Diuzine 5 mg/50 mg comprimidos

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ДИУЗИН 5 мг/50 мг таблетки

Гидроклорид амилодарона и гидроклоротиазид

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Амилодорин, входящий в состав ДИУЗИН, относится к группе препаратов, называемых антикалиуретиками (сберегающими калий): амилодорин также является слабым диуретиком.

Гидрохлоротиазид, входящий в состав ДИУЗИН, относится к группе препаратов, называемым диуретиками (тиазидами).

ДИУЗИН действует, заставляя почки удалять больше воды и солей и удерживать больше калия.

Это помогает снизить артериальное давление и некоторые формы отека, одновременно способствуя поддержанию нормальных уровней калия в крови.

ДИУЗИН назначается для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), особенно у пациентов с низкими уровнями калия; сердечного отека (сгустков воды в стопах, ногах или ногах, вызванных задержкой воды); или асцит (накопление воды вбрюшной полости) из-за цирроза (заболевания печени).

Не принимайте ДИУЗИН

?

• если вы гиперчувствительны к гидроклориду амилорида, гидроклоротизиду или любому другому компоненту ДИУЗИН.
• если вы гиперчувствительны к любому препарату, полученному из сульфонамидов (спросите у своего врача, если вы не уверены, какие препараты получены из сульфонамидов).
• если у вас естественно высокие уровни калия в крови.
• если вы принимаете другие препараты или добавки, которые увеличивают количество калия в крови.
• если у вас заболевания почек.

Советуйтеся с врачом, если вы не уверены, следует ли начать принимать ДИУЗИН.

Будьте особенно осторожны с ДИУЗИН

• если у вас есть или имели какие-либо заболевания или аллергии, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная травма во время лечения. Лечение гидроклоротизидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема ДИУЗИН.
• Сообщите своему врачу, если у вас высокие уровни калия в плазме. Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания сердца или легких, проблемы с печенью или почками, артериальная гипертензия или лупус эритематоз (автономное заболевание), или если вы проходите лечение другими диуретиками. В таких случаях ваш врач может изменить дозу ваших препаратов.
• если у вас диабет (высокие уровни сахара в крови), обратитесь к своему врачу, поскольку лечение тiazidами может потребовать корректировки дозы диабетических препаратов, включая инсулин.
• Перед хирургическими вмешательствами или анестезией (включая стоматологическую анестезию) сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете ДИУЗИН, поскольку может произойти резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.
• Не установлено безопасность и эффективность в детском возрасте, поэтому не рекомендуется использование в детском возрасте.
• Советуйтеся с врачом, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных проблем.
• Если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомынакопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж)или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема ДИУЗИН.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас появляется тяжелое дыхание или затруднение дыхания после приема ДИУЗИН, обратитесь к врачу немедленно.

Применение других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В общем, можно принимать ДИУЗИН с другими препаратами. Однако важно сообщить врачу о любом другом препарате, который вы принимаете, включая те, которые вы купили без рецепта, поскольку некоторые препараты могут нарушить действие других.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете ингибиторы ЭКА (используемые для лечения артериальной гипертензии), другие препараты, снижающие уровень калия, или добавки калия.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, другие диуретики, резины, снижающие высокие уровни холестерина, диабетические препараты, включая инсулин, мышечные релаксанты, амины, повышающие артериальное давление, такие как адреналин (препараты, используемые в случае остановки сердца или тяжелых аллергических реакций), стероиды, некоторые анальгетики и противоинflammatory препараты, препараты, снижающие действие иммунной системы (циклоспорин, такролимус) или литий (препарат, используемый в некоторых видах депрессии). Использование седативных, наркотических, успокаивающих препаратов, алкоголя и анальгетиков может увеличить гипотензивное действие ДИУЗИН, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из них.

Принятие ДИУЗИН с пищей и напитками

Сообщите своему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование ДИУЗИН не рекомендуется во время беременности.

Компонент гидроклоротизида ДИУЗИН проникает в грудное молоко. Если лечение этим препаратом необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Вождение и использование машин

Не имеется данных о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах ДИУЗИН

Обратите внимание спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа на допинг.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению ДИУЗИН, которые указаны вашим врачом.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Врач решит подходящую дозу, в зависимости от состояния пациента и того, принимает ли он другие лекарства.

Большинство людей принимают таблетки с небольшим количеством воды.

Принимайте ДИУЗИН ежедневно. Не принимайте больше таблеток, чем назначено.

• Кардиальный отек

Обычная начальная доза составляет одну таблетку ДИУЗИН в день.

?

