Туліп 40 мг

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Тюльпан 40 мг(Аторвастатин - 1 А Фарма)

40 мг, плівкові таблетки

Аторвастатин
Тюльпан 40 мг і Аторвастатин - 1 А Фарма є різними торговими назвами одного й того ж препарату.
Препарат абсолютно протипоказаний під час вагітності

Належить уважно ознайомитися з вмістом укладення перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Належить зберегти це укладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в укладенні, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладення:

• 1. Що таке препарат Тюльпан 40 мг і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тюльпан 40 мг
• 3. Як застосовувати препарат Тюльпан 40 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тюльпан 40 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тюльпан 40 мг і для чого його застосовують

Тюльпан 40 мг належить до групи препаратів, відомих як статини, які регулюють ліпідний обмін
(жировий).
Препарат Тюльпан 40 мг застосовується для зменшення рівня ліпідів (холестерину і тригліцеридів)
у крові, якщо сама dieta з низьким вмістом жиру і зміна способу життя виявилися неефективними. У осіб з
збільшеним ризиком захворювання серця препарат Тюльпан 40 мг також може бути застосований для
зменшення цього загрози, навіть якщо рівень холестерину у них нормальний. Під час лікування слід продовжувати застосовувати стандартну дієту, спрямовану на зменшення рівня холестерину.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тюльпан 40 мг

Коли НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Тюльпан 40 мг

• якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є або коли-небудь був захворювання печінки;
• якщо у пацієнта були в минулому невиправдані зміни результатів аналізів функції печінки;
• якщо пацієнтка є у віці репродуктивного періоду і не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо пацієнтка є у стані вагітності, намагається завагітніти;
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Тюльпан 40 мг слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:

• у пацієнта встановлено важку дихальну недостатність;
• пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, що містить фузидову кислоту (препарат, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Тюльпан 40 мг може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу);
• у пацієнта був в минулому інсульт з кровотечею в мозок або наявність у мозку невеликої кількості рідини з попереднього інсульту;
• пацієнт має порушення функції нирок;
• пацієнт має гіпотиреоз;
• у пацієнта повторювалися або невиправдані болі м'язів, або проблеми з м'язами були в минулому у самого пацієнта або у його родичів;
• у пацієнта були захворювання м'язів під час попереднього застосування препаратів, що зменшують рівень ліпідів у крові (наприклад, інших статинів або фібратів);
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
• у пацієнта був в минулому захворювання печінки;
• пацієнт має вік понад 70 років.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, лікар призначить аналіз крові перед лікуваннем і, ймовірно, під час застосування препарату Тюльпан 40 мг для оцінки ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшується, якщо деякі інші препарати приймаються одночасно з аторвастатином (див. нижче «Препарат Тюльпан 40 мг та інші препарати»).

Нáleží також повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт постійно відчуває слабкість м'язів.
Для діагностики цих симптомів і їх лікування може бути необхідне проведення додаткових аналізів і прийому препаратів.
Пацієнти з цукровим діабетом або з ризиком розвитку цукрового діабету будуть перебувати під суворим контролем лікаря
під час застосування препарату Тюльпан 40 мг. Ризик розвитку цукрового діабету може стосуватися осіб з високим рівнем цукру і жиру в крові, з надмірною вагою і високим артеріальним тиском.

Препарат Тюльпан 40 мг та інші препарати

Належить повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видавляються без рецепта.
Деякі препарати та Тюльпан 40 мг можуть взаємодіяти між собою. Такий тип взаємодії може бути причиною меншої ефективності одного або обох препаратів. Можливо також збільшення ризику виникнення або посилення побічних ефектів, включаючи дуже серйозне ушкодження м'язів, так званий рабдоміоліз, описаний у пункті 4:

• препарати, що змінюють спосіб дії імунної системи, наприклад, циклоспорин;
• деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин;
• інші препарати, що регулюють рівень ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол;
• деякі препарати з групи антагоністів кальцію, що застосовуються при стенокардії або артеріальній гіпертензії, наприклад, амлодипін, дилтіазем, а також препарати, що регулюють ритм серця, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон;
• препарати, що застосовуються при лікуванні інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, тіпранавір у поєднанні з ритонавіром, летермавір тощо;
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір з грацопревіром;
• інші препарати, що взаємодіють з препаратом Тюльпан 40 мг, зокрема езетиміб (препарат, що зменшує рівень холестерину), варфарин (препарат, що зменшує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії), циметидин (препарат, що застосовується при лікуванні рефлюксу та виразкової хвороби), феназон (препарат, що застосовується при лікуванні болю),

колхіцин (препарат, що застосовується при лікуванні подагри) та препарати, що нейтралізують шлунковий сік (препарати, що застосовуються при диспепсії, які містять алюміній або магній);

• препарати, що видавляються без рецепта: діуретик.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно застосовувати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово відмінити препарат Тюльпан 40 мг. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно застосувати препарат Тюльпан 40 мг. Застосування препарату Тюльпан 40 мг з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабкості м'язів, їхньої болючості або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Препарат Тюльпан 40 мг з їжею, питтям і алкоголем

У пункті 3 знаходяться інструкції щодо застосування препарату Тюльпан 40 мг.
Належить врахувати нижче перелічену інформацію:
Сок грейпфруту
Не слід споживати більше однієї або двох малих склянок соку грейпфруту на добу, оскільки великі його кількості можуть змінювати дію аторвастатину.
Алкоголь
Під час прийому цього препарату слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Детальнішу інформацію див. у пункті 2, «Острогі попередження та заходи обережності».

Вагітність і годування грудьми

Жінки у стані вагітності або ті, хто намагається завагітніти, не повинні застосовувати препарат Тюльпан 40 мг.
Жінки у віці репродуктивного періоду, які приймають препарат Тюльпан 40 мг, повинні застосовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід застосовувати препарат Тюльпан 40 мг під час годування грудьми.
Не встановлено безпеку застосування аторвастатину під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат зазвичай не впливає на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак у разі такого впливу не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи обслуговувати будь-які машини.

Препарат Тюльпан 40 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат Тюльпан 40 мг містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Тюльпан 40 мг

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину. Цю дієту слід продовжувати під час застосування препарату Тюльпан 40 мг.
У обігу доступний препарат Тюльпан 40 мг (40 мг) і Тюльпан 80 мг (80 мг).
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату у дорослих і дітей у віці 10 років або старших становить 10 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити цю дозу до досягнення дози, якої потребує пацієнт. Лікар коригує дозу препарату з інтервалом не менше 4 тижнів. Максимальна доза препарату становить 80 мг один раз на добу.
Таблетки препарату Тюльпан 40 мг або їх частини слід ковтати, запиваючи склянкою води. Препарат можна приймати о будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від нього. Однак слід намагатися приймати таблетку о тому самому часі кожного дня.
Таблетки можна поділити на рівні дози.
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування препаратом Тюльпан 40 мг визначає лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Тюльпан 40 мг надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тюльпан 40 мг

У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток препарату Тюльпан 40 мг (більшої, ніж зазвичай застосовувана добова доза) слід звернутися по пораду до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Тюльпан 40 мг

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти наступну призначену дозу у належний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Тюльпан 40 мг

Якщо пацієнт має будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, або планує перервати лікування, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче важких побічних ефектів або симптомів слід перервати прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• Важка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя, язика і горла, який може бути причиною великих труднощів з диханням.
• Важка хвороба, що перебігає з значним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах та з гарячкою. Висипка на шкірі з рожевими плямами, особливо на руках або підошвах ніг з можливим утворенням пухирів.
• Слабкість, болючість, біль або розрив м'язів або червоний колір сечі. Якщо ці симптоми виникнуть одночасно з поганим самопочуттям або високою гарячкою, вони можуть бути спричинені неправильним розкладом м'язів (рабдоміолізом). Такий розклад м'язів не завжди проходить навіть після відміни аторвастатину і може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
• якщо у пацієнта виникнуть: несподіване або нетипове кровотеча, синяки, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), це може вказувати на порушення функції печінки. Належить якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення, пов'язані зі суглобами, та вплив на кров'яні клітини).

Інші можливі побічні ефекти препарату Тюльпан 40 мг:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, кровотеча з носа
• алергічні реакції
• збільшення рівня цукру у крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні продовжувати уважно контролювати рівень цукру у крові), збільшення активності креатинфосфокінази у крові
• головний біль
• нудота, запор, гази, диспепсія, діарея
• біль у суглобах, набряк суглобів, біль у м'язах, спазми м'язів та біль у спині
• результати аналізів, які вказують на можливе порушення функції печінки Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
• відсутність апетиту (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зменшення рівня цукру у крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні продовжувати уважно контролювати рівень цукру у крові)
• космічні сни, безсоння
• головокружіння, оніміння або поколювання пальців (рук і ніг), слабкість відчуття болю або дотику, порушення смаку, втрата пам'яті
• погане зір
• дзвін у вухах та (або) голові
• вомітування, метеоризм, біль у епігастрії та гіпогастрії, панкреатит (що призводить до болю у животі)
• запалення печінки
• висипка, шкірна висипка та свербіж, кропив'янка, випадання волосся
• біль у шиї, втома м'язів
• чуття втоми, погане самопочуття, слабкість, біль у грудній клітці, набряк (особливо навколо гомілок), підвищена температура
• присутність білих кров'яних тілець у сечі

Рідко виникнуті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• порушення зору
• несподіване кровотеча та утворення синяків
• застій жовчі (жовтяниця шкіри та білків очей)
• ушкодження сухожилля

Дуже рідко виникнуті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• алергічна реакція (симптомами можуть бути: раптовий свистячий дихання та біль або тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, оmdlenie)
• втрата слуху
• гінекомастія (розширення грудей у жінок і чоловіків) Побічні ефекти, які виникнули з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
• тривала слабкість м'язів

Побічні ефекти, які реєструвалися при застосуванні деяких статинів (препаратів того ж типу, що і препарат Тюльпан 40 мг):

• порушення статевої функції
• депресія
• проблеми з диханням, включаючи упорczyвий кашель та (або) скорочення дихання або гарячка
• цукровий діабет: його розвиток є більш ймовірним у пацієнтів з високим рівнем цукру та жиру у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Під час застосування цього препарату лікар буде контролювати стан пацієнта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-14-14, факс: +38 (044) 206-14-14,
адреса електронної пошти: [pharmacovig@ukr.net](mailto:pharmacov@ukr.net).
Дякуючи zgłaszанню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тюльпан 40 мг

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії препарату вказується останнім днем місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Належить запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці:
Ч.-Б./verwendbar bis: siehe Prägung– номер серії/термін дії: див. таврування.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тюльпан 40 мг

• Активною речовиною препарату є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).
• Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцію карбонат, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, магнію стеарат, оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).

Як виглядає препарат Тюльпан 40 мг і що містить упаковка

Таблетки білі або білуваті, круглі, двогранні, з викарбуваним символом «А40» на одному боці та хрестоподібним надрізом для полегшення поділу на другому боці.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію або блистерні упаковки PVC/PE/PVDC/алюмінію. Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Упаковки містять 30, 60 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

1 А Фарма ГмбХ
Кельтенрінг 1 + 3
82041 Оберхахінг
Німеччина

Виробник:

Лек С.А., вул. Підліп'є 16, 95-010 Стрикув, Польща
Лек Фармацевтика д.д., Веровскова 57, 1526 Любляна, Словенія
Лек Фармацевтика д.д., Трімліні 2Д, 9220 Лендава, Словенія
Салутас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Геріке-Алле 1, 39179 Барлебен, Німеччина
Аерофарм ГмбХ, Франсуа-Міттеран-Алле 1 та Теодор-Нойбауер-Штрасе 33/36, 07407 Рудольштадт, Німеччина

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:71990.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 153/22 Дата затвердження брошури: 04.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]