Едіцін

Укладена інформація для пацієнта

Едіцин, 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузії

Едіцин, 1 г, порошок для приготування розчину для інфузії

Ванкоміцин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Едіцин і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням лікарського засобу Едіцин
• 3. Як використовувати Едіцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Едіцин
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Едіцин і для чого він використовується

Ванкоміцин - це антибіотик, який належить до класу глікопептидних антибіотиків. Дія ванкоміцину полягає у вбиванні певних бактерій, які викликають інфекції (закази).
Ванкоміцин у вигляді порошку використовується для приготування розчину для інфузії або перорального розчину.
Ванкоміцин застосовується у всіх вікових групах у вигляді інфузії (капельниці) для лікування наступних тяжких інфекцій:
інфекції шкіри і підшкірної клітковини;
інфекції кісток і суглобів;
інфекції легень, відомі як пневмонія;
інфекції внутрішньої оболонки серця (ендокардит) та профілактика бактеріального ендокардиту у пацієнтів, які проходять серйозні хірургічні операції;
інфекції центральної нервової системи;
інфекції крові, пов'язані з вищезазначеними інфекціями.
Ванкоміцин може бути застосований перорально у дорослих і дітей для лікування інфекції слизової оболонки тонкого і товстого кишечника, пов'язаної з пошкодженням слизової оболонки (псевдомембранозний коліт), викликаного бактеріями Clostridium difficile.

2. Відомі дані перед використанням лікарського засобу Едіцин

Коли не використовувати лікарський засіб Едіцин

Якщо пацієнт має алергію на ванкоміцин.

Обережність та попередження

Після введення ванкоміцину в око спостерігалися тяжкі побічні ефекти, які могли призвести до втрати зору.
Перш ніж розпочати лікування лікарським засобом Едіцин, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
у пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція на теїкопланін, оскільки це може означати, що пацієнт також алергічний на ванкоміцин;
пацієнт має порушення слуху, особливо якщо він у похилому віці (можливо, необхідно проводити слухові тести під час лікування);
пацієнт має порушення функції нирок (можливо, необхідно проводити аналізи крові та функції печінки та нирок під час лікування);
пацієнт отримує ванкоміцин у вигляді інфузії для лікування діареї, пов'язаної з інфекцією Clostridium difficile, замість перорального введення
у пацієнта раніше спостерігалася тяжка висипка на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини.
Під час лікування ванкоміцином спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та гостру генералізовану екзантему (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити лікування ванкоміцином і негайно звернутися до лікаря.
Під час лікування лікарським засобом Едіцин обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
пацієнт отримує лікування ванкоміцином протягом тривалого часу (можливо, необхідно проводити аналізи крові та функції печінки та нирок під час лікування);
у пацієнта під час лікування спостерігається будь-яка шкірна реакція;
у пацієнта спостерігається тяжка або тривала діарея під час або після закінчення лікування ванкоміцином; в такому випадку необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Це може бути симптом запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), яке може виникнути під час лікування антибіотиками.

Діти

Ванкоміцин буде застосовуватися з особливою обережністю у недоношених дітей і молодих немовлят, оскільки їхні нирки не розвинені повністю, що може призвести до накопичення ванкоміцину в крові. У цій віковій групі може бути необхідно проведення аналізів крові для контролю рівня ванкоміцину в крові.
Одночасне застосування ванкоміцину та знеболюючих засобів у дітей пов'язано з виникненням червоного кольору шкіри (еритеми) та алергічних реакцій. Крім того, одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, такими як антибіотики аміноглікозиди, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ, наприклад, ібупрофен) або амфотеріцин Б (лікарський засіб, який застосовується для лікування грибкових інфекцій), може збільшити ризик пошкодження нирок, у зв'язку з чим може бути необхідно частіше проводити аналізи крові та функції нирок.

