Упрокс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Упрокс

0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді

Хлорид тамсулозину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Упрокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Упрокс
• 3. Як приймати препарат Упрокс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Упрокс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Упрокс і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Упрокс є тамсулозин. Тамсулозин є вибірковим антагоністом адренергічного рецептора типу альфа. Тамсулозин зменшує напруження гладких м'язів передміхурової залози та сечоводу, полегшуючи проходження сечі через сечовод та сечовипускання. Крім того, тамсулозин зменшує відчуття тиску на сечовий міхур.
Упрокс використовується для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов'язаних з гіперплазією передміхурової залози (беніньна гіперплазія передміхурової залози). До цих симптомів можна віднести труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), сечовипускання краплями, тиск на сечовий міхур та збільшену частоту сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Упрокс

Коли не приймати препарат Упрокс:

• якщо пацієнт має алергію на тамсулозин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6). Алергія може проявлятися як раптовий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка (ангіоневротичний набряк),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта є головокружіння або омолодження при швидкому сіданні або вставанні.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Упрокс необхідно обговорити це з лікарем.

• Необхідно проводити періодичні медичні огляди для визначення ступеня розвитку хвороби, на яку пацієнт лікується.
• Рідко, як і у випадку з іншими препаратами цієї ж групи, може виникнути омолодження. Як тільки з'являються симптоми, такі як головокружіння чи відчуття слабкості, необхідно сісти або лежати до тих пір, поки ці симптоми не минуть.
• Якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою або збільшенням внутрішньоочного тиску (глаукома). Необхідно повідомити офтальмолога, що в минулому приймав, зараз приймає або планує приймати препарат Упрокс. Спеціаліст зможе вжити необхідні заходи обережності щодо відповідного лікування та хірургічних технік. Необхідно запитати лікаря, чи потрібно припинити прийом препарату Упрокс або тимчасово припинити його прийом у зв'язку з операцією на катаракті або хірургічним лікуванням глаукоми.

Діти та підлітки

Необхідно уникати прийому препарату Упрокс у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки він не є ефективним у цій популяції.

Препарат Упрокс та інші препарати

Одночасний прийом препарату Упрокс з іншими препаратами цієї ж групи (антагоністи адренергічного рецептора типу альфа) може призвести до незаміреного зниження артеріального тиску крові.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря про те, що приймає одночасно препарати, які можуть зменшувати виведення препарату Упрокс з організму, наприклад, кетоконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин (антібіотик).

Препарат Упрокс з їжею та питтям

Препарат Упрокс необхідно приймати після сніданку або після першого прийому їжі в день.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Упрокс не призначений для прийому жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Вплив препарату Упрокс на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не доведений.
Однак необхідно пам'ятати про можливість виникнення головокружіння - у такому випадку не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати препарат Упрокс

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 капсулу один раз на добу. Препарат Упрокс необхідно приймати після сніданку або після першого прийому їжі в день.
Капсулу необхідно проковтнути цілою і не слід її розжовувати чи жувати.
Зазвичай препарат Упрокс призначений для тривалого прийому. Ефект на сечовий міхур та сечовипускання тримається під час тривалого прийому препарату Упрокс.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Упрокс

Прийом занадто великої кількості капсул препарату Упрокс може призвести до незаміреного зниження артеріального тиску крові та збільшення частоти серцевих скорочень з відчуттям слабкості. У разі прийому занадто великої кількості капсул препарату Упрокс необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Упрокс

У разі пропуску прийому препарату Упрокс можна прийняти капсулу пізніше, того ж дня. У разі, якщо пацієнт не прийняв капсулу препарату Упрокс того дня, необхідно продовжувати лікування згідно з попереднім схемою дозування.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози (капсули).

Припинення прийому препарату Упрокс

У разі передчасного припинення лікування можуть повернутися симптоми хвороби. У зв'язку з цим необхідно приймати препарат Упрокс так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо симптоми хвороби минули.
Припинення лікування завжди необхідно обговорити з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-якої з нижче перерахованих небажаних дій (це може бути симптомом алергічної реакції):

• висипка гранульово-плямиста (кропивниця),
• набряк рук, ніг, губ, язика або горла та (або) труднощі з диханням.

У разі виникнення головокружіння або відчуття слабкості під час прийому препарату Упрокс, необхідно сісти або лежати до тих пір, поки ці симптоми не минуть. Часто (рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 осіб (1-10%)) :

• головокружіння, зокрема при сіданні або вставанні,
• розлади викидання, відсутність викидання, зворотнє викидання (це означає, що сім'я не виходить через сечовод, а повертається до сечового міхура. Це явище не становить загрози).

Не дуже часто(частіше ніж у 1 з 1 000, але рідше ніж у 1 з 100 осіб (0,1-1%)):

• головний біль,
• серцебиття (удари серця відчутні і швидші ніж зазвичай),
• зниження артеріального тиску крові, наприклад, відчутне при зміні позиції з лежачої на сидячу або стоячу і часом пов'язане з головокружінням,
• катар або відчуття заткнутого носа,
• діарея або запор,
• нудота або блювота,
• алергічні реакції (висипка, свербіж, місцеве запалення шкіри),
• відчуття слабкості (астенія).

Рідко(частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1 000 осіб (0,01-0,1%)):

• омолодіння,
• відчуття слабкості, раптовий місцевий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка, які часто виникають як результат алергічної реакції (ангіоневротичний набряк).

Бардzo рідко(рідше ніж у 1 з 10 000 осіб (<0,01%)):

• стан запалення та утворення пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, губ, ніздрів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона),
• небажаний, болісний і тривалий зріст, у разі якого необхідно негайно провести лікування (приапізм).

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• незрозуміле бачення,
• розлади зору,
• кровотеча з носа,
• свербіжні, рожево-червоні плями на кінцівках (поліморфний еритем),
• червона і луската шкіра (лущуюче запалення шкіри),
• неправильне, нерегулярне серцебиття (міготання передсердь, аритмія, тахікардія),
• труднощі з диханням (диспное),
• сухість у ротовій порожнині.

Якщо в пацієнта планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою або збільшенням внутрішньоочного тиску (глаукома), а пацієнт приймає або приймав раніше препарат Упрокс, необхідно врахувати, що в цього пацієнта зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова, округла частина очного яблука) може виятися слабкою під час виконання операції.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Упрокс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з картону після «Термін придатності (EXP)» і на блистерній упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Упрокс

• Активною речовиною препарату є тамсулозин у вигляді хлориду тамсулозину.
• Інші компоненти:

Склад капсули:

мікрокристалічна целюлоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, тальк.

Оточка капсули:

желатина, індіго-кармін (Е 132), двутленок титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає препарат Упрокс і що містить упаковка

Препарат Упрокс являє собою помаранчево-оливкові капсули з модифікованим вивільненням, тверді. Капсули містять білі або білуваті пелети.
Капсули упаковані в блистери PVC/PE/PVDC/Алюмінієві в картонній паковці. Одне упаковання містить 30, 60 або 90 капсул з модифікованим вивільненням.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Recordati Polska сп. з о.о.
ал. Армії Людової 26
00-609 Варшава

Виробник:

Synthon BV
Мікровег 22
6545 СМ Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania S.L.
Кастельйо, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат, 08830 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації листківки: 07/2023