Сувардіо

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Сувард-io, 5 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 10 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 20 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сувард-io і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Сувард-io
• 3. Як застосовувати препарат Сувард-io
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Сувард-io
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сувард-io і для чого він призначений

Сувард-io належить до групи препаратів, званих статинами (інгібіторами редуктази HMG-CoA).
Лікар призначив пацієнтові препарат Сувард-io, оскільки:

• Пацієнт має високий рівень холестерину в крові. Це означає, що він під загрозою виникнення інфаркту міокардаабо інсульту. Препарат Сувард-io застосовується для лікування високого рівня холестерину у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших.

Лікар рекомендував приймати препарат групи статинів, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
не вистачили, щоб рівень холестерину в крові пацієнта став нормальним. Під час прийому препарату Сувард-io необхідно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та дбати про фізичну активність.
Або

• У пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту або пов'язаних з цим проблем здоров'я.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми здоров'я можуть бути викликані хворобою, званою атеросклерозом. Причиною атеросклерозу є відкладення ліпідних згустків в артеріях.

Чому прийом препарату Сувард-io так важливий?

Сувард-io застосовується для нормалізації рівня жирів у крові (ліпідів), з яких найбільшою є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину – так званий «поганий» холестерин (холестерин фракції ліпопротеїнів низької густини або LDL-C) та так званий «хороший» холестерин (холестерин фракції ліпопротеїнів високої густини або HDL-C).
Сувард-io може зменшити рівень «поганого» холестерину та збільшити рівень «хорошого». Препарат допомагає зменшити виробництво «поганого» холестерину в організмі та покращити здатність організму до його видалення з крові.
Високий рівень холестерину безсимптомний і у більшості людей не впливає на самопочуття. Однак, якщо його не лікувати, ліпіди можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, викликаючи їх звуження. Внаслідок звуження можливо закриття просвіту судини та переривання кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Нормалізація рівня холестерину в крові може зменшити ризик інфаркту або інсульту. Зменшуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту та подібних проблем здоров'я.
Препарат Сувард-io необхідно приймати безперервно, навіть якщо рівень холестерину повернувся до норми, оскільки він попереджає повторне збільшення рівня холестеринута відкладення ліпідних згустків в кровоносних судинах. Однак препарат необхідно відмінити, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важливі відомості до застосування препарату Сувард-io

Коли не застосовувати препарат Сувард-io

якщо пацієнт має алергію на розувастатинабо на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
якщо пацієнтка є вагітноюабо годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Сувард-io, вона повинна негайно припинити його прийомі повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Сувард-io необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.
якщо у пацієнта виявлено хворобу печінки.
якщо у пацієнта виявлено важку хворобу нирок.
якщо пацієнт відчуває рецидивуючі або необясненні болі м'язів(міопатія).
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру з велпатасвіром і воксилапревіром(застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, що застосовується, наприклад, після трансплантації органа).
Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхіднознову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати препарат Сувард-io в дозі 40 мг (найбільшій), якщо:

пацієнт відчував рецидивуючі або необясненні болі м'язів(міопатія), в минулому у нього або у членів його родини були захворювання м'язів, або попередні проблеми з м'язами були пов'язані з прийомом інших препаратів, що знижують рівень холестерину.
у пацієнта виявлено умерені порушення функції нирок(у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря).
у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
пацієнт приймає інші препарати (фібрати)для зниження рівня холестерину.
пацієнт є азійського походження(є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом).
Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхіднознову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт має важку дихальну недостатність;
пацієнт відчуває рецидивуючі або необясненні болі м'язів(міопатія), в минулому у нього або у членів його родини були захворювання м'язів, або попередні проблеми з м'язами були пов'язані з прийомом інших препаратів, що знижують рівень холестерину. У разі необяснених болів м'язів, особливо у поєднанні з поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта про тривале слабіння м'язів.
У пацієнта є або був міастенія(хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).
У пацієнта є або був сильний шкірний висипабо лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в ротіпісля прийому розувастатину або інших подібних препаратів.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози;
пацієнт приймає інші препарати (фібрати)для зниження рівня холестерину. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину.
пацієнт приймає препарати для лікування ВІЛ(наприклад, ритонавір з лопинавіром, атазанавір та (або) типравнавір), див. пункт «Сувард-io та інші препарати»;
пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів, перорально або ін'єкційно, препарат під назвою фузидова кислота(застосовується для лікування бактеріальної інфекції). Одночасне застосування фузидової кислоти та розувастатину може призвести до серйозних порушень, пов'язаних з м'язами (рабдоміоліз), див. пункт «Сувард-io та інші препарати». Пацієнт має понад 70 років(оскільки лікар буде мусив вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувард-io);
пацієнт є азійського походження(є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом. Лікар буде мусив вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувард-io).

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років:препарат Сувард-io не слід застосовувати дітям молодшим за 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: не слід застосовувати таблетки Сувард-io потужністю 40 мг дітям та підліткам віком нижче 18 років.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або він не впевнений):
не слід застосовувати препарат Сувард-io у найбільшій потужності (40 мг) та необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Сувард-io будь-якої потужності.
Під час застосування розувастатину спостерігалося виникнення серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо виник будь-який з цих симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Сувард-io та негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим аналізом, що перевіряє збільшення активності ферментів печінки в крові. Через це лікар зазвичай призначає проведення таких аналізів до та під час лікування препаратом Сувард-io.
Під час застосування цього препарату лікар буде уважно контролювати стан пацієнтів з цукровим діабетом або з чинниками ризику його розвитку. Ризик розвитку цукрового діабету є ймовірним у осіб з високим рівнем цукру та жирів у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском.

Сувард-io та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:
циклоспорин(застосовується, наприклад, після трансплантації органа)
варфарин, тикагрелор або клопідогрелабо інші антикоагулянти
фібрати та інші препарати, що знижують рівень ліпідів(такі, як гемфіброзил, фенофібрат)
будь-які препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину(такі, як езетиміб)
препарати для лікування нудоти(застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку)
еритроміцин(антібіотик), фузидова кислота (антібіотик – див. нижче та пункт «Остережності та заходи обережності»)
оральні контрацептиви(таблетки для контрацепції) або препарати для гормональної терапії
regorafenib(застосовується для лікування раку)
дарolutamid(препарат, що застосовується для лікування раку)
кампатиніб(застосовується для лікування раку),
фостаматиніб(застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів)
фебуксостат(застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові)
терифлуномід(застосовується для лікування множинного склерозу)
будь-який з наступних препаратів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатиту С, що застосовуються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. «Остережності та заходи обережності»): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Препарат Сувард-io може змінити дію цих препаратів або перелічені препарати можуть змінити дію препарату Сувард-io.

Якщо пацієнтові необхідно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом препарату Сувард-io

. Одночасне застосування препарату Сувард-io та фузидової кислоти може рідко призвести до
слабіння м'язів, їхньої болючості при натисканні або болю (рабдоміоліз). Більше інформації про
рабдоміоліз див. у пункті 4.

Сувард-io з їжею та питтям

Препарат Сувард-io можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарату Сувард-io не слід застосовуватипід час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Сувард-io, вона повинна негайно припинити його прийомі повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Сувард-io необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування препарату Сувард-io, оскільки він не впливає на здатність виконувати ці дії. Однак у деяких пацієнтів під час лікування Сувард-io можуть виникнути головокружіння, тому в такому випадку перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин необхідно проконсультуватися з лікарем.

Сувард-io містить лактозу та натрій

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст упаковки та інші відомості.

3. Як застосовувати препарат Сувард-io

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування, зазвичай застосовуване у дорослих

Застосування препарату Сувард-io для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування починається з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози буде залежати від:

• рівня холестерину,
• оцінки ризику інфаркту міокарда або інсульту у даного пацієнта,
• існування чинників, які можуть сприяти виникненню у пацієнта побічних дій.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо найбільш підходящої початкової дози препарату Сувард-io.
Лікар може рекомендувати пацієнтові приймати найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт є азійського походження (є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом),
• пацієнтові понад 70 років,
• у пацієнта виявлено порушення функції нирок,
• у пацієнта існує ризик болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу препарату так, щоб пацієнт отримував найпідходящу дозу препарату Сувард-io. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до дози 10 мг, потім до 20 мг і, якщо необхідно, до 40 мг. Якщо початковою дозою було 10 мг, лікар може подвоїти її до 20 мг і, якщо необхідно, до 40 мг. Зміни дози проводяться кожні 4 тижні.
Максимальна доза препарату Сувард-io становить 40 мг. Вона призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких після дози 20 мг рівень холестерину не знизився достатньо.

Застосування препарату Сувард-io для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або пов'язаних з цим проблем здоров'я

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак пацієнтам, у яких існує будь-який з вищезазначених чинників ризику, лікар може рекомендувати приймати меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу. Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати її для визначення оптимальної дози препарату Сувард-io для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Сувард-io становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від типу захворювання. Препарату Сувард-io не слід застосовуватиу дітей.

Спосіб прийому препарату

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваємо водою.
Препарат Сувард-io слід приймати раз на добу, о будь-якій порі дня, незалежно від прийому їжі.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори кожного дня, щоб легше пам'ятати про прийом препарату.

Систематичний контроль рівня холестерину

Важливо відвідувати лікаря для регулярного контролю рівня холестерину та забезпечення того, що вдалося досягти та підтримувати нормальний рівень цього показника.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Сувард-io для досягнення оптимальної дози для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сувард-io

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити медичний персонал про прийом препарату Сувард-io.

Пропуск прийому препарату Сувард-io

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Сувард-io

Про намір припинити застосування препарату Сувард-io необхідно повідомити лікаря. У разі припинення застосування препарату Сувард-io рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні дії можуть бути пов'язані з застосуванням препарату.
Ці дії зазвичай є легкими та проходять протягом короткого часу.
Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних алергічних реакцій, необхідно припинитиприйом препарату Сувард-io та негайно звернутися за медичною допомогою:
труднощі з диханням із набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може ускладнити ковтання;
сильний свербіж шкіри (з висипанням);
червоні пласкі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу загрозливих шкірних висипів може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Застосування препарату Сувард-io також необхідно припинити та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне/виникнуть:

тривалі, необясненні болі м'язів.Симптоми м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Аналогічно до інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалися неприємні симптоми з боку м'язів, рідко прогресуючі до загрозливого життя пошкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз;
синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини);
розрив м'язу.
Часті побічні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль
головокружіння
запор
нудота
болі в животі
болі м'язів
чуття слабості
збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай проходить самостійно, без необхідності припинення прийому таблеток Сувард-io (лише потужністю 40 мг)
цукровий діабет – є більш ймовірним у пацієнтів з високим рівнем цукру та жирів у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування препарату Сувард-io.
Недостатньо часті побічні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)
висипка, свербіж шкіри або інші шкірні реакції
збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай проходить самостійно, без необхідності припинення прийому таблеток Сувард-io (лише потужністю 5 мг, 10 мг та 20 мг)
Рідкі побічні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)
важлива алергічна реакція – з такими симптомами, як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо пацієнтприпускає, що у нього виникла алергічна реакція, він повинен припинити прийом препарату Сувард-ioта негайно звернутися за медичною допомогою
пошкодження м'язів у дорослих – для обережності необхідно припинити прийом препарату Сувард-ioта негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть тривалі, необясненні болі м'язів
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
збільшення активності ферментів печінки в крові
неправильне утворення синяків та кровотеч унаслідок малої кількості тромбоцитів
симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини)
Бардzo рідкі побічні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)
жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
запалення печінки
сліписть крові в сечі
пошкодження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння)
болі в суглобах
втрата пам'яті
гінекомастія (розширення грудей у чоловіків)
Побічні дії, частота яких невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
діарея (розріджений стул)
кашель
дихальна недостатність
набряк
розлади сну, включаючи безсоння та кошмари
розлади статевої сфери
депресія
розлади дихання, включаючи хронічний кашель та (або) дихальну недостатність або гарячку
розлади сухожилля, іноді ускладнені розривом
тривале слабіння м'язів
міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні).
міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей).
Необхідно поговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникне слабіння рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми не бажані, включаючи всі симптоми не бажані, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сувард-io

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, етикетці та на блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки з HDPE становить 100 днів.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сувард-io

Активною речовиною препарату є розувастатин.
Кожна покрита таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складники: лактоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат натрію.
Покриття: гіпромелоза, манitol, макрогол 6000, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), тальк.

Як виглядає препарат Сувард-io та що містить упаковка

Таблетки 5 мг: коричневі, круглі покриті таблетки.
Таблетки 10 мг: коричневі, круглі покриті таблетки з витисненим символом «RSV 10» на одній стороні.
Таблетки 20 мг: коричневі, круглі покриті таблетки з витисненим символом «RSV 20» на одній стороні.
Таблетки 40 мг: коричневі, круглі покриті таблетки з витисненим символом «RSV 40» на одній стороні.
Покриті таблетки упаковуються в блистери з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або в пляшки з HDPE з кришкою з PP та засобом для поглинання вологи та розміщуються в картонній пачці.
Величини упаковок:
Блистери: 28, 30, 56, 60, 84 та 100 покритих таблеток.
Пляшки: 30 та 100 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні, 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вулиця Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вулиця Подліп'є, 16
95-010 Стрикув

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вулиця Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2025
Логотип Sandoz