ВАЛЬСАРТАН ПЕНСА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Пенса 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Валсартан Пенса
3. Як приймати Валсартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується

Валсартан Пенса належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Валсартан Пенса діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Валсартан Пенса 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування артеріальної гіпертензії у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.
• для лікування пацієнтів після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда). «Недавній» означає тут період від 12 годин до 10 днів,
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Валсартан Пенса може використовуватися для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан Пенса використовується, коли не можна використовувати групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (лікарські засоби для лікування серцевої недостатності), або може використовуватися в поєднанні з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, коли не можна використовувати інші лікарські засоби для лікування серцевої недостатності.

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряки ніг і ступнів через утримання рідини. Це відбувається через те, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм необхідною кількістю крові.

2. Перш ніж приймати Валсартан Пенса

Не приймайте Валсартан Пенса

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до валсартану або до будь-якого іншого компоненту Валсартану Пенса, перелічених в кінці цього опису.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців.(краще уникати Валсартану Пенса також під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан Пенса.

Будьте особливо обережні з Валсартаном Пенса

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, іншу ніж серцевая недостатність або серцевий напад,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові. Серед них є добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо вам менше 18 років і ви приймаєте Валсартан Пенса разом з іншими лікарськими засобами, які інгібують систему реніна-ангіотензину-альдостерону (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію і кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Пенса,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (лікарські засоби для збільшення виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (артеріальної гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви проходите лікування після серцевого нападу разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартану Пенса. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Пенса самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Пенса».

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Валсартан Пенса не рекомендується використовувати на початку вагітності, і в жодному разі не повинен бути призначений, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Усі інші лікарські засоби

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Ефект лікування Валсартаном Пенса може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це стосується як лікарських засобів, придбаних за рецептом, так і тих, які були придбані без рецепта, особливо:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретики(лікарські засоби для збільшення виділення сечі), інгібітори ангіотензинперетворюючого ферментуабо аліскірен(див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Пенса» і «Будьте особливо обережні з Валсартаном Пенса»).
• лікарські засоби, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них є добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин,
• певні лікарські засоби для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу, не рекомендується комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту(лікарські засоби для лікування серцевого нападу),
• якщо ви проходите лікування серцевої недостатності, не рекомендується потрійна комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферментуі іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР)(наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори(наприклад, метопролол).

Прийом Валсартану Пенса з їжею і напоями

Ви можете приймати Валсартан Пенса з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

• Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Пенса перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Валсартану Пенса. Не рекомендується використовувати Валсартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

• Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання Валсартану Пенса під час грудного вигодовування, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як Валсартан Пенса впливає на вас. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан Пенса може викликати, в рідких випадках, головокружіння і впливає на здатність концентруватися.

Важлива інформація про деякі компоненти Валсартану Пенса

Цей лікарський засіб містить лактозу і сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Валсартан Пенса

Для досягнення найкращих результатів і зниження ризику побічних ефектів приймайте Валсартан Пенса завжди саме так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Діти і підлітки (від 6 до 18 років) з артеріальною гіпертензією

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування починається зазвичай через 12 годин, зазвичай з низької дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Пенса можна приймати разом з іншими лікуваннями після серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування починається зазвичай з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

В

Ви можете приймати Валсартан Пенса з їжею або без неї. Проглотіть Валсартан Пенса з склянкою води.

Прийом Валсартану Пенса приблизно о同じ час кожної доби.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Пенса, ніж мали б

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенса

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенса, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникнути з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часті: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей,
• часті: можуть виникнути у до 1 з 10 людей,
• нечасті: можуть виникнути у до 1 з 100 людей,
• рідкі: можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей,
• дуже рідкі: можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей,
• частота невідома: частота не може бути оцінена з доступних даних.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як:

• набряки на обличчі, губах, язиці або горлі
• труднощі з диханням або ковтанням
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти включають:

Часті

• головокружіння,
• артеріальна гіпотензія з або без симптомів, таких як головокружіння і втрату свідомості при立ち,
• зниження ниркової функції (ознаки порушення ниркової функції).

Нечасті

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• відчуття обертання (вертіго),
• виражене зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• короткість дыхання, труднощі з диханням при лежанні, набряки ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• втома,
• слабкість.

Дуже рідкі:

• ангіоедем кишечника: набряки в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Частота невідома

• можуть виникнути алергічні реакції з висипом, свербіжем і кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряків і болю в суглобах, м'язевий біль, набряки лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також відомого як васкуліт),
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язевий біль (міалгія),
• лихорадка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також відомого як нейтропенія),
• зниження рівня гемоглобіну і зниження проценту червоних кров'яних тілочок в крові (що, в тяжких випадках, може викликати анемію),
• підвищення рівня калію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати м'язеві спазми і аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю),
• підвищення рівня сечовини в крові і підвищення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може варіюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння і зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які приймали Валсартан Пенса для лікування артеріальної гіпертензії, ніж у дорослих пацієнтів, які приймали Валсартан Пенса для лікування серцевої недостатності або після серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей і підлітків схожі на ті, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану Пенса

• Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Тримайте поза досяжністю і зору дітей.
• Не використовуйте Валсартан Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Не використовуйте Валсартан Пенса, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення
  • Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Вalsартану Pensa

• Активний інгредієнт - валсартан.
• Кожна таблетка містить 40 мг валсартану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна безводна діоксид силіцию, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), повідон (Е-1201), стеарилфумарат натрію, лаурілсульфат натрію та кросповідон.

Покриття: Opadry OY-L-28900 (моногідрат лактози (лактоза), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фільмовані таблетки Вalsартану Pensa 40 мг - це фільмовані таблетки, циліндричної форми, жовтого кольору, з рискою та позначенням кодом «V».

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 14 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/