Упрокс Кср

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Упрокс ХР

0,4 мг, таблетки з довгим вивільненням

Хлорид тамсулозину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено саме для цієї особи. Необхідно його не передавати іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке лік Упрокс ХР і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийомом ліків Упрокс ХР
• 3. Як приймати лік Упрокс ХР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Упрокс ХР
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Упрокс ХР і для чого його застосовують

Активною речовиною ліків Упрокс ХР є тамсулозин. Тамсулозин є вибірковим антагоністом адренергічного рецептора типу альфа. Тамсулозин зменшує напруження гладких м'язів передміхурової залози та сечоводу, полегшуючи проходження сечі через сечовод та сечовипускання. Крім того, тамсулозин зменшує відчуття тиску на сечовий міхур.
Упрокс ХР застосовується для лікування симптомів з нижніх дихальних шляхів, пов'язаних з гіперплазією передміхурової залози (бенігна гіперплазія передміхурової залози). До цих симптомів можна віднести труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), сечовипускання краплями, тиск на сечовий міхур, а також збільшену частоту сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Важлива інформація перед прийомом ліків Упрокс ХР

Коли не приймати лік Упрокс ХР:

• якщо пацієнт має алергію на тамсулозин або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6). Алергія може проявлятися як раптовий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка (ангіоневротичний набряк),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта є головокружіння або омдленіння при зміні положення з лежачого на сидячого або стоячого.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Упрокс ХР необхідно обговорити це з лікарем.

• Необхідно проводити періодичні медичні огляди для визначення ступеня розвитку хвороби, на яку пацієнт лікується.
• Рідко, як і у випадку з іншими ліками цієї ж групи, може виникнути омдленіння. Як тільки з'являться симптоми, такі як головокружіння чи відчуття слабкості, необхідно сісти або лігти до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.
• Якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою або підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома), необхідно повідомити офтальмолога, що пацієнт раніше приймав, зараз приймає або планує приймати ліки Упрокс ХР. Спеціаліст зможе вжити необхідні заходи обережності щодо відповідного лікування та хірургічних технік. Необхідно запитати лікаря, чи потрібно припинити прийом ліків Упрокс ХР або тимчасово припинити його прийом у зв'язку з операцією на катаракті або хірургічним лікуванням підвищеного внутрішньоочного тиску (глаукома).

Діти та підлітки

Необхідно не застосовувати ліки Упрокс ХР у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки вони не є ефективними у цій популяції.

Ліки Упрокс ХР та інші ліки

Одночасне застосування ліків Упрокс ХР з іншими ліками цієї ж групи (антагоністи адренергічного рецептора типу альфа) може призвести до непередбачуваного зниження артеріального тиску крові.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря, що пацієнт одночасно приймає ліки, які можуть зменшувати виведення ліків Упрокс ХР з організму, наприклад, кетоконазол (лік, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин (антібіотик).

Ліки Упрокс ХР з їжею та питтям

Ліки Упрокс ХР можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Ліки Упрокс ХР не призначені для застосування у жінок.
Було повідомлено про випадки порушення викиду сім'яної рідини у чоловіків. Це означає, що сім'їна рідина не викидається через сечовод, а повертається до сечового міхура (зворотний викид) або об'єм еякуляту (сім'яної рідини) зменшується або не відбувається викид.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив ліків Упрокс ХР на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не був доведений.
Однак необхідно пам'ятати про можливість виникнення головокружіння - у такому випадку не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати ліки Упрокс ХР

Ці ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - 1 таблетка один раз на добу. Ліки Упрокс ХР можна приймати незалежно від прийому їжі, найкраще о цій самій порі кожного дня.
Таблетку необхідно проковтнути цілою і не слід її розжовувати чи жувати.
Зазвичай ліки Упрокс ХР призначені для тривалого застосування. Вплив на сечовий міхур та сечовипускання триває під час тривалого застосування ліків Упрокс ХР.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Упрокс ХР

Прийом надто великої кількості таблеток ліків Упрокс ХР може призвести до непередбачуваного зниження артеріального тиску крові та збільшення частоти серцевих скорочень з відчуттям слабкості. У разі прийому надто великої кількості таблеток ліків Упрокс ХР необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Упрокс ХР

У разі пропуску дози ліків Упрокс ХР можна прийняти таблетку пізніше, того самого дня. У разі, якщо пацієнт не прийняв таблетку ліків Упрокс ХР того дня, необхідно продовжити лікування згідно з попереднім схемою дозування.
Необхідно не застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози (таблетки).

Перервання прийому ліків Упрокс ХР

У разі передчасного перервання лікування можуть повернутися симптоми хвороби. У зв'язку з цим необхідно застосовувати ліки Упрокс ХР так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо симптоми хвороби пройшли.
Перервання лікування завжди необхідно обговорити з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів (це може бути ознакою алергічної реакції):

• висипка grudkovo-плямиста (кропивниця),
• набряк кистей, стоп, губ, язика або горла та (або) труднощі з диханням.

У разі виникнення головокружіння або відчуття слабкості під час застосування ліків Упрокс ХР, необхідно сісти або лігти до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть. Часто (рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 осіб (1-10%)) :

• головокружіння, особливо при зміні положення з лежачого на сидячого або стоячого,
• порушення викиду сім'яної рідини, відсутність викиду, зворотний викид (це означає, що сім'їна рідина не викидається через сечовод, а повертається до сечового міхура. Це явище не становить загрози).

Не дуже часто(частіше ніж у 1 з 1 000, але рідше ніж у 1 з 100 осіб (0,1-1%)):

• головний біль,
• серцебиття (швидке серцебиття),
• зниження артеріального тиску крові, яке відчувається, наприклад, при зміні положення з лежачого на сидячого або стоячого, та іноді пов'язане з головокружінням,
• катар або відчуття заткнення носа,
• діарея або запор,
• нудота або блювота,
• алергічні реакції (висипка, свербіж, місцеве запалення шкіри),
• відчуття слабкості (астенія).

Рідко(частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1 000 осіб (0,01-0,1%)):

• омдленіння,
• відчуття слабкості, раптовий місцевий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка, які часто виникають унаслідок алергічної реакції (ангіоневротичний набряк).

Бардzo рідко(рідше ніж у 1 з 10 000 осіб (<0,01%)):

• стан запалення та утворення пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона),
• небажаний, болісний і тривалий зріст (приапізм).

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• незрозуміле бачення,
• порушення зору,
• кровотеча з носа,
• свербіжні, рожеві плями на кінцівках (еритема мультиформна),
• червона та луската шкіра (ексфоліативний дерматит),
• неправильне, нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія),
• труднощі з диханням (диспное),
• сухість у ротовій порожнині.

Якщо пацієнтові планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою або підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома), а пацієнт приймає або приймав раніше ліки Упрокс ХР, необхідно врахувати, що у цього пацієнта зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова, округла частина очного яблука) може виятися слабкою під час виконання операції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Упрокс ХР

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності (EXP)» і на блистерній упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки Упрокс ХР

• Активною речовиною ліків є тамсулозин у вигляді хлориду тамсулозину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, карбомер, колоїдна діоксид кремнію, червоний оксид заліза (Е 172), стеарин магнію.

Покриття таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядають ліки Упрокс ХР і що містить упаковка

Таблетка з довгим вивільненням. Біла, округла таблетка без лінії поділу, діаметром 9 мм, з написом «T9SL» з однієї сторони і «0,4» з іншої сторони.
Блістери в картонній пачці. Одне упаковання містить 30, 60 або 90 таблеток з довгим вивільненням.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Recordati Polska sp. z o.o.
ал. Армії Людової 26
00-609 Варшава

Виробник:

Synthon BV
Мікровег 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania S.L.
Кастельйо, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації листківки: 07/2023