ТЕМОЗОЛОМІД ТЕВА 180 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Темозоломід Тева 5мг тверді капсули EFG

Темозоломід Тева 20мг тверді капсули EFG

Темозоломід Тева 100мг тверді капсули EFG

Темозоломід Тева 140мг тверді капсули EFG

Темозоломід Тева 180мг тверді капсули EFG

Темозоломід Тева 250мг тверді капсули EFG

темозоломід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Темозоломід Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломід Тева
3. Як приймати Темозоломід Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Темозоломіду Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Темозоломід Тева і для чого він використовується

Темозоломід Тева містить лікарський засіб темозоломід. Цей лікарський засіб є антітуморним засобом.

Темозоломід Тева призначений для лікування пацієнтів із певними формами пухлин мозку:

• у дорослих з гліобластомою мультиформною нового діагнозу. Темозоломід Тева використовується спочатку в поєднанні з радіотерапією (конкомітантна фаза лікування) і пізніше самостійно (фаза монотерапії).
• у дітей від 3 років і старших та дорослих з злоякісним гліомою, таким як гліобластома мультиформна або астроцитома анапластична. Темозоломід Тева призначений для лікування цих пухлин, якщо вони рецидивують або погіршуються після стандартного лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломід Тева

Не приймайте Темозоломід Тева

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до темозоломіду або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• якщо ви мали алергічну реакцію на дакарбазин (протираковий лікарський засіб, іноді називається DTIC). Серед ознак алергічної реакції включають свербіж, відчуття нестачі повітря або свист, набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо у вас спостерігається значне зниження певних типів клітин крові (мієлосупресія), а також зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів. Ці клітини крові важливі для боротьби з інфекціями та для правильної коагуляції крові. Ваш лікар попросить аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед початком лікування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Темозоломід Тева

• оскільки вам потрібно буде бути під щільним наглядом для перевірки можливого розвитку важкої форми інфекції легенів, викликаної Pneumocystis jirovecii (PCP). Якщо ви пацієнт із новим діагнозом (гліобластома мультиформна), ви можете приймати Темозоломід Тева у режимі 42 днів, в поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить вам лікарський засіб, який допоможе уникнути цього типу пневмонії (PCP).
• якщо ви мали інфекцію вірусом гепатиту Б або можете мати її зараз, оскільки Темозоломід Тева може реактивувати гепатит Б, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар буде ретельно обстежувати пацієнтів на предмет ознак цієї інфекції.
• якщо у вас спостерігаються низькі показники червоних кров'яних тілець (анемія), лейкоцитів і тромбоцитів, або проблеми з коагуляцією крові до лікування, або вони спостерігаються під час лікування. Можливо, ваш лікар зменшить дозу лікарського засобу або припинить його прийом. Крім того, вам може знадобитися інше лікування. У деяких випадках може знадобитися припинення лікування Темозоломідом Тева. Вас буде регулярно піддавати аналізу крові для спостереження за побічними ефектами Темозоломіду Тева на ваші клітини крові.
• оскільки ви можете мати низький ризик інших порушень у клітинах крові, включаючи лейкемію.
• якщо у вас спостерігаються нудота (бажання блювати) та/або блювання, які є дуже частими побічними ефектами Темозоломіду Тева (див. розділ 4), ваш лікар може призначити вам лікарський засіб для профілактики блювання (антієметик).

Якщо ви часто блюєте перед або під час лікування, запитайте у вашого лікаря про найкращий час для прийому Темозоломіду Тева до тих пір, поки блювання не буде під контролем. Якщо ви блюєте після прийому дози, не приймайте другу дозу в той же день.

• якщо у вас спостерігаються лихорадка або симптоми інфекції, негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо вам більше 70 років, ви можете бути більш схильні до інфекції та мати більш високу ймовірність інфекції, синяків і кровотеч.
• якщо у вас спостерігаються проблеми з печінкою або нирками, ваша доза Темозоломіду Тева буде коригована.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 3 років, оскільки його вплив на цю вікову групу не був вивчений. Існує обмежена інформація про пацієнтів старших 3 років, які приймали Темозоломід Тева.

