Сувардіо

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Сувард-io, 5 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 10 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 20 мг, покриті таблетки

Сувард-io, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сувард-io і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сувард-io
• 3. Як застосовувати препарат Сувард-io
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Сувард-io
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сувард-io і для чого він призначений

Сувард-io належить до групи препаратів, званих статинами (інгібіторами редуктази HMG-CoA).
Лікар призначив пацієнтові препарат Сувард-io, оскільки:

• У пацієнта високий рівень холестерину в крові. Це означає, що він під загрозою виникнення інфаркту міокардаабо інсульту. Препарат Сувард-io застосовується для лікування високого рівня холестерину у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших.

Лікар рекомендував приймати препарат зі групи статинів, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
не були достатніми, щоб рівень холестерину в крові пацієнта став нормальним. Під час прийому препарату Сувард-io необхідно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та дбати про фізичну активність.
Або

• У пацієнта є інші фактори, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту або пов'язаних з цим проблем здоров'я.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені хворобою, яка називається атеросклерозом. Причина атеросклерозу - накопичення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому прийом препарату Сувард-io так важливий?

Сувард-io застосовується для нормалізації рівня жирів у крові (ліпідів), з яких найбільшою є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину - так званий "поганий" холестерин (холестерин фракції ліпопротеїнів низької густини або LDL-C) та так званий "хороший" холестерин (холестерин фракції ліпопротеїнів високої густини або HDL-C).
Сувард-io може зменшити рівень "поганого" холестерину та збільшити рівень "хорошого".
Препарат допомагає зменшити виробництво "поганого" холестерину в організмі та покращити здатність організму до його виведення з крові.
Високий рівень холестерину безсимптомний і у більшості людей не впливає на самопочуття.
Однак, якщо його не лікувати, ліпіди можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин,导致 їх звуження. Внаслідок звуження можливо замкнення просвіту судини
і відключення кровопостачання до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Корекція рівня холестерину в крові може зменшити ризик
інфаркту або інсульту. Завдяки зниженню рівня холестерину можна зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту та подібних проблем зі здоров'ям.
Препарат Сувард-io необхідно приймати безперервно, навіть якщо рівень холестерину повернувся до норми, оскільки він попереджає повторне збільшення рівня холестеринута накопичення ліпідних відкладень в кровоносних судинах. Однак препарат необхідно відмінити, якщо так порекомендував лікар або якщо пацієнтка завагітніла.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сувард-io

Коли не застосовувати препарат Сувард-io

якщо пацієнт має алергію на розувастатинабо на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6).
якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування
препаратом Сувард-io, вона повинна негайно припинити його застосуванняі повідомити про це лікаря.
Під час лікування препаратом Сувард-io необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи
антиконцепції.
якщо у пацієнта виявлено хворобу печінки.
якщо у пацієнта виявлено важку хворобу нирок.
якщо пацієнт відчуває рецидивуючі або невияснені болі м'язів(міопатія).
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру з вельпатасвіром і воксилапревіром
(застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації оргánu).
Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно
знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати препарат Сувард-io у дозі 40 мг (найбільшій), якщо:

пацієнт відчував рецидивуючі або невияснені болі м'язів(міопатія), в минулому
виявлялися у нього або у членів його сім'ї захворювання м'язів, або попередні проблеми
з м'язами мали зв'язок з прийомом інших препаратів, які знижують рівень холестерину.
у пацієнта виявлено умерені порушення функції нирок(у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря).
у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
пацієнт приймає інші препарати (так звані фібрати)для зниження рівня холестерину.
пацієнт азіатського походження(є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом).
Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно
знову звернутися до лікаря.

Остерігання та заходи обережності

Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт має важку ниркову недостатність;
пацієнт відчуває рецидивуючі або невияснені болі м'язів(міопатія), в минулому
виявлялися у нього або у членів його сім'ї захворювання м'язів, або попередні проблеми
з м'язами мали зв'язок з прийомом інших препаратів, які знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м'язів, особливо у поєднанні з поганим
самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта про тривале слабіння м'язів.
У пацієнта виявляється або раніше виявлялася міастенія(хвороба, яка спричиняє загальне слабіння
м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія
очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати
симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).
У пацієнта раніше виявлялася висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому розувастатину або інших
подібних препаратів.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози;
пацієнт приймає інші препарати (так звані фібрати)для зниження рівня холестерину. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину.
пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ(наприклад, ритонавір з лопинавіром,
атаzanавір і (або) тирпанавір), див. пункт «Сувард-io та інші препарати»;
пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів,перорально або ін'єкційно, препарат
під назвою фузидова кислота(застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Одночасне застосування фузидової кислоти та розувастатину може призвести до важких порушень, пов'язаних з м'язами
(рабдоміоліз), див. пункт «Сувард-io та інші препарати». Пацієнт має понад 70 років(оскільки лікар буде мусив вибрати для нього відповідну початкову дозу
препарату Сувард-io);
пацієнт азіатського походження(є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом. Лікар буде мусив вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувард-io).

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років:препарат Сувард-io не слід призначати дітям молодшим за 6 років
Якщо пацієнтові менше 18 років: не слід застосовувати таблетки Сувард-io потужністю 40 мг у дітей
і підлітків віком до 18 років.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або він не впевнений):
не слід застосовувати препарат Сувард-io у найбільшій потужності (40 мг) і консультуватися з лікарем або
фармацевтом перед початком лікування препаратом Сувард-io будь-якої потужності.
Під час застосування розувастатину відзначалися випадки важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug
reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Сувард-io і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим
аналізом, який перевіряє збільшення активності ферментів печінки в крові. З цієї причини лікар зазвичай призначає виконання таких аналізів перед і під час лікування препаратом Сувард-io.
Під час застосування цього препарату лікар буде уважно контролювати стан пацієнтів з цукровим діабетом або
з факторами ризику його розвитку. Ризик розвитку цукрового діабету є ймовірним у осіб з високим
рівнем цукру і жирів у крові, з надмірною вагою і високим артеріальним тиском.

Сувард-io та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:
циклоспорин(застосовується, наприклад, після трансплантації оргánu)
варфарин, тикагрелор або клопідогрелабо інші антикоагулянти
фібрати та інші препарати, які знижують рівень ліпідів(такі, як гемфіброзил, фенофібрат)
будь-які препарати, які застосовуються для зниження рівня холестерину(такі, як езетиміб)
препарати, які застосовуються для лікування нудоти(застосовуються для нейтралізації соляної кислоти
у шлунку)
еритроміцин(антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт «Остерігання та заходи обережності»)
оральні контрацептиви(таблетки від загибелі) або препарати, які застосовуються для гормональної
терапії заміни
regorafenib(застосовується для лікування раку)
даролутамід(препарат, який застосовується для лікування раку)
кампатиніб(застосовується для лікування раку),
фостаматиніб(застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів)
фебуксостат(застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові)
терифлуномід(застосовується для лікування розсіяного склерозу)
будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи
вірусну інфекцію печінки типу С, які застосовуються окремо або в поєднанні з іншими препаратами (див. «Остерігання та заходи обережності»): ритонавір, лопинавір, атаzanавір,
софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір,
елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Препарат Сувард-io може змінити дію цих препаратів або перелічені препарати можуть змінити дію препарату Сувард-io.

Якщо пацієнтові необхідно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом препарату Сувард-io

. Одночасне застосування препарату Сувард-io та фузидової кислоти може рідко спричинити
ослаблення м'язів, їх болючість або біль (рабдоміоліз). Більше інформації про
рабдоміоліз див. у пункті 4.

Сувард-io з їжею та питтям

Препарат Сувард-io можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Сувард-io не слід застосовуватипід час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування
препаратом Сувард-io, вона повинна негайно припинити його застосуванняі повідомити про це лікаря.
Під час лікування препаратом Сувард-io необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи
антиконцепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та управляти механізмами під час застосування препарату Сувард-io,
оскільки він не впливає на здатність виконання цих дій. Однак у деяких пацієнтів під час лікування Сувард-io можуть виникнути головокружіння, тому в такому випадку перед
проведенням транспортних засобів або управління механізмами необхідно звернутися до лікаря.

Сувард-io містить лактозу та натрій

Якщо у пацієнта виявлена нетерпимість до деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст упаковки та інші
відомості.

3. Як застосовувати препарат Сувард-io

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування, яке зазвичай застосовується у дорослих

Застосування препарату Сувард-io для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування починається з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більшу
дозу іншої статини. Вибір початкової дози буде залежати від:

• рівня холестерину,
• оцінки ризику інфаркту міокарда або інсульту у даного пацієнта,
• існування факторів, які можуть сприяти виникненню у пацієнта неприємних симптомів.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо найбільш підходящої початкової дози
препарату Сувард-io.
Лікар може порекомендувати пацієнтові приймати найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт азіатського походження (є японцем, китайцем, філіппінцем, в'єтнамцем, корейцем або індусом),
• пацієнт має понад 70 років,
• у пацієнта виявлено порушення функції нирок,
• у пацієнта існує ризик болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу препарату так, щоб пацієнт отримував найпідходящу дозу препарату Сувард-io. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до дози 10 мг, потім до 20 мг і, якщо необхідно, до 40 мг. Якщо початковою дозою було 10 мг, лікар може подвоїти її до 20 мг і, якщо необхідно, до 40 мг. Зміни дози проводяться кожні 4 тижні.
Максимальна доза препарату Сувард-io становить 40 мг. Вона призначена лише для пацієнтів
із високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких після дози 20 мг рівень холестерину не знизився достатньо.

Застосування препарату Сувард-io для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або пов'язаних з цим проблем здоров'я

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак пацієнтам, у яких існує будь-який з вищезазначених факторів ризику, лікар може порекомендувати приймати меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз
на добу. Початкова доза становить зазвичай 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати її
для визначення дози препарату Сувард-io, найбільш підходящої для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Сувард-io становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від типу
лікуваної хвороби. Препарати приймаються раз на добу. Таблеток Сувард-io потужністю 40 мг
не слідзастосовувати у дітей.

Спосіб прийому препарату

Таблетки необхідно ковтати цілі, запиваючи водою.
Препарат Сувард-io необхідно приймати раз на добу, о будь-якій порі дня, незалежно від прийому їжі.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори кожного дня, щоб легше пам'ятати
про прийом препарату.

Систематичний контроль рівня холестерину

Важливо відвідувати лікаря для регулярного контролю рівня холестерину та забезпечення того, щоб
вдалося досягти та підтримати нормальний рівень цього показника.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Сувард-io для досягнення дози, найбільш підходящої
для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сувард-io

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити медичний персонал про прийом препарату Сувард-io.

Пропуск прийому препарату Сувард-io

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Сувард-io

Про намір припинити застосування препарату Сувард-io необхідно повідомити лікаря. У разі відміни препарату Сувард-io рівень холестерину може знову збільшитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні симптоми, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які неприємні симптоми можуть бути пов'язані з застосуванням препарату.
Ці симптоми зазвичай є легкими та проходять протягом короткого часу.
Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних реакцій на препарат, необхідно припинити
прийом препарату Сувард-io і негайно звернутися за медичною допомогою:
труднощі з диханням із набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без набухання;
набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може ускладнити ковтання;
сильний свербіж шкіри (із висипками);
червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині,
лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах
і в області очей. Виникнення цього типу важких висипок на шкірі можуть передувати гарячка
і симптоми, подібні на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або
синдром надчутливості до препарату).

Застосування препарату Сувард-io необхідно також припинити і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне/виникнуть:

тривалі, невияснені болі м'язів.Симптоми м'язів виникають частіше у дітей
і підлітків, ніж у дорослих. Подібно до інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів виникали неприємні симптоми зі сторони м'язів, рідко прогресуючі до
загрозливого життя пошкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз;
синдром, подібний на системний лупус (у тому числі висипка, захворювання суглобів і вплив на клітини
крові);
розрив м'язу.
Часті неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль
головокружіння
запор
нудота
біль у шлунку
біль м'язів
чуття слабості
збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай проходить самостійно, без потреби припинення
прийому таблеток Сувард-io (тільки потужністю 40 мг)
цукровий діабет - є більш ймовірним у пацієнтів з високим рівнем цукру і жирів у крові, з надмірною вагою і високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час
застосування препарату Сувард-io.
Недостатньо часті неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)
висипка, свербіж шкіри або інші реакції на шкірі
збільшення кількості білка в сечі, яке зазвичай проходить самостійно, без потреби припинення
прийому таблеток Сувард-io (тільки потужністю 5 мг, 10 мг і 20 мг)
Рідкі неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)
важка алергічна реакція - з такими симптомами, як набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (із висипками). Якщо пацієнт
підозрює, що в нього виникла алергічна реакція, він повинен припинити прийом препарату
Сувард-ioі негайно звернутися за медичною допомогою
пошкодження м'язів у дорослих - для обережності необхідно припинити прийом препарату Сувард-io
і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть тривалі, невияснені болі м'язів
сильний біль у животі (панкреатит)
збільшення активності ферментів печінки в крові
неправильне утворення синяків і кровотеч унаслідок малої кількості тромбоцитів
симптоми синдрому, подібного на системний лупус (у тому числі висипка, захворювання суглобів і вплив на клітини крові)
Дуже рідкі неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
жовтяниця (жовтізація шкіри і очей)
запалення печінки
сліда крові в сечі
пошкодження нервів у ногах і руках (наприклад, оніміння)
біль суглобів
втрата пам'яті
гінекомастія (розширення грудей у чоловіків)
Неприємні симптоми, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на
підставі доступних даних):
діарея (розріджені випорожнення)
кашель
дихальна недостатність
набухання
розлади сну, включаючи безсоння і кошмари
розлади статевої сфери
депресія
розлади дихання, включаючи постійний кашель і (або) дихальну недостатність або гарячку
розлади сухожилля, іноді ускладнені розривом
тривале слабіння м'язів
міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей).
Необхідно поговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникне слабіння рук або ніг, посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Звіт про неприємні симптоми

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні симптоми також можна повідомляти виробникові.
Звіт про неприємні симптоми дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сувард-io

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, етикетці та на
блистрі після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки з HDPE становить 100 днів.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сувард-io

Активною речовиною препарату є розувастатин.
Кожна покрита таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді
розувастатину кальцію.
Інші компоненти - лактоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза
кремнієва, кукурудзяна крохмаль, тальк, стеарат натрію.
Покриття: гіпромелоза, маннітол, макрогол 6000, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), тальк.

Як виглядає препарат Сувард-io і що містить упаковка

Таблетки 5 мг: коричневі, округлі покриті таблетки.
Таблетки 10 мг: коричневі, округлі покриті таблетки з вигравіруваним символом “RSV 10” на одній
стороні.
Таблетки 20 мг: коричневі, округлі покриті таблетки з вигравіруваним символом “RSV 20” на одній
стороні.
Таблетки 40 мг: коричневі, округлі покриті таблетки з вигравіруваним символом “RSV 40” на одній
стороні.
Покриті таблетки упаковуються в блистри з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або в пляшки з HDPE з кришкою з PP і засобом для поглинання вологи та розміщуються в паперовій коробці.
Величини упаковок:
Блистри: 28, 30, 56, 60, 84 і 100 покритих таблеток.
Пляшки: 30 і 100 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлінська вулиця, 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Ото- фон- Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вул. Подліп'є, 16
95-010 Стрикув

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2025
Логотип Sandoz