Темозоломіде Гленмарк

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Темозоломід Гленмарк, 5 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 20 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 100 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 140 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 180 мг, тверді капсули

Темозоломід Гленмарк, 250 мг, тверді капсули

Темозоломід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Темозоломід Гленмарк і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання Темозоломіду Гленмарк
• 3. Як використовувати Темозоломід Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Темозоломід Гленмарк
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Темозоломід Гленмарк і для чого його використовують

Препарат Темозоломід Гленмарк містить речовину темозоломід. Цей препарат є протипухлинним засобом.
Темозоломід Гленмарк призначений для лікування певних видів пухлин мозку:

• у дорослих з ново діагностованим гліобластомом. Темозоломід Гленмарк спочатку використовується в поєднанні з радіотерапією (період комбінованої терапії), а потім як єдиний препарат (період монотерапії).
• у дітей віком від 3 років та дорослих пацієнтів з злоякісним гліобластомом, таким як гліобластом або анаπλαстичний астроцитом. Темозоломід Гленмарк використовується для лікування цих пухлин, якщо відбувається повторний ріст пухлини або загострення захворювання після стандартного лікування.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання Темозоломіду Гленмарк

Коли не використовувати Темозоломід Гленмарк

• якщо пацієнт має алергію на темозоломід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо у пацієнта виявлена підвищена чутливість до дакарбазину (протипухлинний препарат, іноді називається DTIC). Симптоми алергічної реакції включають свербіж, задишку або інші порушення дихання.
• якщо відбулося значне зниження кількості деяких типів кров'яних клітин (внаслідок пригнічення функції кісткового мозку), таких як білі кров'яні клітини або тромбоцити. Ці клітини відіграють

важливу роль у боротьбі з інфекціями та процесі згортання крові. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, перевірить кров перед початком лікування, щоб переконатися, що кількість цих клітин достатня.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Темозоломід Гленмарк, потрібно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта, який перебуває під суворим спостереженням, виникло тяжке запалення легенів, викликане мікроорганізмом Pneumocystis jirovecii(англ. Pneumocystis jiroveciiпневмонія - PCP). Пацієнт з ново діагностованим гліобластомом отримуватиме Темозоломід Гленмарк у 42-добовому схемі лікування в поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку лікар, який спостерігає за пацієнтом, також призначить препарати, які допоможуть запобігти розвитку цього типу пневмонії (PCP).
• якщо у пацієнта колись був або може бути зараз інфекційний процес, викликаний вірусом гепатиту Б. Це необхідно, оскільки Темозоломід Гленмарк може спричинити повторний розвиток інфекції, викликаної вірусом гепатиту Б, що в деяких випадках може призвести до смерті. Перед початком лікування пацієнти будуть ретельно обстежені лікарем для виявлення ознак цієї інфекції.
• якщо перед початком або під час лікування знижена кількість червоних кров'яних клітин (анемія), кількості білих кров'яних клітин і тромбоцитів або виникли проблеми з згортанням крові. У цьому випадку лікар, який спостерігає за пацієнтом, може зменшити дозу препарату, перервати, припинити або змінити лікування. Можливо, також буде потрібно застосування іншого лікування. У деяких випадках може бути необхідне припинення лікування Темозоломідом Гленмарк. Під час лікування для моніторингу побічної дії Темозоломіду Гленмарк на кров'яні клітини лікар призначить часте виконання аналізів крові.
• якщо існує невелике ризик інших змін у кров'яних клітинах, включаючи розвиток лейкемії.
• якщо виникли нудота і (або) блювота, які є дуже частими побічними ефектами, пов'язаними з використанням Темозоломіду Гленмарк (див. пункт 4), лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити препарати, які запобігають блювоті (противоблювотні препарати). Якщо виникли часті блювоти перед або під час лікування, потрібно попросити лікаря про визначення найбільш зручного часу прийому Темозоломіду Гленмарк, коли блювота не виникає. Якщо блювота виникла після прийому препарату, не потрібно приймати другу дозу того ж дня.
• якщо виникла гарячка або симптоми інфекції, потрібно негайно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом.
• якщо пацієнт старше 70 років, він може бути більш схильний до інфекцій, мати підвищену схильність до виникнення синяків або кровотеч.
• якщо існують захворювання печінки або нирок, може бути потрібно коригування дози Темозоломіду Гленмарк.

Діти та підлітки

Не слід давати препарат дітям віком до 3 років, оскільки не проводилися відповідні дослідження. Кількість даних про пацієнтів віком понад 3 років, яким призначався Темозоломід Гленмарк, обмежена.

Темозоломід Гленмарк та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Не слід приймати Темозоломід Гленмарк під час вагітності, якщо тільки лікар, який спостерігає за пацієнтом, не призначить таке лікування.
Під час лікування Темозоломідом Гленмарк і протягом щонайменше 6 місяців після закінчення
лікування жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Необхідно припинити годування грудьми під час прийому Темозоломіду Гленмарк.

Чоловіча фертильність

Темозоломід Гленмарк може спричинити тривалу безплідність. Чоловіки, які приймають Темозоломід Гленмарк, повинні використовувати ефективні методи контрацепції і не повинні починати дитину під час лікування та протягом щонайменше 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується, щоб пацієнт порадився з лікарем щодо можливості збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому Темозоломіду Гленмарк може виникнути відчуття втоми або сонливості. Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, доки пацієнт не дізнається, як цей препарат впливає на нього (див. пункт 4).

Темозоломід Гленмарк містить лактозу

Темозоломід Гленмарк містить лактозу (тип цукру). Якщо лікар раніше встановив у пацієнта
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який спостерігає за ним, перед прийняттям цього препарату.

Темозоломід Гленмарк містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Темозоломід Гленмарк

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування і тривалість лікування
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, призначить відповідну для даного пацієнта дозу Темозоломіду Гленмарк.
Дозу встановлюють на основі розмірів тіла пацієнта (зріст і маса тіла) та залежно від того, чи виникла пухлина знову і чи пацієнт раніше приймав хіміотерапію. Для профілактики нудоти та блювоти або їх обмеження лікар може призначити інші препарати (противоблювотні препарати) для прийому перед і (або) після прийому Темозоломіду Гленмарк.
Пацієнти з ново діагностованим гліобластомом:
У пацієнтів, які вперше діагностовані, лікування проходить у два етапи:

• спочатку вводять Темозоломід Гленмарк у поєднанні з радіотерапією (період комбінованої терапії)
• потім вводять тільки Темозоломід Гленмарк (період монотерапії).

Під час комбінованої терапії лікар, який спостерігає за пацієнтом, починає введення Темозоломіду Гленмарк у дозі 75 мг/м² площі тіла (зазвичай використовується доза). Призначену дозу пацієнт приймає щоденно протягом 42 днів (до 49 днів) у поєднанні з радіотерапією. У залежності від результатів аналізів крові та толерантності до препарату пацієнтом під час комбінованої терапії лікар може відтермінувати або перервати введення Темозоломіду Гленмарк. Після закінчення радіотерапії відбувається 4-тижнева перерва в лікуванні, щоб пацієнт міг відновитися. Потім починається період монотерапії.
Під час монотерапії Темозоломід Гленмарк вводять у іншій дозі та іншим способом. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, встановлює відповідну для даного пацієнта дозу препарату. Пацієнт може отримати до 6 періодів (циклів) лікування. Кожен з них триває 28 днів. Пацієнт буде приймати тільки Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом перших 5 днів кожного циклу («дні прийому препарату»).
Потім протягом 23 днів пацієнт не буде приймати Темозоломід Гленмарк. Таким чином, отримується 28-денний цикл лікування. Після

