АМЕРІД 5 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ameride 5 мг/50 мг таблетки

амілорид гідрохлорид/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ameride і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ameride
3. Як приймати Ameride
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ameride
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ameride і для чого він використовується

Компонент амілориду в складі Ameride належить до групи лікарських засобів, званих антикаліюретиками (зберігачами калію): амілорид також є слабким діуретиком. Компонент гідрохлортіазиду в складі Ameride належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками (тіазидами).

Ameride діє шляхом збільшення виділення води і солей нирками та збереження калію.

Це допомагає зменшити гіпертонію та деякі форми набряку, а також допомагає підтримувати нормальні рівні калію в крові.

Ameride призначений для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску), особливо у пацієнтів, які мають низькі рівні калію; набряку серцевого походження (набряк гомілок, ніг або рук, спричинений затриманням води); або асциту (набряку черевної порожнини) внаслідок цирозу (хвороби печінки).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ameride

Не приймайте Ameride

• якщо ви алергічні до гідрохлориду амілориду, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви алергічні до будь-якого лікарського засобу, що містить сульфонаміди (проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, які лікарські засоби містять сульфонаміди).
• якщо ви маєте високі рівні калію в крові.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби або добавки, які збільшують рівень калію в крові.
• якщо ви маєте захворювання нирок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи повинні ви почати приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Ameride:

• якщо ви маєте будь-які медичні проблеми або алергію, повідомте про це вашому лікареві.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте високі рівні калію в плазмі. Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які захворювання серця або легень, проблеми з печінкою або нирками, подагру або системний червоний вовчак (автоімунне захворювання), або якщо ви приймаєте інші діуретики. У таких випадках ваш лікар може змінити дозу ваших лікарських засобів.
• якщо ви маєте цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікування тіазидами може потребувати корекції дози антидіабетичних лікарських засобів, включаючи інсулін.
• перед хірургічними втручаннями або анестезією (включно з відвідуванням зубного лікаря) повідомте про це вашому лікареві або зубному лікареві, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску, пов'язане з анестезією.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Ameride.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Ameride. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Ameride, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені для дітей, тому не рекомендується приймати цей препарат дітям.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Інші лікарські засоби та Ameride

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Загалом Ameride можна приймати з іншими лікарськими засобами. Однак важливо повідомити лікареві про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, включаючи ті, які можна купити без рецепта, оскільки деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інгібітори АПФ (використовуються для лікування високого артеріального тиску), інші лікарські засоби, що зберігають калію, або добавки калію. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші антигіпертензивні лікарські засоби, інші діуретики, резини, які знижують рівень холестерину, антидіабетічні лікарські засоби, включаючи інсулін, міорелаксанти, адреналін (лікарські засоби, використовувані в разі зупинки серця або сильних алергічних реакцій), стероїди, деякі знеболювальні та протизапальні лікарські засоби, лікарські засоби, які знижують дію імунної системи (циклоспорин, такролімус) або літій (лікарський засіб, використовуваний при деяких видах депресії). Використання седативних, наркотичних, тривожних, алкоголю та знеболювальних лікарських засобів може збільшити антигіпертензивний ефект Ameride, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Прийом Ameride з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте добавки калію або споживаєте дієту, багатую на калію.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом Ameride не рекомендується під час вагітності.

Компонент гідрохлортіазиду в складі Ameride виділяється в грудне молоко. У разі необхідності лікування цим препаратом годування грудьми повинно бути припинено.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Використання в спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ameride містить жовтого помаранчевого кольору та лактозу

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого кольору S (E-110). Це може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ameride

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікар визначить відповідну дозу, залежно від стану пацієнта та того, чи приймає він інші лікарські засоби.

Більшість людей приймають таблетки з невеликою кількістю води.

Прийом Ameride здійснюється щоденно. Не приймайте більше таблеток, ніж призначена доза.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

• Набряк серцевого походження

Типова початкова доза становить одну таблетку Ameride на добу.

• Гіпертонія

Типова початкова доза становить одну таблетку Ameride, прийому якої здійснюється один раз на добу або розділену на дві дози.

• Цироз з асцитом

Типова доза становить одну таблетку Ameride, прийому якої здійснюється один раз на добу.

Ця доза може бути збільшена вашим лікарем, якщо це необхідно, без перевищення двох таблеток на добу. У деяких пацієнтів підтримуюче лікування може здійснюватися за допомогою періодичних схем дозування, якщо це вказано вашим лікарем.

Таблетки можуть бути розділені для полегшення регулювання дози, якщо це вказано вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Ameride надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Ameride. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Використання в дітей

Безпека та ефективність не встановлені для дітей, тому не рекомендується приймати цей препарат дітям.

Якщо ви прийняли більше Ameride, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до лікаря. Найбільш ймовірні симптоми будуть відчуттям запаморочення або головокружіння, спричиненим зниженням артеріального тиску та/або надмірною спрагою, сплутаністю, зниженням об'єму сечі або швидкими серцевими скороченнями (швидким серцебиттям).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ameride

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ameride

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Захворювання імунної системи:анафілактична реакція.

Захворювання крові та лімфатичної системи:порушення у складі крові, червоні плями на шкірі.

Захворювання метаболізму та харчування:найчастіше: анорексія (втрата апетиту); може викликати зміни у аналізі крові, пов'язані з вмістом натрію, калію, глюкози та сечової кислоти. Також може збільшувати рівень глюкози в сечі. Підагра, зневоднення.

Психічні розлади:безсоння, нервозність, сплутаність, депресія, сонливість, агітація, зниження статевого потягу.

Захворювання нервової системи:головний біль*; головокружіння*; обмороки, вертіго, відчуття оніміння, ступор, тремор, захворювання мозку, поганий смак у роті.

Захворювання очей:зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або глаукома]; порушення зору, підвищений тиск у оці.

Захворювання вуха та лабіринту:шум у вухах.

Захворювання серця:аритмія (порушення частоти серцебиття), тахікардія (збільшення частоти серцебиття), біль у грудній клітці та швидкі серцеві скорочення (швидке серцебиття).

Захворювання судин:ортостатична гіпотонія (відчуття запаморочення або головокружіння через зниження артеріального тиску при раптовому піднятті) та інші порушення серця.

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та медіастину:кашель, порушення дихання, біль у грудній клітці, труднощі з диханням, кон'юнктивіт.

Захворювання шлунково-кишкової системи:найчастіше: нудота; блювота, діарея, запор, біль у животі, кровотеча з шлунково-кишкової системи, порушення апетиту, важкість у животі, метеоризм (гази), спрага, ікота, поганий смак у роті, сухість у роті, спазми, труднощі з травленням, запалення підшлункової залози, біль та/або виразка шлунку.

Захворювання печінки та жовчової системи:може викликати зміни у аналізі крові, пов'язані з ферментами печінки та білірубіном.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:найчастіше: висип на шкірі; свербіж, червоність, потіння, випадіння волосся, чутливість до світла, запалення слинних залоз, появлення пухирів, токсична епідермальна некроліз (важлива реакція шкіри, що характеризується появою пухирів).

Частота невідома: Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Захворювання м'язів та кісткової системи:біль у кінцівках, м'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у шиї та плечах.

Захворювання нирок та сечової системи:порушення сечовипускання, дисфункція нирок, включаючи ниркову недостатність, запалення нирок.

Захворювання статевої системи та молочних залоз:імпотенція.

Загальні порушення та порушення у місці введення:втома, нездужання, слабкість, алергічна реакція, гарячка.

Дуже рідко: Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Коли виникають побічні ефекти, ваш лікар може зменшити дозу Ameride або припинити лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ameride

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ameride

• Активні речовини - гідрохлорид амілориду та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду амілориду та 50 мг гідрохлортіазиду.

• Інші речовини: лактоза моногідрат, дигідрофосфат кальцію, крохмаль кукурудзи, pregelatinізований крохмаль, гуарова камедь, стеарат магнію, алюмінієва лака жовтого помаранчевого кольору S (E-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ameride випускається у вигляді таблеток, упакованих у блистерні упаковки, по 20 та 60 таблеток. Таблетки мають помаранчевий колір, на одній стороні мають напис "AMERIDE", а на іншій стороні - риску.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Іспанія)

Місцевий представник

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису: Лютий 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/