Темозоломіде Фаір-мед

Укладена інструкція: інформація для користувача

Темозоломід ФЕЙР-МЕД, 5 мг, тверді капсули
Темозоломід ФЕЙР-МЕД, 20 мг, тверді капсули
Темозоломід ФЕЙР-МЕД, 100 мг, тверді капсули
Темозоломід ФЕЙР-МЕД, 140 мг, тверді капсули
Темозоломід ФЕЙР-МЕД, 180 мг, тверді капсули
Темозоломід ФЕЙР-МЕД, 250 мг, тверді капсули
Темозоломід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Темозоломід ФЕЙР-МЕД і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням Темозоломіду ФЕЙР-МЕД
• 3. Як застосовувати Темозоломід ФЕЙР-МЕД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Темозоломід ФЕЙР-МЕД
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Темозоломід ФЕЙР-МЕД і для чого він призначений

Препарат Темозоломід ФЕЙР-МЕД містить речовину темозоломід. Цей препарат є протипухлинним засобом.
Препарат Темозоломід ФЕЙР-МЕД призначений для лікування наступних видів пухлин мозку:

• у дорослих з ново діагностованим гліобластомом. Препарат Темозоломід ФЕЙР-МЕД спочатку застосовується разом з радіотерапією (період комбінованого лікування), а потім як єдиний препарат (період монотерапії).
• у дітей віком 3 роки і старших, а також у дорослих пацієнтів з гліобластомом, таким як гліобластом або анапластична астроцитома. Препарат Темозоломід ФЕЙР-МЕД застосовується для лікування цього типу пухлин, якщо відбувається повторний ріст пухлини або загострення хворобового процесу після стандартного лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням Темозоломіду ФЕЙР-МЕД

Коли не застосовувати Темозоломід ФЕЙР-МЕД

• якщо пацієнт має алергію на темозоломід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта встановлено підвищену чутливість до дакарбазину (протипухлинного препарату, іноді називається DTIC). Симптоми алергічної реакції включають свербіж, труднощі з диханням, свистячий дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо у пацієнта значно знижена кількість деяких клітин крові (мієлосупресія), таких як білі клітини крові та тромбоцити. Ці клітини відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями та утворенні кров'яних згустків. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, перевірить кров перед початком лікування, щоб упевнитися, що кількість цих клітин достатня.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Темозоломіду ФЕЙР-МЕД, обговоріть це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• оскільки пацієнт повинен бути під суворим спостереженням через розвиток важкого запалення легенів, викликаного мікроорганізмом Pneumocystis jirovecii (англ. Pneumocystis
• jiroveciiпневмонія -PCP). Якщо пацієнт ново діагностований (гліобластом), він може отримувати Темозоломід ФЕЙР-МЕД у 42-добовому схемі лікування в поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку лікар, який спостерігає за пацієнтом, також призначить препарат, який допоможе запобігти розвитку цього типу запалення легенів (PCP).
• якщо у пацієнта колись виникло або може виникнути зараз інфекція вірусом гепатиту Б. Це необхідно, оскільки Темозоломід ФЕЙР-МЕД може викликати реактивацію інфекції вірусом гепатиту Б, що в деяких випадках може призвести до смерті. Перед початком лікування пацієнти будуть ретельно обстежені лікарем з метою виявлення симптомів цієї інфекції.
• якщо перед початком або під час лікування у пацієнта виникне зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія), зниження кількості білих кров'яних клітин і тромбоцитів або порушення згортання крові. У цьому випадку лікар, який спостерігає за пацієнтом, може вирішити зменшити дозу препарату, перервати або змінити лікування пацієнта. Можливо, буде потрібно застосування іншого лікування. У деяких випадках може бути потрібно припинити лікування Темозоломідом ФЕЙР-МЕД. Під час лікування для моніторингу побічних ефектів Темозоломіду ФЕЙР-МЕД на кров'яних клітинах пацієнт буде підданий частим аналізам крові.
• оскільки у пацієнта може існувати невелике ризик виникнення інших змін у кров'яних клітинах, включаючи лейкемію.
• якщо у пацієнта виникли нудоти (мдлості) та (або) блювота, які є дуже частими побічними ефектами, пов'язаними з застосуванням Темозоломіду ФЕЙР-МЕД (див. пункт 4), лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити препарати, які запобігають блювоті (противомдлобні). Якщо перед початком лікування або під час лікування виникли часті блювоти, слід попросити лікаря про найбільш зручний час прийому Темозоломіду ФЕЙР-МЕД, до тих пір, поки не буде досягнуто контролю над блювотою. Якщо блювота виникла після прийому препарату, не слід приймати того ж дня другу його дозу.
• якщо виникла гарячка або симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом.
• якщо пацієнт старше 70 років, він може бути більш чутливим до інфекцій, мати підвищену схильність до утворення синяків або виникнення кровотеч.
• якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки, може бути потрібно коригування дози Темозоломіду ФЕЙР-МЕД.

