Ванкоміцин гідрохлорид
Ванкоміцин Кабі належить до класу глікопептидних антибіотиків. Дія препарату полягає у боротьбі з деякими бактеріями, які викликають інфекції (зараження).
Ванкоміцин у вигляді порошку використовується для приготування розчину для інфузії або розчину для перорального прийому.
Ванкоміцин застосовується у вигляді інфузії (капельниці) у пацієнтів усіх вікових груп для лікування наступних серйозних інфекцій:
Ванкоміцин може бути прийнятий перорально у пацієнтів усіх вікових груп для лікування інфекції слизової оболонки тонкої і товстої кишки, пов'язаної з пошкодженням слизової оболонки (псевдомембранозний коліт), викликаного бактеріями Clostridioides
difficile.
Після введення ванкоміцину в око спостерігалися серйозні неприємні дії, які могли призвести до втрати зору.
Перш ніж почати застосування препарату Ванкоміцин Кабі, слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою, якщо:
Під час лікування препаратом Ванкоміцин Кабі слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом
або медсестрою, якщо:
Під час лікування ванкоміцином спостерігалися випадки серйозних реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та гостра генералізована екзантематозна пустулоза (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування ванкоміцину і негайно звернутися до лікаря.
Ванкоміцин буде застосовуватися з особливою обережністю у недоношених дітей і молодих немовлят,
оскільки їхні нирки ще не повністю розвинені, що може призвести до накопичення ванкоміцину
у крові. У цій віковій групі можливо буде потрібно проведення аналізів крові для контролю рівня ванкоміцину у крові.
Одночасне застосування ванкоміцину та анестетиків у дітей пов'язане з появою червоного кольору шкіри (еритеми) та алергічних реакцій. Крім того, одночасне застосування з іншими препаратами, такими як антибіотики аміноглікозиди, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад, ібупрофен) або амфотерикін Б (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), може збільшити ризик пошкодження нирок, у зв'язку з чим можливо буде потрібно частіше проводити аналізи крові та функції нирок.
Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наступні препарати можуть взаємодіяти з препаратом Ванкоміцин Кабі:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Ванкоміцин повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно. Лікар може порадити припинити годування грудьми.
Ванкоміцин не впливає або має дуже незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів
і роботу з машинами.
Ванкоміцин Кабі буде введений пацієнтові медичним персоналом під час перебування у лікарні.
Лікар вирішить, яку дозу препарату пацієнт повинен отримувати щодня і як довго повинно тривати лікування.
Введена доза буде залежати від:
Дозування буде встановлено залежно від маси тіла пацієнта. Звичайна доза для інфузії становить 15-20 мг на кожний кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 8-12 годин. У деяких випадках лікар може вирішити застосувати початкову дозу 30 мг на кожний кілограм маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Дозу буде розраховано залежно від маси тіла пацієнта. Звичайна доза для інфузії становить 10-15 мг на кожний кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Дозу буде розраховано залежно від постконцепційного віку [часу, який минув від першого дня останньої менструації матері до народження (віку вагітності) плюс час, який минув від народження дитини (віку після народження)].
У пацієнтів похилого віку, жінок під час вагітності та пацієнтів з порушеннями функції нирок можливо буде потрібно застосування іншої дози.
Рекомендована доза становить 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може вирішити застосувати більшу добову дозу, максимально 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Якщо пацієнт мав раніше інші порушення (інфекція слизової оболонки), можливо буде потрібно застосування іншої дози та тривалості лікування.
Рекомендована доза становить 10 мг на кожний кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Внутрішньовенна інфузія (капельниця) означає, що препарат проходить з пляшки або мішка для інфузії через катетер у одну з вен пацієнта. Лікар або медсестра завжди буде вводити ванкоміцин у кров, а не в м'яз.
Ванкоміцин буде вводитися у вену протягом щонайменше 60 хвилин.
Для лікування порушень травної системи (так званого псевдомембранозного коліту) препарат повинен бути введений у вигляді перорального розчину (пацієнт буде приймати препарат перорально).
Тривалість лікування залежить від типу інфекції у пацієнта і може становити кілька тижнів.
Тривалість лікування може бути змінною, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Під час лікування пацієнт може проходити аналізи крові та аналіз сечі, а також можуть проводитися слухові тести для виявлення можливих неприємних дій.
Оскільки препарат буде введений пацієнтові у лікарні, малоймовірно, що пацієнт отримає надто велику або занадто малу дозу препарату. Незалежно від цього, якщо пацієнт має сумніви, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
наглий свистячий дихання, труднощі з диханням, червоний колір шкіри,
висипка або свербіж.
Вплив ванкоміцину на травну систему незначний. Однак, якщо пацієнт має запалення травної системи, особливо якщо він також має порушення функції нирок, можуть спостерігатися неприємні дії, подібні до тих, які спостерігаються після введення ванкоміцину у вигляді інфузії (капельниці).
Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Неприємні дії можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Фаховий медичний персонал буде відповідальний за зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та флаконі після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Порошок у упаковці для продажу
Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Тривалість зберігання приготуваного концентрату та отриманого з нього розбавленого препарату вказана нижче у додаткових відомостях для медичного персоналу.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Ванкоміцин Кабі, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Кожна флакон містить 500 мг гідрохлориду ванкоміцину, що відповідає 500 000 ОД ванкоміцину.
Ванкоміцин Кабі, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Кожна флакон містить 1000 мг гідрохлориду ванкоміцину, що відповідає 1 000 000 ОД ванкоміцину.
Ванкоміцин Кабі, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Препарат має форму порошку, який слід розчинити та розбавити перед введенням пацієнтові.
