Тіалорід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Тіалорід, 5 мг + 50 мг, таблетки

Гідрохлорид амілориду + Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тіалорід і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тіалорід
• 3. Як застосовувати препарат Тіалорід
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тіалорід
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тіалорід і для чого його застосовують

Тіалорід - препарат, що містить дві активні речовини: гідрохлорид амілориду, який є діуретиком, що зберігає калію, та гідрохлортіазид, який є діуретиком з помірною дією.
Тіалорід показаний для лікування:

• гіпертонічної хвороби легкої або помірної тяжкості (як самостійний препарат або з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск);
• серцевої недостатності;
• цирозу печінки з асцитом і набряками.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тіалорід

Коли не застосовувати препарат Тіалорід:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амілориду, гідрохлортіазид, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Іншими сульфонамідами можуть бути: тіазидні діуретики, антибактерійні сульфонаміди (наприклад, сульфаметоксазол) та ацетазоламід, який застосовується для лікування набряків і глаукоми (підвищеного тиску в оці), серцевих хвороб і епілепсії;
• якщо пацієнт має підвищений рівень в крові однієї або декількох з наступних речовин: калію, кальцію, сечовини або креатиніну;
• якщо пацієнт має хворобу Аддісона;
• якщо пацієнт має цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові);
• якщо пацієнт має хворобу печінки або нирок;
• якщо пацієнт приймає літій (препарат, що застосовується при депресії);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що зберігають калію (наприклад, триамтерен, спіронолактон, еплеренон);
• якщо пацієнт приймає препарати, що補ують калію або застосовує дієту, багату на калію (у пацієнтів з значним зниженням рівня калію в крові про застосування препарату Тіалорід вирішує лікар);

знання про те, що пацієнт має алергію на пеніцилін або сульфонаміди, може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.

• якщо пацієнтка годує грудьми;
• у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тіалорід необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Тіалорід:

• якщо пацієнт має підвищений рівень речовин, що природно відбуваються в організмі: сечової кислоти, холестерину і тригліцеридів;
• якщо пацієнт має системний червоний вовчак;
• якщо пацієнт має подагру;
• якщо пацієнт мав нещодавно сильну блювоту або діарею;
• якщо пацієнт має внутрішньовенне введення рідини;
• якщо у пацієнта планується обстеження функції паращитоподібних залоз (перед обстеженням необхідно припинити застосування препарату);
• якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час застосування препарату Тіалорід необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до тижнів після прийому препарату Тіалорід. Якщо не лікувати, це може привести до постійного зниження зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.
• якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Тіалорід у пацієнта виникла сильна задуха або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Діти і підлітки

Препарат не показаний для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Тіалорід і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема про застосування:

• препаратів, що застосовуються при цукровому діабеті: хлорпропаміду, інших пероральних антидіабетичних препаратів або інсуліну;
• інших препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, таких як гуанетидин, метилдопа, антагоністи ангіотензину II, інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл);
• амінів, що застосовуються при сильних алергічних реакціях;
• літу (застосовується при депресії);
• барбітуратів (застосовуються при безсонні або тривозі);
• наркотичних анальгетиків (наприклад, кодеїну, декстропропоксифену, морфіну, пентазоцину, петидину);
• ністероїдних протизапальних препаратів (застосовуються при лікуванні болю і гарячки, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену);
• холестиполу або kolestiramine (застосовуються при лікуванні підвищеного рівня холестерину в крові);
• кортикостероїдів (застосовуються при лікуванні ревматизму, артриту, алергічних захворювань, деяких шкірних захворювань, астми або порушень крові);
• гормону адренокортикотропного (АКТГ) (застосовується при тестах, що оцінюють нормальну функцію наднирників);
• такролімусу (застосовується після трансплантації печінки або нирок, щоб запобігти відторгненню трансплантату);
• циклоспорину (застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту або для запобігання відторгненню трансплантату після трансплантації);
• трилостану (застосовується при лікуванні раку молочної залози або гіперфункції наднирників);
• міорелаксантів з групи тубокурарину (релаксантів м'язів, що застосовуються під час хірургічних операцій).

Тіалорід з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату з алкоголем може посилюватися ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску при зміні положення тіла з сидячого або лежачого на стійке).
Лікар може порекомендувати уникати вживання деяких продуктів, що містять велику кількість калію, таких як молоко, банани, родзинки і сушені сливи.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований під час вагітності у разі гострої необхідності.
Годування грудьми
Гідрохлортіазид проникає в молоко жінок, що годують грудьми.
Препарат не повинен бути застосований під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Тіалорід може викликати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як:
слабкість, втома, головокружіння. У разі виникнення цих побічних ефектів існує небезпека, пов'язана з керуванням транспортними засобами і обслуговуванням машин.

Препарат Тіалорід містить лактозу

Кожна таблетка містить 100 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Тіалорід

Цей препарат завжди повинен бути застосований згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу індивідуально для кожного пацієнта, залежно від тяжкості захворювання і реакції на лікування.
Пероральне застосування.

Застосування у дорослих

При гіпертонічній хворобі
Спочатку 1 таблетку препарату Тіалорід мите або іншого препарату, що містить 2,5 мг гідрохлориду амілориду і 25 мг гідрохлортіазиду на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1 таблетки препарату Тіалорід на добу.
При серцевій недостатності
Спочатку 1 таблетку препарату Тіалорід мите або іншого препарату, що містить 2,5 мг гідрохлориду амілориду і 25 мг гідрохлортіазиду на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток препарату Тіалорід на добу. Необхідно не перевищувати дозу 2 таблеток препарату Тіалорід на добу.
При цирозі печінки
Лікування починається з малих доз, які збільшуються поступово до досягнення необхідної діуретичної дії. Необхідно не перевищувати дозу 2 таблеток препарату Тіалорід на добу.
Після зникнення набряків необхідно зменшити дозу препарату Тіалорід. Підтримуюча доза може бути меншою за початкову дозу. У разі необхідності можна застосувати препарат Тіалорід мите або інший препарат, що містить 2,5 мг гідрохлориду амілориду і 25 мг гідрохлортіазиду.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат не показаний для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку (після 65 років)

У цих пацієнтів дозу препарату необхідно визначати залежно від функції нирок і клінічної реакції на лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тіалорід

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні якомога швидше. Необхідно взяти з собою залишки таблеток або пакування прийнятого препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Тіалорід

У разі, якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, необхідно її пропустити, а наступну дозу прийняти у звичайний час. Необхідно не застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату можуть виникнути побічні ефекти:
Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задуху, гарячку, слабкість і сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• брак апетиту, нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, кровотечі, відчуття повноти в животі, спрага, сухість слизових оболонок рота, ікота, панкреатит, порушення смаку;
• кашель;
• головокружіння, головний біль, слабкість, втома, біль у грудній клітці і біль у спині, погане самопочуття;
• парестезія (чутливі відчуття, наприклад, поколювання, печіння), оніміння, безсоння або сонливість, відчуття втоми, нервозність, порушення пам'яті, депресія;
• зміни в аналізі крові, анемія, порушення ритму серця, тахікардія (швидка робота серця), надмірне зниження артеріального тиску, омолодження. Ці порушення можуть бути загрозливими для життя у пацієнтів, які приймають глікозиди напарстниці.
• імпотенція;
• порушення сечовидільної функції, нічне сечовипускання, недержання сечі, порушення функції нирок;
• свербіж, висипка, надчутливість до світла;
• червоність обличчя, надмірне потіння;
• біль у кінцівках, судоми м'язів, біль у суглобах;
• задуха;
• порушення зору;
• гарячка, закладення носа;
• гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), порушення електролітного балансу, гіперглікемія (підвищений рівень глюкози в крові), зневоднення, подагра;
• анafilактична реакція (нагальна алергічна реакція з задухою, висипкою, свистячим диханням і зниженням артеріального тиску);
• злоякісні пухлини шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри);
• зниження зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострої глаукоми замкнутого кута).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тіалорід

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тіалорід

• Активними речовинами препарату є гідрохлорид амілориду та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить відповідно 5 мг гідрохлориду амілориду і 50 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон, тальк, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Тіалорід і що містить пакування

Тіалорід - круглі таблетки, жовтувато-зеленого кольору, плоскі з обох сторін.
Одне пакування препарату містить 50 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПФ "Польфарма"
вул. Пелпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: