Валсартан Редди

Укладена інструкція: інформація для користувача

Валсартан Редді, 40 мг, покриті таблетки

Валсартан Редді, 80 мг, покриті таблетки

Валсартан Редді, 120 мг, покриті таблетки

Валсартан Редді, 160 мг, покриті таблетки

Валсартан Редді, 320 мг, покриті таблетки

Валсартан

Перш ніж вживати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Валсартан Редді і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валсартан Редді
• 3. Як застосовувати препарат Валсартан Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валсартан Редді
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валсартан Редді і для чого він призначений

Препарат Валсартан Редді містить активну речовину: валсартан і належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кров'яних судин, тим самим підвищуючи кров'яний тиск. Препарат Валсартан Редді діє шляхом блокування активності ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується. Препарат Валсартан Редді 40 мг покриті таблетки можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

• у лікуванні високого кров'яного тиску у дітей і підлітків у віці від 6 до менш як 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Нелікований він може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може привести до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормального рівня дозволяє обмежити ризик розвитку цих ускладнень.
• у лікуванні дорослих пацієнтів після недавно перенесеного інфаркту міокарда(інфаркт міокарда). "Недавно" означає період від 12 годин до 10 днів.
• у лікуванні симптомної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Препарат Валсартан Редді застосовується, якщо не можна застосувати препарати з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину (ACE) (препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності) або як додаткове лікування до інгібіторів ACE, якщо не можна застосувати інші препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать: задишка та набряки ніг і ступнів через нагромадження рідини. Вони викликані тим, що м'яз серця не може перекачувати кров з достатньою силою, щоб доставити необхідну кількість крові до всього організму.

Препарат Валсартан Редді 80 мг покриті таблетки можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

• у лікуванні високого кров'яного тиску у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до менш як 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Нелікований він може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може привести до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормального рівня дозволяє обмежити ризик розвитку цих ускладнень.
• у лікуванні дорослих пацієнтів після недавно перенесеного інфаркту міокарда(інфаркт міокарда). "Недавно" означає період від 12 годин до 10 днів.
• у лікуванні симптомної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Препарат Валсартан Редді застосовується, якщо не можна застосувати препарати з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину (ACE) (препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності) або як додаткове лікування до інгібіторів ACE, якщо не можна застосувати інші препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряки ніг і ступнів через нагромадження рідини. Вони викликані тим, що м'яз серця не може перекачувати кров з достатньою силою, щоб доставити необхідну кількість крові до всього організму.

Препарат Валсартан Редді 120 мг покриті таблетки можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

• у лікуванні високого кров'яного тиску у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до менш як 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Нелікований він може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може привести до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормального рівня дозволяє обмежити ризик розвитку цих ускладнень.
• у лікуванні дорослих пацієнтів після недавно перенесеного інфаркту міокарда(інфаркт міокарда). "Недавно" означає період від 12 годин до 10 днів.
• у лікуванні симптомної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Препарат Валсартан Редді застосовується, якщо не можна застосувати препарати з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину (ACE) (препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності) або як додаткове лікування до інгібіторів ACE, якщо не можна застосувати інші препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряки ніг і ступнів через нагромадження рідини. Вони викликані тим, що м'яз серця не може перекачувати кров з достатньою силою, щоб доставити необхідну кількість крові до всього організму.

Препарат Валсартан Редді 160 мг покриті таблетки можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

• у лікуванні високого кров'яного тиску у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до менш як 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Нелікований він може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може привести до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормального рівня дозволяє обмежити ризик розвитку цих ускладнень.
• у лікуванні дорослих пацієнтів після недавно перенесеного інфаркту міокарда(інфаркт міокарда). "Недавно" означає період від 12 годин до 10 днів.
• у лікуванні симптомної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Препарат Валсартан Редді застосовується, якщо не можна застосувати препарати з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину (ACE) (препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності) або як додаткове лікування до інгібіторів ACE, якщо не можна застосувати інші препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряки ніг і ступнів через нагромадження рідини. Вони викликані тим, що м'яз серця не може перекачувати кров з достатньою силою, щоб доставити необхідну кількість крові до всього організму.

Препарат Валсартан Редді 320 мг покриті таблетки можна застосовувати:

• у лікуванні високого кров'яного тиску у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менш як 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Нелікований він може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може привести до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормального рівня дозволяє обмежити ризик розвитку цих ускладнень.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валсартан Редді

Коли не застосовувати препарат Валсартан Редді:

• якщо пацієнт має алергіюна валсартан або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки.
• якщо пацієнтка є в вагітності тривалістю понад 3 місяці(не рекомендується також застосування препарату Валсартан Редді на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність).
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вище перелічених умов є виконаною, не слід застосовувати препарат Валсартан Редді.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Валсартан Редді, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта є хвороба печінки.
• якщо виявлена важка хвороба нирок або якщо пацієнт проходить діаліз.
• у разі звуження ниркової артерії.
• якщо пацієнтові нещодавно трансплантована нирка (пацієнт отримав нову нирку).
• якщо виявлена важка серцева недостатність інша, ніж серцева недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо у пацієнта раніше спостерігався набряк язика і обличчя через алергічну реакцію, яку називають ангіоневротичним набряком, після прийому іншого препарату (в тому числі інгібіторів ACE), необхідно повідомити про це лікаря. Якщо такі симптоми з'являються під час застосування препарату Валсартан Редді, необхідно негайно припинити прийом препарату Валсартан Редді і більше не застосовувати його. Див. також пункт 4, "Можливі побічні ефекти".
• якщо пацієнт приймає препарати, які збільшують кількість калію в крові. Це можуть бути добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде необхідна регулярна перевірка кількості калію в крові.
• якщо пацієнт хворіє на альдостеронізм. Це захворювання, при якому наднирники виробляють надто велику кількість гормону альдостерону. У цьому випадку застосування препарату Валсартан Редді не рекомендується.
• у разі значної втрати рідини (дегідратації) через діарею, блювоту або застосування великих доз діуретиків.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл) особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом; алісікрен; якщо пацієнт лікується інгібітором ACE в поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Валсартан Редді". Якщо після прийому препарату Валсартан Редді у пацієнта з'являється біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан Редді. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або планує вагітність). Не рекомендується застосування препарату Валсартан Редді на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований на цій стадії (див. пункт "Вагітність").

Препарат Валсартан Редді та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Застосування препарату Валсартан Редді з деякими іншими препаратами може мати вплив на лікування. Можливо, буде необхідна зміна дози, застосування інших заходів обережності або в деяких випадках відміна одного з препаратів. Це стосується як препаратів, що випускаються за рецептом, так і тих, що продаються без рецепта, зокрема:

• інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, особливо діуретиків(наприклад, інгібіторів ACE, алісікрену) (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Валсартан Редді" та "Острожності та заходи обережності").
• препаратів, які збільшують кількість каліюв крові, включаючи добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин.
• певних типів препаратів проти болютак званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
• деяких антибіотиків (з групи рифаміцину), препарату, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарату проти вірусу HIV/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Валсартан Редді.
• Літію, препарату, що застосовується для лікування деяких типів психічних захворювань.

Крім того:

• після інфаркту міокардане рекомендується лікування в поєднанні з інгібіторами ACE(препарати, що застосовуються для лікування інфаркту міокарда);
• у разі лікування серцевої недостатностіне рекомендується застосування лікування в поєднанні трьома препаратами, тобто інгібіторами ACE, іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА)(наприклад, спіронолактон, еплеренон) і бета-адреноблокаторами(наприклад, метопролол).

Вагітність і годування грудьми

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або планує вагітність).Лікар зазвичай порадить припинити застосування препарату Валсартан Редді перед вагітністю або коли тільки буде встановлено, що пацієнтка вагітна, і порадить застосовувати інший препарат замість препарату Валсартан Редді. Не рекомендується застосування препарату Валсартан Редді на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати у пацієнток, які вагітні тривалістю понад 3 місяці, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований після третього місяця вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми.Не рекомендується застосування препарату Валсартан Редді у матерів, які годують грудьми; лікар може обрати інший метод лікування для пацієнтки, яка планує годування грудьми. Це стосується особливо годування новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж приступити до проведення транспортних засобів, використання інструментів або обслуговування машин, або виконання інших дій, що вимагають уваги, кожен пацієнт повинен ознайомитися з тим, як препарат Валсартан Редді впливає на нього. Аналогічно багатьом іншим препаратам, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан Редді може викликати головокружіння і впливати на здатність концентрації.

