Варденафіл Голстен

Укладена інформація для користувача

Варденafil Голстен, 5 мг, таблетки

Варденafil Голстен, 10 мг, таблетки

Варденafil Голстен, 20 мг, таблетки

Варденafil

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Варденafil Голстен і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед прийняттям препарату Варденafil Голстен
• 3. Як приймати препарат Варденafil Голстен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варденafil Голстен
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Варденafil Голстен і для чого він призначений

Варденafil Голстен містить варденafil, речовину, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати використовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Як мінімум один з десяти чоловіків має проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Їхньою причиною можуть бути фізичні або психологічні чинники, або їхнє поєднання.
Однак, незалежно від причини, наслідок однаковий: через зміни в м'язах і судинах кровоносних шляхів надто мало крові надходить до статевого органу, щоб забезпечити і підтримувати належну його жорсткість.
Варденafil Голстен діє тільки тоді, коли чоловік сексуально збуджений. Препарат знижує активність хімічної речовини, яка виникає в організмі, і викликає припинення ерекції. Варденafil Голстен дозволяє досягнути ерекції достатньо тривалої, щоб пацієнт досягнув повної задоволеності від статевого акту.

2. Важливі дані перед прийняттям препарату Варденafil Голстен

Коли не приймати препарат Варденafil Голстен

• якщо пацієнт має алергію на варденafil або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). До симптомів алергічної реакції належать: висип, свербіж, набряк обличчя або губ, труднощі з диханням.
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять нітрати (азотні сполуки) (наприклад, тринітрогліцерин, яка використовується при стенокардії) або препарати, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил). Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Варденafil Голстен може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові.
• якщо пацієнт приймає ритонавір або індинавір, препарати, які використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• якщо пацієнт старше 75 років і приймає препарати проти грибкових інфекцій - кетоконазол абоітраконазол.
• якщо в пацієнта виявлено важке захворювання серця або печінки.
• якщо пацієнт піддається діалізу.
• якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда.
• якщо в пацієнта виявлено низький артеріальний тиск крові.
• якщо в родині пацієнта виявлено дегенеративні захворювання очей (наприклад, пігментна дистрофія сітківки).
• якщо в пацієнта виявлено стан, який раніше викликав втрату зору через пошкодження зорового нерва внаслідок недостатнього кровопостачання, званий неартеріальною передньою ішемічною нейропатією зорового нерва.
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, який використовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Було доведено, що інгібітори фосфодіестерази типу 5, такі як Варденafil Голстен, посилюють дію ріоцігвату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, він повинен повідомити про це лікарю.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Варденafil Голстен, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Варденafil Голстен

• якщо пацієнт має проблеми з серцем. У такому випадку секс може бути небезпечним.
• якщо в пацієнта виявлено нерегулярний ритм серця (аритмію серця) або будь-яке вроджене захворювання серця, яке впливає на запис ЕКГ.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які впливають на форму статевого органу (скривлення статевого органу, захворювання Пейроні, фіброз пеніса).
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які можуть викликати тривалу ерекцію (приапізм), такі як: серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз.
• якщо в пацієнта виявлено виразка шлунка (також звана виразкою травної системи).
• якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• якщо пацієнт раніше приймав будь-яке інше лікування порушень ерекції, включаючи варденafil у вигляді таблеток, які розчиняються в роті (див. пункт Інші препарати та Варденafil Голстен).
• якщо в пацієнта раптово погіршився зір або раптово втратив зір, він повинен припинити приймати препарат Варденafil Голстен і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Варденafil Голстен не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Варденafil Голстен

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо:

• препарати, які використовуються для лікування стенокардії: нітрати (азотні сполуки) або препарати, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил). Одночасний прийом цих препаратів з препаратом Варденafil Голстен може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові. Зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.
• препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця, такі як: хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або індинавір. Зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.

Зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.

• кетоконазол абоітраконазол, препарати проти грибкових інфекцій.
• еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та гіперплазії передміхурової залози ( беніньної гіперплазії передміхурової залози).
• ріоцігват.

Не приймати препарат Варденafil Голстен у вигляді таблеток разом з будь-якими іншими препаратами, які використовуються для лікування порушень ерекції.

Варденafil Голстен з їжею, питтям та алкоголем

• Препарат Варденafil Голстен можна приймати разом з їжею або незалежно від неї, однак, якщо ви приймаєте його з їжею, то краще уникати обфітних і жирних страв, оскільки вони можуть сповільнити дію препарату.
• Під час прийому препарату Варденafil Голстен не слід пити сік грейпфрута, оскільки він може негативно вплинути на дію препарату.
• Напої, які містять алкоголь, можуть посилювати проблеми з досягненням ерекції.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Варденafil Голстен не призначений для жінок.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У деяких осіб прийом препарату Варденafil Голстен може викликати головокружіння або порушення зору. Якщо після прийому препарату Варденafil Голстен виникли головокружіння або порушення зору, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Варденafil Голстен містить аспартам (E951):

Кожна таблетка по 5 мг містить 2,5 мг аспартаму (E951).
Кожна таблетка по 10 мг містить 5 мг аспартаму (E951).
Кожна таблетка по 20 мг містить 10 мг аспартаму (E951).
Аспартам є джерелом фенілаланіну і може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією.

3. Як приймати препарат Варденafil Голстен

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - 10 мг.
Таблетку препарату Варденafil Голстен слід приймати за 25-60 хвилин до початку статевого акту. Після статевого збудження пацієнт, коли тільки цього бажає, може досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому препарату.
Таблетку слід проковтнути та запити склянкою води.
Не слід приймати препарат Варденafil Голстенчастіше ніж раз на добу.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Варденafil Голстен надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікарю. Лікар може вирішити замінити препарат на альтернативну форму препарату Варденafil Голстен з іншою силою, залежно від реакції пацієнта на препарат.

Прийом більшої кількості препарату Варденafil Голстен, ніж рекомендовано

У чоловіків, які прийняли надто велику дозу препарату Варденafil Голстен, може виникнути більше побічних ефектів і може виникнути сильний біль у спині. У разі прийому більшої кількості препарату Варденafil Голстен, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Більшість з них є легкими або помірними.
У деяких пацієнтів виникла часткова, раптова, тимчасова або тривала втрата зору в одному або обох очах. Слід припинити приймати препарат Варденafil Голстен і негайно звернутися до лікаря. Було повідомлено про випадки раптового погіршення або втрати слуху.
У чоловіків, які приймали варденafil, було зареєстровано випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (у тому числі тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку та крововиливи в мозок). У більшості чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, проблеми з серцем існували до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з прийомом варденafilу.
Ризик виникнення побічної дії описується нижче категоріями:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• червоність обличчя
• запалення носа або відчуття закладеного носа
• нудота

Недуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• набряк шкіри та слизових оболонок, тканин, у тому числі набряк обличчя, губ або горла
• порушення сну
• оніміння та порушення відчуття дотику
• сонливість
• вплив на зір, червоність очей, вплив на сприйняття кольорів, біль в оці та дискомфорт в оці, чутливість до світла
• дзвін у вухах, головокружіння з порушеннями рівноваги
• швидке серцебиття або перебої серцебиття
• задишка
• відчуття закладеного носа
• кислотний рефлюкс, запалення шлунка, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висип, червоність шкіри
• біль у спині або м'язах, збільшена активність у крові ферменту, який міститься в м'язах ( фосфокреатинкінази), жорсткість м'язів
• тривалі ерекції
• зле самопочуття

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб):

• стан запалення в оці ( запалення кон'юнктиви)
• алергічна реакція
• тривога
• омдленість
• втрата пам'яті (амнезія)
• припадок
• збільшення тиску в очному яблуці ( глаукома), посилене сльозотеча
• вплив на серце (тобто інфаркт міокарда, порушене серцебиття або стенокардія)
• збільшення або зниження артеріального тиску крові
• кровотеча з носа
• вплив на результати тестів, які контролюють функцію печінки
• чутливість шкіри до сонця
• болючі ерекції
• біль у грудній клітці
• тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку

Дуже рідко або невідома частота(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб або частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• кров у сечі ( гематурія)
• кровотеча з статевого органу
• присутність крові в семені ( гематоспермія)
• раптова смерть
• крововиливи в мозок

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-13-60, факс: +38 (044) 206-13-61, електронна адреса: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Варденafil Голстен

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Варденafil Голстен

• Активною речовиною є варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг варденafilу (у вигляді варденafilу гідрохлориду трігідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, тип А, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (E951), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), стеарат магнію.

Як виглядає препарат Варденafil Голстен і що містить упаковка

Варденafil Голстен 5 мг має форму помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 6 мм) з вигравіруваною цифрою „5” з одного боку.
Варденafil Голстен 10 мг має форму помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 7 мм) з вигравіруваною цифрою „10” з одного боку.
Варденafil Голстен 20 мг має форму помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 9 мм) з вигравіруванням „20” з одного боку.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за випуск препарату, та виробник

Holsten Pharma GmbH
вул. Ганн, 31-35
60528 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за випуск препарату:

UAB SanoSwiss
вул. Львівська, 25-701, LT-09320 Вільнюс
Литва

Дата останньої актуалізації інформації: 07/2022