ЛЕВІТРА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левітра 10 мг таблетки, покриті оболонкою

варденafil

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левітру
3. Як приймати Левітру

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Левітри
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується

Левітра містить варденafil, активний інгредієнт групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної функції призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та підтримання ерекції.

Левітра діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію природного речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Левітра дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левітру

Не приймайте Левітру

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ та труднощі з диханням.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу нирок.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас низький тиск.

• Якщо у вас є спадкові захворювання очей (такі як пігментна ретиніт).
• Якщо ви колись втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім припливом крові, відоме як ішемічна оптична нейропатія неартерítica (НОАН).

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як Левітра, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левітру.

Будьте особливо обережні з Левітрою

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкові захворювання серця, які впливають на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, захворювання Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекцію, яка не зникає (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрічна або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).

• Якщо ви використовуєте будь-який інший лікування еректильної дисфункції, включаючи Левітру таблетки, які розчиняються в роті (див. розділ "Інші лікарські засоби та Левітра").
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Левітру та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Левітра не повинна використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Левітра

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.

• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте Левітру таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи Левітру таблетки, які розчиняються в роті.

Прийом Левітри з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Левітру з їжею або без неї, але краще не приймати її після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте Левітру, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Левітра не повинна використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей Левітра може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому Левітри.

3. Як приймати Левітру

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть одну таблетку Левітри за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягти ерекції від 25 хвилин до 4-5 годин після прийому Левітри.

• Проглотіть таблетку з склянкою води

Не приймайте Левітру таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою Левітри.

Не приймайте Левітрубільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Левітри надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу Левітри з іншою дозою, залежно від ефекту, який вона має на вас.

Якщо ви прийняли більше Левітри, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток Левітри може викликати появу більшої кількості побічних ефектів та спричинити сильний біль у спині. Якщо ви прийняли більше Левітри, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору раптово, тимчасово або постійно, в одному або в обох очах. Припиніть приймати Левітру та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Також були повідомлення про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкого серцебиття або порушення ритму, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове порушення кровотоку в частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей

• Головний біль

Часті побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 10 людей

• Головокружіння
• Червоність обличчя

• Носова конгестія
• Диспепсія

Помірно часті побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 100 людей

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та порушення чуття
• Сонливість
• Ефекти на зір, червоність очей, ефекти на сприйняття кольорів, біль та дискомфорт в очах, фоточутливість

• Шум у вухах, вертіго
• Швидке серцебиття або палпітації
• Труднощі з диханням
• Носова конгестія
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, сухість у роті

• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Висипання на шкірі, червоність шкіри
• Біль у спині або м'язах, збільшення рівня м'язової ферменти (креатинфосфокінази) у крові, м'язова ригідність

• Тривала ерекція
• Загальне нездоров'я

Рідкі побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога
• Омана
• Амнезія (втрата пам'яті)
• Конвульсії
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення сльозотечі
• Ефекти на серце (такі як інфаркт, порушення ритму або ангіна)
• Високий або низький тиск
• Носова кровотеча
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Більна ерекція
• Біль у грудній клітці
• Тимчасове порушення кровотоку в частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:

можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча в пенісі (геморрагія пеніса)
• Присутність крові в семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Левітри

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левітри

• Активний інгредієнт - варденafil. Кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид.

У оболонці: макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левітра 10 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, з хрестом Байєра на одній стороні та вмістом (10) на іншій. Кожна упаковка містить 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток. Деякі упаковки можуть не бути реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію.

Дата останньої зміни цього опису {місяць РРРР} Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu