Ванцомицін Кабі

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ванкоміцин Кабі, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Ванкоміцин Кабі, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Ванкоміцин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ванкоміцин Кабі і для чого його використовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ванкоміцин Кабі
• 3. Як застосовувати Ванкоміцин Кабі
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Ванкоміцин Кабі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ванкоміцин Кабі і для чого його використовують

Ванкоміцин Кабі належить до класу глікопептидних антибіотиків. Дія препарату полягає у боротьбі з деякими бактеріями, які викликають інфекції (зараження).
Ванкоміцин у вигляді порошку використовується для приготування розчину для інфузії або розчину для перорального прийому.
Ванкоміцин застосовується у вигляді інфузії (капельниці) у пацієнтів усіх вікових груп для лікування наступних серйозних інфекцій:

• інфекції шкіри і підшкірної клітковини;
• інфекції кісток і суглобів;
• інфекції легенів, які називаються пневмонією;
• інфекції внутрішньої оболонки серця (ендокардит) та профілактика ендокардиту у пацієнтів, які проходять серйозні хірургічні операції.

Ванкоміцин може бути прийнятий перорально у пацієнтів усіх вікових груп для лікування інфекції слизової оболонки тонкої і товстої кишки, пов'язаної з пошкодженням слизової оболонки (псевдомембранозний коліт), викликаного бактеріями Clostridioides
difficile.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ванкоміцин Кабі

Коли не застосовувати препарат Ванкоміцин Кабі

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до ванкоміцину.
• При внутрішньом'язовому введенні, через ризик пошкодження тканин в місці введення.

Попередження та обережність

Після введення ванкоміцину в око спостерігалися серйозні неприємні дії, які могли призвести до втрати зору.
Перш ніж почати застосування препарату Ванкоміцин Кабі, слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою, якщо:

• у пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція на теїкопланін, оскільки це може означати, що пацієнт також алергічний до ванкоміцину;
• пацієнт має порушення слуху, особливо якщо він у похилому віці (можливо буде потрібно проведення слухових тестів під час лікування);
• пацієнт має порушення функції нирок (можливо буде потрібно проведення аналізів крові та функції нирок під час лікування);
• пацієнт отримує ванкоміцин у вигляді інфузії, а не перорально, для лікування діареї, пов'язаної з інфекцією Clostridioides difficile;
• у пацієнта раніше спостерігалася серйозна висипка на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в роті.

Під час лікування препаратом Ванкоміцин Кабі слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом
або медсестрою, якщо:

• пацієнт тривалий час приймає ванкоміцин (можливо буде потрібно проведення аналізів крові та функції нирок під час лікування);
• у пацієнта під час лікування спостерігається будь-яка реакція на шкірі;
• у пацієнта спостерігається серйозна або тривала діарея під час або після закінчення лікування ванкоміцином, в такому випадку слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це може бути симптом запалення кишки (псевдомембранозний коліт), яке може спостерігатися під час лікування антибіотиками.

Під час лікування ванкоміцином спостерігалися випадки серйозних реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та гостра генералізована екзантематозна пустулоза (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування ванкоміцину і негайно звернутися до лікаря.

Діти

Ванкоміцин буде застосовуватися з особливою обережністю у недоношених дітей і молодих немовлят,
оскільки їхні нирки ще не повністю розвинені, що може призвести до накопичення ванкоміцину
у крові. У цій віковій групі можливо буде потрібно проведення аналізів крові для контролю рівня ванкоміцину у крові.
Одночасне застосування ванкоміцину та анестетиків у дітей пов'язане з появою червоного кольору шкіри (еритеми) та алергічних реакцій. Крім того, одночасне застосування з іншими препаратами, такими як антибіотики аміноглікозиди, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад, ібупрофен) або амфотерикін Б (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), може збільшити ризик пошкодження нирок, у зв'язку з чим можливо буде потрібно частіше проводити аналізи крові та функції нирок.

Ванкоміцин Кабі та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наступні препарати можуть взаємодіяти з препаратом Ванкоміцин Кабі:

• препарати, які запобігають больові відчуття під час операції (анестетики);
• препарати, які зменшують напругу м'язів;
• препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, поліміксин Б, піперацилін з тазобактамом, колістин, бацитрацин, аміноглікозиди);
• препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій (амфотерикін Б);
• препарат, який використовується для лікування туберкульозу (віоміцин);
• препарат, який використовується для лікування пухлин (цісплатин);
• сильні діуретики (сильні препарати, які сприяють виділенню сечі), такі як фуросемід.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Ванкоміцин повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно. Лікар може порадити припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Ванкоміцин не впливає або має дуже незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів
і роботу з машинами.

3. Як застосовувати Ванкоміцин Кабі

Ванкоміцин Кабі буде введений пацієнтові медичним персоналом під час перебування у лікарні.
Лікар вирішить, яку дозу препарату пацієнт повинен отримувати щодня і як довго повинно тривати лікування.

Дозування

Введена доза буде залежати від:

• віку пацієнта;
• маси тіла пацієнта;
• типу інфекції;
• стану функції нирок пацієнта;
• стану слуху пацієнта;
• інших препаратів, які приймає пацієнт.

Введення внутрішньовенно

Дорослі та підлітки (від 12 років і старші)

Дозування буде встановлено залежно від маси тіла пацієнта. Звичайна доза для інфузії становить 15-20 мг на кожний кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 8-12 годин. У деяких випадках лікар може вирішити застосувати початкову дозу 30 мг на кожний кілограм маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.

Діти від першого місяця життя та діти до 12 років

Дозу буде розраховано залежно від маси тіла пацієнта. Звичайна доза для інфузії становить 10-15 мг на кожний кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.

Недоношені діти та новонароджені (від 0 до 27 днів)

Дозу буде розраховано залежно від постконцепційного віку [часу, який минув від першого дня останньої менструації матері до народження (віку вагітності) плюс час, який минув від народження дитини (віку після народження)].
У пацієнтів похилого віку, жінок під час вагітності та пацієнтів з порушеннями функції нирок можливо буде потрібно застосування іншої дози.

Введення перорально

Дорослі та підлітки (від 12 до 18 років)

Рекомендована доза становить 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може вирішити застосувати більшу добову дозу, максимально 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Якщо пацієнт мав раніше інші порушення (інфекція слизової оболонки), можливо буде потрібно застосування іншої дози та тривалості лікування.

Новонароджені, немовлята та діти до 12 років

Рекомендована доза становить 10 мг на кожний кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.

Спосіб введення

Внутрішньовенна інфузія (капельниця) означає, що препарат проходить з пляшки або мішка для інфузії через катетер у одну з вен пацієнта. Лікар або медсестра завжди буде вводити ванкоміцин у кров, а не в м'яз.
Ванкоміцин буде вводитися у вену протягом щонайменше 60 хвилин.
Для лікування порушень травної системи (так званого псевдомембранозного коліту) препарат повинен бути введений у вигляді перорального розчину (пацієнт буде приймати препарат перорально).

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу інфекції у пацієнта і може становити кілька тижнів.
Тривалість лікування може бути змінною, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Під час лікування пацієнт може проходити аналізи крові та аналіз сечі, а також можуть проводитися слухові тести для виявлення можливих неприємних дій.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ванкоміцин Кабі

Оскільки препарат буде введений пацієнтові у лікарні, малоймовірно, що пацієнт отримає надто велику або занадто малу дозу препарату. Незалежно від цього, якщо пацієнт має сумніви, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів, він повинен припинити застосування ванкоміцину і негайно звернутися до лікаря:

• червоні, плоскі, подібні до мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Поява цих серйозних висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).
• червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою та пухирями з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра генералізована екзантематозна пустулоза).

Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок) спостерігаються рідко. Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник:

наглий свистячий дихання, труднощі з диханням, червоний колір шкіри,
висипка або свербіж.
Вплив ванкоміцину на травну систему незначний. Однак, якщо пацієнт має запалення травної системи, особливо якщо він також має порушення функції нирок, можуть спостерігатися неприємні дії, подібні до тих, які спостерігаються після введення ванкоміцину у вигляді інфузії (капельниці).

Спостерігалися наступні неприємні дії:

Часто спостерігаються неприємні дії (можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• зниження артеріального тиску;
• задишка, гучне дихання (високий звук, викликаний перешкодою на шляху проходження повітря в верхніх дихальних шляхах);
• висипка та запалення слизової оболонки рота, свербіж, свербляча висипка, кропив'янка;
• проблеми з нирками, які можна виявити за допомогою аналізів крові;
• червоний колір шкіри верхніх частин тіла та обличчя, запалення вен.

Незbyt часто спостерігаються неприємні дії (можуть спостерігатися у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• тимчасова або тривала втрата слуху.

Рідко спостерігаються неприємні дії (можуть спостерігатися у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тільців, червоних кров'яних тільців та тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання крові);
• збільшення кількості певних білих кров'яних тільців у крові;
• порушення рівноваги, дзвін у вухах, головокружіння;
• запалення судин;
• нудота (мдлості);
• запалення нирок та ниркова недостатність;
• біль у грудній клітці та біль у м'язах спини;
• гарячка, озноб.

Бардzo рідко спостерігаються неприємні дії (можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозна, шкіряна алергічна реакція, така як лущаючася або покрита пухирями шкіра, може бути пов'язана з високою гарячкою та болями в суглобах;
• інфаркт міокарда (нагле зупинення серцевої діяльності);
• запалення кишок, яке викликає біль у животі та діарею з можливим вмістом крові.

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• вомітинг, діарея;
• сплутаність, сонливість, відсутність енергії, набряки, зрідження сечі, зниження виділення сечі;
• висипка з набряком та болем області за вухами, шиї, пахвин, під бородою та під пахами (набряк лімфатичних вузлів), порушення результатів аналізів крові та функції печінки;
• висипка з пухирями та гарячкою.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ванкоміцин Кабі

Фаховий медичний персонал буде відповідальний за зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та флаконі після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Порошок у упаковці для продажу
Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Тривалість зберігання приготуваного концентрату та отриманого з нього розбавленого препарату вказана нижче у додаткових відомостях для медичного персоналу.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ванкоміцин Кабі

• Активною речовиною препарату є ванкоміцин.

Ванкоміцин Кабі, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Кожна флакон містить 500 мг гідрохлориду ванкоміцину, що відповідає 500 000 ОД ванкоміцину.
Ванкоміцин Кабі, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Кожна флакон містить 1000 мг гідрохлориду ванкоміцину, що відповідає 1 000 000 ОД ванкоміцину.

Як виглядає Ванкоміцин Кабі та що містить упаковка

Ванкоміцин Кабі, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

• Білий до кремового порошок у флаконі з безбарвного скла (тип I), з пробкою з гумової хлоробутилової (тип I) покритої силіконом та сірим кришечком типу flip-offз алюмінію/ПП.
• Величини упаковок: 1 флакон, 10 флаконів.

Ванкоміцин Кабі, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

• Білий до кремового порошок у флаконі з безбарвного скла (тип I), з пробкою з гумової хлоробутилової (тип I) покритої силіконом та зеленим кришечком типу flip-offз алюмінію/ПП.
• Величини упаковок: 1 флакон, 10 флаконів.

Препарат має форму порошку, який слід розчинити та розбавити перед введенням пацієнтові.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Фресеній Кабі Польща ТОВ
вул. Єрусалимських, 134
02-305 Варшава

Виробник

Кселлія Фармацевтика АПС
вул. Дальсландсгаде, 11
2300 Копенгаген С
Данія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта:
Фресеній Кабі Польща ТОВ
вул. Єрусалимських, 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія

Ванкоміцин Фресеній Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Фресеній Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Болгарія

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Чехія

Ванкоміцин Кабі

Данія

Ванкоміцин Фресеній Кабі

Естонія

Ванкоміцин Кабі 500 мг
Ванкоміцин Кабі 1000 мг

Греція

Ванкоміцин/Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин/Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Нідерланди

Ванкоміцин Фресеній Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Фресеній Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Ірландія

Ванкоміцин 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Ісландія

Ванкоміцин Фресеній Кабі

Литва

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Люксембург

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому

Латвія

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Німеччина

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому

Норвегія

Ванкоміцин Фресеній Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії, розчину
Ванкоміцин Фресеній Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії, розчину

Польща

Ванкоміцин Кабі

Португалія

Ванкоміцин Кабі

Румунія

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Словенія

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Словаччина

Ванкоміцин Кабі 500 мг
Ванкоміцин Кабі 1000 мг

Угорщина

Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Велика Британія

Ванкоміцин 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції:25.05.2021

Інші джерела інформації

Порада/освіта лікаря
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у випадку вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики, вони необхідні для лікування конкретної, наявної хвороби.
Незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися. Це явище називається опірністю, воно робить антибіотикотерапію інколи неефективною.
Неправильне застосування антибіотиків сприяє виникненню опірності. Також пацієнт може сприяти виникненню опірності та тим самим затримувати одужання або зменшувати ефективність антибіотикотерапії, якщо не буде дотримуватися належного:

• дозування;
• графіку лікування;
• тривалості лікування.

У зв'язку з цим, щоб зберегти ефективність цього препарату, слід:

• 1 - застосовувати антибіотики тільки у випадку призначення лікарем.
• 2 - суворо дотримуватися призначеного способу застосування.
• 3 - не застосовувати знову антибіотик без призначення лікарем, навіть у випадку лікування подібної хвороби.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Приготування

Концентрат

500 мг
Розчиніть вміст флакону в 10 мл стерильної води для ін'єкцій.
1000 мг
Розчиніть вміст флакону в 20 мл стерильної води для ін'єкцій.

Розчин для інфузії

500 мг
Розбавте приготуваний концентрат (50 мг/мл) у щонайменше 100 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, розчину глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій, розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) у розчині глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій або рінгерового розчину з оцтом для ін'єкцій.
1000 мг
Розбавте приготуваний концентрат (50 мг/мл) у щонайменше 200 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, розчину глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій, розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) у розчині глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій або рінгерового розчину з оцтом для ін'єкцій.
Концентрація у приготуваному розчині для інфузії не повинна перевищувати 0,5% (5 мг/мл).
У пацієнтів з обмеженням подачі рідини можна застосовувати розчин з концентрацією до 10 мг/мл; застосування таких високих концентрацій може збільшувати ризик виникнення неприємних дій, пов'язаних з введенням препарату у вигляді інфузії.
Розчини, отримані після розчинення та розбавлення, слід оглянути перед введенням, чи не містять вони видимих твердих частинок та забарвлення. Слід використовувати тільки прозорий розчин, який не містить видимих твердих частинок.
Розчину для інфузії не слід змішувати з іншими препаратами.

Інфузія

Відповідну дозу слід вводити повільно у вигляді внутрішньовенної інфузії, тривалістю щонайменше 1 годину або з швидкістю не більшою ніж 10 мг/хв (яке з цих двох триватиме довше), що відповідає 2 мл/хв у випадку інфузії розчину з концентрацією 5 мг/мл.

Розчин для перорального прийому

Об'єм, рівний 2,5 мл приготуваного концентрату, містить 125 мг гідрохлориду ванкоміцину та слід розбавити за допомогою 5 мл води, тобто 1 об'єм приготуваного концентрату слід розбавити у 2 об'ємах води. Розбавлений розчин слід вводити пацієнтові перорально або через назогастральний зонд.
До приготуваного розчину можна додати речовину, яка покращує смак,
наприклад, звичайно застосовувані сиропи.

Дозування

Внутрішньовенне введення

Дозу слід підбирати індивідуально залежно від загальної маси тіла. Звичайна доза:
Пацієнти віком 12 років і старші
15-20 мг/кг маси тіла кожні 8-12 годин (не слід застосовувати більше 2 г на дозу).
Новонароджені віком від першого місяця життя та діти віком до 12 років
10-15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин.
Новонароджені, народжені в термін (від народження до 27 днів післянародженого віку) та недоношені діти (від народження до очікуваної дати народження плюс 27 днів)
Для визначення схеми дозування для новонароджених слід звернутися до лікаря, який має досвід лікування новонароджених. Одна з можливих схем дозування ванкоміцину для новонароджених наведена в наступній таблиці:
ПМА: постконцепційний вік [час, який минув від першого дня останньої менструації до народження (вік вагітності) плюс час, який минув від народження (постнародженний вік)].

Пероральне введення

Пацієнти віком 12 років і старші
Лікування інфекцій Clostridioides difficile(CDI):
Рекомендована доза ванкоміцину становить 125 мг кожні 6 годин протягом 10 днів у випадку першого епізоду нетяжкої інфекції Clostridioides difficile. Дозу можна збільшити до 500 мг кожні 6 годин протягом 10 днів у випадку тяжких або ускладнених інфекцій. Не слід перевищувати максимальну добову дозу у 2 г.
Новонароджені, немовлята та діти віком до 12 років
Рекомендована доза ванкоміцину становить 10 мг/кг маси тіла кожні 6 годин протягом 10 днів перорально. Не слід перевищувати максимальну добову дозу у 2 г.

Зберігання

Ванкоміцин Кабі, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії, слід зберігати
при температурі нижче 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарату Ванкоміцин Кабі, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії, не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Приготуваний концентрат
Внутрішньовенне введення: приготуваний концентрат слід розбавити негайно після приготування.
Пероральне введення: хімічну та фізичну стабільність концентрату доведено протягом 96 годин при температурі 2-8°C.
Розбавлений препарат
З мікробіологічного та фізико-хімічного погляду, препарат слід застосовувати негайно після розбавлення.