Препарат Валсартан Редді містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Валсартан Редді

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів і обмежити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Особи з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цієї проблеми. Багато з них відчувають себе досить добре. З цього погляду особливо важливо відвідувати лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Високий кров'яний тиск у дорослих пацієнтів:Рекомендована доза препарату становить 80 мг на добу. У деяких випадках лікар може призначити більші дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Можливо, він також призначить препарат Валсартан Редді в поєднанні з додатковим препаратом (наприклад, діуретиком). Діти і підлітки (у віці від 6 до менш як 18 років) з високим кров'яним тиском:У пацієнтів з масою тіла менш як 35 кг рекомендована початкова доза препарату Валсартан Редді у вигляді таблеток становить 40 мг один раз на добу. У пацієнтів з масою тіла 35 кг або більше рекомендована початкова доза препарату Валсартан Редді у вигляді таблеток становить 80 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може призначити більші дози (дозу препарату можна збільшити до 160 мг, а максимально до 320 мг). У разі дітей, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується застосування валсартану у вигляді розворюваного розчину для перорального прийому. Стан після недавно перенесеного інфаркту міокарда у дорослих пацієнтів:Лікування зазвичай починається вже через 12 годин після інфаркту міокарда, зазвичай у малій дозі 20 мг двічі на добу. Пацієнт отримує дозу 20 мг, отриману шляхом поділу таблетки 40 мг. Лікар буде поступово збільшувати цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від толерантності препарату пацієнтом. Препарат Валсартан Редді можна застосовувати в поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються для лікування інфаркту міокарда, а лікар вирішить, яке лікування є відповідним у кожному конкретному випадку. Серцева недостатність у дорослих пацієнтів:Зазвичай застосовувана початкова доза становить 40 мг двічі на добу. Лікар буде поступово збільшувати дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від толерантності препарату пацієнтом. Препарат Валсартан Редді можна застосовувати в поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яке лікування є відповідним у кожному конкретному випадку. Препарат Валсартан Редді можна приймати з їжею або без їжі. Препарат Валсартан Редді слід ковтати, запиваємого склянкою води. Препарат Валсартан Редді слід приймати щодня приблизно о цій самій порі. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валсартан Редді

У разі появи сильних головокружінь і (або) оmdlіння необхідно негайно звернутися до лікаря і лігти. У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або шпиталю.

Пропуск застосування препарату Валсартан Редді

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час наступної дози, пацієнт повинен пропустити дозу, про яку він забув. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валсартан Редді

Припинення лікування препаратом Валсартан Редді може привести до погіршення стану хвороби. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не порадить цього. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:

Можуть з'явитися симптоми ангіоневротичного набряку (специфічної алергічної реакції), такі як:

• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• затруднення дихання або ковтання,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Валсартан Редді і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 "Острожності та заходи обережності").

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головокружіння,
• низький кров'яний тиск з симптомами, такими як головокружіння і оmdlіння при встанні або без цих симптомів,
• порушення функції нирок (симптоми порушення функції нирок).

Незbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• ангіоневротичний набряк (див. "Деякі симптоми, що вимагають негайної медичної допомоги"),
• нагла втрата свідомості (омdlіння),
• чувство обертання (головокружіння),
• важке порушення функції нирок (симптоми гострої ниркової недостатності),
• спазми м'язів, порушення ритму серця (симптоми гіперкаліємії),
• задишка, труднощі з диханням при лежанні, набряки ніг або ступнів через нагромадження рідини (симптоми серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• чувство втоми,
• слабкість.

Бардzo рідко (можуть стосуватися до 1 з 1 000 осіб):

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Невідомо(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• пухирці на шкірі (симптоми пухирчатого дерматиту),
• алергічні реакції, що проходять з висипкою, свербінням і кропив'янкою; можуть з'явитися такі симптоми, як гарячка, набряк і болі суглобів, болі м'язів, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипоподібної хвороби (симптоми хвороби, що супроводжується ускладненнями),
• фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми стану запалення судин, відомого також як васкуліт),
• нетипове кровотечение або появлення синяків (симптоми тромбоцитопенії),
• болі м'язів (міалгія),
• гарячка, біль у горлі або виразка ротової порожнини через інфекцію (симптоми малої кількості лейкоцитів, так званої нейтропенії),
• зменшення рівня гемоглобіну і зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові (що може привести до анемії у важких випадках),
• збільшення рівня калію в крові (що може викликати спазми м'язів і порушення ритму серця у важких випадках),
• збільшення значення параметрів функції печінки (що може свідчити про пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що може викликати жовтий колір шкіри і очей у важких випадках),
• збільшення рівня азотемії в крові і збільшення рівня креатиніну в сироватці крові (що може свідчити про порушення функції нирок),
• малий рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми у важких випадках).

Частота появи деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від стану пацієнта. Наприклад, такі побічні ефекти, як головокружіння і порушення функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які лікувалися з високим кров'яним тиском, ніж у дорослих пацієнтів, які лікувалися з серцевої недостатності або після недавно перенесеного інфаркту міокарда. Побічні ефекти, що спостерігаються у дітей і підлітків, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих пацієнтів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua). Побічні ефекти можна також zgолошувати виробнику. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валсартан Редді

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці: Термін дії (EXP). Термін дії означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки спроби її відкриття.
• Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Валсартан Редді

• Активною речовиною препарату є валсартан. Кожна покрита таблетка містить 40 мг, 80 мг, 120 мг, 160 мг або 320 мг валсартану.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кросповідон, повідон К30, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію. Покриття таблетки містить гіпромелозу, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), тільки 40 мг: тальк, жовтий оксид заліза (Е 172) тільки 80 мг, 160 мг і 320 мг: червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Валсартан Редді і що містить упаковка

Препарат Валсартан Редді 40 мг покриті таблетки являють собою жовті, овальні покриті таблетки зрізаною кромкою, з викарбуванням "V" на одній стороні та викарбуванням "4" і "0" на кожній стороні роздільної лінії на другій стороні. Препарат Валсартан Редді 80 мг покриті таблетки являють собою рожеві, круглі покриті таблетки зрізаною кромкою, з викарбуванням "V 80" на одній стороні та роздільною лінією на другій стороні. Препарат Валсартан Редді 120 мг покриті таблетки являють собою білі або білуваті, круглі покриті таблетки зрізаною кромкою, з викарбуванням "V 120" на одній стороні та роздільною лінією на другій стороні. Препарат Валсартан Редді 160 мг покриті таблетки являють собою сіро-помаранчеві, овальні покриті таблетки зрізаною кромкою, з викарбуванням "V 160" на одній стороні та роздільною лінією на другій стороні. Препарат Валсартан Редді 320 мг покриті таблетки являють собою світло-коричневі, овальні покриті таблетки зрізаною кромкою, з викарбуванням "V 320" на одній стороні та роздільною лінією на другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози. Таблетки випускаються в блистерах по 28 таблеток (Валсартан Редді 40 мг, 80 мг, 120 мг, 160 мг, 320 мг) або 56, 98 таблеток (Валсартан Редді 160 мг). Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0

Виробник/Імпортер

betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Rual Laboratories S.R.L.
Сплайул Унірії 313, Будівля Х, 1-й поверх, Сектор 3
030138 Бухарест
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Валсартан Редді 40 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 80 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 120 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 160 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 320 мг покриті таблетки,
Чехія
Валсартан Редді
Німеччина
Валсартан бета 40 мг покриті таблетки, Валсартан бета 80 мг покриті таблетки, Валсартан бета 120 мг покриті таблетки, Валсартан бета 160 мг покриті таблетки, Валсартан бета 320 мг покриті таблетки,
Голландія
Валсартан Редді 40 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 80 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 120 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 160 мг покриті таблетки, Валсартан Редді 320 мг покриті таблетки,
Польща
Валсартан Редді
Словаччина
Валсартан Редді

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2024