Не слід давати препарат дітям віком до 3 років, оскільки не були проведені
відповідні дослідження. Кількість даних про пацієнтів віком понад 3 років, яким призначався Темозоломід ФЕЙР-МЕД, обмежена.

Інші препарати та Темозоломід ФЕЙР-МЕД

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або коли планує мати дитину,
повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати Темозоломід ФЕЙР-МЕД під час вагітності, якщо тільки лікар, який спостерігає за пацієнтом, не виразно рекомендував таке лікування.
Під час лікування Темозоломідом ФЕЙР-МЕД обидві жінки та чоловікиповинні
застосовувати ефективні методи контрацепції (див. також пункт нижче «Чоловіча фертильність»).
Слід припинити годування грудьми під час прийому Темозоломіду ФЕЙР-МЕД.

Чоловіча фертильність

Темозоломід ФЕЙР-МЕД може викликати тривалу безплідність. Чоловіки, які приймають Темозоломід ФЕЙР-МЕД, повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції та не починати дитину під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування. Рекомендується, щоб пацієнт порадився з лікарем щодо збереження сперми перед початком лікування.

Темозоломід ФЕЙР-МЕД може викликати відчуття втоми або сонливості. У цьому
випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, ані ж їздити на велосипеді, допоки пацієнт не познає впливу цього препарату на його організм (див. пункт 4).

Темозоломід ФЕЙР-МЕД містить лактозу

Темозоломід ФЕЙР-МЕД містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта
встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом
препарату.

3. Як застосовувати Темозоломід ФЕЙР-МЕД

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та тривалість лікування
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначає відповідну для даного пацієнта дозу Темозоломіду ФЕЙР-МЕД.
Доза визначається на основі розмірів тіла (зріст і маса тіла), залежно від того, чи
пухлина виникла знову і чи пацієнт був раніше підданий хіміотерапії.
Для профілактики нудотів та блювоти або їх обмеження можуть бути рекомендовані інші препарати для застосування перед та (або) після прийому Темозоломіду ФЕЙР-МЕД.
Пацієнти з ново діагностованим гліобластомом:
У пацієнтів ново діагностованих лікування буде проходити в двох фазах:

• спочатку лікування разом з радіотерапією (період комбінованого лікування)
• потім лікування тільки Темозоломідом ФЕЙР-МЕД (період монотерапії).

У період комбінованого лікування лікар, який спостерігає за пацієнтом, розпочне застосування Темозоломіду ФЕЙР-МЕД у дозі 75 мг/м²(зазвичай застосовувана доза). Пацієнт буде приймати цю дозу
щоденно протягом 42 днів (до 49 днів) разом з радіотерапією. Враховуючи результати аналізів крові та (або)
толерантність пацієнта до препарату в період комбінованого лікування, доза Темозоломіду ФЕЙР-МЕД може бути відкладена або не застосована. Після закінчення радіотерапії настане 4-тижнева перерва
у лікуванні, щоб організм пацієнта міг регенеруватися. Потім розпочнеться період
монотерапії.
У період монотерапії доза та спосіб застосування Темозоломіду ФЕЙР-МЕД будуть іншими (ніж
у період комбінованого лікування). Лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить точну для даного пацієнта дозу
препарату. Пацієнт може отримати до 6 циклів лікування. Кожен з них триває 28 днів. Пацієнт буде
прийом Темозоломіду ФЕЙР-МЕД тільки раз на добу протягом перших 5 днів
кожного циклу („дні застосування препарату”). Перша доза становить 150 мг/м². Потім настане 23-
днівна перерва у застосуванні Темозоломіду ФЕЙР-МЕД. Це в сумі дає 28-днівний цикл
лікування. Після дня 28-го розпочинається наступний цикл. Пацієнт знову буде приймати цей препарат раз на
добу протягом п'яти днів, після чого настане 23-днівна перерва у застосуванні Темозоломіду ФЕЙР-МЕД.
Враховуючи результати аналізів крові та (або) толерантність пацієнта до препарату в кожному з циклів
лікування, доза Темозоломіду ФЕЙР-МЕД може бути змінена або застосування препарату може бути
відкладено, або припинено.
Пацієнти, у яких виник повторний ріст пухлини або загострення хворобового процесу (гліобластом
злоякісний такий як гліобластом або анапластична астроцитома), які приймають тільки Темозоломід-:
Цикл лікування Темозоломідом ФЕЙР-МЕД включає 28 днів.
Пацієнт буде приймати тільки Темозоломід ФЕЙР-МЕД раз на добу протягом перших 5 днів.
Добова доза залежить від того, чи раніше застосовувалася хіміотерапія.
Якщо пацієнт не приймав раніше хіміотерапію, перша доза Темозоломіду ФЕЙР-МЕД буде становити 200 мг/м²раз на добу протягом перших 5 днів. Якщо пацієнт приймав раніше
хіміотерапію, перша доза Темозоломіду ФЕЙР-МЕД буде становити 150 мг/м²раз на добу протягом перших 5 днів.
Потім настане 23-днівна перерва у застосуванні Темозоломіду ФЕЙР-МЕД. Це дає разом
28-днівний цикл.
Після 28-го дня розпочинається наступний цикл. Пацієнт знову отримає Темозоломід ФЕЙР-МЕД раз
на добу протягом 5 днів, після чого настане 23-днівна перерва без Темозоломіду ФЕЙР-МЕД.
Перед початком кожного нового циклу пацієнт буде підданий аналізу крові, щоб оцінити, чи
доза Темозоломіду ФЕЙР-МЕД не потребує коригування. В залежності від результатів аналізів
крові лікар, який спостерігає за пацієнтом, може коригувати дозу в наступних циклах.
Як застосовувати Темозоломід ФЕЙР-МЕД
Слід прийняти призначену дозу Темозоломіду ФЕЙР-МЕД раз на добу, найкраще о цій самій
порі кожного дня.
Препарат слід застосовувати на голодний шлунок, наприклад, щонайменше за годину до запланованого споживання
сніданку. Слід проковтнути капсулу(-и) цілі, запивши склянкою води. Не слід відкривати,
подрібнювати чи розгризають капсули. Якщо капсула пошкоджена, слід уникати контакту її
змісту зі шкірою, очима чи носом. Якщо випадково відбулося контакт препарату з очима чи
носом, слід ретельно промити забруднену поверхню водою.
В залежності від призначеної дози, пацієнт може приймати більше однієї капсули на раз,
також різної потужності (зміст активної речовини, в мг). Колір кришечки капсули відрізняється для
кожної потужності (див. таблицю нижче).

Пацієнт повинен бути певен, що повністю зрозумів і запам'ятав наступні питання:

• скільки капсул кожної потужності слід приймати кожного дня застосування препарату. Слід попросити лікаря, який спостерігає за пацієнтом, або фармацевта, щоб він записав кількість капсул кожної потужності (також колір), яку пацієнт повинен приймати кожного дня застосування препарату.
• які дні є днями застосування препарату. Перед початком нового циклу пацієнт повинен знову отримати інструкцію щодо дози
  від лікаря, який спостерігає за пацієнтом, оскільки вона може відрізнятися від дози, застосованої в останньому циклі.
  Темозоломід ФЕЙР-МЕД слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Дуже важливо
  є, щоб звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення сумнівів. Помилки у способі
  застосування препарату можуть мати серйозні наслідки для здоров'я пацієнта.

  Якщо випадково пацієнт прийняв більше капсул Темозоломіду ФЕЙР-МЕД, ніж це було
  рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  Поминутою дозу слід прийняти якомога швидше, протягом того ж дня. Якщо препарат не був
  прийнятий протягом усього дня, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати подвійну дозу для
  узupełнення поминутої дози, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
  У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
  до лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
  Слід негайнозвернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних симптомів:

  • важкі алергічні реакції (гіперчутливість) (кропив'янка, свистячий дихання або інші порушення дихання),
  • неконтрольовані кровотечі,
  • припадки (конвульсії),
  • гарячка,
  • дріжджання,
  • важкі, непassesing головні болі.

  Лікування Темозоломідом ФЕЙР-МЕД може викликати зниження кількості деяких клітин крові. Це може
  спричинити підвищене виникнення синяків або кровотеч, анемію (зниження кількості червоних кров'яних клітин), гарячку та зниження імунітету до інфекцій. Зниження кількості кров'яних клітин зазвичай є тимчасовим. У деяких випадках воно може бути тривалим і може призвести до дуже важкої форми анемії (апластичної анемії). Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде рекомендувати регулярний контроль параметрів крові, щоб виявити будь-які зміни та вирішити, чи потрібно спеціальне лікування.
  У деяких випадках доза Темозоломіду ФЕЙР-МЕД буде зменшена або лікування буде припинено.
  Інші зареєстровані побічні ефекти перелічені нижче:

  • втрата апетиту, труднощі з мовою, головний біль
  • блювота, нудоти, діарея, запор
  • висип, випадання волосся
  • втома

  • інфекції, інфекції порожнини рота, інфекції ран
  • зниження кількості кров'яних клітин (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
  • алергічна реакція
  • підвищення рівня цукру в крові
  • розлади пам'яті, депресія, тривога, сплутаність, неспроможність заснути або утримувати сон
  • розлади координації та рівноваги
  • труднощі з концентрацією, зміна стану психіки або чуйності, забування
  • завороті голови, розлади чуття, відчуття оніміння, тремори, розлади смаку
  • часткова втрата зору, неправильне бачення, подвійне бачення, сухість або біль в очах
  • глухота, звоніння в вухах, біль вуха
  • закупорка крові в легенях або ногах, високий тиск крові
  • пневмонія, скорочення дихання, бронхіт, кашель, пневмонія
  • біль в животі або шлунку, розлад шлунку/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, труднощі з ковтанням
  • суха шкіра, свербіж
  • ушкодження м'язів, слабкість м'язів, болі м'язів
  • біль суглобів, біль у спині
  • часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
  • гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль, погане самопочуття, застуда або грип
  • затримання рідини, набряк ніг
  • підвищення активності ферментів печінки
  • зниження маси тіла, підвищення маси тіла
  • ушкодження після радіотерапії

  • інфекції мозку (опрічковий менінгіт) у тому числі смертельні випадки
  • нова або повторна активація інфекції вірусом цитомегалії
  • повторна активація інфекції вірусом гепатиту Б
  • побічні пухлини, включаючи лейкемію
  • зниження кількості кров'яних клітин (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
  • червоні плями під шкірою
  • цукровий діабет (симптоми включають часте сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
  • зміна настрою, галюцинації
  • частковий параліч, зміна в сприйманні запахів
  • розлади слуху, інфекція середнього вуха
  • серцебиття (коли відчувається биття серця), жар
  • набряк шлунку, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у роті
  • запалення печінки та ушкодження печінки (в тому числі смертельна негодність печінки), холестаз, підвищення рівня білірубіну
  • пухирці на тілі або в роті, лущення шкіри, висип, болючий червоний колір шкіри, важка висипка з набряком шкіри (в тому числі на руках і ногах)
  • підвищена чутливість до сонячного світла, кропив'янка, підвищене потовиділення, зміна кольору шкіри
  • труднощі з сечовипусканням
  • кровотеча з вагіни, подразнення вагіни, відсутність або обильна менструація, біль у грудях, імпотенція
  • дріжджання, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, захворювання зубів

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
  безпосередньо до:
  Відділ моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
  вул. Єрошенка, 27
  04050 Київ
  Телефон: +38 (044) 279-16-16
  Факс: +38 (044) 279-16-17
  Сайт: https://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати Темозоломід ФЕЙР-МЕД

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей, найкраще в шафці
  замкненій на ключ. Випадкове проковтування препарату може спричинити смерть дитини.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Бутель з HDPE
  Зберігати при температурі нижче 30°C.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
  Зберігати бутель щільно закритою.
  Саше
  Капсули потужністю 5 мг і 20 мг: зберігати при температурі нижче 25°C.
  Капсули потужністю 100 мг, 140 мг, 180 мг і 250 мг: зберігати при температурі нижче 30°C.
  Слід повідомити фармацевта у разі виявлення змін у вигляді капсул.
  Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
  фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
  довкілля.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить Темозоломід ФЕЙР-МЕД

  • Активною речовиною препарату є темозоломід. Кожна капсула містить 5 мг темозоломіду.
  • Активною речовиною препарату є темозоломід. Кожна капсула містить 20 мг темозоломіду.
  • Активною речовиною препарату є темозоломід. Кожна капсула містить 100 мг темозоломіду.
  • Активною речовиною препарату є темозоломід. Кожна капсула містить 140 мг темозоломіду.
  • Активною речовиною препарату є темозоломід. Кожна капсула містить 180 мг темозоломіду.
  • Активною речовиною препарату є темозоломід. Кожна капсула містить 250 мг темозоломіду.
  • Інші компоненти:

  Зміст капсули:
  Лактоза безводна
  Кремнезем колоїдний безводний
  Карбоксиметилкрохмал натрію Тип А
  Кислота винна
  Кислота стеаринова
  (див. пункт 2 «Темозоломід ФЕЙР-МЕД містить лактозу»).
  Оболонка капсули, розмір 0:
  Капсули потужністю 5 мг:
  Желатина
  Диоксид титану (E 171)
  Оксид заліза жовтий (E 172)
  Індіго кармін (E 132)
  Капсули потужністю 20 мг:
  Желатина
  Диоксид титану (E 171)
  Оксид заліза червоний (E 172)
  Оксид заліза жовтий (E 172)
  Капсули потужністю 100 мг:
  Желатина
  Диоксид титану (E 171)
  Оксид заліза червоний (E 172)
  Індіго кармін (E 132)
  Капсули потужністю 140 мг:
  Желатина
  Диоксид титану (E 171)
  Індіго кармін (E 132)
  Капсули потужністю 180 мг:
  Желатина
  Диоксид титану (E 171)
  Оксид заліза червоний (E 172)
  Оксид заліза чорний (E 172)
  Оксид заліза жовтий (E 172)
  Капсули потужністю 250 мг:
  Желатина,
  Диоксид титану (E 171).
  Чорна друкарська фарба:
  Шелак
  Пропіленгліколь
  Очищена вода
  Концентрований розчин амонію
  Гідроксид калію
  Оксид заліза чорний (E 172).

  Капсули потужністю 5 мг: Желатинові тверді капсули розміру 0, складені з зеленого
  непрозорого кришечки та білого непрозорого корпусу. На корпусі надруковано чорною фарбою число „5“.
  Капсули потужністю 20 мг: Желатинові тверді капсули розміру 0, складені з помаранчевого
  непрозорого кришечки та білого непрозорого корпусу. На корпусі надруковано чорною фарбою число „20“.
  Капсули потужністю 100 мг: Желатинові тверді капсули розміру 0, складені з фіолетового
  непрозорого кришечки та білого непрозорого корпусу. На корпусі надруковано чорною фарбою число „100“.
  Капсули потужністю 140 мг: Желатинові тверді капсули розміру 0, складені з синього
  непрозорого кришечки та білого непрозорого корпусу. На корпусі надруковано чорною фарбою число „140“.
  Капсули потужністю 180 мг: Желатинові тверді капсули розміру 0, складені з шоколадно-коричневого
  непрозорого кришечки та білого непрозорого корпусу. На корпусі надруковано чорною фарбою число „180“.
  Капсули потужністю 250 мг: Желатинові тверді капсули розміру 0, складені з білого
  непрозорого кришечки та білого непрозорого корпусу. На корпусі надруковано чорною фарбою число „250“.
  Бутель з HDPE
  5 капсул в бутелі з HDPE з кришкою PP, що захищає від доступу дітей,
  яка містить рулон з поліестеру та засіб, що поглинає вологу, в паперовій коробці.
  Саше
  5 або 20 капсул в окремих саше папір/LDPE/Алюміній/Етилен і акрилова кислота
  кополімер, в паперовій коробці.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа
  Fairmed Healthcare GmbH
  Доротеенштрасе 48
  22301 Гамбург
  Німеччина
  pv@fair-med.com
  Виробник
  Fairmed Healthcare GmbH
  Марія-Гепперт-Штрасе 3
  23562 Любек
  Німеччина
  EirGen Pharma Ltd.
  64/65 Вестсайд Бізнес Парк
  Олд Кілмедден Роуд, Вотерфорд
  Ірландія

  Економічного Співтовариства під наступними назвами:

  Нідерланди:
  Темозоломід ФЕЙР-МЕД 5мг/20мг/100мг/140мг/180мг/250мг, Тверді капсули
  Німеччина:
  Темозоломід Фейр-Мед Хелскеа 5мг/20мг/100мг/140мг/180мг/250мг Хардкапсуль
  Данія:
  Темозоломід ФЕЙР-МЕД
  Ірландія:
  Темозоломід ФЕЙР-МЕД 5мг/20мг/100мг/140мг/180мг/250мг Хардкапсули

  Дата останньої актуалізації інструкції: Жовтень 2021