Трамадол + Парацетамол Медрег

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол + Парацетамол Медрег, 37,5 мг + 325 мг, покриті таблетки

Трамадол гідрохлорид+ Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Трамадол + Парацетамол Медрег і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Трамадол + Парацетамол Медрег
• 3. Як застосовувати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трамадол + Парацетамол Медрег і для чого він призначений

Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег застосовується для лікування болю середньої або сильної інтенсивності, коли лікар призначає поєднання трамадолу та парацетамолу.
Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег показаний для лікування болю у дорослих і підлітків віком від 12 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Трамадол + Парацетамол Медрег

Коли не застосовувати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними препаратами або засобами, що впливають на настрій і емоції
• якщо пацієнт приймає препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або приймав ІМАО протягом останніх 14 днів перед застосуванням препарату Трамадол + Парацетамол Медрег. Препарати ІМАО застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• якщо в пацієнта є важка хвороба печінки
• якщо пацієнт має епілепсію, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Трамадол + Парацетамол Медрег необхідно обговорити це з
лікарем або фармацевтом

• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять парацетамол або трамадол
• у пацієнтів з хворобами печінки або алкогольним ушкодженням печінки або, у яких з'явився жовтий колір очей і шкіри, що може вказувати на жовтяницю або хворобу жовчних шляхів
• у пацієнтів з хворобами нирок
• у пацієнтів з труднощами дихання, наприклад, бронхіальною астмою або проблемами з легенями
• у пацієнтів з епілепсією або, у яких трапились судоми або напади епілепсії
• якщо пацієнт має депресію і приймає антидепресивні препарати, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег і інші препарати»)
• якщо в пацієнта нещодавно стався травма голови, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою (нудота)
• у пацієнтів, залежних від інших препаратів, наприклад, морфіну
• якщо пацієнт приймає інші знеболювальні препарати, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин
• якщо пацієнту необхідно провести знеболювання (засоби, що застосовуються для місцевого або загального знеболювання, наприклад, під час операції). Необхідно повідомити лікаря або дантиста про прийом препарату Трамадол + Парацетамол Медрег.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, який раніше або зараз приймає препарат Трамадол + Парацетамол Медрег, необхідно переконатися, що лікар був поінформований. Лікар потім може вирішити, чи продовжувати застосування цього препарату.
Після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресивними препаратами або самим трамадолом існує невелике ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо в пацієнта з'являються будь-які симптоми цього синдрому важкого ступеня, він повинен негайно звернутися за допомогою до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити, що препарат буде менш ефективним (пацієнт звикає до препарату, що називається
толерантністю). Багаторазове застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег також може
спричинити розвиток залежності, зловживання і звички, що може призвести до загрози життю
передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з дозою і тривалістю застосування.
Залежність може зробити так, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату необхідно прийняти або як часто його приймати.
Ризик залежності різний у різних осіб. Ризик залежності від препарату Трамадол + Парацетамол Медрег може бути більшим, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних наркотиків («залежність»).
• Пацієнт палить тютюн.
• Пацієнт раніше мав розлади настрою (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому препарату Трамадол + Парацетамол Медрег з'являється будь-який з нижченаведених
симптомів, це може вказувати на залежність:

• Пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж призначив лікар.
• Пацієнт потребує приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Пацієнт застосовує препарат з інших причин, ніж рекомендовані, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано і відчуває себе краще після повторного прийому препарату («ефекти відміни»).

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно поговорити з лікарем для обговорення
найкращого шляху лікування, включаючи те, коли необхідно припинити препарат і як це зробити
безпечно (див. пункт 3 «Переривання застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег»).

Розлади дихання під час сну
Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег може спричинити розлади дихання під час сну, такі як
апное сну (перерви дихання під час сну) і гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню у крові) .Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які з нижченаведених симптомів під час застосування препарату Трамадол +
Парацетамол Медрег , необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може вказувати на те, що пацієнт має недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо з'являються
такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи необхідно пацієнтові доповнення гормонів.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом ферменту. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювання може бути недостатнім, а в інших більш ймовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з'являється
будь-який з нижченаведених побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання,
сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.
Під час застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег необхідно негайно повідомити
лікаря:

• Якщо в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик).

Відмічено виникнення важкої хвороби під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони застосовують парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначений для застосування у дітей віком нижче 12 років.
Не рекомендується застосування трамадолу у дітей з розладами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути у них посилені.

Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Цей препарат містить парацетамол і трамадол. Необхідно повідомити лікаря про прийом інших препаратів, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег з інгібіторами моноамінооксидази (МАОІ) є
протипоказаним(див. пункт «Коли не застосовувати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовує:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозне ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та рідинами організму (називається метаболічним ацидозом), яке необхідно терміново лікувати (див. пункт 2).

Не слід приймати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег з інгібіторами моноамінооксидази ІМАО (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег»).
Не рекомендується застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег одночасно з наступними препаратами:

• карбамазепін (препарат, що застосовується для лікування епілепсії або деяких видів болю),
• бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні препарати).

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:

• якщо пацієнт приймає триптани (препарати, що застосовуються для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС, препарати, що застосовуються для лікування депресії). Необхідно звернутися до лікаря, якщо з'являється дезорієнтація, тривога, особливо рухова, гарячка, надмірне потіння, неконтрольовані рухи кінцівок або очних яблук, неконтрольовані судоми м'язів або діарея.
• якщо пацієнт приймає заспокійливі препарати, снодійні засоби, інші знеболювальні препарати, такі як морфін і кодеїн (препарат, що також застосовується для лікування кашлю), баклофен (мізотропний препарат), антигіпертензивні препарати, антидепресивні препарати або антиалергічні препарати. Необхідно звернутися до лікаря, якщо з'являється сонливість або омдленість.
• одночасне застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег і заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або споріднені препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. З цього приводу одночасне застосування слід розглядати лише у тому випадку, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж лікар призначив препарат Трамадол + Парацетамол Медрег разом із заспокійливими препаратами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість комбінованого лікування. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки та симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з порушеннями нервів (нейропатичний біль).
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть викликати судоми (напади), такі як деякі антидепресивні або антипсихотичні препарати. Ризик судомного нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Трамадол + Парацетамол Медрег одночасно. Лікар поінформує, чи підходить препарат Трамадол + Парацетамол Медрег для пацієнта,
• якщо пацієнт приймає деякі антидепресивні препарати. Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег може взаємодіяти з цими препаратами та спричинити виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо пацієнт приймає варфарин або фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові). Дія цих препаратів може змінитися, і може виникнути кровотеча (див. пункт 4).

Дія препарату Трамадол + Парацетамол Медрег може змінитися, якщо він застосовується одночасно з наступними препаратами:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові).

Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег та алкоголь

Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Трамадол + Парацетамол Медрег, оскільки може
з'явитися відчуття сонливості.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Оскільки препарат Трамадол + Парацетамол Медрег містить трамадол, не слід його приймати під час
вагітності.
У разі вагітності під час лікування препаратом Трамадол + Парацетамол Медрег необхідно поговорити з
лікарем перед прийомом наступних таблеток.
Годування груддю
Трамадол проникає в грудне молоко. З цього приводу під час годування груддю не слід приймати
цей препарат більше ніж один раз або, якщо пацієнтка приймає цей препарат більше ніж один раз,
необхідно припинити годування груддю.
Фертильність
На підставі досвіду у людей припускається, що трамадол не впливає на фертильність жінок чи чоловіків. Брак даних про вплив поєднання трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег може впливати на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини. У разі виникнення головокружіння або сонливості не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом нього лікар обговорить з пацієнтом, чого можна
очікувати після застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег, коли та як довго його
необхідно приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли його необхідно припинити (див. також пункт

• 2).

Дозування необхідно підбирати згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною чутливістю до болю. Зазвичай
необхідно застосовувати найнижчу дозу, яка знеболює біль.
Препарат Трамадол + Парацетамол Медрег слід приймати так коротко, як це можливо, і не довше, ніж
рекомендував лікар.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована початкова доза, якщо лікар не призначив інакше, становить 2 таблетки для дорослих і
підлітків старше 12 років. У разі потреби можна приймати наступні дози згідно з рекомендаціями лікаря.
Найкоротший інтервал між дозами повинен становити не менше 6 годин. Не слід приймати
більше 8 таблеток на добу.
Не слід приймати цей препарат частіше, ніж рекомендував лікар.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування у дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення препарату Трамадол + Парацетамол Медрег
може бути сповільненим. У такому випадку лікар може рекомендувати подовжити інтервали між
кількома дозами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок чи пацієнти, які проходять діаліз

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки та (або) нирок не повинні приймати препарат Трамадол +
Парацетамол Медрег. Якщо в пацієнта порушення функції печінки та (або) нирок є легкими або
умереними, лікар може рекомендувати подовжити інтервали між дозами.
Спосіб застосування
Таблетки призначені для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запивючи достатньою кількістю рідини. Не слід ламати чи жувати таблетки.
У разі відчуття, що дія препарату Трамадол + Парацетамол Медрег є надто сильною
(відчувається сильна сонливість або труднощі з диханням) або надто слабкою (пацієнт не відчуває
достатнього полегшення болю), слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трамадол + Парацетамол Медрег

У разі прийому надто великої дози цього препарату, навіть при доброму самопочутті, необхідно
негайно поговорити з лікарем. Це пов'язано з тим, що надто велика кількість парацетамолу може
спричинити запізніле, важке ушкодження печінки.

