Таниз Ерас

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Таніз ЕРАС, 0,4 мг, таблетки з довгим вивільненням

Гідрохлорид тамсулозину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Таніз ЕРАС і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Таніз ЕРАС
• 3. Як використовувати препарат Таніз ЕРАС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Таніз ЕРАС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Таніз ЕРАС і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Таніз ЕРАС є тамсулозин, який є селективним антагоністом альфа-адренергічного рецептора. Тамсулозин зменшує напруження гладких м'язів передміхурової залози та сечоводу, що полегшує проходження сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, зменшує раптову потребу сечовипускання.
Таніз ЕРАС використовується у чоловіків для полегшення симптомів нижніх сечових шляхів, викликаних доброякісною гіперплазією передміхурової залози (доброякісним розростанням передміхурової залози). Ці симптоми можуть включати труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), розрідження сечі, раптову потребу сечовипускання, а також часте сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Таніз ЕРАС

Коли не використовувати препарат Таніз ЕРАС:

• Якщо пацієнт має чутливість до тамсулозинуабо будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6). Чутливість може проявлятися раптовим, місцевим набряком м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощами з диханням та (або) свербінням і висипанням (набряк Квінке).
• Якщо у пацієнта є серйозні порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта відбулися випадки втрати свідомості, пов'язані зі зниженням артеріального тиску під час зміни положення тіла (під час сидіння або вставання).

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Таніз ЕРАС, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• -Для контролю розвитку захворювання, на яке лікується пацієнт, необхідні періодичні відвідування лікаря.
• -Аналогічно до використання подібних препаратів, при застосуванні препарату Таніз ЕРАС можуть виникнути випадки втрати свідомості. Якщо у пацієнта виникли головокружіння або відчуття слабкості, пацієнт повинен сісти або лежати до тих пір, поки симптоми не зникнуть.
• Якщо у пацієнта є серйозніпорушення функції нирок, необхідно повідомити лікаря.
• Пацієнти, які піддаються операції на очах або у яких планується операція на очах з приводу катаракти (зацьмування кришталика), повинні повідомити офтальмолога про прийняття препарату Таніз ЕРАС. Офтальмолог може застосовувати відповідні заходи обережності за допомогою вибору відповідних препаратів або хірургічних технік. Необхідно запитати у лікаря, чи потрібно перенести час або тимчасово припинити прийняття препарату через проведення операції на катаракті.

Резидуальні таблетки можуть бути видимими у калових масах. Оскільки активна речовина вже була вивільнена з таблетки, немає ризику зниження ефективності препарату.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям та підліткам у віці до 18 років, оскільки він не є ефективним у цій групі пацієнтів.

Таніз ЕРАС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прийом препарату Таніз ЕРАС з препаратами тієї самої групи (антагоністи альфа-адренергічного рецептора) може призвести до незаміреного зниження артеріального тиску крові.
Особливо важливо повідомити лікаря про одночасний прийом препаратів (наприклад, кетоконазолу, еритроміцину), які можуть зменшувати виведення препарату Таніз ЕРАС з організму.

Таніз ЕРАС з їжею та питтям

Тамсулозин може прийматися незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Цей пункт не застосовується, оскільки препарат Таніз ЕРАС використовується тільки у чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу тамсулозину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід враховувати, що тамсулозин може призвести до головокружіння та слабкості. Необхідно керувати транспортними засобами або обслуговувати машини тільки у тому випадку, якщо пацієнт відчуває себе добре.

3. Як використовувати препарат Таніз ЕРАС

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозастановить одну таблетку на добу. Тамсулозин можна приймати з їжею або незалежно від їжі, найкраще о тієї самої пори кожного дня.
Таблетки слід ковтати ціліми. Важливо не розжовувати та не жувати таблетки, оскільки це може вплинути на ефективність дії тамсулозину.
Таніз ЕРАС зазвичай призначується для прийому тривалий період часу. Дія на сечовий міхур та сечовипускання зберігається під час тривалого лікування препаратом Таніз ЕРАС.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Таніз ЕРАС

Вживання надто великої кількості таблеток може призвести до незаміреного зниження артеріального тиску крові та прискорення серцебиття, що викликає відчуття втрати свідомості. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі використання більшої дози препарату Таніз ЕРАС.

Пропуск прийому препарату Таніз ЕРАС

У разі пропуску прийому добової дози тамсулозину можна прийняти пропущену дозу пізніше того самого дня. Якщо пацієнт забув прийняти препарат протягом дня, він повинен прийняти наступну дозу згідно з рекомендаціями лікаря наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Таніз ЕРАС

У разі надто раннього перервання прийому тамсулозину попередні симптоми можуть повернутися. Тому тамсулозин слід приймати так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо симптоми захворювання вже зникли. Перед перерванням прийому препарату завжди необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Серйозні побічні ефекти трапляються рідко. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя або горла(набряк Квінке).
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, особливо під час сидіння або вставання
• Порушення еякуляції, зворотна еякуляція (сем'я не виходить з організму через сечовод, а потрапляє до сечового міхура) або нездатність досягти еякуляції.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Головний біль
• Тахікардія (серце б'ється швидше, ніж зазвичай, і це відчутно)
• Зниження артеріального тиску крові, наприклад, під час швидкого вставання з сидячого або лежачого положення, що іноді викликає головокружіння
• Витік з носа або набряк слизової оболонки носа (риніт)
• Діарея, нудота та блювання, запор
• Слабкість (астенія)
• Висипання, свербіння та кропив'янка.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Втрата свідомості
• Місцевий, раптовий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), проблеми з диханням та (або) свербіння і висипання, часто як алергічна реакція (набряк Квінке).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Пріапізм (болючий, тривалий, незамірений статевий акт, який вимагає негайної медичної допомоги)
• Висипання, запалення та утворення пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках рота, очей, носа або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Нерегулярне серцебиття (міготання передсердь, аритмія, тахікардія), проблеми з диханням (диспное).

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Незрозуміле зір, порушення зору
• Носова кровотеча
• Сухість слизової оболонки рота
• Серйозні форми висипання (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит).

Якщо препарат Таніз ЕРАС приймався або приймається зараз під час операції на очах з приводу катаракти, зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова, кругла частина ока) може стати м'якою під час операції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, 04053 м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Таніз ЕРАС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Таніз ЕРАС

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид тамсулозину. Кожна таблетка з довгим вивільненням містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину, що відповідає 0,367 мг тамсулозину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна безводна діоксид кремнію, червоний оксид заліза (Е 172), стеарин магнію; Зовнішній шар ядра таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Таніз ЕРАС та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки з довгим вивільненням з написом ,,T9SL’’ з однієї сторони та ,,0.4’’ з іншої сторони.
Упаковки: 28, 30, 60 або 90 таблеток з довгим вивільненням у блистерних упаковках, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Нідерланди
Synthon Hispania SL, Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Sp. z o.o.
вул. Рівнолева, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: