з диханням.
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять нітрати, такі як тринітрогліцерин, застосовуваний при стенокардії, або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як азотистий амил. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Варденafil Арісто може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові
• якщо пацієнт приймає ритонавір або індинавір, препарати, що застосовуються для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ)
• якщо пацієнт старший 75 років і приймає противогрибкові препарати - кетоконазол або ітраконазол
• якщо в пацієнта виявлено важку хворобу серця або печінки
• якщо пацієнт піддається діалізу нирок
• якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда
• якщо в пацієнта виявлено низький артеріальний тиск крові
• якщо в родині пацієнта виявлено дегенеративні захворювання очей (такі як пігментна дистрофія сітківки)
• якщо в пацієнта виявлено стан, що проявляється втратою зору внаслідок пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відомий як неартеріальний передній ішемічний нейропатичний неврит зорового нерва
• якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденafil Арісто, посилюють дію ріоцігуату. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, повинен повідомити про це лікаря.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Варденafil Арісто необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Варденafil Арісто

• якщо пацієнт має проблеми з серцем. У такому випадку секс може бути небезпечним.
• якщо в пацієнта виявлено нерегулярний ритм серця (аритмію серця) або будь-яку вроджену хворобу серця, що впливає на запис ЕКГ.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, що впливають на форму пеніса. Це включає такі порушення, як: скривлення пеніса, хвороба Пейроні, фіброз тіл.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, що можуть викликати незворотний зріст (приапізм). Це включає: серпоподібноклітинну анемію, множинну мієлому, лейкоз.
• якщо в пацієнта виявлено виразку шлунка (також звану виразкою шлунково-кишкової).
• якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові (такі як гемофілія).
• якщо пацієнт застосовував будь-яке інше лікування порушень ерекції, включаючи препарат, що містить варденафіл, у вигляді таблеток, що розчиняються в роті (див. пункт Інші препарати та Варденafil Арісто).
• якщо в пацієнта виникла раптова погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування препарату Варденafil Арісто і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Варденafil Арісто не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати та Варденafil Арісто

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються, а також про препарати, які планується застосовувати.
Деякі препарати можуть викликати проблеми, а зокрема:

• препарати, що застосовуються для лікування стенокардії: нітрати (азотисті сполуки) або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як азотистий амил. Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Варденafil Арісто може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові. Необхідно обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Арісто.
• препарати, що застосовуються для лікування аритмії серця, такі як: хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол
• препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або індинавір. Необхідно обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Арісто.
• кетоконазол або ітраконазол, противогрибкові препарати
• еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики
• препарати, що блокують альфа-адренергічні рецептори, застосовувані для лікування артеріальної гіпертензії та гіперплазії передміхурової залози (беніньної гіперплазії передміхурової залози)
• ріоцігуат

Не приймати препарат Варденafil Арісто у вигляді покритих таблеток з будь-якими іншими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції, включаючи препарат, що містить варденафіл, у вигляді таблеток, що розчиняються в роті.

Препарат Варденafil Арісто з їжею, питтям та алкоголем

• препарат Варденafil Арісто можна приймати разом з їжею або незалежно від неї - але, коли приймається з їжею, то краще уникати обфітних та жирних страв, оскільки вони можуть сповільнити дію препарату
• під час застосування препарату Варденafil Арісто не слід пити соку грейпфруту. Він може негативно вплинути на дію препарату
• алкогольні напої можуть посилювати проблеми з досягненням ерекції.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Варденafil Арісто не є препаратом для жінок.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Варденafil Арісто може у деяких осіб викликати головокружіння або порушення зору. Якщо після прийняття препарату Варденafil Арісто виникнуть головокружіння або порушення зору, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат Варденafil Арісто, покриті таблетки, містить тартразин (E102) та жовтувату помаранчеву FCF (E110), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Варденafil Арісто

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - 10 мг.
Таблетку препарату Варденafil Арісто слід приймати приблизно за 25-60 хвилин до початку статевого акту. Після статевого збудження пацієнт, коли тільки цього бажає, може досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийняття препарату.
Таблетку слід проковтнути та запити склянкою води.
Не слід приймати препарат Варденafil Арісточастіше ніж раз на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Варденafil Арісто надто сильна або надто слабка, слід повідомити про це лікаря.

Прийом większej ніж рекомендована дози препарату Варденafil Арісто

У чоловіків, які прийняли надто велику дозу препарату Варденafil Арісто, може виникнути більше побічних ефектів та може виникнути сильний біль у спині. У разі прийняття więksкої ніж рекомендована дози препарату Варденafil Арісто слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Більшість з них є легкими або помірними.
У деяких пацієнтів виникло раптове, часткове, тимчасове або тривале погіршення або втрата зору в одному або обох очах. Слід припинити застосування препарату Варденafil Арісто та негайно звернутися до лікаря. Звітувалося про випадки раптового погіршення або втрати слуху.
У чоловіків, які приймали варденафіл, відзначалися випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (у тому числі тимчасове зниження кровопостачання частини мозку та крововилив у мозок). У більшості чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, проблеми з серцем існували до прийняття цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з прийняттям варденафілу.
Ризик виникнення побічного ефекту описується нижче категоріями:
Дуже часто(може стосуватися більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль

Часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• червоність обличчя
• риніт або відчуття закладеного носа
• нудота

Незbyt часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• набряк шкіри та слизових оболонок, тканин, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• розлади сну
• оніміння та порушення відчуття дотикання
• сонливість
• вплив на зір, червоність очей, вплив на сприйняття кольорів, біль в оці та дискомфорт в оці, чутливість до світла
• дзвін у вухах, головокружіння блендикулярного походження
• швидке серцебиття або серцебиття
• дихальна недостатність
• відчуття закладеного носа
• кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висип, червоність шкіри
• біль у спині або м'язах, підвищена активність у крові ферменту, що міститься в м'язах (фосфокреатинкінази), жорсткість м'язів
• тривалі ерекції
• зле самопочуття.

Рідко(може стосуватися не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• стан запалення в оці (кон'юнктивіт)
• алергічна реакція
• тривога
• омдленіння
• втрата пам'яті (амнезія)
• припадок
• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома), посилення сльозотечі
• вплив на серце (тобто інфаркт міокарда, порушення серцебиття або стенокардія)
• збільшення або зниження артеріального тиску крові
• кровотеча з носа
• вплив на результати тестів, що контролюють функцію печінки
• чутливість шкіри до сонця
• болі в ерекції
• біль у грудній клітці
• тимчасове зниження кровопостачання частини мозку

Дуже рідко або частота невідома(може стосуватися менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів або частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• кров у сечі (гематурія)
• кровотеча з пеніса
• присутність крові в семені (гематоспермія)
• раптова смерть
• крововилив у мозок

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 16, м. Київ, 03047,
тел.: (044) 206-27-31,
факс: (044) 206-27-31,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Варденafil Арісто

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
5 мг, 10 мг і 20 мг (блістер Алюмінієвий/ОПА/Алюмінієвий/ПВХ):
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
5 мг і 10 мг (блістер Алюмінієво-ПВХ і Алюмінієво-ПВХ/ПВдХ):
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
20 мг (блістер Алюмінієво-ПВХ і Алюмінієво-ПВХ/ПВдХ):
Не зберігайте препарат при температурі вище 30°C .
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Варденafil Арісто

• Активною речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг, або 20 мг варденафілу (у вигляді варденафілу гідрохлориду трігідрату).
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, тип Б, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію Покриття:Опадрі бежевий 03F570025 Склад матеріалу покриття (покриття): гіпромелоза (6 мПас), діоксид титану (E 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E 172), тартразин (E 102), жовтувата помаранчева FCF (E 110), червоний оксид заліза (E
• 172)

Як виглядає препарат Варденafil Арісто і що містить упаковка

Варденafil Арісто, 5 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих круглі покриті таблетки, з надписом «L» з одного боку та «05» з іншого боку.
Варденafil Арісто, 10 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих круглі покриті таблетки, з надписом «480» з одного боку та гладеньким з іншого боку.
Варденafil Арісто, 20 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих круглі покриті таблетки, з надписом «481» з одного боку та гладеньким з іншого боку.
Варденafil Арісто, 5 мг, випускається в блистерах по 4 таблетки.
Варденafil Арісто, 10 мг і 20 мг, випускається в блистерах по 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетна, 30
02687, м. Київ

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Варденафіл Арісто
Чехія
Естонія
Варденafil Арісто
Варденafil Алембік
Іспанія
Варденафіло Арісто
Німеччина
Варденафіл Арісто
Польща
Варденafil Арісто
Португалія
Варденafil Арісто
Велика Британія
Варденafil Арісто
Італія
Варденafil Арісто
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2021