• Гипертония

Обычная начальная доза составляет одну таблетку ДИУЗИН в день или разделенную на две дозы.

• Цирроз с асцитом

Обычная доза составляет одну таблетку ДИУЗИН в день.

Эта доза может быть увеличена вашим врачом, если это необходимо, без превышения двух таблеток в день. В некоторых случаях поддерживающее лечение может быть контролировано с помощью интермиттирующих дозировок, если ваш врач так решит.

Таблетки можно разделить, чтобы упростить коррекцию дозы, если ваш врач так решит.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения ДИУЗИН. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что вам нужно.

Применение у детей

Не установлена безопасность и эффективность у детей, поэтому не рекомендуется применение у детей.

Если принимаете больше ДИУЗИН, чем следует

В случае передозировки немедленно позвоните врачу. Наиболее вероятные симптомы будут ощущением головокружения или тошнотой, вызванными снижением артериального давления и/или чрезмерной жаждой, головокружением, снижением объема мочи или быстрыми сердечными ударами.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: 915620420.

Если забыли принять ДИУЗИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, ДИУЗИН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты системы кровообращения и лимфатической системы:изменения в количестве клеток крови, красные пятна на коже.

Побочные эффекты обмена веществ и питания:более часто: потеря аппетита; может вызывать изменения в анализах крови по поводу количества натрия, калия, глюкозы и мочевой кислоты. Также может увеличить количество глюкозы в моче. Готова, дегидратация.

Психические побочные эффекты:более часто: бессонница, нервозность, умственная затуманенность, депрессия, чувство сонливости, возбуждение, снижение либидо.

Побочные эффекты нервной системы:более часто: головные боли, головокружения; обмороки, головокружения, чувство онемения, кома, дрожание, энцефалопатия (заболевание мозга).

Побочные эффекты зрения:изменения зрения, повышение внутриглазного давления.

Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признакинакопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разрыв)или острого углового глакомы].

Побочные эффекты слуха и лабиринта:звон в ушах.

Побочные эффекты сердца:аритмия (изменение частоты сердца), тахикардия (повышение частоты сердца), боль в груди и сердцебиения (сильные и быстрые сердцебиения).

Побочные эффекты кровеносных сосудов:ортостатическая гипотензия (чувство головокружения или тумана из-за снижения артериального давления при внезапном вставании) и другие аномалии сердца.

Побочные эффекты дыхательной, грудной и средостечной системы:кашель, дыхательные расстройства, боль в груди, затруднение дыхания, насморк и, очень редко, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и умственную затуманенность.

Побочные эффекты желудочно-кишечного тракта:более часто: тошнота; рвота, диарея, запор, боль в животе, кровотечение из желудка и кишечника, изменения аппетита, чувство тяжести в животе, газы, жажда, скудность слюны, неприятный вкус во рту, сухость во рту, спазмы, затруднение переваривания пищи, воспаление поджелудочной железы, боль и/или язва желудка.

Побочные эффекты печени и желчевыводящих путей:может вызывать изменения в анализах крови по поводу количества ферментов печени и билирубина.

Побочные эффекты кожи и подкожного слоя:более часто: кожная сыпь; зуд, покраснение, потливость, выпадение волос, чувствительность к свету, воспаление слюнных желез, образование пузырей, токсическая некролиз эпидермиса (тяжелая реакция кожи, характеризующаяся образованием пузырей).

Побочные эффекты мышечно-суставной и соединительной ткани:боль в конечностях, мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в шее и плечах.

Побочные эффекты почек и мочевыводящих путей:изменения мочеиспускания, почечная дисфункция, включая почечную недостаточность, воспаление почек.

Побочные эффекты репродуктивной и молочной системы:бесплодие.

Побочные эффекты общего состояния и места введения:утомление, дискомфорт, слабость, аллергическая реакция, лихорадка.

Бенигнные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы):

Частотанеизвестна: рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы)

Когда появляются побочные эффекты, ваш врач может снизить дозу ДИУЗИН или прервать лечение.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ДИУЗИНЕ после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте приема лекарств и упаковок в аптеке. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ДИУЗИНЕ

• Активные вещества: гидрохлорид амилорида и гидрохлоротиазид. В каждом рваном таблетке содержится 5 мг гидрохлорида амилорида и 50 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кальциевый фосфат дибазовый, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ДИУЗИНЕ представлен в виде круглых белых или почти белых таблеток, в блистере, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia) ITALIA

Ответственный за производство

BOHM, S.A.

Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid) – Испания

или

TEOFARMA, S.r.L.

Viale Certosa, 8/a

27100 Pavia. Italia

Этот проспект был утвержден вДекабре 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.agemed.es