Тіалорід міте

Укладена інформація для пацієнта

Тіалорід міт, 2,5 мг + 25 мг, таблетки

Амілорид гідрохлорид + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Тіалорід міт і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Тіалорід міт
• 3. Як застосовувати препарат Тіалорід міт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тіалорід міт
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Тіалорід міт і для чого він призначений

Тіалорід міт - це препарат, який містить дві активні речовини: амілорид гідрохлорид, який є діуретиком, що зберігає калію, та гідрохлортіазид, який є діуретиком з помірним дією.
Тіалорід міт призначений для лікування:

• гіпертонії легкої або помірної тяжкості (як самостійний препарат або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами);
• серцевої недостатності;
• цирозу печінки з асцитом і набряками.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Тіалорід міт

Коли не застосовувати препарат Тіалорід міт:

• Якщо пацієнт має алергію на амілорид гідрохлорид, гідрохлортіазид, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Іншими сульфонамідами можуть бути: тіазидні діуретики, антибактерійні сульфонаміди (наприклад, сульфаметоксазол) та ацетазоламід, який застосовується для лікування набряків і глаукоми (підвищеного тиску в оці), серцевих захворювань і епілепсії;
• Якщо пацієнт має підвищений рівень в крові однієї або декількох з наступних речовин: калію, кальцію, мочевини або креатиніну;
• Якщо пацієнт має хворобу Аддісона;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові);
• Якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок;
• Якщо пацієнт приймає літій (препарат, який застосовується для лікування депресії);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, спіронолактон, еплеренон);
• Якщо пацієнт приймає препарати, які補充ують калію або дотримується дієти, багаті на калію (у пацієнтів з значним зниженням рівня калію в крові рішення про застосування препарату Тіалорід міт приймає лікар);

Якщо пацієнтка годує грудьми;

• у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Тіалорід міт, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Тіалорід міт:

• Якщо пацієнт має підвищений рівень речовин, які природно відбуваються в організмі: сечової кислоти, холестерину і тригліцеридів;
• Якщо пацієнт має системний червоний вовчак;
• Якщо пацієнт має подагру;
• Якщо пацієнт мав недавно сильну блювоту або діарею;
• Якщо пацієнту вводяться внутрішньовенно рідини;
• Якщо у пацієнта планується дослідження функції паращитоподібних залоз (до дослідження потрібно припинити застосування препарату);
• Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не меланома шкіри). Під час застосування препарату Тіалорід міт потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Тіалорід міт. Якщо їх не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта був алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Тіалорід міт у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися по медичну допомогу.

Діти та підлітки

Препарат не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Тіалорід міт та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати, зокрема про застосування:

• препаратів для лікування цукрового діабету: хлорпропаміду, інших пероральних антидіабетичних препаратів або інсуліну;
• інших препаратів для лікування високого тиску, таких як гуанетидин, метилдопа, антагоністи ангіотензину II, інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл);
• амінів, які підвищують артеріальний тиск (наприклад, адреналін), які застосовуються для лікування сильних алергічних реакцій;
• літію (який застосовується для лікування депресії);
• барбітуратів (які застосовуються для лікування безсоння або тривоги);
• наркотичних анальгетиків (наприклад, кодеїн, декстропропоксифен, морфін, пентазоцин, петидин);
• ністероїдних протизапальних препаратів (які застосовуються для лікування болю і гарячки, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен);
• холестиполу або холестирміну (які застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
• кортикостероїдів (які застосовуються для лікування ревматизму, артриту, алергічних захворювань, деяких шкірних захворювань, астми або порушень крові);
• гормону адренокортикотропного (АКТГ) (який застосовується для тестів, які оцінюють нормальну функцію наднирників);

такролімусу (який застосовується після трансплантації печінки або нирок, щоб запобігти відторгненню трансплантату);

• циклоспорину (який застосовується для лікування ревматоїдного артриту або для запобігання відторгненню трансплантату після трансплантації);
• трилостану (який застосовується для лікування раку молочної залози або гіперфункції наднирників);
• міорелаксантів групи тубокурарину (релаксантів м'язів, які застосовуються під час хірургічних операцій).

Тіалорід міт з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату з алкоголем може посилюватися ортостатична гіпотонія (зниження тиску при зміні положення тіла з сидячого або лежачого на стоячий).
Лікар може порадити уникати вживання деяких продуктів, які містять велику кількість калію, таких як молоко, банани, родзинки і сушені сливи.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Гідрохлортіазид проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми.
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Тіалорід міт може викликати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як: слабкість, втома, головокружіння. У разі виникнення цих побічних ефектів існує небезпека, пов'язана з керуванням транспортними засобами і обслуговуванням машин.

Препарат Тіалорід міт містить лактозу

Кожна таблетка містить від 200 мг до 209 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Тіалорід міт

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу індивідуально для кожного пацієнта, залежно від тяжкості захворювання і реакції на препарат.
Пероральне застосування.

Застосування у дорослих

При гіпертонії
Початково 1 таблетка на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу, приймаючи їх одразу або у дві дози, розділені на дві частини.
При серцевій недостатності
Початково 1 таблетка препарату Тіалорід міт на добу. У разі необхідності дозу можна поступово збільшувати. Не слід перевищувати дозу 4 таблеток на добу.
При цирозі печінки
Лікування починається з малих доз, які поступово збільшуються до досягнення необхідної діуретичної дії. Не слід перевищувати дозу 4 таблеток на добу.
Після зникнення набряків потрібно зменшити дозу препарату. Підтримувальна доза може бути меншою за початкову.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку (після 65 років)

У цих пацієнтів дозу препарату потрібно визначати залежно від функції нирок і клінічної реакції на лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тіалорід міт

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату потрібно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні якомога швидше. потрібно взяти з собою залишки таблеток або упаковку прийнятого препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Тіалорід міт

У разі, якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, потрібно пропустити її, а наступну дозу прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату можуть виникнути побічні ефекти:
Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• гостра респіраторна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• брак апетиту, нудота, блювота, діарея, запор, біль в животі, кровотеча, відчуття повноти в черевній порожнині, спрага, сухість слизової оболонки рота, ікота, панкреатит, порушення смаку;
• кашель;
• головокружіння, головний біль, слабкість, втома, біль в грудній клітці і біль у спині, погане самопочуття;
• парестезія (чутливі відчуття, наприклад, поколювання, печіння), оніміння, неспокій, безсоння або сонливість, відчуття втоми, нервозність, порушення пам'яті, депресія;
• зміни в аналізі крові, анемія, порушення ритму серця, тахікардія (швидка робота серця), надмірне зниження артеріального тиску, синкопа. ці порушення можуть бути загрозливими для життя у пацієнтів, які приймають глікозиди напарстниці.
• імпотенція;
• порушення сечовиділення, нічне сечовиділення, нетримання сечі, порушення функції нирок;
• свербіж, висип, підвищена чутливість до світла;
• червоність обличчя, надмірне потіння;
• біль у кінцівках, судоми м'язів, біль у суглобах;
• задишка;
• порушення зору;
• гарячка, закладення носа;
• гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), порушення електролітного балансу, гіперглікемія (підвищений рівень глюкози в крові), зневоднення, подагра;
• анafilактична реакція (нагла алергічна реакція з задишкою, висипом, свистячим диханням і зниженням артеріального тиску);
• злоякісні новоутворення шкіри і губ (не меланома шкіри);
• зниження зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострої глаукоми закритого кута).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-33-33
факс: +38 (044) 206-33-33
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://pharmacovigilance.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тіалорід міт

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер партії.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Тіалорід міт

• Активними речовинами препарату є амілорид гідрохлорид та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить відповідно 2,5 мг амілориду гідрохлориду і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, повідон К 30 і повідон зв'язаний CL, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Тіалорід міт і що містить упаковка

Тіалорід міт - це округлі таблетки, жовтувато-зеленого кольору, опуклі з обох сторін.
Одна упаковка препарату містить 50 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

ПФ "Полфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інформації: