Ванцомицін Аптапгарма

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ванкоміцин Апта-Фарма, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Ванкоміцин Апта-Фарма, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Ванкоміцин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Ванкоміцин Апта-Фарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ванкоміцин Апта-Фарма
• 3. Як застосовувати Ванкоміцин Апта-Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ванкоміцин Апта-Фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ванкоміцин Апта-Фарма і для чого він використовується

Ванкоміцин належить до класу антибіотиків, званих «глікопептидами». Дія ванкоміцину полягає у вбиванні певних бактерій, які викликають інфекції.
Ванкоміцин застосовується у всіх вікових групах у вигляді інфузії для лікування наступних тяжких інфекцій:
інфекцій шкіри і підшкірної клітковини;
інфекцій кісток і суглобів;
інфекцій легень, відомих як «пневмонія»;
інфекцій легень, відомих як «пневмонія», набута в лікарні, включаючи респіраторну пневмонію;
інфекцій внутрішньої оболонки серця (ендокардиту) та профілактики ендокардиту у пацієнтів, які проходять важкі хірургічні операції.
Ванкоміцин може застосовуватися перорально у дорослих і дітей для лікування інфекції слизової оболонки тонкого і товстого кишечника, пов'язаної з пошкодженням слизової оболонки (псевдомембранозний коліт), викликаного бактеріями Clostridium difficile.
Ванкоміцин у вигляді порошку використовується для приготування розчину для інфузії або перорального розчину.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ванкоміцин Апта-Фарма

Коли не застосовувати препарат Ванкоміцин Апта-Фарма

якщо пацієнт має алергію на ванкоміцин
в/м через ризик некрозу в місці введення.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ванкоміцин Апта-Фарма, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом
лікарні або медсестрою, якщо:

• у пацієнта раніше після введення ванкоміцину з'явилися тяжкі висипки на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини;
• у пацієнта раніше з'явилася алергічна реакція на теїкопланін, оскільки це може означати, що

пацієнт також алергічний на ванкоміцин;

• у пацієнта є порушення слуху, особливо якщо він у похилому віці (може знадобитися слухове дослідження під час лікування);
• у пацієнта є порушення функції нирок (може знадобитися проведення аналізів крові та функції печінки та нирок під час лікування);
• пацієнт отримує ванкоміцин у вигляді інфузії для лікування діареї, пов'язаної з інфекцією Clostridium difficile, замість перорального введення.

Під час лікування ванкоміцином з'являлися випадки тяжких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакції на лікарські засоби з еозинофілією
і системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
та гостру генералізовану екзантему пускульоз (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо
пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування
ванкоміцину і негайно звернутися до лікаря.
Під час лікування ванкоміцином потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом лікарні або медсестрою,
якщо:
пацієнт отримує лікування ванкоміцином протягом тривалого часу (може знадобитися проведення аналізів крові та функції печінки та нирок під час лікування);
пацієнт у віці понад 65 років (лікар, ймовірно, буде мусить коригувати дозу);
у пацієнта під час лікування з'явилася будь-яка реакція на шкірі;
у пацієнта з'явилася тяжка або тривала діарея під час або після закінчення лікування
ванкоміцином; у такому випадку слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це може бути
симптом коліту (псевдомембранозний коліт), який може з'явитися під час лікування антибіотиками.
Після введення ванкоміцину в око з'являлися тяжкі побічні ефекти, які можуть призвести
до втрати зору.

Діти

Ванкоміцин буде застосовуватися з особливою обережністю у недоношених дітей і молодих немовлят,
оскільки їхні нирки ще не повністю розвинені, що може призвести до накопичення ванкоміцину в
крові. У цій віковій групі може знадобитися проведення аналізів крові для контролю рівня ванкоміцину в крові.

Ванкоміцин Апта-Фарма та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі лікарські засоби, які він зараз приймає,
або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які він планує приймати. Крім того, не слід
прийом нових лікарських засобів без консультації з лікарем.
Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з ванкоміцином, якщо їх застосовувати одночасно, наприклад, лікарські засоби, які використовуються для лікування:

• інфекцій, викликаних бактеріями(стрептоміцин, неоміцин, гентаміцин, канаміцин, амікацин, бацитрацин, тобраміцин, поліміксин Б, колістин),
• туберкульозу(віоміцин),
• грибкових інфекцій(амфотеріцин Б),
• пухлин(цісплатин), а також
• лікарські засоби, які використовуються для розслаблення м'язів під час анестезії,
• анестетики(якщо пацієнту потрібно буде пройти загальну анестезію),
• інгібітори протонної помпи,
• лікарські засоби, які гальмують перистальтику кишечника(лікарські засоби, які використовуються для лікування симптомів діареї),
• мочогінні лікарські засоби(лікарські засоби, які використовуються для лікування затримки води в організмі),
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби(лікарські засоби, які використовуються для лікування станів запалення, легкого до помірного болю і гарячки).

Якщо ванкоміцин вводиться одночасно з іншими лікарськими засобами, лікар може призначити проведення аналізів крові для коригування дози.
Одночасне введення ванкоміцину і анестетиків у дітей може призвести до появи червоного кольору шкіри (еритеми) і алергічних реакцій. Аналогічно, одночасне застосування з іншими
лікарськими засобами, такими як антибіотики аміноглікозиди, ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗ, наприклад, ібупрофен) або амфотеріцин Б (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій) або піперацилін з тазобактамом (у разі застосування позащиткових препаратів) може збільшити ризик
ушкодження нирок, у зв'язку з чим може знадобитися частіше проведення аналізів крові і функції нирок.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Ванкоміцин Апта-Фарма можна застосовувати під час вагітності
і в період годування грудьми тільки у разі абсолютної необхідності. Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка приймати лікарський засіб Ванкоміцин Апта-Фарма.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми, оскільки лікарський засіб Ванкоміцин Апта-Фарма
проникає в грудне молоко. Лікар вирішить, чи дійсно необхідний ванкоміцин або чи пацієнтка повинна припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Ванкоміцин Апта-Фарма не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати Ванкоміцин Апта-Фарма

Пацієнт буде отримувати лікарський засіб Ванкоміцин Апта-Фарма, який вводиться медичним персоналом під час
побуту в лікарні. Лікар вирішить, яку дозу лікарського засобу пацієнт повинен отримати кожен день і як довго
повинно тривати лікування.

Дозування

Введена доза буде залежати від:

• віку пацієнта,
• маси тіла пацієнта,
• інфекції, яка існує у пацієнта,
• стану функції нирок пацієнта,
• стану слуху пацієнта,
• всіх інших лікарських засобів, які приймає пацієнт.

Введення внутрішньовенно

Дорослі і підлітки (у віці 12 років і старше)

Дозування буде встановлено залежно від маси тіла пацієнта. Дозу зазвичай вводять у вигляді інфузії
в розмірі 15-20 мг на кожен кг маси тіла. Така доза зазвичай вводиться кожні 8-12 годин.
У деяких випадках лікар може вирішити застосувати початкову дозу до 30 мг на кожен кг маси тіла. Не слід
перевищувати максимальну добову дозу 2 г.

Застосування у дітей

Діти у віці від першого місяця і діти у віці до 12 років
Дозування буде встановлено залежно від маси тіла пацієнта. Дозу зазвичай вводять у вигляді інфузії
в розмірі 10-15 мг на кожен кг маси тіла. Така доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Недоношені діти і новонароджені, народжені в строк (від 0 до 27 днів)
Дозу буде розраховано залежно від віку плода [час, який минув від першого дня останньої
менструації матері до пологів (вік вагітності) плюс час, який минув від народження дитини (вік після народження)].
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з ожирінням, жінок під час вагітності та пацієнтів з порушеннями функції нирок, включаючи пацієнтів, які проходять діаліз, може знадобитися застосування іншої дози.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яка існує у пацієнта, і може становити від 1 до 6
тижнів.
Тривалість лікування може бути змінною, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Під час лікування пацієнт може проходити проведення аналізів крові і аналіз сечі, а також може проходити слухове дослідження для виявлення ознак можливих побічних ефектів.

Введення перорально

Дорослі і підлітки (у віці від 12)

Рекомендована доза становить 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може вирішити застосувати більшу добову дозу, максимально 500 мг кожні 6 годин. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2 г.
Якщо пацієнт мав раніше інші порушення (інфекція слизової оболонки), може знадобитися застосування іншої дози і тривалості лікування.

Застосування у дітей

Новонароджені, немовлята і діти у віці до 12 років
Рекомендована доза становить 10 мг на кожен кг маси тіла. Така доза зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2 г.

Спосіб введення

Внутрішньовенна інфузія означає, що лікарський засіб протікає з пляшки або мішка для інфузії через трубку до однієї з
судин кровообігу в тілі пацієнта. Лікар або медсестра завжди буде вводити ванкоміцин в кров, а не в м'яз.
Ванкоміцин буде вводитися в вену протягом至少 60 хвилин.
У разі застосування для лікування порушень травної системи (так званого псевдомембранозного коліту) лікарський засіб повинен вводитися у вигляді перорального розчину (пацієнт буде приймати лікарський засіб перорально).
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яка існує у пацієнта, і може становити кілька
тижнів.
Тривалість лікування може бути змінною, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Під час лікування пацієнт може проходити проведення аналізів крові і аналіз сечі, а також може проходити слухове дослідження для виявлення ознак можливих побічних ефектів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ванкоміцин Апта-Фарма

Оскільки лікарський засіб буде вводитися пацієнту під час перебування в лікарні, малоймовірно, що
ванкоміцин буде введено у надмірній кількості. У разі будь-яких сумнівів слід негайно повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, однак тяжкі алергічні реакції (анafilактичні реакції) рідкі. Якщо в пацієнта раптово з'явився свистячий дихання, труднощі з диханням, червоний колір верхньої частини тіла, висипка або свербіж, слід негайно

повідомити лікаря.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів, слід припинити застосування

ванкоміцину і негайно звернутися до лікаря:

• червонаві, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів і очей. З'явлення цих тяжких висипок на шкірі може передувати гарячка і симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра генералізована екзантема пускульозна).

Всмоктування ванкоміцину з травної системи незначне. Однак, якщо пацієнт має стан запалення травної системи, а особливо, якщо він також має порушення функції нирок, можуть з'явитися побічні ефекти, схожі на ті, які з'являються після введення ванкоміцину у вигляді інфузії.

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• спад ціск крові
• диспное, свистячий дихання (високий звук, викликаний перешкодою на шляху проходження повітря в верхніх дихальних шляхах)
• висипка і стан запалення слизової оболонки ротової порожнини, свербіж, свербляча висипка, кропив'янка
• порушення функції нирок, виявлені зазвичай у аналізах крові
• червоний колір верхньої частини тіла і обличчя, запалення вени

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• перехідна або тривала втрата слуху

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• зменшення кількості білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (кров'яних тілець, відповідальних за згортання крові)
• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець у крові
• порушення рівноваги, дзвін у вухах, головокружіння
• запалення судин кровообігу
• нудота (мдлість)
• запалення нирок і ниркова недостатність
• болі м'язів грудної клітки і спини
• гарячка, озноби

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• раптове з'явлення тяжкої алергічної реакції на шкірі, яка включає лущення шкіри або утворення пухирів на шкірі. Це може супроводжуватися високою гарячкою і болями в суглобах.
• зупинка серцебиття
• запалення кишечника, яке викликає біль у животі і діарею, яка може містити кров

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• вомітинг, діарея
• сплутаність, сонливість, відсутність енергії, набряки, затримка рідини, зменшення виділення сечі
• висипка з набряком і болем області за вухами, на шиї, пахвин, під підборіддям і під пахами (набряк лімфатичних вузлів), неправильні результати аналізів крові і функції печінки
• висипка з пухирями і гарячкою

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ванкоміцин Апта-Фарма

Перед реконструкцією:
Зберігати при температурі нижче 25 ⁰ C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP) на етикетці і картонній коробці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Стабільність розчину після реконструкції і подальшого розбавлення наведена нижче в інформації для
фахового медичного персоналу.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ванкоміцин Апта-Фарма

Активною речовиною лікарського засобу є ванкоміцин (у вигляді гідрохлориду).
Ванкоміцин Апта-Фарма 500 мг
Кожна флакон містить 500 мг ванкоміцину, що відповідає 500 000 ОД.
Ванкоміцин Апта-Фарма 1000 мг
Кожна флакон містить 1000 мг ванкоміцину, що відповідає 1 000 000 ОД.

Як виглядає Ванкоміцин Апта-Фарма і що містить упаковка

Ванкоміцин Апта-Фарма, 500 мг: порошок розміщений у флаконі об'ємом 10 мл з
прозорого, безбарвного скла типу I, з пробкою з гуму хлорбутилової і білою алюмінієвою-поліпропіленовою кришкою, з самоклеючою етикеткою ідентифікації.
Ванкоміцин Апта-Фарма, 1000 мг: порошок розміщений у флаконі об'ємом 20 мл з
прозорого, безбарвного скла типу I, з пробкою з гуму хлорбутилової і синьою алюмінієвою-поліпропіленовою кришкою, з самоклеючою етикеткою ідентифікації.
Картонна коробка містить 10 флаконів.
Ванкоміцин Апта-Фарма, 500 мг
Кожна флакон містить ванкоміцин гідрохлорид, що відповідає 500 мг ванкоміцину.
Після реконструкції у 10 мл води для ін'єкцій отримується розчин із концентрацією 50 мг/мл, а після подальших
розбавлень розчин із концентрацією 5 мг/мл.
Ванкоміцин Апта-Фарма, 1000 мг
Кожна флакон містить ванкоміцин гідрохлорид, що відповідає 1000 мг ванкоміцину.
Після реконструкції у 20 мл води для ін'єкцій отримується розчин із концентрацією 50 мг/мл, а після подальших
розбавлень розчин із концентрацією 5 мг/мл.

Відповідальна особа

Апта Медіка Інтернаціонал д.о.о.
вул. Лікозар'єва, 6
1000 Любляна
Словенія

Виробник

Лабораторіо Реїг Йофре С.А.
вул. Гран Капітан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспі, Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Назва країни-члена

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інші джерела інформації

Порада/освіта медична

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у випадку вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив пацієнту антибіотики, вони необхідні для лікування конкретної, наявної хвороби.
Незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися. Це явище називається опірністю; іноді лікування антибіотиками стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує опірність. Пацієнт може навіть сприяти виникненню опірності і тим самим затримати одужання або зменшити ефективність антибіотикотерапії, якщо не буде дотримуватися належного:

• дозування,
• графіку лікування,
• тривалості лікування.

У зв'язку з цим, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу, слід:

• 1. Застосовувати антибіотики тільки тоді, коли їх призначить лікар.
• 2. Суворо дотримуватися призначеного способу застосування.
• 3. Не застосовувати знову антибіотик без призначення лікаря, навіть у разі лікування подібної хвороби.

______________________________________________________________________________________

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу

Ця інформація є частиною Характеристики лікарського засобу, яка має допомогти
у застосуванні лікарського засобу Ванкоміцин Апта-Фарма. Оцінюючи доцільність застосування у конкретного пацієнта,
лікар повинен ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу.

Введення внутрішньовенно

Виключно для внутрішньовенної інфузії. Не слід вводити внутрішньом'язово.
Приготування реконструйованого розчину
Зміст кожної 500 мг флакона розчинити у 10 мл стерильної води для ін'єкцій.
Зміст кожної 1000 мг флакона розчинити у 20 мл стерильної води для ін'єкцій.
Один мл розчину після реконструкції містить 50 мг ванкоміцину.
Вигляд реконструйованого розчину
Після реконструкції розчин є прозорим і безбарвним без твердих частинок.
Приготування готового розбавленого розчину для інфузії

Розчин після реконструкції, який містить 50 мг/мл ванкоміцину, слід подальше розбавити.

Підходящими розбавниками є:

• 50 мг/мл (5%) розчин глюкози для ін'єкцій
• 9 мг/мл (0,9%) розчин хлориду натрію для ін'єкцій
• рінгер-розчин з молочною кислотою
• рінгер-розчин з оцтовою кислотою

Інфузія, перервана
Реконструйований розчин, який містить 500 мг ванкоміцину (50 мг/мл), слід спочатку розбавити
у至少 100 мл розбавника (для отримання 5 мг/мл).
Реконструйований розчин, який містить 1000 мг ванкоміцину (50 мг/мл), слід спочатку розбавити
у至少 200 мл розбавника (для отримання 5 мг/мл).
Концентрація ванкоміцину в розчині для інфузії не повинна перевищувати 5 мг/мл.
Жадану дозу слід вводити повільно внутрішньовенно зі швидкістю не більше 10 мг/хв протягом至少 60 хвилин або довше.
Інфузія, тривала
Слід застосовувати тільки тоді, коли перервана інфузія неможлива.
Дві-чотири флакони, які містять 500 мг ванкоміцину (1-2 г), або одну-дві флакони, які містять 1000 мг ванкоміцину (1-2 г), можна розчинити у відповідній кількості вищезгаданих розбавників і вводити за допомогою капельниці, щоб протягом 24 годин пацієнт отримав призначену добову дозу.
Вигляд розбавленого розчину
Після розбавлення розчин є прозорим і безбарвним без твердих частинок.
Перед введенням розчинів після реконструкції і розбавлення слід оглянути на наявність твердих частинок і забарвлення. Слід використовувати тільки прозорий і безбарвний розчин без твердих частинок.

Введення перорально

У разі перорального введення розчини, які містять 500 мг і 1000 мг ванкоміцину, можна розбавити
у 30 мл води і введені пацієнтові або вводити через назогастральний зонд.

Тривалість дії

Тривалість дії розчину після реконструкції:
Розчин після реконструкції з водою для ін'єкцій зберігає стабільність протягом 24 годин при температурі
2°C - 8°C. З мікробіологічної точки зору розчин слід застосувати негайно.
Тривалість дії розбавленого розчину:
Встановлено хімічну і фізичну стабільність застосування:

• протягом 8 годин при температурі 25°C, після реконструкції і подальшого розбавлення з розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або розчином глюкози 50 мг/мл (5%);
• протягом 4 днів при температурі 2°C - 8°C, після реконструкції і подальшого розбавлення з рінгер-розчином з молочною кислотою або оцтовою кислотою;
• протягом 14 днів при температурі 2°C - 8°C, після реконструкції і подальшого розбавлення з розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або розчином глюкози (5%).

З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід застосувати негайно.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У дорослих пацієнтів, а також у дітей і підлітків з порушеннями функції нирок слід враховувати
початкову дозу, а потім визначення мінімальної ефективної концентрації ванкоміцину в сироватці, а не запланований графік лікування, особливо у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок або тих, хто проходить заміну ниркової функції (англ. renal replacement therapy, RRT) через численні змінні чинники, які впливають на концентрацію ванкоміцину у таких пацієнтів.
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок не слід зменшувати початкову дозу. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок бажаніше подовжити інтервали між введеннями, ніж вводити менші добові дози.
Слід належним чином оцінити одночасно вводимі інші лікарські засоби, які можуть зменшити кліренс ванкоміцину і (або) посилити його побічні ефекти (див. пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу).
Ванкоміцин видаляється з організму в незначній мірі під час перериваної гемодіалізу. Однак застосування мембран з високою проникністю або тривалої заміни ниркової функції (англ. continuous renal replacement therapy, CRRT) збільшує кліренс ванкоміцину і, як правило, необхідне введення додаткових доз (зазвичай після сеансу гемодіалізу у разі перериваної гемодіалізу).
Розчини ванкоміцину мають низький pH і це може призвести до хімічної або фізичної нестабільності у разі змішування з іншими речовинами. Слід уникати змішування ванкоміцину з алкалічними розчинами.
Цього лікарського засобу не слід змішувати з іншими розчинами для інфузії, крім розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), розчину глюкози 50 мг/мл (5%), рінгер-розчину з молочною кислотою або оцтовою кислотою.