ТАМСУЛОЗИН ЦІНФАМЕД 0,4 мг КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ ТВЕРДІ

Введення

Опис: інформація для користувача

тамсулозин цинфамед 0,4 мг капсули з модифікованим випуском ЕФГ

тамсулозин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке тамсулозин цинфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати тамсулозин цинфамед
3. Як приймати тамсулозин цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження тамсулозину цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке тамсулозин цинфамед і для чого він використовується

Активний інгредієнт - тамсулозин. Це селективний антагоніст альфа-1А/1Д адренергічних рецепторів. Він знижує напруження гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, він знижує відчуття нагальності.

Тамсулозин цинфамед використовується у чоловіків для лікування розладів нижнього сечовидільного тракту, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Це такі розлади, як: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гольф, нагальна потреба в сечовипусканні та часте сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати тамсулозин цинфамед

Не приймайте тамсулозин цинфамед

• якщо ви алергічні на тамсулозин або на інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6). Гіпersenситивність може проявлятися як раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі (ангіоневротичний набряк).
• якщо у вас є важкі порушення функції печінки.
• якщо у вас є головокружіння через зниження артеріального тиску при зміні положення (сидіння або стоячі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати тамсулозин цинфамед

• Необхідні періодичні медичні огляди для контролю розвитку захворювання, яке ви лікуєте.
• Рідко можуть виникати випадки втрати свідомості під час прийому тамсулозину, як і при застосуванні інших лікарських засобів цієї групи. При перших симптомах головокружіння або слабкості слід сісти або лігти до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

• Якщо у вас є важкі порушення функції нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому. Будь ласка, повідомте вашого офтальмолога, якщо ви раніше приймали, приймаєте або плануєте приймати тамсулозин. Спеціаліст зможе вжити необхідні заходи щодо лікарських засобів та хірургічних методів.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки він не діє в цій популяції.

Інші лікарські засоби та тамсулозин цинфамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом тамсулозину разом з іншими лікарськими засобами цієї ж групи (антагоністами альфа-1 адренергічних рецепторів) може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви одночасно приймаєте лікарські засоби, які можуть знижувати видалення тамсулозину з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Прийом тамсулозину цинфамед з їжею та напоями

Тамсулозин слід приймати після сніданку або першого прийому їжі в день.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (еякуляторна недостатність). Це явище безпечне.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про те, що тамсулозин впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак вам слід враховувати, що можуть виникати головокружіння, у разі чого не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати тамсулозин цинфамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Дозування становить одну капсулу на добу, яку слід приймати після сніданку або першого прийому їжі в день. Капсулу слід ковтати цілою, не розбиваючи та не жуючись. Зазвичай тамсулозин призначується на тривалий період часу. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину цинфамед, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості тамсулозину може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, з відчуттям втрати свідомості. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти тамсулозин цинфамед

Якщо ви забули прийняти тамсулозин так, як вам рекомендували, ви можете прийняти свою добову дозу тамсулозину пізніше того ж дня. У разі, якщо ви пропустили дозу за добу, ви можете просто продовжувати приймати свою добову капсулу так, як вам призначили. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування тамсулозином цинфамед

Коли лікування тамсулозином припиняється передчасно, можуть повернутися ваші первинні розлади. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ваші розлади зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння, особливо при сіданні або стоячі.

Аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (еякуляторна недостатність). Це явище безпечне.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Головний біль, палпітації (серцеві скорочення більш швидкі за норму та відчутні), зниження артеріального тиску, наприклад, коли ви швидко встаєте після сідання або лежання, іноді з головокружінням, гольф або обструкція носа (риніт), діарея, відчуття нудоти та блювання, запор, слабкість (астенія), висипання на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

Втрата свідомості та раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Пріапізм (ненажерлива, тривала та болюча ерекція, яка потребує негайного медичного лікування). Висипання на шкірі, запалення та пухирці на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Затьмарене зір
• Порушення зору
• Носова кровотеча (епістаксис)
• Важкі висипання на шкірі (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит)
• Аномальний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспноє).

• Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, і вже приймаєте або раніше приймали тамсулозин, під час операції зіниця може погано розширятися, а райдужна оболонка (коловидна частина ока) може ставати флячкою.
• Сухість у роті

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження тамсулозину цинфамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад тамсулозину цинфамед

• Активний інгредієнт - тамсулозин гідрохлорид. Кожна капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.
• Інші компоненти:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, дисперсія етилцелюлози типу Б, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, цитрат триетилу, моноестерат гліцерину 40-55 та полісорбат 80.

Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E-171), оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та індіго - FD&C Синій 2 (E-132).

Друк фарби:шеллак, оксид заліза чорний (E-172), пропіленгліколь (E-1520) та гідроксид амонію (E-527).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з твердої желатини з помаранчевим тілом та зеленим кришечкою, марковані кодами "0,4 мг" та "BY7" відповідно.

Блістерні упаковки з PVC/PVDC-алюмінієм, які містять 5 або 10 капсул кожна; картонні упаковки, які містять 30 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86197/P_86197.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86197/P_86197.html