Едіцин та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Потрібно бути особливо обережним, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з ванкоміцином, наприклад:
Одночасне застосування ванкоміцину та знеболюючих засобів може призвести до зниження артеріального тиску, задишки, червоного кольору шкіри, кропив'янки та свербіння; також може призвести до сильної реакції, подібної до алергічної реакції. Частота цих порушень нижча, коли ванкоміцин вводиться у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії до застосування знеболюючого засобу.
Під час одночасного застосування лікарських засобів, які мають ототоксичну, нейротоксичну та (або) нефротоксичну дію (особливо таких, як кислота етакринова, антибіотики аміноглікозиди, амфотеріцин Б, бацитрацин, поліміксин Б, піперацилін з тазобактамом, колістин, віоміцин або цисплатин), лікар буде уважно спостерігати за станом пацієнта.
Під час одночасного застосування ванкоміцину та м'язових релаксантів лікар буде проявляти особливу обережність.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Ванкоміцин можна застосовувати під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності, коли лікар вважає, що користь від лікування переважує ризик. Лікар призначить контроль рівня ванкоміцину в сироватці для зменшення ризику токсичної дії на плід.
Ванкоміцин проникає в грудне молоко, тому його можна застосовувати під час годування грудьми тільки у разі, якщо інші антибіотики виявилися неефективними. Якщо лікування материнським ванкоміцином є абсолютно необхідним, лікар буде ретельно контролювати стан дитини або порадить припинити годування грудьми.
Немає даних про вплив на фертильність

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини

Едіцин має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як використовувати Едіцин

Пацієнт буде отримувати лікарський засіб Едіцин, введений медичним персоналом під час перебування в лікарні.
Лікар вирішить, яку дозу лікарського засобу пацієнт повинен отримати щодня та як тривало повинно тривати лікування.

Дозування

Введена доза залежатиме від:

• віку пацієнта,
• маси тіла пацієнта,
• типу інфекції,
• функції нирок,
• слуху пацієнта,
• інших лікарських засобів, які приймає пацієнт.

Внутрішньовенне введення

Дорослі та підлітки (від 12 років і старші)

Дозування буде встановлено залежно від маси тіла пацієнта. Звичайна доза, яка застосовується у вигляді інфузії, становить 15-20 мг на кожен кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 8-12 годин.
У деяких випадках лікар може вирішити застосувати початкову дозу до 30 мг на кожен кілограм маси тіла. Максимальна доза ванкоміцину не повинна перевищувати 2 г на дозу.

Застосування у дітей

Діти від першого місяця життя та діти до 12 років
Дозування буде встановлено залежно від маси тіла пацієнта. Звичайна доза, яка застосовується у вигляді інфузії, становить 10-15 мг на кожен кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Недоношені діти та новонароджені (від 0 до 27 днів)
Дозу буде розраховано залежно від віку плода [час, який минув від першого дня останньої менструації до народження (вік вагітності) плюс час, який минув від народження дитини (постнатальний вік)].
У пацієнтів похилого віку, жінок під час вагітності та пацієнтів з порушеннями функції нирок (в тому числі пацієнтів, які проходять діаліз), може бути необхідно застосування іншої дози.
Пероральне введення

Дорослі та підлітки (від 12 років і старші)

Рекомендована доза становить 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може вирішити застосувати більшу добову дозу, максимально до 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна бути більшою за 2 г.
Якщо пацієнт мав раніше інші порушення (інфекція слизової оболонки), може бути необхідно застосування іншої дози та тривалості лікування.

Застосування у дітей

Новонароджені, немовлята та діти до 12 років
Рекомендована доза становить 10 мг на кожен кілограм маси тіла. Ця доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою за 2 г.

Спосіб введення

Внутрішньовенна інфузія (капельниця) означає, що лікарський засіб протікає з пляшки або мішка для інфузії через трубку до однієї з вен у тілі пацієнта. Лікар або медсестра завжди будуть вводити ванкоміцин у кров, а не в м'яз.
Ванкоміцин буде вводитися у вену протягом щонайменше 60 хвилин.
У разі застосування для лікування порушень травної системи (так званого псевдомембранозного коліту) лікарський засіб повинен бути введений у вигляді перорального розчину (пацієнт буде приймати лікарський засіб перорально).
Інструкції щодо підготовки розчину перед введенням див. «Інформація для медичного персоналу» в кінці інформації.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яка спостерігається у пацієнта, і може тривати кілька тижнів.
Тривалість лікування може бути змінною, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Під час лікування пацієнт може проходити аналізи крові та аналіз сечі, а також може проходити слухові тести для виявлення ознак можливих побічних ефектів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони будуть спостерігатися.

Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, однак тяжкі алергічні реакції (анafilактичні реакції) рідко спостерігаються. Якщо у пацієнта раптом виникнуть свистячий дихання, труднощі з диханням, червоний колір верхньої частини тіла, висипка або свербіння, необхідно негайно

повідомити лікаря.

Якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів, необхідно припинити лікування ванкоміцином і негайно звернутися до лікаря

:

• червоні, плоскі, подібні до мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, відшарування шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів і очей. Виникнення цих тяжких висипок на шкірі може передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз).

Список побічних ефектів продовжено, проте для прикладу наведено лише декілька пунктів.