Вживання інших лікарських засобів та Темозоломід Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вам не слід приймати Темозоломід Тева під час вагітності, якщо тільки ваш лікар явно не призначить його.

Рекомендується застосовувати ефективні методи контрацепції як для чоловіків, так і для жінок, які проходять лікування Темозоломідом Тева (див. також "Фертильність чоловіків" нижче).

Вам потрібно буде припинити грудне вигодовування під час лікування Темозоломідом Тева.

Фертильність чоловіків

Темозоломід Тева може викликати постійну безплідність. Чоловіки-пацієнти повинні використовувати ефективні методи контрацепції та не допускати вагітності своєї партнерки до 6 місяців після закінчення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Темозоломід Тева може викликати втому або сонливість. У цьому випадку не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, ні не їздьте на велосипеді до тих пір, поки не побачите, як цей лікарський засіб впливає на вас (див. розділ 4).

Темозоломід Тева містить лактозу

Темозоломід Тева містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Темозоломід Тева містить жовтий оранжевий FCF (E110)

Крім того, тіло капсули Темозоломіду Тева 20 мг містить допоміжний речовину жовтого оранжевого FCF (E110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Темозоломід Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза та тривалість лікування

Ваш лікар визначить вашу правильну дозу Темозоломіду Тева на основі вашого стану (зрісту та ваги), чи маєте ви рецидив пухлини, та чи проходили ви раніше хіміотерапію.

Можливо, вам буде призначено інший лікарський засіб (антієметик) для прийому до та/або після прийому Темозоломіду Тева для профілактики або контролю нудоти та блювання.

Пацієнти з гліобластомою мультиформною нового діагнозу

Якщо ви пацієнт із новим діагнозом, лікування буде проводитися у двох фазах:

• спочатку лікування у поєднанні з радіотерапією (конкомітантна фаза лікування)
• пізніше лікування тільки Темозоломідом Тева (фаза монотерапії).

Конкомітантна фаза

Під час конкомітантної фази ваш лікар призначить Темозоломід Тева у дозі 75 мг/м2 (звичайна доза). Ви прийматимете цю дозу кожен день протягом 42 днів (до 49 днів) у поєднанні з радіотерапією. Доза Темозоломіду Тева може бути відкладена або припинена залежно від показників вашої крові та того, як ви переносите лікарський засіб під час конкомітантної фази.

Після закінчення радіотерапії ви припините лікування на 4 тижні, щоб дати вашому організму можливість відновитися.

Пізніше ви почнете фазу монотерапії.

Фаза монотерапії

Під час фази монотерапії доза та спосіб прийому Темозоломіду Тева будуть іншими. Ваш лікар призначить вам точну дозу. Можливо, вам буде потрібно пройти до 6 періодів (циклів) лікування. Кожен цикл триває 28 днів. Ви прийматимете нову дозу Темозоломіду Тева тільки один раз на день протягом перших 5 днів кожного циклу ("дні дозування"). Перша доза буде 150 мг/м2. Пізніше будуть 23 дні без Темозоломіду Тева. Це складає в цілому цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня ви почнете наступний цикл. Ви знову прийматимете Темозоломід Тева один раз на день протягом 5 днів, а потім 23 дні без Темозоломіду Тева. Доза Темозоломіду Тева може бути коригована, відкладена або припинена залежно від показників вашої крові та того, як ви переносите лікарський засіб під час кожного циклу лікування.

Пацієнти з пухлинами в рецидиві або прогресії (злоякісний гліома, такий як гліобластома мультиформна або астроцитома анапластична), які приймають тільки Темозоломід Тева

Цикл лікування Темозоломідом Тева триває 28 днів.

Ви прийматимете Темозоломід Тева тільки один раз на день протягом перших 5 днів. Ця добова доза залежить від того, чи проходили ви раніше хіміотерапію чи ні.

Якщо ви не проходили раніше хіміотерапію, ваша перша доза Темозоломіду Тева буде 200 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Якщо ви проходили раніше хіміотерапію, ваша перша доза Темозоломіду Тева буде 150 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Пізніше будуть 23 дні без Темозоломіду Тева. Це складає в цілому цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня ви почнете новий цикл. Ви знову прийматимете Темозоломід Тева один раз на день протягом 5 днів, а потім 23 дні без Темозоломіду Тева.

Кожного разу, коли ви почнете новий цикл лікування, буде проведено аналіз вашої крові для перевірки того, чи потрібно коригувати вашу дозу Темозоломіду Тева. Залежно від результатів, ваш лікар може коригувати ваш лікарський засіб для наступного циклу.

Як приймати Темозоломід Тева

Прійміть призначену вам дозу Темозоломіду Тева один раз на день, бажано в один і той же час кожного дня.

Прійміть капсули на пустий шлунок; наприклад, за至少 одну годину до того, як ви плануєте снідати. Проглотіть капсулу (капсули) цілою з склянкою води. Не відкривайте, не розчавлюйте та не жуйте капсули. Якщо капсула пошкоджена, уникайте контакту пилу з вашою шкірою, очима або носом. Якщо випадково пил потрапляє в очі або ніс, промийте цю область водою.

Залежно від призначеної вам дози, вам може знадобитися прийняти більше однієї капсули одночасно з різними концентраціями (змістом активної речовини, в мг). Колір кришки капсули відрізняється для кожної концентрації (див. таблицю нижче).

Ви повинні бути впевнені, що ви добре розумієте та пам'ятаєте наступне:

• скільки капсул вам потрібно прийняти кожен день дозування. Попросіть вашого лікаря або фармацевта, щоб вони це записали (включно з кольором).
• які дні є днями дозування.

Перегляньте дозу з вашим лікарем кожного разу, коли ви починаєте новий цикл, оскільки вона може відрізнятися від попереднього циклу.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Темозоломіду Тева, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання. Помилки у прийомі цього лікарського засобу можуть мати серйозні наслідки для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Темозоломіду Тева, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіду Тева, ніж вам сказали, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви забули прийняти Темозоломід Тева

Прійміть забуту дозу якнайшвидше того ж дня. Якщо минуло весь день, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози, якщо тільки ваш лікар не сказав вам зробити це.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться негайнозі своїм лікарем, якщо у вас є будь-який з наступних симптомів:

• алергічна реакція (гіперчутливість) важка (кропив'янка, свистячий дихання або інші труднощі з диханням),
• неконтрольоване кровотеча,
• конвульсії (припадки),
• лихоманка,
• сильний головний біль, який не проходить.

Лікування Темозоломідом Тева може викликати зниження певних типів клітин крові. Це може збільшити ймовірність того, що у вас виникнуть синяки або кровотеча, анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок), лихоманка та зниження опору до інфекцій. Зниження кількості клітин крові зазвичай тимчасове. У деяких випадках воно може тривати довше і може викликати дуже важку форму анемії (апластичну анемію). Ваш лікар часто буде проводити аналізи крові, щоб виявити можливі зміни, і вирішить, чи потрібно вам спеціальне лікування. У деяких випадках дозу Темозоломіду Тева буде знижено або його застосування буде припинено.

Побічні ефекти, спостережені в клінічних дослідженнях:

Темозоломід Тева в поєднанні з радіотерапією у пацієнтів з гліобластомою нового діагнозу

Пацієнти, які приймають Темозоломід Тева в поєднанні з радіотерапією, можуть відчувати інші побічні ефекти, ніж пацієнти, які приймають тільки Темозоломід Тева. Можуть виникнути наступні побічні ефекти, і вони можуть потребувати медичної уваги.

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):втрата апетиту, головний біль, запор (труднощі з видаленням калу), нудота (бажання блювати), блювання, висип на шкірі, втрата волосся, втома.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):інфекції ротової порожнини, інфекція ран, зниження кількості клітин крові (нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфопенія, лейкопенія), підвищення цукру в крові, втрата ваги, зміни в стані психіки або в стані свідомості, тривога/депресія, сонливість, труднощі з мовленням, порушення рівноваги, головокружіння, сплутаність, порушення пам'яті, труднощі з концентрацією уваги, нездатність заснути або залишитися в сні, відчуття оніміння, синяки, агітація, порушення зору або розмитість, подвійне бачення, втрата слуху, труднощі з диханням, кашель, тромбоз у ногах, затримка рідини, набряк ніг, діарея, біль у животі або в шлунку, печія шлунку, нездужання шлунково-кишкового тракту, труднощі з ковтанням, сухість у роті, подразнення або червоність шкіри, сухість шкіри, свербіж, слабкість м'язів, біль у суглобах, м'язові болі, часте сечовипускання, труднощі з контролем сечовипускання, алергічна реакція, лихоманка, пошкодження від радіації, набряк обличчя, біль, порушення смаку, порушення функції печінки.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):псевдогрипозні симптоми, червоні плями під шкірою, низький рівень калію в крові, підвищення ваги, зміни настрою, галюцинації та втрата пам'яті, параліч, порушення координації, зниження чутливості, втрата зору, сухість або біль у очах, глухота, інфекція середнього вуха, звук у вухах, біль у вухах, серцебиття (коли можна відчувати, як б'ється серце), легенева тромбоз, підвищений тиск, пневмонія, запалення носових проходів, бронхіт, застуда або грип, розширення шлунку, труднощі з контролем рухів кишечника, геморої, лущення шкіри, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміна кольору шкіри, підвищене потовиділення, пошкодження м'язів, біль у спині, труднощі з сечовипусканням, вагінальне кровотеча, імпотенція, надмірне або відсутнє менструальне кровотеча, подразнення вагіни, біль у грудях, приливи, озноб, зміна кольору мови, зміна смаку, спрага, порушення зубів.

Монотерапія Темозоломідом Тева при рецидивному або прогресивному гліомі мозку

Наступні побічні ефекти можуть виникнути і можуть потребувати медичної уваги.

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):зниження кількості клітин крові (нейтропенія або лімфопенія, тромбоцитопенія), втрата апетиту, головний біль, блювання, нудота (бажання блювати), запор (труднощі з видаленням калу).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):втрата ваги, втома, головокружіння, відчуття оніміння, труднощі з диханням, діарея, біль у животі, нездужання шлунково-кишкового тракту, висип на шкірі, свербіж, втрата волосся, лихоманка, слабкість, озноб, відчуття нездужання, біль, порушення смаку.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):зниження кількості клітин крові (панцитопенія, анемія, лейкопенія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):кашель, інфекції, такі як пневмонія.

Надзвичайно рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):червоність шкіри, кропив'янка, висип на шкірі, алергічні реакції.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів. Випадки підвищення рівня білірубіну, проблем з жовчним потоком (холестаз), гепатиту та пошкодження печінки, включаючи смертельну печінкову недостатність, були повідомлені рідко.

Було спостережено дуже рідкі випадки важкого висипу з набряком шкіри, включаючи долоні рук і ступні, або червоність шкіри з болем і/або пухирями на тілі або в роті.

Якщо це відбувається, повідомте про це своєму лікареві негайно.

Було спостережено дуже рідкі випадки побічних ефектів у легенях при застосуванні Темозоломіду Тева. Пацієнти зазвичай відчувають труднощі з диханням і кашель. Повідомте про це своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Надзвичайно рідко пацієнти, які приймають Темозоломід Тева та подібні лікарські засоби, можуть мати невеликий ризик розвитку вторинних пухлин, включаючи лейкемію.

Було повідомлено про рідкі випадки нових або реактивованих інфекцій (реактивації) цитомегаловірусу та реактивованих інфекцій вірусу гепатиту Б. Рідко були повідомлені випадки інфекцій мозку, викликаних вірусом герпесу (герпетична менінгоенцефаліт), включаючи смертельні випадки.

Було повідомлено про рідкі випадки цукрового діабету. Симптоми цукрового діабету включають часте сечовипускання та спрагу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Темозоломіду Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей, переважно в закритому шаффі з ключем. Непередбачуване застосування може бути смертельним для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте банку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Повідомте свого фармацевта, якщо ви виявите будь-які зміни в зовнішньому вигляді капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або в сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Темозоломіду Тева

Активний інгредієнт - темозоломід.

Темозоломід Тева 5 мг твердих капсул: кожна капсула містить 5 мг темозоломіду.

Темозоломід Тева 20 мг твердих капсул: кожна капсула містить 20 мг темозоломіду.

Темозоломід Тева 100 мг твердих капсул: кожна капсула містить 100 мг темозоломіду.

Темозоломід Тева 140 мг твердих капсул: кожна капсула містить 140 мг темозоломіду.

Темозоломід Тева 180 мг твердих капсул: кожна капсула містить 180 мг темозоломіду.

Темозоломід Тева 250 мг твердих капсул: кожна капсула містить 250 мг темозоломіду.

Інші інгредієнти:

Зміст капсули:

лактоза, колоїдна кремнеземна діоксид, натрієва сіль гліколату крахмалу, янтарна кислота, стеаринова кислота. (див. розділ 2 "Темозоломід Тева містить лактозу").

Тіло капсули:

Темозоломід Тева 5 мг твердих капсул (включаючи друкарську фарбу): желатина, діоксид титану (E 171), шеллак, пропіленгліколь, алюмінієва лака індіго-кармін (E132), жовтий оксид заліза (E172).

Темозоломід Тева 20 мг твердих капсул (включаючи друкарську фарбу): желатина, діоксид титану (E 171), шеллак, пропіленгліколь, алюмінієва лака жовто-помаранчевого кольору FCF (E110).

Темозоломід Тева 100 мг твердих капсул (включаючи друкарську фарбу): желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), шеллак, пропіленгліколь, і жовтий оксид заліза (E172).

Темозоломід Тева 140 мг твердих капсул (включаючи друкарську фарбу): желатина, діоксид титану (E171), шеллак, пропіленгліколь, алюмінієва лака індіго-кармін (E132).

Темозоломід Тева 180 мг твердих капсул (включаючи друкарську фарбу): желатина, діоксид титану (E171), шеллак, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (E172).

Темозоломід Тева 250 мг твердих капсул (включаючи друкарську фарбу): желатина, діоксид титану (E171), шеллак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172), гідроксид амонію (E527).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Темозоломід Тева 5 мг твердих капсулмають біле непрозоре тіло і кришку з двома смужками, надрукованими зеленою фарбою на кришці, і з "T 5 мг" надрукованим зеленою фарбою на тілі. Кожна капсула має довжину близько 16 мм.

Темозоломід Тева 20 мг твердих капсулмають біле непрозоре тіло і кришку з двома смужками, надрукованими оранжевою фарбою на кришці, і з "T 20 мг" надрукованим оранжевою фарбою на тілі. Кожна капсула має довжину близько 18 мм.Темозоломід Тева 100 мг твердих капсулмають біле непрозоре тіло і кришку з двома смужками, надрукованими рожевою фарбою на кришці, і з "T 100 мг" надрукованим рожевою фарбою на тілі. Кожна капсула має довжину близько 19,5 мм.

Темозоломід Тева 140 мг твердих капсулмають біле непрозоре тіло і кришку з двома смужками, надрукованими синьою фарбою на кришці, і з "T 140 мг" надрукованим синьою фарбою на тілі. Кожна капсула має довжину близько 22 мм.

Темозоломід Тева 180 мг твердих капсулмають біле непрозоре тіло і кришку з двома смужками, надрукованими червоною фарбою на кришці, і з "T 180 мг" надрукованим червоною фарбою на тілі. Кожна капсула має довжину близько 22 мм.

Темозоломід Тева 250 мг твердих капсулмають біле непрозоре тіло і кришку з двома смужками, надрукованими чорною фарбою на кришці, і з "T 250 мг" надрукованим чорною фарбою на тілі. Кожна капсула має довжину близько 22 мм.

Тверді капсули випускаються в скляних банках коричневого кольору, які містять 5 або 20 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

NerPharMa S.r.l.,

Viale Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI)

Італія

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Stra?e 378

93055 Regensburg

Німеччина

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków

Польща

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu