Опис: інформація для користувача
Аторвастатин Тева-раціо 10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Аторвастатин Тева-раціо 30 мг таблетки, покриті оболонкою
Аторвастатин Тева-раціо 40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Аторвастатин Тева-раціо 60 мг таблетки, покриті оболонкою
Аторвастатин Тева-раціо 80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Аторвастатин Тева-раціо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є лікарськими засобами, що регулюють ліпіди (жیری).
Аторвастатин Тева-раціо використовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, в крові, коли дієта з низьким вмістом жирів і зміни в стилі життя самостійно не дали результату. Якщо у вас є високий ризик захворювання серця, Аторвастатин Тева-раціо також може використовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо ваш рівень холестерину нормальний. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Не приймайте Аторвастатин Тева-раціо
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати аторвастатин:
У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, та, можливо, під час лікування для передбачення ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами (наприклад, рабдоміоліз), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-раціо».
Також повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.
Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск.
Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-раціо
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію аторвастатину або дію цих лікарських засобів може змінити аторвастатин. Цей тип взаємодії може зменшити дію одного або обох лікарських засобів. Альтернативно, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важливе захворювання, яке викликає м'язову дегенерацію, відоме як рабдоміоліз, описане в розділі 4:
Прийом Аторвастатину Тева-раціо з їжею та напоями
Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:
Сок грейпфруту
Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки велика кількість соку грейпфруту може змінити дію аторвастатину.
Алкоголь
Відмовтеся від великого споживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Див. деталі в розділі 2 «Попередження та застереження».
Вагітність та лактація
Не приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.
Не приймайте аторвастатин, якщо ви жінка фертильного віку, якщо не приймаєте належних контрацептивних заходів.
Не приймайте аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
Безпека аторвастатину під час вагітності та лактації не була доведена.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Водіння автомобіля та використання машин
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити автомобіль або керувати машинами. Не водьте автомобіль, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити. Не керуйте інструментами або машинами, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність керувати ними.
Аторвастатин Тева-раціо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Перед тим, як почати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні дотримуватися під час лікування цим лікарським засобом.
Нормальна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на день для дорослих і дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити дозу, якщо це буде потрібно. Ваш лікар призначить дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину становить 80 мг один раз на день.
Таблетки Аторвастатину Тева-раціо слід ковтати цілими з скляною водою та можна приймати в будь-який час дня з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じній годині.
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг, 40 мг та 80 мг
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Ваш лікар вирішить тривалість лікування Аторвастатином Тева-раціо
Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка.
Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Тева-раціо, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток аторвастатину (більше вашої звичайної добової дози), проконсультуйтеся з вашим лікарем або з найближчою лікарнею.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Тева-раціо
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну заплановану дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо ви припинили лікування Аторвастатином Тева-раціо
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу або ви бажаєте припинити лікування, спитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати ці таблетки та негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000
Дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 10 000
Інші можливі побічні ефекти Аторвастатину Тева-раціо
Часто: можуть впливати до 1 особи з 10
Рідко: можуть впливати до 1 особи з 100
Дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 10 000
Дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 10 000
Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, двоїстість зору або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням
Можливі побічні ефекти деяких статин (лікарських засобів такого самого типу):
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Аторвастатину Тева-раціо
Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 60 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), карбонат кальцію (Е 170), мальтоза, кроскармелоза натрію (Е 466), полісорбат 80 (Е 433) та метасилікат алюмінію і магнію і стеарат магнію (Е 470б).
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), цитрат трієтилу (Е 1505), полісорбат 80 (Е 433) та діоксид титану (Е 171)
Зовнішній виглядАторвастатину Тева-раціота зміст упаковки
Аторвастатин Тева-раціо 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, еліптичні, двовигнуті, з однієї сторони з написом "10" і гладкою іншою стороною. Розміри: близько 8 мм х 4 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, еліптичні, двовигнуті, з однієї сторони з написом "20" і зрізом на іншій стороні. Розміри: близько 10 мм х 6 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 30 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, еліптичні, двовигнуті, з однієї сторони з написом "30" у вигляді рельєфу і гладкою іншою стороною. Розміри: близько 12 мм х 6 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 40 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, еліптичні, двовигнуті, з однієї сторони з написом "40" і зрізом на іншій стороні. Розміри: близько 13 мм х 7 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 60 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, еліптичні, двовигнуті, з однієї сторони з написом "60" і гладкою іншою стороною. Розміри: близько 14 мм х 8 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 80 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, еліптичні, двовигнуті, з однієї сторони з написом "80" і зрізом на іншій стороні. Розміри: близько 16 мм х 9 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 10 мг випускається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, у попередньо відформованих блистерах для одноразового використання по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100, 250 або 500 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг випускається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, у попередньо відформованих блистерах для одноразового використання по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 або 1000 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 30 мг випускається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, у попередньо відформованих блистерах для одноразового використання по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 40 мг випускається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, у попередньо відформованих блистерах для одноразового використання по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100, 250 або 500 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 60 мг випускається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, у попередньо відформованих блистерах для одноразового використання по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 80 мг випускається в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, у попередньо відформованих блистерах для одноразового використання по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100 або 250 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.
Власник дозволу на продаж лікарського засобу
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нідерланди
Виробник
Teva Pharma, S.L.U.
Полігон Малпіка, вул. С, 4.
50016 Сарагоса. Іспанія.
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж лікарського засобу:
Teva Pharma, S.L.U.
вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх
28108, Алькобендас, Мадрид (Іспанія)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2024 року
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної агенції лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на картоні за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima