Сувардіо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Сувард-io, 5 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 10 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 20 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Сувард-io і для чого його застосовують
• 2. Важливі дані перед застосуванням препарату Сувард-io
• 3. Як застосовувати препарат Сувард-io
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Сувард-io
• 6. Зміст пакування і інші дані

1. Що таке препарат Сувард-io і для чого його застосовують

Сувард-io належить до групи препаратів, званих статинами (інгібіторами редуктази HMG-CoA).
Лікар призначив пацієнтові препарат Сувард-io, оскільки:

• У пацієнта є високий рівень холестерину в крові. Це означає, що він загрозлений виникненням інфаркту міокардаабо інсульту. Препарат Сувард-io застосовується для лікування високого рівня холестерину у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років або старших.

Лікар рекомендував приймати препарат групи статинів, оскільки зміна дієти і збільшення кількості фізичних вправ
не вистачили, щоб рівень холестерину в крові пацієнта став нормальним. Під час прийому препарату Сувард-io необхідно продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та дбати про фізичну активність.
Або

• У пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту або пов'язаних з цим проблем здоров'я.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми здоров'я можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклерозом. Причиною атеросклерозу є відкладення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому прийом препарату Сувард-io так важливий?

Сувард-io застосовується для нормалізації рівня жирів у крові (ліпідів), з яких найбільше є холестерин.
У крові існують різні види холестерину – так званий "поганий" холестерин (холестерин фракції ліпопротеїнів низької густини або LDL-C) та так званий "хороший" холестерин (холестерин фракції ліпопротеїнів високої густини або HDL-C).
Сувард-io може зменшити рівень "поганого" холестерину і збільшити рівень "хорошого".
Препарат допомагає зменшити виробництво "поганого" холестерину в організмі і покращити здатність організму до його видалення з крові.
Високий рівень холестерину безсимптомний і у більшості людей не впливає на самопочуття.
Однак, якщо його не лікувати, ліпіди можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин,导致 їх звуження. Внаслідок звуження можливо замкнення просвіту кровоносного судини і відключення кровопостачання до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Нормалізація рівня холестерину в крові може зменшити ризик інфаркту або інсульту. Завдяки зменшенню рівня холестерину можна зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту і подібних проблем здоров'я.
Препарат Сувард-io необхідно приймати безперервно, навіть якщо рівень холестерину повернувся до норми, оскільки він запобігає повторному збільшенню рівня холестеринуі відкладенню ліпідних відкладень в кровоносних судинах. Однак препарат необхідно відмінити, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніла.

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Сувард-io

Коли не застосовувати препарат Сувард-io

Якщо пацієнт має алергію на розувастатинабо на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнтка є вагітноюабо годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування препаратом Сувард-io, вона повинна негайно припинити його застосуванняі повідомити про це лікаря.
Під час лікування препаратом Сувард-io необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.
Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки.
Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання нирок.
Якщо пацієнт відчуває рецидивуючі або необясненні болі м'язів(міопатія).
Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру з велпатасвіром і воксилапревіром(застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органу).
Якщо будь-яка з вищезазначених даних стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати препарат Сувард-io у дозі 40 мг (найбільшій), якщо:

пацієнт відчував рецидивуючі або необясненні болі м'язів(міопатія) в минулому, або у нього чи у членів його родини були захворювання м'язів, або попередні проблеми з м'язами були пов'язані з прийомом інших препаратів, які знижують рівень холестерину.
у пацієнта виявлено умерене порушення функції нирок(у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря).
у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
пацієнт приймає інші препарати (фібрати)для зниження рівня холестерину.
пацієнт є азіатського походження(є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом).
Якщо будь-яка з вищезазначених даних стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт має важку дихальну недостатність;
пацієнт відчуває рецидивуючі або необясненні болі м'язів(міопатія), або у нього чи у членів його родини були захворювання м'язів, або попередні проблеми з м'язами були пов'язані з прийомом інших препаратів, які знижують рівень холестерину. У разі необяснених болів м'язів, особливо у поєднанні з поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Також необхідно повідомити лікаря або фармацевта про тривале слабіння м'язів.
У пацієнта є або була міастенія(захворювання, яке спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (захворювання, яке спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти виникнення міастенії (див. пункт 4).
У пацієнта є або була висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в ротіпісля прийому розувастатину або інших подібних препаратів.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози;
пацієнт приймає інші препарати (фібрати)для зниження рівня холестерину. Необхідно ретельно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину.
пацієнт приймає препарати для лікування ВІЛ(наприклад, ритонавір з лопинавіром, атазанавір і (або) типраванавір), див. пункт "Сувард-io та інші препарати";
пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днівперорально або ін'єкційно препарат під назвою фузидова кислота(застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Одночасне застосування фузидової кислоти та розувастатину може призвести до важких порушень, пов'язаних з м'язами (рабдоміоліз), див. пункт "Сувард-io та інші препарати".
пацієнт має понад 70 років(оскільки лікар буде мусив вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувард-io);
пацієнт є азіатського походження(є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом. Лікар буде мусив вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувард-io).

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років:препарат Сувард-io не слід застосовувати дітям молодшим за 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: не слід застосовувати таблетки Сувард-io потужністю 40 мг дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або він не впевнений):
не слід застосовувати препарат Сувард-io у найбільшій потужності (40 мг) і необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Сувард-io будь-якої потужності.
Під час лікування розувастатином спостерігалося виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Сувард-io і негайно звернутися до лікаря.
У невеликій кількості пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим аналізом, який перевіряє збільшення активності ферментів печінки в крові. З цієї причини лікар зазвичай призначає виконання таких аналізів перед і під час лікування препаратом Сувард-io.
Під час лікування цим препаратом лікар буде ретельно контролювати стан пацієнтів з цукровим діабетом або з чинниками ризику його розвитку. Ризик розвитку цукрового діабету є ймовірним у осіб з високим рівнем цукру та жирів у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском.

Сувард-io та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:
циклоспорин(застосовується, наприклад, після трансплантації органу)
варфарин, тикагрелор або клопідогрелабо інші антикоагулянти
фібрати та інші препарати, які знижують рівень ліпідів(наприклад, гемфіброзил, фенофібрат)
будь-які препарати, які застосовуються для зниження рівня холестерину(наприклад, езетиміб)
препарати для лікування нудоти(застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку)
еритроміцин(антібіотик), фузидова кислота (антібіотик – див. нижче та пункт "Остережності та заходи обережності")
пероральні контрацептиви(таблетки для контрацепції) або препарати для гормональної терапії
регорафеніб(застосовується для лікування раку)
даролутамід(препарат, який застосовується для лікування раку)
кампатиніб(застосовується для лікування раку),
фостаматиніб(застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів)
фебуксостат(застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові)
терифлуномід(застосовується для лікування розсіяного склерозу)
будь-який з наступних препаратів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Остережності та заходи обережності"): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Препарат Сувард-io може змінити дію цих препаратів або перелічені препарати можуть змінити дію препарату Сувард-io.

Якщо пацієнтові необхідно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом препарату Сувард-io

Одночасне застосування препарату Сувард-io та фузидової кислоти може рідко призвести до слабіння м'язів, їхньої болючості при натисканні або болю (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Сувард-io з їжею та питтям

Препарат Сувард-io можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Сувард-io не слід застосовуватипід час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування препаратом Сувард-io, вона повинна негайно припинити його застосуванняі повідомити про це лікаря.
Під час лікування препаратом Сувард-io необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час лікування препаратом Сувард-io, оскільки він не впливає на здатність виконувати ці дії. Однак у деяких пацієнтів під час лікування Сувард-io можуть виникнути головокружіння, тому в такому випадку перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин необхідно проконсультуватися з лікарем.

Сувард-io містить лактозу та натрій

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст пакування та інші дані.

3. Як застосовувати препарат Сувард-io

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування, яке зазвичай застосовується у дорослих

Застосування препарату Сувард-io для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування починається з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози буде залежати від:

• рівня холестерину,
• оцінки ризику інфаркту міокарда або інсульту у даного пацієнта,
• існування чинників, які можуть сприяти виникненню у пацієнта небажаних дій.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо найбільш відповідної початкової дози препарату Сувард-io.
Лікар може рекомендувати пацієнтові приймати найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт є азіатського походження (є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом),
• пацієнтові понад 70 років,
• у пацієнта виявлено порушення функції нирок,
• у пацієнта існує ризик болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу препарату так, щоб пацієнт отримував найвідповіднішу дозу препарату Сувард-io. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до дози 10 мг, потім до 20 мг і, якщо необхідно, до 40 мг. Якщо початковою дозою було 10 мг, лікар може подвоїти її до 20 мг і, якщо необхідно, до 40 мг. Зміни дози проводяться кожні 4 тижні.
Максимальна доза препарату Сувард-io становить 40 мг. Вона призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких після дози 20 мг рівень холестерину не знизився достатньо.

Застосування препарату Сувард-io для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або пов'язаних з цим проблем здоров'я

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак пацієнтам, у яких існує будь-який з вищезазначених чинників ризику, лікар може рекомендувати приймати меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу. Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати її для визначення дози препарату Сувард-io, найкращої для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Сувард-io становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від типу захворювання. Препарати приймаються раз на добу. Таблеток Сувард-io потужністю 40 мгне слідзастосовувати у дітей.

