Валарокс

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Валарокс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Валарокс, 20 мг + 80 мг, покриті таблетки

Валарокс, 10 мг + 160 мг, покриті таблетки

Валарокс, 20 мг + 160 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Валсартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валарокс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валарокс
• 3. Як застосовувати препарат Валарокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валарокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валарокс і для чого він призначений

Валарокс містить дві активні речовини - розувастатин і валсартан.
Валарокс показаний для лікування підвищеного артеріального тиску та високого рівня холестерину, а також для профілактики серцево-судинних подій.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валарокс

Коли не застосовувати препарат Валарокс

• якщо пацієнт має алергію на валсартан, розувастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, у разі вагітності під час застосування препарату Валарокс необхідно негайно припинити лікування і повідомити про це лікарю; жінки репродуктивного віку під час прийому препарату Валарокс повинні застосовувати ефективні методи контрацепції;
• якщо в пацієнта є захворювання печінки;
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції нирок;
• якщо в пацієнта є повторювані або необяснені симптоми або болі м'язів;
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру з вельпатасвіром і (або) атазанавіром (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, відомої як гепатит С);
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (лік, який запобігає відторгненню трансплантованого органу);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або має порушення функції нирок і лікується ліком, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно
знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Валарокс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення функції нирок або підключається до апарату штучної нирки;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта є повторювані або необяснені болі м'язів, якщо болі м'язів виникли в минулому у пацієнта або його родини, або якщо в минулому виникали порушення м'язів під час прийому інших ліків, які знижують рівень холестерину; у разі виникнення необяснених болів м'язів, особливо якщо виникло погане самопочуття або гарячка, необхідно негайно повідомити лікаря;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо щитоподібна залоза не функціонує правильно;
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які знижують рівень холестерину, відомі як фібрати; необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, навіть якщо пацієнт приймав інші ліки, які знижують рівень холестерину в минулому;
• якщо пацієнт приймає ліки, які застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, див. пункт "Валарокс та інші ліки";
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу для пацієнта);
• якщо в пацієнта є тяжка ниркова недостатність;
• якщо пацієнт має азійське походження: японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське; лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Валарокс для пацієнта;
• якщо в пацієнта є звуження ниркової артерії;
• у пацієнтів після недавньої трансплантації нирки (пересадки нової нирки);
• у пацієнтів, які лікувалися після інфаркту міокарда або з приводу ниркової недостатності, лікар може перевірити функцію нирок пацієнта;
• у пацієнтів з тяжкими серцевими захворюваннями, іншими ніж ниркова недостатність або інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта колись виникав набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як набряк Квінке. Необхідно повідомити про це лікаря. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування препарату Валарокс і звернутися до лікаря. Пацієнт не повинен знову приймати препарат Валарокс. Див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти".
• у пацієнтів, які приймають ліки, які збільшують рівень калію в крові, наприклад, суплементи калію або замінники кухонної солі, які містять калій, ліки, які зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде необхідна періодична перевірка рівня калію в крові;
• у пацієнтів з алдостеронізмом. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто велику кількість гормону, відомого як альдостерон. Не рекомендується застосовувати препарат Валарокс у пацієнтів з алдостеронізмом;
• у пацієнтів, у яких відбулася велика втрата рідини (дегідратація) через діарею, блювоту або великі дози мoczопідні ліків (діуретиків);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ разом з ліком, який належить до групи ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адренолітики (наприклад, метопролол).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів лік, який містить фузидову кислоту (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно; прийом препарату Валарокс з фузидовою кислотою може привести до тяжких м'язових захворювань (рабдоміолізу).
• якщо в пацієнта колись виникла висипка на шкірі з тяжким перебігом або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому розувастатину або інших споріднених ліків.
• якщо в пацієнта є або був міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це можна визначити, виконавши простий тест, який покаже підвищену активність печінкових ферментів у крові. Через це лікар зазвичай проводить аналіз крові (печінкові тести) перед лікуванням і під час лікування препаратом Валарокс.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких є ризик розвитку цукрового діабету під час прийому цього препарату будуть перебувати під суворим медичним контролем. Особи з високим рівнем цукру і жирів у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском, можуть бути під загрозою розвитку цукрового діабету.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
У зв'язку з прийомом розувастатину спостерігалося виникнення тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити прийом препарату Валарокс і негайно звернутися до лікаря.
Див. також інформацію у підпункті "Коли не застосовувати препарат Валарокс".

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікарю перед початком застосування препарату Валарокс.

Валарокс та інші ліки

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки без рецепта.
Необхідно повідомити лікарю, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків:

• циклоспорин (лік, який застосовується, наприклад, після трансплантації органу);
• ліки, які застосовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджувальне діяння на кров і ризик кровотечі можуть бути підвищені під час застосування разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел;
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лік, який застосовується для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб);
• ліки проти нудоти (застосовуються для нейтралізації кислоти шлунку);
• еритроміцин (антібіотик);
• оральні контрацептиви;
• гормональна терапія;
• інші ліки, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретики;
• ліки, які збільшують рівень калію в крові, наприклад, суплементи калію або замінники кухонної солі, які містять калій, ліки, які зберігають калій, і гепарин;
• ністероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ);
• нікоторі антибіотики (з групи рифаміцину), лік, який застосовується для захисту від відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або антиретровірусний лік, який застосовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром). Ці ліки можуть посилювати діяння препарату Валарокс;
• літ, лік, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування ниркової недостатності, які відомі як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адренолітики (наприклад, метопролол);
• якщо необхідно приймати фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, необхідно припинити прийом препарату Валарокс під час цього часу. Лікар повідомить пацієнта, коли буде можливо знову безпечно приймати препарат Валарокс. Прийом препарату Валарокс з фузидовою кислотою може рідко призвести до слабкості, чутливості або болю м'язів

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз - див. пункт 4.

• регорафеніб (застосовується для лікування раку);
• даролутамід (застосовується для лікування раку);
• будь-який з наступних ліків, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. "Остережності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Діяння цих ліків може бути змінено препаратом Валарокс або вони можуть змінювати результат дії препарату Валарокс.

Валарокс з їжею і питтям

Валарокс можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Не слід приймати препарат Валарокспід час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Валарокс, вона повинна негайно припинити прийомцього препарату і звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Валарокс.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• - Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валарокс перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат.
• - Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати.Не рекомендується застосування препарату Валарокс під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги, допоки пацієнт не дізнається, як препарат Валарокс впливає на нього.
Аналогічно багатьом іншим лікам, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, Валарокс може рідко викликати головокружіння і впливати на здатність концентруватися.
Якщо виникнуть головокружіння, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Валарокс містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Валарокс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих
Рекомендована доза препарату - одна таблетка на добу.
Препарат можна приймати до чи після їжі. Препарат слід приймати о цій самій порі кожного дня, запиваємоши водою. Не слід приймати препарат Валарокс з соком грейпфрута.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Валарокс не слід застосовувати у дітей і підлітків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо звертатися до лікаря для регулярного контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину досягнув і підтримує відповідні значення.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб пацієнт приймав відповідну для себе кількість препарату Валарокс.

Застосування вищої дози препарату Валарокс, ніж рекомендовано

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради. У разі виникнення тяжких головокружінь і (або) омдлення необхідно лігти. Якщо пацієнт йде до лікарні або лікується з приводу іншої хвороби, необхідно повідомити медичний персонал про прийом препарату Валарокс.

Пропуск застосування дози препарату Валарокс

Не є підставою для занепокоєння. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валарокс

Необхідно порозмовляти з лікарем, якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату. Припинення застосування препарату Валарокс може призвести до загострення хвороби. Припинення застосування препарату Валарокс може призвести до повторного підвищення рівня холестерину. Не слід припиняти застосування препарату, якщо лікар не порадить інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно бути обізнаним про побічні ефекти, які можуть виникнути. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай проходять після короткого часу.
Якщо після прийому препарату у пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених побічних ефектів, необхідно
припинити застосування препарату Валарокс і негайнозвернутися до лікаря:

• тривожність, з або без набряку обличчя, губ, язика і (або) горла;
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (висипка гранульована);
• утворення пухирців на шкірі, в роті, очах і (або) статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона);
• синдром лупусоподібний (включаючи висипку, захворювання суглобів і вплив на кров'яні клітини);
• розрив м'язів;
• закривавлення;
• червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок шкіри можуть передувати гарячка і симптоми грипоподібні (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до ліків).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2 "Остережності та заходи обережності").

Крім того, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно звернутися до лікаря,

якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові болі м'язів,які тривають довше, ніж можна було сподіватися. Симптоми м'язів більш поширені у дітей і підлітків, ніж у дорослих.
Аналогічно іншим статинам, у дуже невеликої кількості людей виникли неприємні симптоми м'язів, які рідко посилювалися, переходячи у потенційно загрозливі для життя пошкодження м'язів, відоме як рабдоміоліз.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння і омдлення при встанні або без цих симптомів
• ослаблення функції нирок (симптоми порушень функції нирок)
• головний біль
• біль у животі
• запор
• нудота
• болі м'язів
• чуття слабкості
• цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вище, якщо рівень цукру і жирів у крові пацієнта високий, пацієнт має надмірну вагу і високий артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде проводити спостереження за пацієнтом.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• набряк Квінке (див. "Деякі симптоми, які вимагають негайної медичної допомоги")
• нагла втрата свідомості (омдлення)
• чуття обертання (головокружіння бічного типу)
• тяжке порушення функції нирок (симптоми тяжкої ниркової недостатності)
• спазми м'язів, порушення ритму серця (симптоми гіперкаліємії)
• дихальна недостатність, проблеми з диханням у положенні лежачи, набряк ніг або ступнів (симптоми ниркової недостатності)
• кашель
• діарея
• втома
• слабкість
• висипка, свербіж або інші шкірні реакції
• збільшення кількості білка в сечі - зазвичай самостійно повертається до норми, без необхідності припинення застосування препарату Валарокс

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• тяжка алергічна реакція - симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з утворенням пухирців), якщо пацієнт вважає, що виникла у нього алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Валароксі звернутися за медичною допомогою
• пошкодження м'язів у дорослих - як захід обережності, необхідно припинити застосування препарату Валарокс і негайно порозумітися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові болім'язів, які тривають довше, ніж можна було сподіватися
• сильний біль у животі (панкреатит)
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або утворення синяків (тромбоцитопенія)

Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовтіння шкіри і очей)
• гепатит
• слідові кількості крові в сечі
• пошкодження нервів ніг і рук (наприклад, оніміння)
• болі суглобів
• втрата пам'яті
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• алергічні реакції, які проходять з висипкою, свербіжем і кропив'янкою; можуть виникнути такі симптоми, як: гарячка, набряк суглобів і болі суглобів, болі м'язів, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипоподібні (симптоми хвороби посуровичної)
• фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми васкуліту)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекцією (симптоми малої кількості лейкоцитів, відомої як нейтропенія)
• зменшення рівня гемоглобіну та кількості червоних кров'яних клітин у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• збільшення рівня калію в крові (що в тяжких випадках може викликати спазми м'язів і порушення ритму серця)
• зменшення рівня натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність, тремор м'язів, судоми або кому)
• збільшення активності ферментів печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (в тяжких випадках може викликати жовте забарвлення шкіри і очей)
• збільшення рівня азотемії та креатиніну в сироватці (що може вказувати на порушення функції нирок).
• дихальна недостатність
• набряк
• розлади сну, включаючи безсоння і кошмари
• розлади статевої функції
• депресія
• дихальні розлади, включаючи тривалий кашель і (або) дихальна недостатність або гарячка
• пошкодження сухожилля
• стале слабіння м'язів
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні)
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей) Необхідно порозмовляти з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опадання повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.

Частота деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від захворювання. Наприклад, побічні ефекти, такі як головокружіння чи порушення функції нирок, рідше виникали у дорослих пацієнтів, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, ніж у дорослих пацієнтів, які лікувалися з приводу ниркової недостатності або після інфаркту міокарда.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валарокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Валарокс

• Активними речовинами препарату є валсартан і розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію). 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 80 мг валсартану. 20 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 80 мг валсартану. 10 мг + 160 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 160 мг валсартану. 20 мг + 160 мг: кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) і 160 мг валсартану.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію, манitol, повідон К25, лаурилсульфат натрію і жовтий оксид заліза (E172) покриття таблетки:10 мг + 80 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E 172) 20 мг + 80 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E 172) 10 мг +160 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172) 20 мг+160 мг:полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E 172). Див. пункт 2 "Валарокс містить лактозу і натрій".

Як виглядає препарат Валарокс і що містить упаковка

10 мг + 80 мг покриті таблетки (таблетки): темно-рожеві, округлі, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з вигравіруванням по одній стороні позначенням K4;
діаметр таблетки 8,7– 9,3 мм.
20 мг + 80 мг покриті таблетки (таблетки): темно-рожеві, у формі капсули, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з вигравіруванням по одній стороні позначенням K3; розміри таблетки 14,7 – 15,3 мм x 6,7-7,3 мм.
10 мг + 160 мг покриті таблетки (таблетки): темно-рожеві, овальні, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з вигравіруванням по одній стороні позначенням K2;
розміри таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
20 мг + 160 мг покриті таблетки (таблетки): світло-коричнево-жовті, овальні, легкі двосторонні опуклі покриті таблетки зрізаними краями, з вигравіруванням по одній стороні позначенням K1; розміри таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 і 100 покритих таблеток, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися
до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:25.05.2023