Варденафіл Голстен

Укладена інструкція: інформація для користувача

Варденafil Голстен, 5 мг, таблетки

Варденafil Голстен, 10 мг, таблетки

Варденafil Голстен, 20 мг, таблетки

Варденafil

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Варденafil Голстен і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Варденafil Голстен
• 3. Як приймати препарат Варденafil Голстен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варденafil Голстен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Варденafil Голстен і для чого він призначений

Варденafil Голстен містить варденafil, речовину, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Як мінімум один з десяти чоловіків має проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Їхньою причиною можуть бути фізичні або психологічні чинники, або їхнє поєднання.
Однак, незалежно від причини, результат однаковий: через зміни в м'язах і кровоносних судинах надто мало крові надходить до пеніса, щоб забезпечити і підтримувати належну його жорсткість.
Варденafil Голстен діє лише тоді, коли чоловік сексуально збуджений. Препарат знижує активність хімічної речовини, яка виникає в організмі, і викликає закінчення ерекції. Варденafil Голстен дозволяє досягнути ерекції достатньо тривалої, щоб пацієнт досягнув повної задоволеності від статевого акту.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Варденafil Голстен

Коли не приймати препарат Варденafil Голстен

• якщо пацієнт має алергію на варденafil або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). До симптомів алергічної реакції належать: висип, свербіж, набряк обличчя або губ, труднощі з диханням.
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять нітрати (наприклад, тринітрогліцерин, який застосовується при стенокардії) або препарати, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил). Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Варденafil Голстен може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові.
• якщо пацієнт приймає ритонавір або індинавір, препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ.
• якщо пацієнт старше 75 років і приймає препарати проти грибкових інфекцій - кетоконазол абоітраконазол.
• якщо в пацієнта виявлено важку хворобу серця або печінки.
• якщо пацієнт проходить діаліз.
• якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда.
• якщо в пацієнта виявлено низький артеріальний тиск крові.
• якщо в родині пацієнта виявлено дегенеративні захворювання очей (наприклад, пігментне злоякісне захворювання сітківки).
• якщо в пацієнта виявлено стан, який викликає втрату зору внаслідок пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, званий неартеріальним переднім ішемічним невритом зорового нерва.
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, який застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденafil Голстен, посилюють дію ріоцігвату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, повідомте про це лікаря.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Варденafil Голстен зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Варденafil Голстен

• якщо пацієнт має проблеми з серцем. У такому випадку секс може бути небезпечним.
• якщо в пацієнта виявлено нерегулярний ритм серця (аритмію серця) або будь-яку вроджену хворобу серця, яка впливає на запис ЕКГ.
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які впливають на форму пеніса (скривлення пеніса, хвороба Пейроні, фіброз тіл).
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, які можуть викликати тривалу ерекцію (приапізм), такі як: серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз.
• якщо в пацієнта виявлено виразку шлунка (також звану виразкою травної системи).
• якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові (наприклад, гемофілію).
• якщо пацієнт раніше застосовував будь-яке інше лікування порушень ерекції, включаючи варденafil у вигляді таблеток, які розчиняються в роті (див. пункт Інші препарати та Варденafil Голстен).
• якщо в пацієнта виникла раптова погіршення зору або раптова втрата зору, припиніть застосування препарату Варденafil Голстен і негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Варденafil Голстен не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Варденafil Голстен

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть викликати проблеми, зокрема:

• препарати, які застосовуються для лікування стенокардії: нітрати або препарати, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил). Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Варденafil Голстен може суттєво вплинути на артеріальний тиск крові. Зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.
• препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця, такі як: хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або індинавір. Зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.

Зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Варденafil Голстен.

• кетоконазол абоітраконазол, препарати проти грибкових інфекцій.
• еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та гіперплазії передміхурової залози ( лагідної гіперплазії передміхурової залози).
• ріоцігват.

Не приймати препарат Варденafil Голстен у вигляді таблеток разом з будь-якими іншими препаратами, які застосовуються для лікування порушень ерекції.

Варденafil Голстен з їжею, питтям та алкоголем

• Препарат Варденafil Голстен можна приймати разом з їжею або незалежно від неї, однак, якщо ви приймаєте його з їжею, то краще уникати обфітних і жирних страв, оскільки вони можуть сповільнити дію препарату.
• Під час застосування препарату Варденafil Голстен не слід пити сік грейпфрута, оскільки він може негативно вплинути на дію препарату.
• Напої, які містять алкоголь, можуть посилювати проблеми з досягненням ерекції.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Варденafil Голстен не призначений для жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких осіб застосування препарату Варденafil Голстен може викликати головокружіння або порушення зору. Якщо після прийому препарату Варденafil Голстен виникли головокружіння або порушення зору, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Варденafil Голстен містить аспартам (E951):

Кожна таблетка по 5 мг містить 2,5 мг аспартаму (E951).
Кожна таблетка по 10 мг містить 5 мг аспартаму (E951).
Кожна таблетка по 20 мг містить 10 мг аспартаму (E951).
Аспартам є джерелом фенілаланіну і може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією.

3. Як приймати препарат Варденafil Голстен

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - 10 мг.
Таблетку препарату Варденafil Голстен слід приймати за 25-60 хвилин до початку статевого акту. Після статевого збудження пацієнт, коли тільки цього бажає, може досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому препарату.
Таблетку слід проковтнути і запити склянкою води.
Не слід приймати препарат Варденafil Голстенчастіше ніж раз на добу.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Варденafil Голстен quá сильна або quá слабка, повідомте про це лікаря. Лікар може вирішити замінити на альтернативну форму препарату Варденafil Голстен з іншою силою, залежно від реакції пацієнта на препарат.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Варденafil Голстен

У чоловіків, які прийняли quá велику дозу препарату Варденafil Голстен, може виникнути більше побічних ефектів і може виникнути сильний біль у спині. У разі прийому більшої дози препарату Варденafil Голстен, ніж рекомендована, зверніться до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Більшість з них є легкими або помірними.
У деяких пацієнтів виникла часткова, раптова, тимчасова або тривала втрата зору в одному або обох очах. Зверніться до лікаря.
Звітувалося про випадки раптового погіршення або втрати слуху.
У чоловіків, які приймають варденafil, відзначалися випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (у тому числі тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку та крововилив у мозок). У більшості чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, проблеми з серцем існували до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з прийомом варденafilу.
Ризик виникнення побічного ефекту описується наступними категоріями:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• червоність обличчя
• катар або відчуття закладеного носа
• нудота

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• набряк шкіри та слизових оболонок, тканин, у тому числі набряк обличчя, губ або горла
• порушення сну
• оніміння та порушення чутливості
• сонливість
• вплив на зір, червоність очей, вплив на сприйняття кольорів, біль в оці та дискомфорт в оці, чутливість до світла
• дзвін у вухах, головокружіння з порушеннями рівноваги
• швидке серцебиття або перебої серця
• дихальна недостатність
• відчуття закладеного носа
• кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висип, червоність шкіри
• біль у спині або м'язах, збільшення активності ферменту в крові, який міститься в м'язах ( креатинфосфокінази), тугор м'язів
• тривала ерекція
• зле самопочуття

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• стан запалення в оці ( кон'юнктивіт)
• алергічна реакція
• тривога
• омдленість
• втрата пам'яті (амнезія)
• припадок
• збільшення тиску в очному яблуці ( глаукома), посилення сльозотечі
• вплив на серце (тобто інфаркт міокарда, порушення серцебиття або стенокардія)
• збільшення або зниження артеріального тиску крові
• кровотеча з носа
• вплив на результати тестів, які контролюють функцію печінки
• чутливість шкіри до сонця
• болісна ерекція
• біль у грудній клітці
• тимчасове зменшення кровопостачання частини мозку

Дуже рідко або невідома частота(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 осіб або частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• кров у сечі ( гематурія)
• кровотеча з пеніса
• присутність крові в семені ( гематоспермія)
• раптова смерть
• крововилив у мозок

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимська, 181 В, 02222 Київ, тел.: +38 044 254 17 17, факс: +38 044 254 17 18, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна звітувати також представнику держоргану, відповідальному за реєстрацію лікарських засобів в Україні.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Варденafil Голстен

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Варденafil Голстен

• Активною речовиною є варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг варденafilу (у вигляді варденafilу гідрохлориду трігідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, тип А, колоїдна безводна діоксид силіцію, аспартам (E951), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), стеарат магнію.

Як виглядає препарат Варденafil Голстен та що містить упаковка

Варденafil Голстен 5 мг має вигляд помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 6 мм) з витиснутим числом «5» з одного боку.
Варденafil Голстен 10 мг має вигляд помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 7 мм) з витиснутим числом «10» з одного боку.
Варденafil Голстен 20 мг має вигляд помаранчових, круглих, двосторонньо опуклих таблеток (діаметр: 9 мм) з витиснутим написом «20» з одного боку.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за випуск препарату, та виробник

Holsten Pharma GmbH
вул. Ганн, 31-35
60528 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

У разі потреби більш детальної інформації зверніться до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за випуск препарату:

UAB SanoSwiss
вул. Львівська, 25-701, LT-09320 Вільнюс
Литва

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2022