Пропуск застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, ймовірно, біль повернеться.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози препарату
необхідно прийняти наступну таблетку в звичайний час.

Переривання застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег

Не слід раптово припиняти застосування цього препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Загалом, після припинення лікування препаратом Трамадол + Парацетамол Медрег не буде жодних
побічних ефектів. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату, необхідно обговорити це з
лікарем, особливо якщо препарат застосовувався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози з
метою зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно
негайно звернутися до лікаря:

• рідкі випадки висипки на шкірі, що вказують на алергічну реакцію, з раптовим набряком обличчя та шиї, труднощами з диханням або зниженням артеріального тиску та омдленінням. Якщо це трапиться, необхідно припинити лікування. Не слід знову приймати препарат.
• тривалі або неочікувані кровотечі внаслідок застосування препарату Трамадол + Парацетамол Медрег з препаратами, що розріджують кров (наприклад, варфарин, фенпрокумон).

Інші можливі побічні ефекти:

• часто (могут виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
  головокружіння, сонливість
• рідко (могут виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
  нудота.

Часто(могут виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, відчуття доброго самопочуття)
• головний біль, тремор
• блювота, запор, сухість у роті, діарея, біль у животі, метеоризм
• свербіння, потіння (надмірне потіння) блювота.

Незbyt часто(могут виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття речей, яких насправді немає), порушення пам'яті
• оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, неконтрольовані рухи м'язів
• дзвін у вухах
• збільшення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску, порушення роботи серця або ритму серця
• труднощі з диханням
• труднощі з ковтанням, кров у калових масах
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висипки, кропив'янка)
• присутність альбуміну в сечі, труднощі або біль під час сечовипускання
• дрожи, гарячка, біль у грудній клітці
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідко(могут виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• майор, залежність від препаратів
• судоми, неконтрольовані рухи, короткочасна втрата свідомості (омдленіння), порушення мови
• незрозуміле бачення, звуження зіниць (звуження зіниць), надмірне розширення зіниць (розширення зіниць).

Бардzo рідко(могут виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• зловживання препаратом.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• зниження рівня цукру в крові
• ікота
• серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, неконтрольовані рухи м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Трамадол + Парацетамол Медрег»).
• важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Крім того, у осіб, які застосовують препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• відчуття омдленіння під час вставання з положення лежачи або сидячого, повільне серцебиття, омдленіння
• зміни апетиту
• слабкість м'язів, повільніше або слабше дихання
• зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття
• погіршення існуючої бронхіальної астми
• кровотечі з носа або кров'яння десен, що може бути пов'язано з низькою кількістю тромбоцитів
• повідомлялося про дуже рідкі випадки важких алергічних реакцій шкіри після застосування парацетамолу
• повідомлялося про рідкі випадки депресії дихання під час застосування трамадолу.

Рідко особи, які застосовували препарат, що містить трамадол, можуть стати залежними від нього, що ускладнює припинення його прийому. У рідких випадках особи, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати себе збудженими, тривожними, нервозними або розчарованими. Вони можуть бути надмірно активними, мати проблеми зі сном та порушеннями травної системи або кишечника. Дуже мало осіб також мають напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Якщо після припинення застосування цього препарату з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно поговорити з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Трамадол + Парацетамол Медрег

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може спричинити
важкі ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трамадол + Парацетамол Медрег

• Активними речовинами препарату є трамадол гідрохлорид та парацетамол. Кожна покрита таблетка містить 37,5 мг трамадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: желатинова кукурузна крохмаль, целюлоза, порошок, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), кукурузна крохмаль, стеарин магнію. Покриття: Опадрі жовтий 15B32209 (гіпромелоза 2910/3сп, гіпромелоза 2910/6сп, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е 172), полісорбат 80).

Як виглядає препарат Трамадол + Парацетамол Медрег та що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Трамадол + Парацетамол Медрег є світло-жовтими, у формі капсули,
обохсторонньо опуклими покритими таблетками розміром близько 15,5 мм х 6,4 мм, з вигравіруванням «C8» на одній стороні та гладкими на іншій стороні.
Покриті таблетки поставляються в непрозорих блистерах з ПВХ/Алюмінію, у тектурній пачці.
Величини упаковок: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
На Флоренції 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Трамадол + Парацетамол Медрег
Чеська Республіка:
Трамадол/Парацетамол Медрег
Румунія:
Трамадол/Парацетамол Гемакс Фарма 37,5 мг/325 мг комбіновані таблетки
Словаччина:
Трамадол/Парацетамол Медрег

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2025