ЛЕВІТРА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левітра 5 мг таблетки, покриті оболонкою

варденafil

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується

1. Що потрібно знати перед початком прийому Левітри
2. Як приймати Левітру

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Левітри
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується

Левітра містить варденafil, активний інгредієнт групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної функції призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та підтримання ерекції.

Левітра діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані сексуального збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Левітра дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левітри

Не приймайте Левітру

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ та труднощі з диханням.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерилу для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо ви старші 75 років і приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте діалізу нирок.

• Якщо ви нещодавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.

• Якщо у вас є спадкові захворювання очей (такі як пігментна ретиніт).

• Якщо ви коли-небудь втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім припливом крові, відоме як ішемічна оптична нейропатія неартерítica (НОАН).

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як Левітра, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левітри.

Будьте особливо обережні з Левітрою

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може становити ризик для вас.

• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (кардіальна аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.

• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.

• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.

• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрічна або пептична виразка).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-який інший лікування для еректильної дисфункції, включаючи Левітру таблетки, які розчиняються в роті (див. розділ "Інші лікарські засоби та Левітра").

• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, зупіньте прийом Левітри та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Левітра не повинна використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Левітра

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Лікарські засоби для лікування кардіальних аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.

• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для ВІЛ.

• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіперплазія простати).

• Ріоцігват.

Не використовуйте Левітру таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи Левітру таблетки, які розчиняються в роті.

Прийом Левітри з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Левітру з їжею або без неї, але краще не приймати її після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте Левітру, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Левітра не повинна використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей Левітра може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому Левітри.

3. Як приймати Левітру

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть одну таблетку Левітри за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви можете досягти ерекції протягом 25 хвилин та до 4-5 годин після прийому Левітри.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Левітру таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою Левітри.

Не приймайте Левітрубільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Левітри надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу Левітри з іншою дозою залежно від ефекту, який вона має на вас.

Якщо ви прийняли більше Левітри, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток Левітри може викликати більшість побічних ефектів або спричинити сильний біль у спині. Якщо ви прийняли більше Левітри, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору раптово, тимчасово або постійно, в одному або в обох очах. Зупіньте прийом Левітри та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Також були повідомлені випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкого серцебиття або порушення ритму, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове порушення кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• Головний біль

Часті побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головокружіння
• Червоність обличчя

• Носова закладеність
• Розлад шлунка

Помірно часті побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та порушення відчуття дотику
• Сонливість
• Ефекти на зір, червоність очей, ефекти на сприйняття кольорів, біль та дискомфорт очей, фоточутливість

• Шум у вухах, вертіго
• Швидке серцебиття або палпітації
• Труднощі з диханням
• Носова закладеність
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, відчуття нудоти

• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Висипання на шкірі, червоність шкіри
• Біль у спині або м'язах, збільшення рівня м'язової ферменту (креатінфосфокінази) у крові, м'язова ригідність

• Тривала ерекція
• Загальне нездоров'я

Рідкі побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 1 000 людей

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога
• Омана
• Втрата пам'яті (амнезія)
• Конвульсії
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення сльозотечі
• Ефекти на серце (такі як інфаркт, порушення ритму або ангіна)
• Високий або низький тиск
• Носова кровотеча
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Більна ерекція
• Біль у грудній клітці
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:

можуть впливати на менше 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена з наявних даних

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса)
• Присутність крові в семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Левітри

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левітри

• Активний інгредієнт - варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіція.

У оболонці: макрогол 400, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левітра 5 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, з хрестом Байєра на одній стороні та вмістом (5) на іншій. Кожна упаковка містить 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток. Деякі презентації можуть не бути реалізовані.

Уповноважений на реєстрацію та виробник

Уповноважений на реєстрацію

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію.

Дата останнього перегляду цього опису {місяць РРРР} Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu