Темозоломіде Гленмарк

Укладена інформація для користувача

Темозоломід Гленмарк, 5 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 20 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 100 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 140 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 180 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 250 мг, тверді капсули

Темозоломід

Перед застосуванням лікарського засобу зверніть увагу на інформацію, надану в цій брошурі, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Темозоломід Гленмарк і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Темозоломід Гленмарк
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Темозоломід Гленмарк і для чого він призначений

Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк містить речовину темозоломід. Цей лікарський засіб є протипухлинним засобом.
Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк призначений для лікування певних видів пухлин мозку:

• у дорослих з ново діагностованим гліобластомом. Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк спочатку застосовується в поєднанні з радіотерапією ( період комбінованої терапії), а потім як єдиний засіб (період монотерапії).
• у дітей віком від 3 років та дорослих пацієнтів з гліобластомом, таким як гліобластом або анаπλαстичний астроцитом. Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк застосовується для лікування цих пухлин, якщо відбувається повторний ріст пухлини або загострення хворобового процесу після стандартної терапії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Темозоломід Гленмарк

Коли не застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк

• якщо пацієнт має алергію на темозоломід або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).
• якщо в пацієнта встановлено підвищену чутливість до дакарбазину (протипухлинного лікарського засобу, іноді називають DTIC). Симптоми алергічної реакції включають свербіж, задишку або інші порушення дихання.
• якщо відбулося значне зниження кількості деяких типів клітин крові (внаслідок гальмування функції кісткового мозку), таких як білі клітини крові або тромбоцити. Ці клітини відіграють

важливу роль у боротьбі з інфекціями та процесі згортання крові. Лікар, який веде пацієнта, проведе дослідження крові перед початком лікування, щоб переконатися, що кількість цих клітин достатня.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк потрібно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта, який перебуває під суворим спостереженням, виникло тяжке запалення легенів, викликане мікроорганізмом Pneumocystis jirovecii(англ. Pneumocystis jiroveciiпневмонія - PCP). Пацієнт з ново діагностованим гліобластомом отримуватиме лікарський засіб Темозоломід Гленмарк у 42-денному схемі лікування в поєднанні з радіотерапією. У такому випадку лікар, який веде пацієнта, також призначить лікарські засоби, які допоможуть запобігти розвитку цього типу запалення легенів (PCP).
• якщо в пацієнта колись відбувалося або може відбуватися зараз інфекція вірусом гепатиту Б. Це необхідно, оскільки лікарський засіб Темозоломід Гленмарк може викликати повторний розвиток інфекції вірусом гепатиту Б, що в деяких випадках може привести до смерті. Перед початком лікування пацієнти будуть ретельно обстежені лікарем з метою виявлення ознак цієї інфекції.
• якщо перед початком або під час лікування знижена кількість червоних клітин крові (анемія), кількість білих клітин крові і тромбоцитів або виникли проблеми з згортанням крові. У такому випадку лікар, який веде пацієнта, може зменшити дозу лікарського засобу, перервати, зупинити або змінити лікування. Можливо, також буде потрібно застосування іншого лікування. У деяких випадках може бути потрібно зупинити лікування лікарським засобом Темозоломід Гленмарк. Під час лікування, з метою моніторингу побічної дії лікарського засобу Темозоломід Гленмарк на клітини крові, лікар призначить часте проведення досліджень крові.
• якщо існує невелике ризик інших змін у клітинах крові, включаючи виникнення лейкемії.
• якщо відбуваються нудота і (або) блювота, які є дуже частими побічними ефектами, пов'язаними з застосуванням лікарського засобу Темозоломід Гленмарк (див. пункт 4), лікар, який веде пацієнта, може призначити лікарські засоби, які запобігають блювоті (протиблювотні лікарські засоби). Якщо відбуваються часті блювоти перед або під час лікування, потрібно попросити лікаря про визначення найбільш зручного часу прийому лікарського засобу Темозоломід Гленмарк, коли блювота не відбувається. Якщо блювота відбулася після прийому лікарського засобу, не потрібно приймати другу дозу цього самого дня.
• якщо відбулося підвищення температури тіла або симптоми інфекції, потрібно негайно звернутися до лікаря, який веде пацієнта.
• якщо пацієнт старше 70 років, то він може бути більш схильний до інфекцій, мати підвищену схильність до виникнення синяків або кровотеч.
• якщо відбуваються захворювання печінки або нирок, може бути потрібно коригування дози лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.

Діти та підлітки

Не потрібно призначати лікарський засіб дітям віком до 3 років, оскільки не проводилися відповідні дослідження. Кількість даних про пацієнтів віком понад 3 років, яким призначався лікарський засіб Темозоломід Гленмарк, обмежена.

Темозоломід Гленмарк та інші лікарські засоби

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не можна застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк під час вагітності, якщо тільки лікар, який веде пацієнта, не призначить таке лікування.
Під час лікування лікарським засобом Темозоломід Гленмарк і протягом至少 6 місяців після закінчення
лікування жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Не потрібно годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.

Чоловіча фертильність

Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк може викликати тривалу безплідність. Чоловіки, які приймають лікарський засіб Темозоломід Гленмарк, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції і не повинні зачати дитину
під час лікування та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується, щоб пацієнт порадився з лікарем з метою розгляду можливості збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому лікарського засобу Темозоломід Гленмарк може відбуватися відчуття втоми або
сонливості. Не потрібно водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, доки пацієнт не дізнається, як цей лікарський засіб впливає на нього (див. пункт 4).

Темозоломід Гленмарк містить лактозу

Темозоломід Гленмарк містить лактозу (тип цукру). Якщо лікар раніше встановив у пацієнта
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який веде його, перед
прийняттям цього лікарського засобу.

Темозоломід Гленмарк містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк

Цей лікарський засіб потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та тривалість лікування
Лікар, який веде пацієнта, призначить відповідну для даного пацієнта дозу лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.
Дозу встановлюють на основі розмірів тіла пацієнта (зріст і маса тіла) та залежно від того, чи виникла пухлина знову і чи пацієнт раніше приймав хіміотерапію. Для профілактики нудоти та блювоти або їх зменшення лікар може призначити інші лікарські засоби (протиблювотні лікарські засоби) для застосування перед і (або) після прийому лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.
Пацієнти з ново діагностованим гліобластомом:
У пацієнтів, які ново діагностовані, лікування відбувається у двох етапах:

• спочатку застосовується лікарський засіб Темозоломід Гленмарк у поєднанні з радіотерапією (період комбінованої терапії)
• потім застосовується тільки лікарський засіб Темозоломід Гленмарк (період монотерапії).

Під час комбінованої терапії лікар, який веде пацієнта, починає застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк у дозі 75 мг/м² площі тіла (зазвичай застосовувана доза). Призначену дозу пацієнт приймає щоденно протягом 42 днів (до 49 днів) у поєднанні з радіотерапією. У залежності від результатів досліджень крові та толерантності до лікарського засобу пацієнтом під час комбінованої терапії, лікар може відтермінувати або перервати застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк. Після закінчення радіотерапії відбувається 4-тижнева перерва в лікуванні, щоб пацієнт міг відновитися. Потім починається період монотерапії.
Під час монотерапії лікарський засіб Темозоломід Гленмарк застосовується у іншій дозі та іншим способом. Лікар, який веде пацієнта, встановлює відповідну для даного пацієнта дозу лікарського засобу. Пацієнт може отримати до 6 періодів (циклів) лікування. Кожен з них триває 28 днів. Пацієнт буде приймати тільки лікарський засіб Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом перших 5 днів кожного циклу («дні застосування лікарського засобу»).
Початкова доза становить 150 мг/м² площі тіла. Потім протягом 23 днів пацієнт не буде приймати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк. Таким чином, отримується 28-денний цикл лікування. Після

• 28 дня відбувається наступний цикл лікування. Пацієнт знову буде приймати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом 5 днів, а потім протягом 23 днів не буде приймати лікарський засіб. У залежності від

результатів досліджень крові та толерантності до лікарського засобу пацієнтом у кожному з циклів лікування, лікар може коригувати дозу, відтермінувати або перервати застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.
Пацієнти, у яких відбувається повторний ріст пухлини або загострення хворобового процесу (гліобластом
злоякісний, такий як гліобластом або анаπλαстичний астроцитом) приймають тільки лікарський засіб Темозоломід Гленмарк:
Цикл лікування лікарським засобом Темозоломід Гленмарк триває 28 днів. Пацієнт приймає тільки лікарський засіб Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом перших 5 днів. Добова доза залежить від того, чи пацієнт раніше приймав хіміотерапію.
Якщо пацієнт не приймав раніше хіміотерапію, початкова доза лікарського засобу Темозоломід Гленмарк складатиме 200 мг/м² площі тіла один раз на добу протягом перших 5 днів. Якщо пацієнт приймав раніше хіміотерапію, початкова доза лікарського засобу Темозоломід Гленмарк складатиме 150 мг/м² площі тіла один раз на добу протягом перших 5 днів. Протягом наступних 23 днів пацієнт не буде приймати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк. Таким чином, отримується 28-денний цикл лікування.
Після 28 дня відбувається наступний цикл лікування. Пацієнт знову буде приймати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом 5 днів, а потім протягом 23 днів не буде приймати лікарський засіб.
Перед початком кожного нового циклу лікар проведе дослідження крові, щоб перевірити, чи потрібно коригувати дозу лікарського засобу Темозоломід Гленмарк. У залежності від результатів досліджень крові, лікар, який веде пацієнта, може коригувати дозу у наступному циклі.
Як застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк
Призначену дозу лікарського засобу Темозоломід Гленмарк потрібно приймати один раз на добу, найкраще о тієї самої години кожного дня.
Капсули потрібно приймати на голодний шлунок; наприклад, хоча б за годину до запланованого прийому їжі. Капсулу (капсули) потрібно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Не потрібно відкривати, розчавлювати чи розгризають капсули. Якщо капсула пошкоджена, потрібно уникати контакту її вмісту зі шкірою, очима чи носом. Якщо випадково відбулося контакт лікарського засобу з очима чи носом, потрібно ретельно промити забруднену поверхню водою.
У залежності від призначеної дози, пацієнт може приймати більше однієї капсули одночасно
або може приймати капсули різної потужності (з різним вмістом активної речовини, вираженої в міліграмах). Колір кришечки кожної капсули відрізняється в залежності від потужності (див. таблицю нижче).

Пацієнт повинен бути певен, що точно зрозумів і запам'ятав наступну інформацію:

• скільки капсул потрібно приймати кожного дня застосування лікарського засобу. Потрібно попросити лікаря, який веде пацієнта, або фармацевта про запис цієї інформації (у тому числі колір кришечки капсули).
• які дні є днями застосування лікарського засобу.

Перед початком кожного нового циклу пацієнт повинен знову отримати інформацію від лікаря, який веде його, щодо способу дозування лікарського засобу, оскільки він може відрізнятися від дозування в останньому циклі.
Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Це дуже важливо, щоб у разі сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта. Помилки у способі застосування лікарського засобу можуть мати серйозні наслідки для здоров'я пацієнта.

Застосування більшої, ніж призначена, дози лікарського засобу Темозоломід Гленмарк

Якщо випадково пацієнт прийняв більше капсул лікарського засобу Темозоломід Гленмарк, ніж призначив лікар, потрібно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк

Пропущену дозу лікарського засобу потрібно прийняти якнайшвидше того самого дня. Якщо від пропуску дози лікарського засобу пройшов увесь день, потрібно звернутися до лікаря, який веде пацієнта. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, якщо тільки лікар не призначив інше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Потрібно негайнозвернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних симптомів:

• тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) (кропив'янка, свистячий одdech або інші порушення дихання)
• неконтрольоване кровотечение
• конвульсії (припадки)
• гарячка
• дрожи
• сильні, нестерпні головні болі

Застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк може викликати зниження кількості певного типу клітин крові. Це може викликати частіше виникнення синяків або кровотеч, анемію (зниження кількості червоних клітин крові), гарячку та зниження імунітету до інфекцій.
Зниження кількості клітин крові зазвичай є тимчасовим. У деяких випадках воно може тривати довше і привести до дуже тяжкої форми анемії (апластична анемія).
Лікар, який веде пацієнта, буде регулярно призначати дослідження крові та на підставі результатів цих досліджень вирішить, чи потрібно будь-яке відповідне лікування. У деяких пацієнтів може бути потрібно коригування дози або переривання лікування.
Інші зареєстровані побічні ефекти перелічені нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 осіб) включають:

• втрата апетиту, труднощі з мовою, головний біль
• запор, нудота, блювота, діарея
• висип, випадання волосся
• втома.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб) включають:

• інфекції, інфекції порожнини рота
• зниження кількості клітин крові (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергічна реакція
• збільшення рівня цукру в крові
• розлади пам'яті, депресія, тривога, сплутаність, неспроможність заснути або утримувати сон
• розлади координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією, зміна психічного стану або чуйності, забування
• завороті голови, розлади чуття, відчуття оніміння, тремор, розлади смаку
• часткова втрата зору, неправильне бачення, подвійне бачення, біль в очах
• глухота, дзвін у вухах, біль вуха
• закупорка крові в легенях або ногах, високий тиск крові
• запалення легенів, задишка, запалення бронхів, кашель, запалення синусів
• біль в животі або шлунку, розлад шлунку/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, труднощі з ковтанням
• суха шкіра, свербіж
• ушкодження м'язів, слабкість м'язів, біль у м'язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль, погане самопочуття, застуда або грип
• затримання рідини, набряк ніг
• збільшення активності ферментів печінки
• зниження маси тіла, збільшення маси тіла
• ушкодження після радіотерапії

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 осіб) включають:

• інфекції мозку (опрічкова менінгіт) у тому числі випадки смерті
• інфекції ран
• нова або повторна активація інфекції вірусом цитомегалії
• повторна активація інфекції вірусом гепатиту Б
• пухлини другого типу, включаючи лейкемію
• зниження кількості клітин крові (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
• червоні плями під шкірою
• цукровий діабет (симптоми включають частіше сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
• зміна настрою, галюцинації
• частковий параліч, зміна відчуття запахів
• розлади слуху, інфекція середнього вуха
• серцебиття (коли відчувається биття серця), приливи гарячки
• набряк шлунку, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у порожнині рота
• запалення печінки та ушкодження печінки (у тому числі смертельна негодність печінки), холестаз, збільшення рівня білірубіну
• пухирці на тілі або в порожнині рота, лущення шкіри, висип, болюче червоніння шкіри, тяжка висип з набряком шкіри (у тому числі на руках і ногах)
• збільшена чутливість до сонячного світла, кропив'янка, збільшене потовиділення, зміна кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотечение з вагіни, подразнення вагіни, відсутність або надмірне менстрування, біль у грудях, імпотенція
• дрожи, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, захворювання зубів
• сухість очей

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181В, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей, найкраще в шафці
замкненій на ключ.
Випадкове ковтання лікарського засобу може викликати смерть дитини.
Не потрібно застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці саше після скорочення: «EXP» та на паковці з картону після позначення: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Саше
Темозоломід Гленмарк, 5 мг і 20 мг: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Темозоломід Гленмарк, 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг: Зберігати при температурі нижче
30°C.
Потрібно повідомити фармацевта про будь-які зміни у вигляді капсул.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Темозоломід Гленмарк

Активною речовиною лікарського засобу є темозоломід.

• Темозоломід Гленмарк, 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 20 мг: кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 100 мг: кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 140 мг: кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 180 мг: кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 250 мг: кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

Інші компоненти включають:
Вміст капсули: лактоза, колоїдна безводна кремнезем, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), яблучний кислота, стеаринова кислота
Оболонка капсули, розмір 0
Темозоломід Гленмарк, 5 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), індіго (Е 132)
Темозоломід Гленмарк, 20 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)
Темозоломід Гленмарк, 100 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), індіго (Е 132)
Темозоломід Гленмарк, 140 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), індіго (Е 132)
Темозоломід Гленмарк, 180 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)
Темозоломід Гленмарк, 250 мг: желатина, діоксид титану (Е 171)
Друкований чернила
Чорне чернила: шелак, макрогол, концентрований гідроксид амонію, гідроксид натрію, чорний оксид заліза (Е172)

Як виглядає лікарський засіб Темозоломід Гленмарк і що містить упаковка

Темозоломід Гленмарк, 5 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають зелену кришечку і білий корпус. На корпусі надруковано чорним чернилом число 5.
Темозоломід Гленмарк, 20 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають помаранчеву кришечку і білий корпус. На корпусі надруковано чорним чернилом число 20.
Темозоломід Гленмарк, 100 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають фіолетову кришечку і білий корпус. На корпусі надруковано чорним чернилом число 100.
Темозоломід Гленмарк, 140 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають синю кришечку і білий корпус. На корпусі надруковано чорним чернилом число 140.
Темозоломід Гленмарк, 180 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають шоколадно-коричневу кришечку і білий корпус. На корпусі надруковано чорним чернилом число 180.
Темозоломід Гленмарк, 250 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають білу кришечку і білий корпус. На корпусі надруковано чорним чернилом число 250.
Саше
Саше з паперу/ЛДПЕ/Алюмінію та етилену та акрилового кополімеру. Кожна саше містить 1 тверду капсулу. Саше упаковуються в паковку з картону. Паковка з картону містить 5 твердих капсул, упакованих окремо в саше.

Відповідальний суб'єкт

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Вулиця Гвездова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Виробник

EirGen Pharma Ltd.
Бізнес-парк Вестсайд, стара дорога Кілмедден
Вотерфорд, X91 YV67
Ірландія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Вулиця Фібіха, 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
Вулиця Османська, 14
02-823 Варшава
Дата останньої актуалізації брошури:лютий 2022 р.