ДІУЗІН 5 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ДІУЗІН 5 мг/50 мг таблетки

Гідрохлорид амілориду та гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь листок перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей ліки призначений саме вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке ДІУЗІН і для чого він використовується
2. Перед прийомом ДІУЗІНУ
3. Як приймати ДІУЗІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ДІУЗІНУ
6. Додаткова інформація

1. Що таке ДІУЗІН і для чого він використовується

Компонент амілориду в ДІУЗІНІ належить до групи ліків, званих антикаліюретиками (зберігачами калію): амілорид також є слабким діуретиком. Компонент гідрохлортіазиду в ДІУЗІНІ належить до групи ліків, званих діуретиками (тіазидами).

ДІУЗІН діє шляхом того, що викликає виділення нирками більшої кількості води та солей і збереження більшої кількості калію.

Це допомагає зменшити гіпертонію та деякі форми набряків, а також допомагає підтримувати нормальні рівні калію в крові.

ДІУЗІН призначений для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску), особливо у пацієнтів, які мають низькі рівні калію; набряків серцевого походження (набряків гомілок, стоп або ніг, спричинених затриманням води); або асциту (набряку черевної порожнини) внаслідок цирозу (хвороби печінки).

2. Перед прийомом ДІУЗІНУ

Не приймайте ДІУЗІН

?

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гідрохлориду амілориду, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компоненту ДІУЗІНУ.
• якщо ви алергічні до будь-якого ліку, що походить від сульфонамідів (проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, які ліки походять від сульфонамідів).
• якщо ви природно маєте високі рівні калію в крові.
• якщо ви приймаєте інші ліки або добавки, які збільшують кількість калію в крові.
• якщо у вас є захворювання нирок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи слід вам починати приймати ДІУЗІН.

Будьте особливо обережні з ДІУЗІНОМ

• якщо ви страждаєте або страждали будь-яким медичним проблемом або алергією, повідомте про це вашому лікареві.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана ураження шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте ДІУЗІН.
• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є високі рівні калію в плазмі. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є захворювання серця або легенів, проблеми з печінкою або нирками, подагра або системний червоний вовчак (автоімунне захворювання), або якщо ви приймаєте інші діуретики. У таких випадках ваш лікар може змінити дозу ваших ліків.
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікування тіазидами може потребувати корекції дози антидіабетичних ліків, включаючи інсулін.
• Перед хірургічними втручаннями або анестезією (навіть у стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте ДІУЗІН, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску, пов'язане з анестезією.
• Не встановлено безпеку та ефективність у дітей, тому не рекомендується приймати ДІУЗІН дітям.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому ДІУЗІНУ.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дихання після прийому ДІУЗІНУ, негайно зверніться до лікаря.

Вживання інших ліків

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Загалом ДІУЗІН можна приймати з іншими ліками. Однак важливо повідомити лікареві про будь-які інші ліки, які ви приймаєте, включаючи ті, які можна купити без рецепта, оскільки деякі ліки можуть впливати на дію інших.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інгібітори АПФ (використовуються для лікування високого артеріального тиску), інші ліки, що зберігають калію, або добавки калію.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші антигіпертензивні ліки, інші діуретики, резини, які знижують високий рівень холестерину, антидіабетичні ліки, включаючи інсулін, міорелаксанти, аміни, які підвищують артеріальний тиск, такі як адреналін (ліки, що використовуються у разі зупинки серця або сильних алергічних реакцій), стероїди, деякі знеболюючі та протизапальні ліки, ліки, які знижують дію імунної системи (циклоспорин, такролімус) або літій (ліки, що використовуються при деяких видах депресії). Вживання седативів, наркотичних засобів, транквілізаторів, алкоголю та знеболюючих може збільшити антигіпертензивний ефект ДІУЗІНУ, тому слід повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих засобів.

Вживання ДІУЗІНУ з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте добавки калію або споживаєте дієту, багату калієм.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Прийом ДІУЗІНУ не рекомендується під час вагітності.

Компонент гідрохлортіазиду в ДІУЗІНІ виділяється в грудне молоко. У разі необхідності лікування цим ліком слід перервати лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти ДІУЗІНУ

Спортсменам слід знати, що цей ліки містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Цей ліки містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

3. Як приймати ДІУЗІН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ДІУЗІНУ, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Лікар визначить відповідну дозу, залежно від стану пацієнта та того, чи приймає він інші ліки.

Більшість людей приймають таблетки з невеликою кількістю води.

Прийом ДІУЗІНУ слід здійснювати щоденно. Не приймайте більше таблеток, ніж призначена доза.

• Набряки серцевого походження

Звичайна початкова доза становить одну таблетку ДІУЗІНУ на добу.

?

• Гіпертонія

Звичайна початкова доза становить одну таблетку ДІУЗІНУ, прийому одну раз на добу або розділену на дві дози.

• Цироз з асцитом

Звичайна доза становить одну таблетку ДІУЗІНУ, прийому одну раз на добу.

Цю дозу можна збільшити вашим лікарем, якщо це необхідно, не перевищуючи двох таблеток на добу. У деяких пацієнтів лікування підтримання можна контролювати з періодичними схемами дозування, якщо лікар так вирішить.

Таблетки можна розділити для полегшення регулювання дози, якщо лікар так вирішить.

Ваш лікар вказує тривалість лікування ДІУЗІНОМ. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки лікар знає, що вам потрібно.

Вживання в дітей

Не встановлено безпеку та ефективність у дітей, тому не рекомендується приймати ДІУЗІН дітям.

Якщо ви прийняли більше ДІУЗІНУ, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря. Найбільш ймовірні симптоми будуть відчуттям головокружіння або безсилля, спричиненим зниженням артеріального тиску та/або надмірною спрагою, збудженням, зниженням об'єму сечі або швидким серцебиттям (швидкими та сильними ударами серця).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем. Телефон: 915620420.

Якщо ви забули прийняти ДІУЗІН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ДІУЗІН може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Захворювання крові та лімфатичної системи: порушення у складі крові, червоні плями на шкірі.

Захворювання метаболізму та харчування: найчастіше: анорексія (потеря апетиту); можуть виникнути зміни у аналізі крові, пов'язані з вмістом натрію, калію, глюкози та сечової кислоти. Також можуть збільшитися рівні глюкози в сечі. Підагра, дефіцит рідини в організмі.

Психічні розлади: безсоння, нервозність, сплутаність свідомості, депресія, сонливість, агітація, зниження статевого потягу.

Захворювання нервової системи: найчастіше: головний біль, головокружіння; обмороки, вертіго, відчуття оніміння, ступор, тремор, енцефалопатія (захворювання мозку).

Захворювання очей: порушення зору, підвищення тиску всередині ока.

Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokації хоріоїдної оболонки) або глаукома закритого кута).

Захворювання вуха та лабіринту: звук у вухах.

Захворювання серцево-судинної системи: аритмія (порушення частоти серцебиття), тахікардія (збільшення частоти серцебиття), біль у грудній клітці та швидке серцебиття (сильні та швидкі удари серця).

Захворювання судин: ортостатична гіпотонія (чуття головокружіння або безсилля, спричинене зниженням артеріального тиску при раптовому đứngанні) та інші порушення серцевої діяльності.

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та медіастину: кашель, порушення дихання, біль у грудній клітці, труднощі з диханням, кон'юнктивіт та рідко гостра дихальна недостатність (симптоми включають труднощі з диханням, лихоманка, слабкість та сплутаність).

Захворювання травної системи: найчастіше: нудота; блювота, діарея, запор, біль у животі, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, порушення апетиту, важкість у животі, метеоризм (гази), спрага, ікота, поганий смак у роті, сухість у роті, каламбури, труднощі з травленням, запалення підшлункової залози, біль та/або виразка шлунка.

Захворювання печінки та жовчових шляхів: можуть виникнути зміни у аналізі крові, пов'язані з ферментами печінки та білірубіном.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: найчастіше: висипання на шкірі; свербіж, червоні плями, потіння, випадання волосся, чутливість до світла, запалення слинних залоз, появлення пухирів, токсична епідермальна некроліз (тяжка реакція шкіри, що характеризується появою пухирів).

Захворювання м'язів та кісток: біль у кінцівках, м'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у шиї та плечах.

Захворювання нирок та сечової системи: порушення сечовипускання, порушення функції нирок, включно з нирковою недостатністю, запалення нирок.

Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Загальні порушення та зміни в місці застосування: втома, нездужання, слабкість, алергічна реакція, лихоманка.

Пухлини доброякісні, злоякісні та неуточнені (включно з кістами та поліпами)

Частотаневідома: рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Коли виникають побічні ефекти, ваш лікар може зменшити дозу ДІУЗІНУ або припинити лікування.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Збереження ДІУЗІНУ

Тримати поза досяжністю та зором дітей

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовувати ДІУЗІН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець терміну дії". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад ДІУЗІНУ

• Активні речовини: гідрохлорид амілориду та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду амілориду та 50 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, дібазичний фосфат кальцію, прегельанізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ДІУЗІН випускається у вигляді круглих білих або майже білих таблеток, упакованих у блистерні упаковки, у контейнерах по 20 та 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павія) ІТАЛІЯ

Відповідальний за виробництво

BOHM, S.A.

Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Мадрид) – ІСПАНІЯ

або

TEOFARMA, S.r.L.

Viale Certosa, 8/a

27100 Павія. Італія

Цей листок затверджено вГрудні 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.agemed.es