Перспектива: інформація для користувача
Аторвастатин Тева-раціо 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Аторвастатин Тева-раціо 30 мг таблетки, покриті оболонкою
Аторвастатин Тева-раціо 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Аторвастатин Тева-раціо 60 мг таблетки, покриті оболонкою
Аторвастатин Тева-раціо 80 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка:
Аторвастатин Тева-раціо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є лікарськими засобами, що регулюють ліпіди (жیری).
Аторвастатин Тева-раціо використовується для зменшення ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, в крові, коли dieta з низьким вмістом жирів і зміни в стилі життя самостійно не дали результату. Якщо у вас є високий ризик захворювання серця, Аторвастатин Тева-раціо також може використовуватися для зменшення цього ризику, навіть якщо ваші рівні холестерину нормальні. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Не приймайте Аторвастатин Тева-раціо
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати аторвастатин:
У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові перед і, можливо, під час лікування цим лікарським засобом для передбачення ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами (наприклад, рабдоміоліз), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-раціо").
Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можуть знадобитися додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.
Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск.
Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-раціо
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію аторвастатину або дію цих лікарських засобів може змінити аторвастатин. Цей тип взаємодії може зменшити дію одного або обох лікарських засобів. Альтернативно, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу патологію, яка викликає м'язову дегенерацію, відому як рабдоміоліз, описану в розділі 4:
Прийом Аторвастатину Тева-раціо з їжею та напоями
Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:
Сок грейпфруту
Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки велика кількість соку грейпфруту може змінити дію аторвастатину.
Алкоголь
Уникайте прийому великої кількості алкоголю під час лікування цим лікарським засобом. Див. деталі в розділі 2 "Попередження та обережність".
Вагітність та лактація
НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.
НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви жінка фертильного віку та не приймаєте відповідних контрацептивних заходів.
НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
Безпека аторвастатину під час вагітності та лактації не доведена.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Водіння та використання машин
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами. Не водьте, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити. Не керуйте інструментами або машинами, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність керувати ними.
Аторвастатин Тева-раціо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Перед тим, як почати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку вам потрібно буде дотримуватися під час лікування цим лікарським засобом.
Початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на добу для дорослих і дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити її, якщо це буде необхідно, до дози, яку вам потрібно. Ваш лікар призначить дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину становить 80 мг один раз на добу.
Таблетки Аторвастатину Тева-раціо потрібно ковтати цілими з склянкою води та можна приймати в будь-який час доби з або без їжі. Однак спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じ час.
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг, 40 мг та 80 мг
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Ваш лікар вирішить тривалість лікування Аторвастатином Тева-раціо
Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу quá сильна або quá слабка.
Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Тева-раціо, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток аторвастатину (більше вашої звичайної добової дози), проконсультуйтеся з вашим лікарем або з найближчою лікарнею.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Тева-раціо
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в призначений час. НЕ приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припините лікування Аторвастатином Тева-раціо
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу або ви бажаєте припинити лікування, спитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати ці таблетки та повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідко: можуть впливати до 1 людини з 1000
Дуже рідко: можуть впливати до 1 людини з 10 000
Інші можливі побічні ефекти Аторвастатину Тева-раціо
Часто: можуть впливати до 1 людини з 10
Рідко: можуть впливати до 1 людини з 100
Дуже рідко: можуть впливати до 1 людини з 1000
Дуже рідко: можуть впливати до 1 людини з 10 000
Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір, або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням
Можливі побічні ефекти деяких статин (лікарських засобів того ж типу):
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Аторвастатину Тева-раціо
Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 60 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), карбонат кальцію (Е 170), мальтоза, натрій кроскармелозу (Е 466), полісорбат 80 (Е 433) та метасилікат алюмінію та магнію і стеарат магнію (Е 470b).
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), тріетилцитрат (Е 1505), полісорбат 80 (Е 433) та діоксид титану (Е 171)
ВиглядАторвастатину Тева-раціота вміст упаковки
Аторвастатин Тева-раціо 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з однієї сторони з гравіруванням "10", а з іншої сторони - гладкі. Розміри: близько 8 мм х 4 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з однієї сторони з гравіруванням "20", а з іншої сторони - з виїмкою. Розміри: близько 10 мм х 6 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 30 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з однієї сторони з надписом "30" рельєфом, а з іншої сторони - гладкі. Розміри: близько 12 мм х 6 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 40 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з однієї сторони з гравіруванням "40", а з іншої сторони - з виїмкою. Розміри: близько 13 мм х 7 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 60 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з однієї сторони з гравіруванням "60", а з іншої сторони - гладкі. Розміри: близько 14 мм х 8 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 80 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з однієї сторони з гравіруванням "80", а з іншої сторони - з виїмкою. Розміри: близько 16 мм х 9 мм.
Аторвастатин Тева-раціо 10 мг випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в блистерних упаковках однодозових по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100, 250 або 500 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 20 мг випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в блистерних упаковках однодозових по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 або 1000 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 30 мг випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в блистерних упаковках однодозових по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 40 мг випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в блистерних упаковках однодозових по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100, 250 або 500 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 60 мг випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в блистерних упаковках однодозових по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Аторвастатин Тева-раціо 80 мг випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в блистерних упаковках однодозових по 10х1, 14х1, 15х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1, 98х1, 100х1 або 105х1 таблеток, а також у банках по 28, 30, 50, 90, 100 або 250 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нідерланди
Виробник
Teva Pharma, S.L.U.
Полігон Малпіка, вул. С, 4.
50016 Сарагоса. Іспанія.
Відповідно до цього лікарського засобу можна отримати додаткову інформацію, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:
Teva Pharma, S.L.U.
вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх
28108, Алькобендас, Мадрид (Іспанія)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima