Варденафіл Арісто

Укладена інструкція: інформація для користувача

Варденafil Арісто, 5 мг, покриті таблетки

Варденafil Арісто, 10 мг, покриті таблетки

Варденafil Арісто, 20 мг, покриті таблетки

(Варденafilум)
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Важливо для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Варденafil Арісто і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Варденafil Арісто
• 3. Як приймати препарат Варденafil Арісто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варденafil Арісто
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Варденafil Арісто і для чого його застосовують

Препарат Варденafil Арісто містить варденafil, активну речовину, що належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Як мінімум один з десяти чоловіків має проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними факторами, або їх комбінацією. Однак незалежно від причини, наслідок однаковий: через зміни в м'язах і кровоносних судинах надто мало крові надходить до пеніса, щоб забезпечити і підтримувати відповідну його жорсткість.
Препарат Варденafil Арісто діє лише тоді, коли чоловік сексуально збуджений. Препарат знижує активність хімічної речовини, природно наявної в організмі, що викликає припинення ерекції. Препарат Варденafil Арісто дозволяє досягнути ерекції достатньо тривалої, щоб пацієнт досягнув повної задоволеності від статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Варденafil Арісто

Коли не застосовувати препарат Варденafil Арісто

• якщо пацієнт має алергію на варденafil або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). До симптомів алергічної реакції належать: висип, свербіж, набряк обличчя або губ, труднощі з диханням.
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять нітрати, такі як тринітрогліцерин, застосовуваний при стенокардії, або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як азотистий амил. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Варденafil Арісто може суттєво вплинути на артеріальне кров'яний тиск
• якщо пацієнт приймає ритонавір або індінавір, препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ
• якщо пацієнт старше 75 років і приймає препарати проти грибкових інфекцій - кетоконазол або ітраконазол
• якщо в пацієнта виявлено важку хворобу серця або печінки
• якщо пацієнт піддається діалізу нирок
• якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда
• якщо в пацієнта виявлено низький артеріальний кров'яний тиск
• якщо в родині пацієнта виявлено дегенеративні захворювання очей (такі як пігментна дегенерация сітківки)
• якщо в пацієнта виявлено стан, що викликає втрату зору внаслідок пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відомий як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори ПДЕ5, такі як Варденafil Арісто, посилюють дію ріоцігвату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, повинен повідомити про це лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Варденafil Арісто необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Варденafil Арісто

• якщо пацієнт має проблеми з серцем. У такому випадку секс може бути небезпечним.
• якщо в пацієнта виявлено нерегулярний ритм серця (аритмію серця) або будь-яку вроджену хворобу серця, що впливає на запис ЕКГ.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, що впливають на форму пеніса. Це включає такі порушення, як: скривлення пеніса, хвороба Пейроні, фіброз пеніса.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, що можуть викликати тривалу ерекцію (приапізм). Це включає: серпоподібноклітинну анемію, множинну мієлому, лейкоз.
• якщо в пацієнта виявлено виразку шлунка (також звану виразкою травної системи).
• якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові (такі як гемофілія).
• якщо пацієнт раніше застосовував будь-яке інше лікування порушень ерекції, включаючи препарат, що містить варденafil, у вигляді таблеток, що розчиняються в роті (див. пункт Інші препарати та Варденafil Арісто).
• якщо в пацієнта виникла раптова погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування препарату Варденafil Арісто і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Варденafil Арісто не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати та Варденafil Арісто

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються, а також про препарати, які планується застосовувати.
Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо:

• препарати, що застосовуються для лікування стенокардії: нітрати (азотисті сполуки) або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як азотистий амил. Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Варденafil Арісто може суттєво вплинути на артеріальний кров'яний тиск. Необхідно обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Арісто.
• препарати, що застосовуються для лікування аритмії серця, такі як: хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол
• препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або індінавір. Необхідно обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Арісто.
• кетоконазол або ітраконазол, препарати проти грибкових інфекцій
• еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики
• препарати, що блокують альфа-адренергічні рецептори, застосовувані для лікування артеріальної гіпертензії та гіперплазії передміхурової залози (беніньної гіперплазії передміхурової залози)
• ріоцігват

Не приймати препарат Варденafil Арісто у вигляді покритих таблеток з будь-якими іншими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції, включаючи препарат, що містить варденafil, у вигляді таблеток, що розчиняються в роті.

Препарат Варденafil Арісто з їжею, питтям та алкоголем

• препарат Варденafil Арісто можна приймати разом з їжею або незалежно від неї - але, коли приймається з їжею, то краще уникати обфітних і жирних страв, оскільки вони можуть сповільнити дію препарату
• під час застосування препарату Варденafil Арісто не слід пити соку грейпфруту. Він може негативно вплинути на дію препарату
• алкогольні напої можуть посилювати проблеми з досягненням ерекції.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Варденafil Арісто не є препаратом для жінок.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Препарат Варденafil Арісто може у деяких осіб викликати головокружіння або порушення зору. Якщо після прийняття препарату Варденafil Арісто виникнуть головокружіння або порушення зору, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.
Препарат Варденafil Арісто, покриті таблетки, містить тартразин (Е102) та жовтувату помаранчеву фарбу (Е110), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Варденafil Арісто

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - 10 мг.
Таблетку препарату Варденafil Арісто слід приймати за 25-60 хвилин до початку статевого акту. Після статевого збудження пацієнт, коли тільки цього бажає, може досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийняття препарату.
Таблетку слід проковтнути та запити склянкою води.
Не слід приймати препарат Варденafil Арісточастіше ніж один раз на добу.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Варденafil Арісто quá сильна або quá слабка, повідомте про це лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Варденafil Арісто

У чоловіків, які прийняли надто велику дозу препарату Варденafil Арісто, може виникнути більше побічних ефектів та може виникнути сильний біль у спині. У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Варденafil Арісто необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Більшість з них є легкими або помірними.
У деяких пацієнтів виникло раптове, часткове, тимчасове або тривале погіршення або втрата зору в одному або обох очах. Необхідно припинити застосування препарату Варденafil Арісто і негайно звернутися до лікаря. Звітують про випадки раптового погіршення або втрати слуху.
У чоловіків, які приймають варденafil, відзначені випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (у тому числі тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку та крововиливи в мозок). У більшості чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, проблеми з серцем існували до прийняття цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з прийняттям варденafilу.
Ризик виникнення побічного ефекту описується нижчими категоріями:
Дуже часто(може стосуватися більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль

Часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• червоність обличчя
• риніт або відчуття закладеного носа
• нудота

Не дуже часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• набряк шкіри та слизових оболонок, тканин, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• порушення сну
• оніміння та порушення чутливості
• сонливість
• вплив на зір, червоність очей, вплив на сприйняття кольорів, біль в оці та дискомфорт в оці, чутливість до світла
• дзвін у вухах, головокружіння вестибулярного походження
• швидке серцебиття або серцебиття
• дихальна недостатність
• відчуття закладеного носа
• кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висип, червоність шкіри
• біль у спині або м'язах, підвищена активність ферменту в крові, що міститься в м'язах (креатінфосфокінази), жорсткість м'язів
• тривалі ерекції
• зле самопочуття.

Рідко(може стосуватися не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• стан запалення в оці (кон'юнктивіт)
• алергічна реакція
• тривога
• омдленість
• втрата пам'яті (амнезія)
• припадок
• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома), посилення сльозотечі
• вплив на серце (тобто інфаркт міокарда, порушення серцебиття або стенокардія)
• збільшення або зниження артеріального тиску
• носова кровотеча
• вплив на результати тестів, що контролюють функцію печінки
• чутливість шкіри до сонця
• болі в ерекції
• біль у грудній клітці
• тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку

Дуже рідко або частота невідома(може стосуватися менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів або частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• кров у сечі (гематурія)
• кровотеча з пеніса
• присутність крові в семені (гематоспермія)
• раптова смерть
• крововилив у мозок

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021,
телефон: (044) 279-64-04,
факс: (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Варденafil Арісто

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
5 мг, 10 мг і 20 мг (блістер Алюмінієвий/ОПА/Алюмінієвий/ПВХ):
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
5 мг і 10 мг (блістер Алюмінієвий-ПВХ і Алюмінієвий-ПВХ/ПВдХ):
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
20 мг (блістер Алюмінієвий-ПВХ і Алюмінієвий-ПВХ/ПВдХ):
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Варденafil Арісто

• Активною речовиною є варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг, або 20 мг варденafilу (у вигляді варденafilу гідрохлориду трігідрату).
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, тип Б, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію Покриття:Опадрі бежевий 03F570025 Склад матеріалу покриття (покриття): гіпромелоза (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172), тартразин (Е 102), жовтувата помаранчева фарба (Е 110), червоний оксид заліза (Е 172)

Як виглядає препарат Варденafil Арісто та що містить упаковка

Варденafil Арісто, 5 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих округлі покриті таблетки, з надписом «L» з одного боку та «05» з іншого боку.
Варденafil Арісто, 10 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих округлі покриті таблетки, з надписом «480» з одного боку та гладеньким з іншого боку.
Варденafil Арісто, 20 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих округлі покриті таблетки, з надписом «481» з одного боку та гладеньким з іншого боку.
Варденafil Арісто, 5 мг, випускається в блистерах по 4 таблетки.
Варденafil Арісто, 10 мг та 20 мг, випускається в блистерах по 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетна, 30
02167, Київ

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
ВАРДЕНАРІСТО
Чехія
Естонія
Варденafil Арісто
Варденafil Алембік
Іспанія
Варденafil Арісто
Німеччина
ВАРДЕНАРІСТО
Польща
Варденafil Арісто
Португалія
Варденafil Арісто
Велика Британія
Варденafil Арісто
Італія
Варденafil Арісто
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2021