Туліп 80 мг

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Тюльпан 40 мг, покриті таблетки

Тюльпан 80 мг, покриті таблетки

Аторвастатин
Ліки, які абсолютно протипоказані під час вагітності

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені строго певній особі. Не слід передавати їх іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке Тюльпан і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Тюльпан
• 3. Як застосовувати Тюльпан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Тюльпан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Тюльпан і для чого його застосовують

Тюльпан належить до групи ліків, відомих як статини, які регулюють ліпідний обмін (жировий).
Тюльпан застосовується для зменшення рівня ліпідів (холестерину та тригліцеридів) у крові, якщо
сама низькожирова дієта та зміна способу життя виявилися неефективними. У осіб із підвищеним
ризиком захворювання серця Тюльпан також може застосовуватися для зменшення цього ризику,
навіть якщо рівень холестерину у них нормальний. Під час лікування необхідно продовжувати
застосування стандартної дієти, спрямованої на зменшення рівня холестерину.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Тюльпан

Коли НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ ліки Тюльпан

якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або на будь-який з інших компонентів цих ліків (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта є або коли-небудь була хвороба печінки;
якщо у пацієнта були в минулому невиправдані зміни результатів аналізів функції печінки;
якщо пацієнтка є у віці репродуктивного типу і не застосовує ефективних методів контрацепції;
якщо пацієнтка є у стані вагітності, намагається завагітніти;
якщо пацієнтка годує грудьми;
якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту типу C.

Осторожності та попередження

Перед початком прийому ліків Тюльпан необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:

• у пацієнта виявлена важка дихальна недостатність;
• пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно

ліки, які містять фузидову кислоту (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з ліками Тюльпан може призвести до важких ушкоджень м'язів
(рабдоміолізу).
у пацієнта був у минулому інсульт з кровотечею в мозок або наявність у мозку невеликої кількості рідини з попереднього інсульту;
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має гіпотиреоз;
у пацієнта повторювалися або невиправдані болі м'язів, або проблеми з м'язами були у пацієнта або у його родичів;
у пацієнта були захворювання м'язів під час попереднього застосування ліків, які знижують рівень ліпідів у крові (наприклад, інших статин або фібратів);
якщо у пацієнта є або був міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні) або міастенія очна
(хвороба, яка спричиняє слабкість м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта була у минулому хвороба печінки;
пацієнт старше 70 років.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, лікар призначить аналіз крові перед лікуванним та, ймовірно, під час застосування ліків Тюльпан для оцінки ризику розвитку побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад рабдоміолізу, збільшується, якщо деякі інші ліки приймаються одночасно з аторвастатином (див. нижче «Тюльпан та інші ліки»).
Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт постійно відчуває слабкість м'язів.
Для діагностики цих симптомів та їх лікування може бути необхідне проведення додаткових аналізів та прийому ліків.
Пацієнти з цукровим діабетом або з ризиком розвитку цукрового діабету будуть під суворим контролем лікаря
під час застосування ліків Тюльпан. Ризик розвитку цукрового діабету може стосуватися осіб з високим рівнем цукру та жиру у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском.

