Валарокс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Валарокс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Валарокс, 20 мг + 80 мг, покриті таблетки

Валарокс, 10 мг + 160 мг, покриті таблетки

Валарокс, 20 мг + 160 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Вальсартан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валарокс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валарокс
• 3. Як застосовувати препарат Валарокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валарокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валарокс і для чого він призначений

Валарокс містить дві активні речовини - розувастатин і вальсартан.
Валарокс показаний для лікування підвищеного артеріального тиску та високого рівня холестерину, а також для профілактики серцево-судинних подій.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валарокс

Коли не застосовувати препарат Валарокс

• якщо пацієнт має алергію на вальсартан, розувастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, у разі вагітності під час застосування препарату Валарокс необхідно негайно припинити лікування і повідомити про це лікаря; жінки репродуктивного віку під час прийому препарату Валарокс повинні застосовувати ефективні методи контрацепції;
• якщо в пацієнта є захворювання печінки;
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції нирок;
• якщо в пацієнта є повторювані або невияснені симптоми або болі м'язів;
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру з велпатасвіром і (або) атазанавіром (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (лік, який запобігає відторгненню трансплантованого органу);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або має порушення функції нирок і лікується ліком, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно
повторно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Валарокс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта є повторювані або невияснені болі м'язів, якщо болі м'язів були у пацієнта або його родини в минулому або якщо раніше з'являлися порушення м'язів під час прийому інших ліків, які знижують рівень холестерину; у разі появи невияснених болів м'язів, особливо якщо з'являється погане самопочуття або гарячка, необхідно негайно повідомити лікаря;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо щитоподібна залоза не функціонує正常но;
• якщо пацієнт застосовує інші ліки, які знижують рівень холестерину, звані фібратами; необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, навіть якщо пацієнт раніше застосовував інші ліки, які знижують рівень холестерину;
• якщо пацієнт приймає ліки, які застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, див. пункт ,,Валарокс і інші ліки’’;
• якщо пацієнт має понад 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для пацієнта);
• якщо в пацієнта є тяжка ниркова недостатність;
• якщо пацієнт має азійське походження: японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське; лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу препарату Валарокс для пацієнта;
• якщо в пацієнта є звуження ниркової артерії;
• у пацієнтів після недавно проведеної трансплантації нирки (пересадки нової нирки);
• у пацієнтів, які лікувалися після інфаркту міокарда або через ниркову недостатність, лікар може перевірити функцію нирок пацієнта;
• у пацієнтів з тяжкими серцевими захворюваннями, іншими ніж ниркова недостатність або інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта раніше з'являвся набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, званою набряком Квінке. Необхідно повідомити про це лікаря. Якщо в пацієнта з'являються такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування препарату Валарокс і звернутися до лікаря. Пацієнт не повинен знову застосовувати препарат Валарокс. Див. також пункт 4 ,,Можливі побічні ефекти’’.
• у пацієнтів, які застосовують ліки, які збільшують рівень калію в крові, такі як: добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, ліки, які зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде необхідним періодичний контроль рівня калію в крові;
• у пацієнтів з альдостеронізмом. Це захворювання, при якому наднирники виробляють надто велику кількість гормону, званого альдостероном. Не рекомендується застосовувати препарат Валарокс у пацієнтів з альдостеронізмом;
• у пацієнтів, у яких відбулася велика втрата рідини (дегідратація) через діарею, блювоту або великі дози діуретиків;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ разом з ліком, який належить до групи ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адренолітики (наприклад, метопролол).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом 7 останніх днів лік, який містить фузидову кислоту (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно; прийом препарату Валарокс з фузидовою кислотою може привести до тяжких ускладнень м'язів (рабдоміолізу).
• якщо в пацієнта раніше з'являвся висип на шкірі, який мав тяжкий характер або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому розувастатину або інших споріднених ліків.
• якщо в пацієнта є або був міастенія (захворювання, яке викликає загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до появи міастенії (див. пункт 4).

У невеликій кількості осіб статини можуть впливати на печінку. Це можна визначити, виконавши простий тест, який покаже підвищену активність ферментів печінки в крові. Через це лікар зазвичай проводить аналіз крові (тести печінки) перед лікуванням і під час лікування препаратом Валарокс.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких є ризик розвитку цукрового діабету під час застосування цього препарату будуть перебувати під суворим контролем лікаря. Особи з високим рівнем цукру і жирів у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском, можуть бути під загрозою розвитку цукрового діабету.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами часу.
У зв'язку з застосуванням розувастатину відзначалися випадки тяжких реакцій шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на лік з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно звернутися до лікаря.
Див. також інформацію в підпункті „Коли не застосовувати препарат Валарокс”.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату Валарокс.

Валарокс і інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про ліки без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків:

• циклоспорин (лік, який застосовується, наприклад, після трансплантації органу);
• ліки, які застосовуються для розрідження крові, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їх дія на кров може бути посилена під час застосування разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел;
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лік, який застосовується для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб);
• ліки проти нудоти (застосовуються для нейтралізації кислоти шлунку);
• еритроміцин (антібіотик);
• оральні контрацептиви;
• гормональна терапія;
• інші ліки, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретики;
• ліки, які збільшують рівень калію в крові, такі як: добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, ліки, які зберігають калій, і гепарин;
• ністероїдні протизапальні ліки;
• нікоторі антибіотики (з групи рифаміцину), лік, який застосовується для захисту від відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або антиретровірусний лік, який застосовується для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром). Ці ліки можуть посилювати дію препарату Валарокс;
• літій, лік, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування ниркової недостатності, які відомі як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адренолітики (наприклад, метопролол);
• якщо необхідно приймати фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, необхідно припинити прийом препарату Валарокс під час цього часу. Лікар повідомить пацієнта, коли буде можливо знову безпечно приймати препарат Валарокс. Прийом препарату Валарокс з фузидовою кислотою може рідко привести до слабкості, чутливості або болю м'язів

(рабдоміоліз). Більше інформації щодо рабдоміолізу - див. пункт 4.

• регорафеніб (застосовується для лікування раку);
• даролутамід (застосовується для лікування раку);
• будь-який з наступних ліків, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: Попередження та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, вовілапревір, омбіταςвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може бути змінена препаратом Валарокс або вони можуть змінювати результат дії препарату Валарокс.

Валарокс з їжею і питтям

Валарокс можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Не слід приймати препарат Валарокспід час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Валарокс, вона повинна негайно припинити прийомцього препарату і звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Валарокс.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• - Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валарокс перед вагітністю або одразу після встановлення вагітності та призначить інший препарат.
• - Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати.Не рекомендується застосування препарату Валарокс під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги, допоки пацієнт не дізнається, як препарат Валарокс впливає на нього.
Аналогічно багатьом іншим лікам, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, Валарокс може рідко викликати головокружіння і впливати на здатність концентруватися.
Якщо з'являються головокружіння, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Валарокс містить лактозу і натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як застосовувати препарат Валарокс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих
Рекомендована доза препарату - одна таблетка на добу.
Препарат можна приймати до або після їжі. Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня, запивючи водою. Не слід приймати препарат Валарокс з грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей і молоді

Препарату Валарокс не слід застосовувати у дітей і молоді.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо звертатися до лікаря для регулярного контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину досягнув і утримує відповідні значення.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб пацієнт приймав відповідну для себе кількість препарату Валарокс.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Валарокс

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради. У разі появи тяжких головокружінь і (або) оmdlіння необхідно лігти. Якщо пацієнт йде до лікарні або лікується через іншу хворобу, необхідно повідомити медичний персонал про прийом препарату Валарокс.

Пропуск застосування дози препарату Валарокс

Не є підставою для хвилювання. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній годині. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валарокс

Необхідно порозмовляти з лікарем, якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату. Припинення застосування препарату Валарокс може привести до загострення хвороби. Припинення застосування препарату Валарокс може привести до повторного підвищення рівня холестерину. Не слід припиняти застосування препарату, якщо лікар не порекомендував цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного. Необхідно бути обізнаним про побічні ефекти, які можуть з'явитися. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай проходять після короткого часу.
Якщо після прийому препарату у пацієнта з'являються будь-які з нижченаведених побічних ефектів, необхідно
припинити застосування препарату Валарокс і негайнозвернутися до лікаря:

• труднощі з диханням, з або без набряку обличчя, губ, язика і (або) горла;
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (висипка гранульована);
• утворення пухирів на шкірі, в роті, очах та (або) статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона);
• синдром лупусоподібний (включаючи висипку, захворювання суглобів і вплив на кров'яні клітини);
• розрив м'язів;
• закривавлення;
• червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і в очах. Поява такого типу небезпечних висипок шкіри може передуватися гарячкою і симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до ліків).

Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2 „Попередження та заходи обережності“).

Крім того, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно звернутися до лікаря,

якщо в пацієнта з'являються будь-які нетипові болі м'язів,які тривають довше, ніж можна було сподіватися. Симптоми м'язів більш поширені у дітей і молоді, ніж у дорослих.
Аналогічно іншим статинам, у дуже малої кількості осіб з'являлися неприємні симптоми м'язів, які рідко посилювалися, переходячи у потенційно загрозливі для життя ушкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
Часті побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння і оmdlіння при вставанні або без цих симптомів
• ослаблення функції нирок (симптоми порушень функції нирок)
• головний біль
• біль у животі
• запор
• нудота
• болі м'язів
• чуття слабкості
• цукровий діабет. Імовірність появи цукрового діабету вища, якщо рівень цукру і жирів у крові пацієнта високий, пацієнт має надмірну вагу і високий артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде спостерігати за пацієнтом.

Нечасті побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• набряк Квінке (див. „Деякі симптоми, які вимагають негайної медичної допомоги“)
• нагла втрата свідомості (омдління)
• чуття обертання (головокружіння бінокулярного походження)
• тяжке ослаблення функції нирок (симптоми тяжкої ниркової недостатності)
• спазми м'язів, порушення ритму серця (симптоми гіперкаліємії)
• дихальна недостатність, проблеми з диханням у положенні лежачи, набряк ніг або ступнів (симптоми ниркової недостатності)
• кашель
• діарея
• втома
• слабкість
• висипка, свербіж або інші реакції шкіри
• збільшення кількості білка в сечі - зазвичай самостійно повертається до норми, без необхідності припинення застосування препарату Валарокс

Рідкі побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• тяжка алергічна реакція - симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з появою пухирів), якщо пацієнт вважає, що з'явилася у нього алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Валароксі звернутися за медичною допомогою
• ушкодження м'язів у дорослих - як заходи обережності, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно порозумітися з лікарем, якщо в пацієнта з'являються будь-які нетипові болім'язів, які тривають довше, ніж можна було сподіватися
• сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або появи синяків (тромбоцитопенія)

Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовтізація шкіри і очей)
• запалення печінки
• слідові кількості крові в сечі
• ушкодження нервів ніг і рук (наприклад, оніміння)
• болі суглобів
• втрата пам'яті
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічні реакції, які проходять з висипкою, свербіжем і кропив'янкою; можуть з'явитися такі симптоми, як: гарячка, набряк суглобів і болі суглобів, болі м'язів, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу (симптоми хвороби посуровичної)
• фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекцією (симптоми малої кількості білих кров'яних клітин, званої нейтропенією)
• зменшення рівня гемоглобіну та зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові (що в тяжких випадках може привести до анемії)
• збільшення рівня калію в крові (що в тяжких випадках може викликати спазми м'язів і порушення ритму серця)
• зменшення рівня натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність, тремор м'язів, судоми або кому)
• збільшення активності ферментів печінки (може вказувати на ушкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (в тяжких випадках може викликати жовтий колір шкіри і очей)
• збільшення рівня азоту мочевини в крові та збільшення рівня креатиніну в сироватці (може вказувати на порушення функції нирок).
• дихальна недостатність
• набряк
• порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
• порушення статевої функції
• депресія
• порушення дихання, включаючи тривалий кашель і (або) дихальна недостатність або гарячка
• ушкодження сухожилля
• стале ослаблення м'язів
• міастенія (захворювання, яке викликає загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні)
• міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей) Необхідно порозмовляти з лікарем, якщо в пацієнта з'являється слабкість рук або ніг, посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опадання повік, труднощі з ковтанням або дихальна недостатність.

Частота деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від захворювання. Наприклад, побічні ефекти, такі як головокружіння чи ослаблення функції нирок, рідше з'являлися у дорослих пацієнтів, які лікувалися з високим артеріальним тиском, ніж у дорослих пацієнтів, які лікувалися з ниркової недостатності або після свіжого інфаркту міокарда.
У разі появи будь-якого з цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валарокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер партії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Валарокс

• Активними речовинами препарату є вальсартан і розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію). 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 80 мг вальсартану. 20 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 80 мг вальсартану. 10 мг + 160 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 160 мг вальсартану. 20 мг + 160 мг: кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 160 мг вальсартану.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, манitol, повідон К25, лаурилсульфат натрію і жовтий оксид заліза (E172) покриття таблетки:10 мг + 80 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E 172) 20 мг + 80 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E 172) 10 мг +160 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172) 20 мг+160 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E 172). Див. пункт 2 „Валарокс містить лактозу і натрій”.

Як виглядає препарат Валарокс і що містить упаковка

10 мг + 80 мг покриті таблетки (таблетки): темно-рожеві, округлі, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з викарбуваним на одній стороні позначенням K4;
діаметр таблетки 8,7– 9,3 мм.
20 мг + 80 мг покриті таблетки (таблетки): темно-рожеві, у формі капсули, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з викарбуваним на одній стороні позначенням K3; розміри таблетки 14,7 – 15,3 мм x 6,7-7,3 мм.
10 мг + 160 мг покриті таблетки (таблетки): темно-рожеві, овальні, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з викарбуваним на одній стороні позначенням K2;
розміри таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
20 мг + 160 мг покриті таблетки (таблетки): світло-коричнево-жовті, овальні, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з викарбуваним на одній стороні позначенням K1; розміри таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 і 100 покритих таблеток, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися
до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Паркова, 5
02000 м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-20-20
Дата останньої актуалізації інструкції:25.05.2023