Фресеній Кабі Польща ТОВ
вул. Єрусалимських, 134
02-305 Варшава
Кселлія Фармацевтика АПС
вул. Дальсландсгаде, 11
2300 Копенгаген С
Данія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта:
Фресеній Кабі Польща ТОВ
вул. Єрусалимських, 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89
Ванкоміцин Фресеній Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Фресеній Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі
Ванкоміцин Фресеній Кабі
Ванкоміцин Кабі 500 мг
Ванкоміцин Кабі 1000 мг
Ванкоміцин/Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин/Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Фресеній Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Фресеній Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Фресеній Кабі
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії або розчину для перорального прийому
Ванкоміцин Фресеній Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії, розчину
Ванкоміцин Фресеній Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії, розчину
Ванкоміцин Кабі
Ванкоміцин Кабі
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 500 мг
Ванкоміцин Кабі 1000 мг
Ванкоміцин Кабі 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин Кабі 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Ванкоміцин 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії
Дата останньої актуалізації інструкції:25.05.2021
Порада/освіта лікаря
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у випадку вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики, вони необхідні для лікування конкретної, наявної хвороби.
Незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися. Це явище називається опірністю, воно робить антибіотикотерапію інколи неефективною.
Неправильне застосування антибіотиків сприяє виникненню опірності. Також пацієнт може сприяти виникненню опірності та тим самим затримувати одужання або зменшувати ефективність антибіотикотерапії, якщо не буде дотримуватися належного:
У зв'язку з цим, щоб зберегти ефективність цього препарату, слід:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
500 мг
Розчиніть вміст флакону в 10 мл стерильної води для ін'єкцій.
1000 мг
Розчиніть вміст флакону в 20 мл стерильної води для ін'єкцій.
500 мг
Розбавте приготуваний концентрат (50 мг/мл) у щонайменше 100 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, розчину глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій, розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) у розчині глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій або рінгерового розчину з оцтом для ін'єкцій.
1000 мг
Розбавте приготуваний концентрат (50 мг/мл) у щонайменше 200 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, розчину глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій, розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) у розчині глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій або рінгерового розчину з оцтом для ін'єкцій.
Концентрація у приготуваному розчині для інфузії не повинна перевищувати 0,5% (5 мг/мл).
У пацієнтів з обмеженням подачі рідини можна застосовувати розчин з концентрацією до 10 мг/мл; застосування таких високих концентрацій може збільшувати ризик виникнення неприємних дій, пов'язаних з введенням препарату у вигляді інфузії.
Розчини, отримані після розчинення та розбавлення, слід оглянути перед введенням, чи не містять вони видимих твердих частинок та забарвлення. Слід використовувати тільки прозорий розчин, який не містить видимих твердих частинок.
Розчину для інфузії не слід змішувати з іншими препаратами.
Відповідну дозу слід вводити повільно у вигляді внутрішньовенної інфузії, тривалістю щонайменше 1 годину або з швидкістю не більшою ніж 10 мг/хв (яке з цих двох триватиме довше), що відповідає 2 мл/хв у випадку інфузії розчину з концентрацією 5 мг/мл.
Об'єм, рівний 2,5 мл приготуваного концентрату, містить 125 мг гідрохлориду ванкоміцину та слід розбавити за допомогою 5 мл води, тобто 1 об'єм приготуваного концентрату слід розбавити у 2 об'ємах води. Розбавлений розчин слід вводити пацієнтові перорально або через назогастральний зонд.
До приготуваного розчину можна додати речовину, яка покращує смак,
наприклад, звичайно застосовувані сиропи.
Дозу слід підбирати індивідуально залежно від загальної маси тіла. Звичайна доза:
Пацієнти віком 12 років і старші
15-20 мг/кг маси тіла кожні 8-12 годин (не слід застосовувати більше 2 г на дозу).
Новонароджені віком від першого місяця життя та діти віком до 12 років
10-15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин.
Новонароджені, народжені в термін (від народження до 27 днів післянародженого віку) та недоношені діти (від народження до очікуваної дати народження плюс 27 днів)
Для визначення схеми дозування для новонароджених слід звернутися до лікаря, який має досвід лікування новонароджених. Одна з можливих схем дозування ванкоміцину для новонароджених наведена в наступній таблиці:
ПМА: постконцепційний вік [час, який минув від першого дня останньої менструації до народження (вік вагітності) плюс час, який минув від народження (постнародженний вік)].
Пацієнти віком 12 років і старші
Лікування інфекцій Clostridioides difficile(CDI):
Рекомендована доза ванкоміцину становить 125 мг кожні 6 годин протягом 10 днів у випадку першого епізоду нетяжкої інфекції Clostridioides difficile. Дозу можна збільшити до 500 мг кожні 6 годин протягом 10 днів у випадку тяжких або ускладнених інфекцій. Не слід перевищувати максимальну добову дозу у 2 г.
Новонароджені, немовлята та діти віком до 12 років
Рекомендована доза ванкоміцину становить 10 мг/кг маси тіла кожні 6 годин протягом 10 днів перорально. Не слід перевищувати максимальну добову дозу у 2 г.
Ванкоміцин Кабі, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії, слід зберігати
при температурі нижче 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарату Ванкоміцин Кабі, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії, не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Приготуваний концентрат
Внутрішньовенне введення: приготуваний концентрат слід розбавити негайно після приготування.
Пероральне введення: хімічну та фізичну стабільність концентрату доведено протягом 96 годин при температурі 2-8°C.
Розбавлений препарат
З мікробіологічного та фізико-хімічного погляду, препарат слід застосовувати негайно після розбавлення.
ПМА (тиждні) | Доза (мг/кг маси тіла) | Інтервал між дозами (години) |
менше 29 | 15 | 24 |
29-35 | 15 | 12 |
більше 35 | 15 | 8 |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.