Спосіб прийому препарату

Таблетки необхідно ковтати цілими, запивючи водою.
Препарат Сувард-io слід приймати раз на добу, о будь-якій порі дня, незалежно від прийому їжі.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори кожного дня, щоб легше пам'ятати про прийом препарату.

Систематичний контроль рівня холестерину

Важливо відвідувати лікаря для регулярного контролю рівня холестерину та забезпечення того, щоб було досягнуто та підтримувалося нормальне значення цього показника.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Сувард-io для досягнення дози, найвідповіднішої для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сувард-io

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити медичний персонал про прийом препарату Сувард-io.

Пропуск прийому препарату Сувард-io

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Сувард-io

Про намір припинити застосування препарату Сувард-io необхідно повідомити лікаря. У разі припинення застосування препарату Сувард-io рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть бути пов'язані з застосуванням препарату.
Ці дії зазвичай є легкими та проходять протягом короткого часу.
Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних реакцій на препарат, необхідно припинитиприйом препарату Сувард-io та негайно звернутися за медичною допомогою:
утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може ускладнити ковтання;
сильний свербіж шкіри (з висипанням);
червоні пласкі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу важких висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Застосування препарату Сувард-io також необхідно припинити та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне/виникнуть:

тривалі, необясненні болі м'язів. Симптоми м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Подібно до інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалися неприємні симптоми з боку м'язів, рідко прогресуючі до загрозливого життя пошкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз;
синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, захворювання суглобів та вплив на клітини крові);
розрив м'язу.
Часті небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль
головокружіння
запор
нудота
болі в животі
болі м'язів
чуття слабості
збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай проходить самостійно, без потреби припинення прийому таблеток Сувард-io (тільки потужністю 40 мг)
цукровий діабет – є більш ймовірним у пацієнтів з високим рівнем цукру та жирів у крові, з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час лікування препаратом Сувард-io.
Недостатньо часті небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)
висипка, свербіж шкіри або інші реакції на шкіру
збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай проходить самостійно, без потреби припинення прийому таблеток Сувард-io (тільки потужністю 5 мг, 10 мг та 20 мг)
Рідкі небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)
важка алергічна реакція – з такими симптомами, як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо пацієнтпідозрює, що в нього виникла алергічна реакція, він повинен припинити прийом препарату Сувард-ioта негайно звернутися за медичною допомогою
пошкодження м'язів у дорослих – для обережності необхідно припинити прийом препарату Сувард-ioта негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть тривалі, необясненні болі м'язів
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
збільшення активності ферментів печінки в крові
неправильне утворення синяків та кровотеч унаслідок малої кількості тромбоцитів
симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (включаючи висипку, захворювання суглобів та вплив на клітини крові)
Дуже рідкі небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)
жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
запалення печінки
сліди крові в сечі
пошкодження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння)
болі в суглобах
втрата пам'яті
гінекомастія (розростання молочних залоз у чоловіків)
Небажані дії, частота яких невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
діарея (розріджений стул)
кашель
утруднення дихання
набряк
розлади сну, включаючи безсоння та кошмари
розлади статевої сфери
депресія
розлади дихання, включаючи постійний кашель та (або) утруднення дихання або гарячка
розлади сухожилля, іноді ускладнені розривом
тривале слабіння м'язів
міастенія (захворювання, яке спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
міастенія очна (захворювання, яке спричиняє слабіння м'язів очей).
Необхідно обговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сувард-io

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, етикетці та на блистері після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки з HDPE становить 100 днів.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші дані

Що містить препарат Сувард-io

Активною речовиною препарату є розувастатин.
Кожна покрита таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складові частини: лактоза, колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат натрію.
Покриття: гіпромелоза, манitol, макрогол 6000, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), тальк.

Як виглядає препарат Сувард-io та що містить пакування

Таблетки 5 мг: коричневі, округлі покриті таблетки.
Таблетки 10 мг: коричневі, округлі покриті таблетки з вигравіруваним символом "RSV 10" на одній стороні.
Таблетки 20 мг: коричневі, округлі покриті таблетки з вигравіруваним символом "RSV 20" на одній стороні.
Таблетки 40 мг: коричневі, округлі покриті таблетки з вигравіруваним символом "RSV 40" на одній стороні.
Покриті таблетки упаковуються в блистери з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або в пляшки з HDPE з кришкою з PP та засобом для поглинання вологи та розміщуються в картонній пачці.
Величини пакувань:
Блистери: 28, 30, 56, 60, 84 та 100 покритих таблеток.
Пляшки: 30 та 100 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні, 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вулиця Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Ото- фон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вулиця Подліп'є, 16
95-010 Стрикув

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вулиця Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2025
Логотип Sandoz