Тюльпан та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі ліки та Тюльпан можуть взаємодіяти один з одним. Такий тип взаємодії може бути причиною меншої ефективності одного або обох ліків. Можливо також збільшення ризику розвитку побічних ефектів, включаючи дуже важке ушкодження м'язів, так зване рабдоміоліз, описане у пункті 4:
ліки, які змінюють спосіб дії імунної системи, наприклад циклоспорин;
деякі антибіотики або протигрибкові ліки, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин,
кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота;
інші ліки, які регулюють рівень ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, kolestypol;
деякі ліки групи антагоністів кальцію, які застосовуються при стенокардії або артеріальній гіпертензії, наприклад амілодипін, дилтіазем, а також ліки, які регулюють ритм серця, наприклад дигоксин, верапаміл, аміодарон;
летербомовір, ліки, які застосовуються для профілактики захворювання, викликаного вірусом цитомегалії
ліки, які застосовуються при лікуванні інфекції ВІЛ, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір,
дарунавір, типравнавір у поєднанні з ритонавіром тощо.;
деякі ліки, які застосовуються при лікуванні вірусного гепатиту типу C, наприклад телапревір,
босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром;
інші ліки, які взаємодіють з ліками Тюльпан, включаючи езетиміб (ліки, які знижують рівень холестерину), варфарин (ліки, які знижують згортання крові), пероральні контрацептиви,
стиріпентол (ліки, які застосовуються при лікуванні епілепсії), циметидин (ліки, які застосовуються при лікуванні рефлюксної хвороби та виразкової хвороби), феназон (ліки, які застосовуються при лікуванні болю), колхіцин (ліки, які застосовуються при лікуванні подагри) та ліки, які нейтралізують шлункову кислоту (ліки, які застосовуються при диспепсії, які містять алюмінієві або магнієві сполуки);
ліки, які доступні без рецепта: зiele dziurawca.
даптоміцин (ліки, які застосовуються при лікуванні ускладнених інфекцій шкіри та її тканин, а також інфекцій, викликаних бактеріями, які знаходяться у крові).

Якщо під час лікування інфекції пацієнт повинен застосовувати фузидову кислоту у вигляді перорального прийому, необхідно тимчасово припинити застосування ліків Тюльпан. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно застосувати ліки Тюльпан. Застосування ліків Тюльпан з фузидовою кислотою

може в рідких випадках призвести до слабкості м'язів, їхньої чутливості або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Тюльпан з їжею, питтям та алкоголем

У пункті 3 знаходяться інструкції щодо застосування ліків Тюльпан.
Необхідно врахувати нижченаведену інформацію:
Грейпфрутовий сік
Не слід споживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки
великі його кількості можуть змінювати дію аторвастатину.
Алкоголь
Під час прийому цих ліків необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Детальні
інформації див. у пункті 2 «Осторожності та попередження».

Вагітність і годування грудьми

Жінки у стані вагітності або які намагаються завагітніти не можуть застосовувати ліки Тюльпан.
Жінки у віці репродуктивного типу, які приймають ліки Тюльпан, повинні застосовувати відповідні методи
контрацепції.
Не слід застосовувати ліки Тюльпан під час годування грудьми.
Не встановлено безпечності застосування аторвастатину під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням будь-яких ліків необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки зазвичай не впливають на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак
у разі такого впливу не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи не
обслуговувати будь-які машини.

Тюльпан містить натрій

Ці ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

Тюльпан містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям ліків.

3. Як застосовувати Тюльпан

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину. Цю дієту необхідно продовжувати під час застосування ліків Тюльпан.
Зазвичай застосовувана початкова доза ліків у дорослих і дітей у віці 10 років або старших
складає 10 мг один раз на день. У разі необхідності лікар може збільшити цю дозу до досягнення дози, якої потребує пацієнт. Лікар коригує дозу ліків з інтервалом не менше
4-тижневим. Максимальна доза ліків складає 80 мг один раз на день.
Таблетки ліків Тюльпан або їх частини необхідно ковтати, запиваємо склянкою води. Ліки можна приймати
о будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі. Однак необхідно намагатися приймати таблетку о тому ж самому часі кожного дня.
Таблетки можна розділити на рівні дози.
Ці ліки завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування ліками Тюльпан визначає лікар.
У разі відчуття, що дія ліків Тюльпан надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тюльпан

У разі випадкового прийому великої кількості таблеток ліків Тюльпан (більшої, ніж зазвичай приймається добова доза) необхідно звернутися по пораду до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому ліків Тюльпан

Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен прийняти наступну призначену дозу у належний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування ліків Тюльпан

Якщо пацієнт має будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цих ліків, або планує припинити лікування, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

У разі виникнення будь-якого з перелічених важких побічних ефектів або симптомів необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• Важка алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя, язика та горла, який може бути причиною великих труднощів з диханням.
• Важка хвороба, яка перебігає зі значним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах та з гарячкою. Висипка на шкірі з рожевими плямами, особливо на руках або підошві ніг з можливим утворенням пухирів.
• Слабкість, чутливість, біль або розрив м'язу чи червонувате забарвлення сечі. Якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям або високою гарячкою, вони можуть бути спричинені неправильним розкладом м'язів (рабдоміолізом). Такий розклад м'язів не завжди проходить навіть після припинення аторвастатину та може загрожувати життю та призводити до проблем з нирками.

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• якщо у пацієнта виникне: несподіване або нетипове кровотеча, синяки, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця), це може свідчити про порушення функції печінки. Необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на кров'яні клітини).

Інші можливі побічні ефекти ліків Тюльпан:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
воспалення слизової оболонки носа, біль у горлі, кровотеча з носа
алергічні реакції
збільшення рівня цукру у крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні продовжувати уважно контролювати рівень цукру у крові), збільшення активності креатинфосфокінази у крові
головний біль
нудота, запор, гази, диспепсія, діарея
біль у суглобах, набряк суглобів, біль у м'язах, спазми м'язів та біль у спині
результати аналізів, які свідчать про можливе порушення функції печінки
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
відсутність апетиту (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зниження рівня цукру у крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні продовжувати уважно контролювати рівень цукру у крові)
кошмари, безсоння
головокружіння, оніміння або поколювання пальців (рук і ніг), слабкість відчуття болю або дотику, порушення смаку, втрата пам'яті
погане зір
дзвін у вухах та (або) голові
вомітинг, метеоризм, біль у верхній частині живота та нижній частині живота, запалення підшлункової залози (що призводить до болю у животі)
запалення печінки
висипка, висипка на шкірі та свербіж, кропив'янка, випадання волосся
біль у шиї, втома м'язів
чувство втоми, погане самопочуття, слабкість, біль у грудній клітці, набряк (особливо у області гомілок), підвищена температура
присутність білих кров'яних тілець у сечі
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
порушення зору
несподіване кровотеча та утворення синяків
застій жовчі (жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей)
ушкодження сухожилля
висипка, яка може виникнути на шкірі або виразки у роті (лішаєподібна реакція
полякрилганді)
фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення судин)
Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
алергічна реакція (симптомами можуть бути: раптове свистяче дихання та біль чи тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика чи горла, труднощі з диханням, оmdlіння)
втрата слуху
гінекомастія (збільшення грудей у жінок та чоловіків)
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
тривала слабкість м'язів
міастенія (хвороба, яка спричиняє загальну слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабкість м'язів очей).
Необхідно обговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення чи опадання повік, труднощі з ковтанням чи задиханням.
Побічні ефекти, які реєструвалися при застосуванні деяких статин (ліків того ж типу, що й Тюльпан):
порушення статевої функції
депресія
проблеми з диханням, включаючи упорczyвий кашель та (або) скорочення дихання чи гарячка
цукровий діабет: його розвиток більш імовірний у пацієнтів з високим рівнем цукру та жиру у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Під час застосування цих ліків лікар буде контролювати стан пацієнта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać
безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgłaszać відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Тюльпан

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та на блистері після
EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Тюльпан

• Активною речовиною ліків є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).
• Кожна покрита таблетка містить 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцієва карбонатна, лактоза моногідратна, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, стеарин магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Тюльпан та що містить пакування

Покриті таблетки Тюльпан 40 мг білі або білуваті, круглі, двосторонньо опуклі, з вигравіруваним
символом «А40» з одного боку та хрестоподібним надрізом для полегшення ламання з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Покриті таблетки Тюльпан 80 мг білі або білуваті, круглі, двосторонньо опуклі, з вигравіруваним
символом «А80» з одного боку та хрестоподібним надрізом для полегшення ламання з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Покриті таблетки пакуються у блистери з фольги алюмінію/алюмінію або блистери з фольги
ПВХ/ПЕ/ПВДС/алюмінію. Зовнішнє пакування: тетрурова коробка.
Пакування містять 30, 60 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова вулиця 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вулиця Подліп'є 16
95-010 Стрикув

Для отримання більш детальної інформації про ліки та їх назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації брошури:05/2025
Логотип Sandoz