• 28-го дня починається наступний цикл лікування. Пацієнт знову буде приймати Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом 5 днів, а потім протягом 23 днів не буде приймати препарат. У залежності від результатів аналізів крові та толерантності до препарату пацієнтом під час кожного циклу лікування лікар може коригувати дозу, відтермінувати або перервати введення Темозоломіду Гленмарк.
  Пацієнти, у яких виник повторний ріст пухлини або загострення захворювання (злоякісний гліобластом, такий як гліобластом або анаπλαстичний астроцитом) приймають тільки Темозоломід Гленмарк:
  Цикл лікування Темозоломідом Гленмарк триває 28 днів. Пацієнт приймає тільки Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом перших 5 днів. Добова доза залежить від того, чи пацієнт раніше приймав хіміотерапію.
  Якщо пацієнт не приймав раніше хіміотерапію, початкова доза Темозоломіду Гленмарк складатиме 200 мг/м² площі тіла один раз на добу протягом перших 5 днів. Якщо пацієнт приймав раніше хіміотерапію, початкова доза Темозоломіду Гленмарк складатиме 150 мг/м² площі тіла один раз на добу протягом перших 5 днів. Потім протягом наступних 23 днів пацієнт не буде приймати Темозоломід Гленмарк. Таким чином, отримується 28-денний цикл лікування.
  Після 28-го дня починається наступний цикл лікування. Пацієнт знову буде приймати Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом 5 днів, а потім протягом 23 днів не буде приймати препарат.
  Перед початком кожного нового циклу лікар виконує аналіз крові, щоб перевірити, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіду Гленмарк. У залежності від результатів аналізів крові лікар, який спостерігає за пацієнтом, може коригувати дозу в наступному циклі.
  Як використовувати Темозоломід Гленмарк
  Призначену дозу Темозоломіду Гленмарк потрібно приймати один раз на добу, найкраще о тієї самої години кожного дня.
  Капсули потрібно приймати на голодний шлунок; наприклад, щонайменше за годину до планovaného прийому їжі. Капсулу (капсули) потрібно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Не слід відкривати, розчавлювати чи розгризаючи капсули. Якщо капсула пошкоджена, потрібно уникати контакту її вмісту зі шкірою, очима чи носом. Якщо випадково відбулося контакт препарату з очима чи носом, потрібно ретельно промити забруднену поверхню водою.
  У залежності від призначеної дози пацієнт може приймати більше однієї капсули одночасно чи може приймати капсули різної потужності (із різним вмістом активної речовини, вираженим у міліграмах). Колір кришечки кожної капсули відрізняється залежно від потужності (див. таблицю нижче).

  Потужність	Колір кришечки
  Темозоломід Гленмарк, 5 мг, тверді капсули	зелений
  Темозоломід Гленмарк, 20 мг, тверді капсули	помаранчевий
  Темозоломід Гленмарк, 100 мг, тверді капсули	фіолетовий
  Темозоломід Гленмарк, 140 мг, тверді капсули	синій
  Темозоломід Гленмарк, 180 мг, тверді капсули	шоколадно-коричневий
  Темозоломід Гленмарк, 250 мг, тверді капсули	білий

  Пацієнт повинен бути певен, що точно зрозумів і запам'ятав наступну інформацію:

  • скільки капсул потрібно приймати кожного дня прийому препарату. Необхідно попросити лікаря, який спостерігає за пацієнтом, або фармацевта про запис цієї інформації (у тому числі колір кришечки капсули).
  • які дні є днями прийому препарату.

  Перед початком кожного нового циклу пацієнт повинен знову отримати інформацію від лікаря, який спостерігає за ним, щодо способу дозування препарату, оскільки він може відрізнятися від дозування в попередньому циклі.
  Темозоломід Гленмарк завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Дуже важливо звернутися до лікаря або фармацевта у разі сумнівів. Помилки у способі прийому препарату можуть мати серйозні наслідки для здоров'я пацієнта.

  Вживання більшої, ніж призначена, дози Темозоломіду Гленмарк

  Якщо випадково пацієнт прийняв більше капсул Темозоломіду Гленмарк, ніж призначив лікар, потрібно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  Пропуск прийому Темозоломіду Гленмарк

  Пропущену дозу потрібно прийняти якнайшвидше того ж дня. Якщо від пропущеної дози препарату минуло весь день, потрібно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, якщо тільки лікар не призначив це.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, Темозоломід Гленмарк може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
  Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних симптомів:

  • тяжка алергічна реакція (гіпертензія) (кропив'янка, свистячий одdech або інші порушення дихання)
  • неконтрольоване кровотечение
  • конвульсії (припадки)
  • гарячка
  • дріжджання
  • сильні, незникні головні болі

  Прийом Темозоломіду Гленмарк може спричинити зниження кількості певного типу кров'яних клітин. Це може спричинити частіше виникнення синяків або кровотеч, анемію (зниження кількості червоних кров'яних клітин), гарячку та зниження імунітету до інфекцій.
  Зниження кількості кров'яних клітин зазвичай є тимчасовим. У деяких випадках воно може тривати довше та призвести до дуже тяжкої форми анемії (апластична анемія).
  Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде регулярно призначати аналізи крові та на підставі результатів цих аналізів вирішить, чи потрібно будь-яке відповідне лікування. У деяких пацієнтів може бути потрібно коригування дози або переривання лікування.
  Інші повідомлені побічні ефекти перелічені нижче:

  Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 осіб) включають:

  • втрата апетиту, труднощі з мовою, головний біль
  • запор, нудота, блювота, діарея
  • висип, випадання волосся
  • втома.

  Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб) включають:

  • інфекції, інфекції ротової порожнини
  • зниження кількості кров'яних клітин (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
  • алергічна реакція
  • збільшення рівня цукру в крові
  • розлади пам'яті, депресія, тривога, сплутаність, неспроможність заснути чи підтримувати сон
  • розлади координації та рівноваги
  • труднощі з концентрацією, зміна стану психіки чи чуйності, забування
  • вертIGO, порушення чуття, відчуття оніміння, тремор, порушення смаку
  • часткова втрата зору, порушення зору, подвійне зору, біль в очах
  • глухота, дзвін у вухах, біль вуха
  • тромбоз легенів або ніг, високий тиск крові
  • пневмонія, задишка, бронхіт, кашель, синусит
  • біль в животі чи шлунку, розлад шлунку/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, труднощі з ковтанням
  • суха шкіра, свербіж
  • ушкодження м'язів, слабкість м'язів, біль у м'язах
  • біль суглобів, біль у спині
  • часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
  • гарячка, грипоподібні симптоми, біль, погане самопочуття, застуда чи грип
  • затримання рідини, набряк ніг
  • збільшення активності печінкових ферментів
  • зниження маси тіла, збільшення маси тіла
  • пошкодження після радіотерапії

  Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 осіб) включають:

  • інфекції мозку (оприщковий менінгіт) у тому числі смертельні випадки
  • інфекції ран
  • нова або повторна активація інфекції, викликаної вірусом цитомегалії
  • повторна активація інфекції, викликаної вірусом гепатиту Б
  • побічні пухлини, включаючи лейкемію
  • зниження кількості кров'яних клітин (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
  • червоні плями під шкірою
  • цукровий діабет (симптоми включають часте сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
  • настрійова лабільність, галюцинації
  • частковий параліч, зміна відчуття запахів
  • розлади слуху, інфекція середнього вуха
  • серцебиття (коли відчувається биття серця), приливи гарячки
  • набряк шлунку, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у ротовій порожнині
  • гепатит та пошкодження печінки (у тому числі смертельна печінкова недостатність), холестаз, підвищення рівня білірубіну
  • пухирці на тілі чи в ротовій порожнині, лущення шкіри, висип, болючий червоний колір шкіри, тяжка висипка зі шкіряним набряком (у тому числі на руках і ногах)
  • підвищена чутливість до сонячного світла, кропив'янка, підвищене потовиділення, зміна кольору шкіри
  • труднощі з сечовипусканням
  • кровотеча з вагіни, подразнення вагіни, відсутність чи надмірне менстрування, біль у грудях, імпотенція
  • дріжджання, набряк обличчя, зміна кольору мови, спрага, захворювання зубів
  • сухість очей

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022; тел.: +38 (044) 279-16-16; факс: +38 (044) 279-16-17
  Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати Темозоломід Гленмарк

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей, найкраще в шафці, закритій на ключ.
  Випадкове проковтування препарату може спричинити смерть дитини.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пакету після скорочення: «EXP» та на паковці з картону після позначення: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
  Пакет
  Темозоломід Гленмарк, 5 мг і 20 мг: Зберігати при температурі нижче 25°C.
  Темозоломід Гленмарк, 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг: Зберігати при температурі нижче 30°C.
  Необхідно повідомити фармацевта про будь-які зміни у вигляді капсул.
  Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші інформації

  Що містить Темозоломід Гленмарк

  Активною речовиною препарату є темозоломід.

  • Темозоломід Гленмарк, 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.
  • Темозоломід Гленмарк, 20 мг: кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.
  • Темозоломід Гленмарк, 100 мг: кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.
  • Темозоломід Гленмарк, 140 мг: кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.
  • Темозоломід Гленмарк, 180 мг: кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.
  • Темозоломід Гленмарк, 250 мг: кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

  Інші складові частини включають:
  Вміст капсули: лактоза, колоїдна безводна кремнезем, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), яблучний кислота, стеаринова кислота
  Оболонка капсули, розмір 0
  Темозоломід Гленмарк, 5 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), індіго (Е 132)
  Темозоломід Гленмарк, 20 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)
  Темозоломід Гленмарк, 100 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), індіго (Е 132)
  Темозоломід Гленмарк, 140 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), індіго (Е 132)
  Темозоломід Гленмарк, 180 мг: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)
  Темозоломід Гленмарк, 250 мг: желатина, діоксид титану (Е 171)
  Чорнильниця для друку
  Чорна чорнильниця: шелак, макрогол, концентрований гідроксид амонію, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е172)

  Як виглядає Темозоломід Гленмарк і що містить упаковка

  Темозоломід Гленмарк, 5 мг: желатинові твердих капсули розміру 0, мають зелені кришечки та білий корпус. На корпусі надруковано чорною чорнильницею число 5.
  Темозоломід Гленмарк, 20 мг: желатинові твердих капсули розміру 0, мають помаранчеві кришечки та білий корпус. На корпусі надруковано чорною чорнильницею число 20.
  Темозоломід Гленмарк, 100 мг: желатинові твердих капсули розміру 0, мають фіолетові кришечки та білий корпус. На корпусі надруковано чорною чорнильницею число 100.
  Темозоломід Гленмарк, 140 мг: желатинові твердих капсули розміру 0, мають сині кришечки та білий корпус. На корпусі надруковано чорною чорнильницею число 140.
  Темозоломід Гленмарк, 180 мг: желатинові твердих капсули розміру 0, мають шоколадно-коричневі кришечки та білий корпус. На корпусі надруковано чорною чорнильницею число 180.
  Темозоломід Гленмарк, 250 мг: желатинові твердих капсули розміру 0, мають білі кришечки та білий корпус. На корпусі надруковано чорною чорнильницею число 250.
  Пакет
  Пакет з паперу/ЛДПЕ/Алюмінію/Етилену та акрилового кополімеру. Кожен пакет містить 1 тверду капсулу. Пакети упаковуються в картонну коробку. Картонна коробка містить 5 твердих капсул, індивідуально упакованих у пакети.

  Відповідальна особа

  Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Гвездова 1716/2б
  140 78 Прага 4
  Чеська Республіка

  Виробник

  EirGen Pharma Ltd.
  Westside Business Park, Old Kilmeaden Road
  Waterford, X91 YV67
  Ірландія
  Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Фібіхової 143
  566 17 Високе Мито
  Чеська Республіка

  Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідальної особи:

  Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
  вул. Османська, 14
  02-823 Варшава
  Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2022 р.