Варденафіл Арісто

Укладена інструкція: інформація для користувача

Варденафіл Арісто, 5 мг, покриті таблетки

Варденафіл Арісто, 10 мг, покриті таблетки

Варденафіл Арісто, 20 мг, покриті таблетки

(Варденафіл)
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Важливо для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Варденafil Арісто і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Варденafil Арісто
• 3. Як приймати препарат Варденafil Арісто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варденafil Арісто
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Варденafil Арісто і для чого він призначений

Препарат Варденafil Арісто містить варденафіл, активну речовину, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Як мінімум один з десяти чоловіків має проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними факторами, або їх поєднанням. Однак незалежно від причини, наслідок є такий самий: через зміни в м'язах і кровоносних судинах надто мало крові надходить до пеніса, щоб забезпечити і підтримувати належну його жорсткість.
Препарат Варденafil Арісто діє тільки тоді, коли чоловік сексуально збуджений. Препарат знижує активність хімічної речовини, природно наявної в організмі, яка викликає припинення ерекції. Препарат Варденafil Арісто дозволяє досягнути ерекції достатньо тривалої, щоб пацієнт досягнув повної задоволеності від статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Варденafil Арісто

Коли не застосовувати препарат Варденafil Арісто

• якщо пацієнт має алергію на варденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). До симптомів алергічної реакції належать: висип, свербіж, набряк обличчя або губ, труднощі з диханням.
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять нітрати, такі як тринітрогліцерин, який застосовується при стенокардії, або препарати, які виділяють оксид азоту, такі як азотин амілу. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Варденafil Арісто може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові
• якщо пацієнт приймає ритонавір або індинавір, препарати, які застосовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)
• якщо пацієнт старше 75 років і приймає протиґрибкові препарати - кетоконазол або ітраконазол
• якщо в пацієнта виявлено важку хворобу серця або печінки
• якщо пацієнт піддається діалізу нирок
• якщо пацієнт нещодавно переніс інсульт або інфаркт міокарда
• якщо в пацієнта виявлено низький артеріальний тиск крові
• якщо в родині пацієнта виявлено дегенеративні захворювання очей (такі як пігментна дегенерация сітківки)
• якщо в пацієнта виявлено стан, який проявляється втратою зору внаслідок пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відомий як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва
• якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це препарат, який застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденafil Арісто, посилюють дію ріоцігуату. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Варденafil Арісто необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Варденafil Арісто

• якщо пацієнт має проблеми з серцем. У такому випадку секс може бути небезпечним.
• якщо в пацієнта виявлено нерегулярний ритм серця (аритмію серця) або будь-яку вроджену хворобу серця, яка впливає на запис ЕКГ.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які впливають на форму члена. Це включає такі порушення, як: скривлення пеніса, хвороба Пейроні, фіброз тканин.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які можуть викликати тривалу ерекцію (приапізм). Це включає: серпоподібноклітинну анемію, множинну мієлому, лейкоз.
• якщо в пацієнта виявлено виразку шлунка (також звану виразкою травної системи).
• якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові (такі як гемофілія).
• якщо пацієнт застосовував будь-яке інше лікування порушень ерекції, включаючи препарат, який містить варденафіл, у вигляді таблеток, які розчиняються в роті (див. пункт Інші препарати та Варденafil Арісто).
• якщо в пацієнта раптово погіршився зір або раптово втратив зір, необхідно припинити застосування препарату Варденafil Арісто і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Варденafil Арісто не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати та Варденafil Арісто

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Деякі препарати можуть викликати проблеми, зокрема:

• препарати, які застосовуються для лікування стенокардії: нітрати (азотні ефіри) або препарати, які виділяють оксид азоту, такі як азотин амілу. Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Варденafil Арісто може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові. Необхідно обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Арісто.
• препарати, які застосовуються для лікування аритмій серця, такі як: хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол
• препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або індинавір. Необхідно обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату Варденafil Арісто.
• кетоконазол або ітраконазол, протиґрибкові препарати
• еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування гіпертонії та гіперплазії передміхурової залози (беніньної гіперплазії передміхурової залози)
• ріоцігуат

Не слід приймати препарат Варденafil Арісто у вигляді покритих таблеток з будь-якими іншими препаратами, які застосовуються для лікування порушень ерекції, включаючи препарат, який містить варденафіл, у вигляді таблеток, які розчиняються в роті.

Препарат Варденafil Арісто з їжею, питтям і алкоголем

• препарат Варденafil Арісто можна приймати разом з їжею або незалежно від неї - але, коли приймається з їжею, то краще уникати обфітних і жирних страв, оскільки вони можуть сповільнити дію препарату
• під час застосування препарату Варденafil Арісто не слід пити соку грейпфруту. Він може негативно вплинути на дію препарату
• алкогольні напої можуть посилювати проблеми з досягненням ерекції.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Варденafil Арісто не є препаратом для жінок.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Варденafil Арісто може у деяких осіб викликати головокружіння або порушення зору. Якщо після прийняття препарату Варденafil Арісто з'являються головокружіння або порушення зору, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат Варденafil Арісто, покриті таблетки, містить тартразин (E102) і жовтувату помаранчеву FCF (E110), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Варденafil Арісто

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - 10 мг.
Таблетку препарату Варденafil Арісто необхідно прийняти приблизно за 25-60 хвилин до початку статевого акту. Після статевого збудження пацієнт, коли тільки цього бажає, може досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийняття препарату.
Таблетку необхідно проковтнути і запити склянкою води.
Не слід приймати препарат Варденafil Арісточастіше ніж один раз на добу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Варденafil Арісто надто сильна або надто слабка, необхідно повідомити про це лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Варденafil Арісто

У чоловіків, які прийняли надто велику дозу препарату Варденafil Арісто, може з'явитися більше побічних ефектів і може з'явитися сильний біль у спині. У разі прийняття більшої ніж рекомендована доза препарату Варденafil Арісто необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Більшість з них є легкими або помірними.
У деяких пацієнтів з'являвся раптовий, частковий, тимчасовий або тривалий погіршення або втрата зору в одному або обох очах. Необхідно припинити застосування препарату Варденafil Арісто і негайно звернутися до лікаря. Звітувалося про випадки раптового погіршення або втрати слуху.
У чоловіків, які приймали варденафіл, зареєстровані випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (у тому числі тимчасове зниження кровопостачання частини мозку і крововилив у мозок). У більшості чоловіків, у яких з'явилися ці побічні ефекти, проблеми з серцем були до прийняття цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з прийняттям варденафілу.
Ризик появи побічного ефекту описується нижче категоріями:
Дуже часто(може стосуватися більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль

Часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• червоність обличчя
• риніт або відчуття закладеного носа
• нудота

Не дуже часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• набряк шкіри і слизових оболонок, тканин, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• порушення сну
• оніміння і порушення відчуття дотикання
• сонливість
• вплив на зір, червоність очей, вплив на сприйняття кольорів, біль в оці та дискомфорт в оці, чутливість до світла
• дзвін у вухах, головокружіння блендикулярного походження
• швидке серцебиття або серцебиття
• дихальна недостатність
• відчуття закладеного носа
• кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висип, червоність шкіри
• біль у спині або м'язах, підвищена активність у крові ферменту, який міститься в м'язах (креатинфосфокінази), жорсткість м'язів
• тривала ерекція
• зле самопочуття.

Рідко(може стосуватися не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• стан запалення в оці (кон'юнктивіт)
• алергічна реакція
• тривога
• омдленість
• втрата пам'яті (амнезія)
• припадок
• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома), посилення сльозотечії
• вплив на серце (тобто інфаркт міокарда, порушення серцебиття або стенокардія)
• збільшення або зниження артеріального тиску крові
• кровотеча з носа
• вплив на результати тестів, які контролюють функцію печінки
• чутливість шкіри до сонця
• болі в ерекції
• біль у грудній клітці
• тимчасове зниження кровопостачання частини мозку

Дуже рідко або невідома частота(може стосуватися менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів або частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• кров у сечі (гематурія)
• кровотеча з пеніса
• присутність крові в семені (гематоспермія)
• раптова смерть
• крововилив у мозок

Звітування про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: (044) 279-64-04,
факс: (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Варденafil Арісто

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
5 мг, 10 мг і 20 мг (блістер Алюмінієвий/ОПА/Алюмінієвий/ПВХ):
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
5 мг і 10 мг (блістер Алюмінієво-ПВХ і Алюмінієво-ПВХ/ПВдХ):
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
20 мг (блістер Алюмінієво-ПВХ і Алюмінієво-ПВХ/ПВдХ):
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C .
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Варденafil Арісто

• Активною речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг, або 20 мг варденафілу (у вигляді варденафілу гідрохлориду трігідрату).
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, тип Б, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію Покриття:Опадрі бежевий 03F570025 Склад матеріалу покриття (покриття): гіпромелоза (6 мПас), діоксид титану (E 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E 172), тартразин (E 102), жовтувата помаранчева FCF (E 110), червоний оксид заліза (E
• 172)

Як виглядає препарат Варденafil Арісто і що містить упаковка

Варденafil Арісто, 5 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих округлі покриті таблетки, з вигравіруваним „L” з одного боку і „05” з іншого боку.
Варденafil Арісто, 10 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих округлі покриті таблетки, з вигравіруваним „480” з одного боку і гладким з іншого боку.
Варденafil Арісто, 20 мг, - це світло-помаранчеві до помаранчевих округлі покриті таблетки, з вигравіруваним „481” з одного боку і гладким з іншого боку.
Варденafil Арісто, 5 мг, випускається в блистерах по 4 таблетки.
Варденafil Арісто, 10 мг і 20 мг, випускається в блистерах по 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетна, 30
02267, м. Київ

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
ВАРДЕНАРІСТО
Чехія
Естонія
Варденafil Арісто
Варденafil Алембік
Іспанія
Варденафіл Арісто
Німеччина
ВАРДЕНАРІСТО
Польща
Варденafil Арісто
Португалія
Варденafil Арісто
Велика Британія
Варденafil Арісто
Італія
Варденafil Арісто
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2021