Сумілар Дуо

Укладена інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Суміляр Дуо, 5 мг + 5 мг, тверді капсули

Раміприл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про них лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Суміляр Дуо і для чого він призначений
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Суміляр Дуо
• 3. Як застосовувати препарат Суміляр Дуо
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Суміляр Дуо
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Суміляр Дуо і для чого він призначений

Суміляр Дуо містить дві активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи препаратів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори конвертази ангіотензину), а амлодипін - до групи препаратів з назвою антагоністи кальцієвих каналів.
Раміприл діє шляхом:
зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зменшення напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю насосу крові до всіх частин організму.
Амлодипін діє шляхом:
зменшення напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Препарат Суміляр Дуо можна застосовувати для лікування високого артеріального тиску крові (гіпертонії) у пацієнтів, у яких відповідний контроль тиску був досягнутий при застосуванні обидвох активних речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Суміляр Дуо

Коли не застосовувати препарат Суміляр Дуо

якщо пацієнт має алергію на раміприл або амлодипін, на іншого антагоніста кальцію, на інші інгібітори АПФ або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк
губ, обличчя, горла або язика.
якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму).
якщо у пацієнта раніше виникла важка алергічна реакція, відома як "ангіоневротичний набряк".
До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк
горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі при диханні і ковтанні.
якщо пацієнт піддається діалізу або іншим видам фільтрації крові.
Залежно від застосовуваної апаратури, препарат Суміляр Дуо може не бути підходящим для пацієнта.
якщо пацієнт має порушення функції нирок, при яких зменшений є кровотік (звуження ниркової артерії).
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном (препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло)).
за останні 6 місяців вагітності (див. нижче "Вагітність і годування грудьми").
якщо артеріальний тиск крові пацієнта є неправильно низьким або нестабільним.
Необхідно перевірити це у лікаря.
Якщо будь-яка з описаних ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Суміляр Дуо.
У разі сумнівів перед прийняттям препарату Суміляр Дуо зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Суміляр Дуо обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт є у похилому віці;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
у пацієнта існує ризик порушення кровообігу в серці або мозку у разі раптового зниження артеріального тиску крові;
пацієнт має дуже високий тиск крові;
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, обфільного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю солі, тривалого прийому мoczопіднімаючих препаратів або застосування діалізу);
пацієнт має намір піддатися лікуванню для зниження чутливості до бджолиного жалення (десенсибілізація);
пацієнт має отримати знеболювання, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням.
Може бути необхідним відміна препарату Суміляр Дуо за добу до втручання, тому зверніться до лікаря.
пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло), важкої алергічної реакції може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вілдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету. результат дослідження показав у пацієнта високий рівень калію в крові; пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть зменшити рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо оцінюючи рівень натрію в крові пацієнта (особливо у пацієнтів похилого віку). у пацієнта виявлена колагеноза, така як склеродермія або системний червоний вовчак; пацієнт належить до негроїдної раси. Існує тоді більший ризик:
• раптового, найчастіше болісного, важкого набряку глибоких шарів шкіри, головним чином обличчя;
• зменшеної ефективності раміприлу. пацієнт кашляє. Необхідно повідомити лікаря, якщо кашель посилюється. пацієнт приймає один з наступних препаратів для зниження артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (препарати, відомі також як сартани, наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є захворювання нирок, викликані цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в пункті "Коли не застосовувати препарат Суміляр Дуо". пацієнтка є у стані вагітності (або могла зайнятися вагітністю), повинна повідомити про це лікаря. Застосування препарату Суміляр Дуо у перші 3 місяці вагітності не рекомендується, а після 3 місяця вагітності може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").

Якщо будь-яка з описаних ситуацій стосується пацієнта або викликає його сумніви, перед прийняттям препарату Суміляр Дуо зверніться до лікаря.
Рекомендується контроль кількості білих кров'яних тілець, особливо частий:
на початку лікування,
у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з системним захворюванням сполучної тканини,
у пацієнтів, які приймають препарати, які впливають на кількість кров'яних тілець.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Суміляр Дуо у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність цього препарату у цих пацієнтів.

Суміляр Дуо та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Причиною є можливість взаємного впливу препарату Суміляр Дуо та деяких інших препаратів на їхню дію.
Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки вони можуть послабити дію препарату Суміляр Дуо:
препарати для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, наприклад ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску крові, шоку, серцевої недостатності, бронхіальної астми або алергії, наприклад ефедрин, норадреналін, адреналін, ізопротеренол або добутамін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск крові пацієнта.
рифампіцин (антібіотик);
ділянка (рослинний препарат, який застосовується для лікування депресії).
Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки вони можуть збільшити ризик виникнення у пацієнта неприємних дій:
препарати для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, наприклад ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
препарати для лікування раку (хіміотерапія);
темсіролімус (препарат, який застосовується для лікування раку);
препарати, які найчастіше застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус та інші препарати групи інгібіторів мТОР); див. пункт "Попередження та заходи обережності";
сакубітрил з валсартаном (препарат, який застосовується для лікування серцевих захворювань).
Не слід приймати препарат Суміляр Дуо, якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Суміляр Дуо").
мочопіднімаючі препарати, наприклад фуросемід;
препарати, які знижують артеріальний тиск крові;
Лікар може змінити дозу препарату та (або) призначити інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає препарат групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також інформацію в пункті "Коли не застосовувати препарат Суміляр Дуо" і "Попередження та заходи обережності").
еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
препарати калію (в тому числі замінники кухонної солі, які містять калій), мочопіднімаючі препарати, які зберігають калій (певна група мочопіднімаючих препаратів, наприклад спіронолактон, триамтерен, амилорид) та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад триметоприм і ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом) - препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин і такролімус (препарати, які гальмують діяльність імунної системи, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу) і гепарин (препарат, який застосовується для розрідження крові та профілактики утворення тромбів).
Під час спільного застосування з препаратом Суміляр Дуо необхідне щільне контрольування рівня калію в крові.
стероїдні протизапальні препарати, наприклад преднізолон;
алопуринол (препарат, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевої діяльності);
препарати, які можуть змінити кількість кров'яних тілець;
кетоконазол і ітраконазол (препарати проти грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (препарати, які застосовуються у пацієнтів з інфекцією ВІЛ);
дантролен (препарат, який застосовується у вигляді інфузії для лікування важких порушень температури тіла);
вілдагліптин (препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету);
расекадотрил (препарат проти діареї);
верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування деяких серцевих захворювань та високого артеріального тиску).
Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки препарат Суміляр Дуо може порушувати їхню дію:
препарати для лікування цукрового діабету (пероральні і інсулін).
Препарат Суміляр Дуо може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування препарату Суміляр Дуо необхідно щільно контролювати рівень цукру в крові.
літ (препарат, який застосовується для лікування психічних захворювань). Препарат Суміляр Дуо може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить щільне контрольування рівня літію в крові.
симвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Амлодипін збільшує експозицію симвастатину. У пацієнтів, які приймають препарат Суміляр Дуо, необхідне зниження лікарем дози симвастатину.
Якщо будь-яка з описаних ситуацій стосується пацієнта або пацієнт не впевнений, перед прийняттям препарату Суміляр Дуо зверніться до лікаря.

Суміляр Дуо з їжею, питтям і алкоголем

Якщо пацієнт приймає препарат Суміляр Дуо, не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік.
Вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини препарату (амлодипіну) в крові та, як наслідок, непередбачуване посилення дії, яка знижує тиск крові.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Суміляр Дуо може спричинити головокружіння або ослаблення.
Особи, які цікавляться допустимою кількістю алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю можуть сумуватися.

Вагітність і годування грудьми

Повідомте лікаря, якщо пацієнтка є у стані вагітності (або могла зайнятися вагітністю).
Препарат Суміляр Дуо не слід приймати під час перших 12 тижнів вагітності. Не слід застосовувати його після

• 13 тижня вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Суміляр Дуо, вона повинна негайно повідомити про це лікаря. Лікар запропонує зміну на інший препарат до запланованої вагітності.

Не слід застосовувати препарат Суміляр Дуо під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Суміляр Дуо може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Під час прийняття цього препарату пацієнт може відчувати нудоту, головокружіння, втомлюваність або мати головні болі, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати інструменти або машини.

Препарат Суміляр Дуо містить червоний колір Allura AC (Е 129)

Червоний колір Allura AC (Е 129) може спричиняти алергічні реакції.

Препарат Суміляр Дуо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в твердій капсулі, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Суміляр Дуо

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

Препарат слід приймати перорально, один раз на добу, о однієї і тієї ж години, незалежно від прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запивючи рідиною.
Капсули не слід розчавлювати або жувати.
Препарат не слід приймати з грейпфрутовим соком.

Яку дозу препарату приймати

Зазвичай застосовується 1 капсула.
Залежно від результату лікування лікар може збільшити або змінити дозу.
Максимальна доза - 1 капсула препарату потужністю 10 мг + 10 мг, приймається один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Лікар може зменшити початкову дозу і повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосування препарату Суміляр Дуо у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Суміляр Дуо у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність цього препарату.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Суміляр Дуо

Прийом надто великої кількості капсул може спричинити значне зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, ослаблення, втрати свідомості або ослаблення. Значне зниження тиску крові може спричинити шок. Шкіра пацієнта може бути холодною і вологою, можливе втрати свідомості.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).
У разі передозування препарату зверніться до лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнт не повинен сам керувати автомобілем, а повинен попросити про це когось іншого або зателефонувати до швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар побачив, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Суміляр Дуо

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу о звичайній годині. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Суміляр Дуо

Не слід раптово припиняти застосування препарату Суміляр Дуо або змінювати призначену лікарем дозу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може загрожувати тимчасовим посиленням захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних важких неприємних дій, слід
припинити застосування препарату Суміляр Дуо і негайно звернутися до лікаря –може бути необхідне швидке лікування:
набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип;
можуть бути симптомами важкої алергічної реакції на цей препарат;
важкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки на слизових оболонках рота, висип з утворенням пухирів на губах, очах, роті, насилля існуючого захворювання шкіри, червоність, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема) або інші алергічні реакції.

Якщо виникнуть перелічені симптоми, слід негайно повідомити лікаря:

пришвидшене серцебиття, нерівне або сильне биття серця (аритмія), нерівне або сповільнене биття серця, біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці (стенокардія) або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт;
задуха, труднощі при диханні або свистячий одdech або кашель: можуть бути симптомами легеневих захворювань;
легкі синяки, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття втомлюваності, втрати свідомості або головокружіння або блідість шкіри: можуть бути симптомами захворювання крові або кісткового мозку;
сильний біль у животі, який може променіювати до спини: може бути симптомом запалення підшлункової залози;
гарячка, озноб, втомлюваності, втрати апетиту, біль у животі, нудота, темне забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця): можуть бути симптомами порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки;
значно зменшене виділення сечі, набряк, втрата апетиту, нудота, блювота, втомлюваності, труднощі при диханні, неправильний ритм серця: можуть бути симптомами важкої ниркової недостатності.

Інші неприємні дії

Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб
набряк
Часто: можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб
сонливість (особливо на початку лікування)
аритмія (відчуття биття серця), червоність шкіри (особливо обличчя та шиї)
набряк гомілок
головний біль або відчуття втомлюваності
головокружіння: можуть виникати частіше на початку застосування препарату Суміляр Дуо
втрати свідомості, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого підняття з положення лежачи або сидячого
порушення зору (в тому числі подвійне зору)
сухий, свербіжний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
біль у животі або кишківнику, діарея, нудота або блювота
запалення шлунка і (або) кишківнику
висип на шкірі з піднятими папулами або без них
біль у грудній клітці
слабкість
спазми або болі м'язів
більше ніж зазвичай підвищений рівень калію в крові, видимий у лабораторних аналізах
Незрідка: можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб
зміни настрою, відчуття депресії, тривоги, підвищеної ніж зазвичай нервовості або неспокою, проблеми
з сном (труднощі з засипанням)
тремор
порушення зору (в тому числі нечітке зору)
дзвін у вухах
кішання, катар
кашель
випадання волосся
свербіж, загальна висип, пурпурні плями на шкірі (петехії), блідість шкіри
порушення сечовиділення, сечовиділення вдень більшої ніж зазвичай кількості сечі, частіше сечовиділення, підвищена потреба сечовиділення (особливо вночі)
посилення існуючого білкового сечовиділення (поширення більшої ніж раніше кількості білка в сечі)
загальне погане самопочуття
біль у спині
зменшення або збільшення маси тіла
погрубіння грудей у чоловіків
відчуття обертання (головокружіння периферійного походження)
свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, як оніміння, свербіж, колючка, печіння або мураска
зменшена чутливість шкіри
втрата або порушення смаку
відчуття затикання носа, труднощі при диханні або свистячий одdech, погіршення бронхіальної астми
набряк кишківнику (так званий "ангіоневротичний набряк кишківнику"), симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
запалення підшлункової залози
сухість у роті
біль у шлунку, нудота (запалення слизової оболонки шлунка)
посилене потовиділення
втрата або зменшення апетиту (анорексія)
набряки рук і ніг: можуть бути симптомом заторювання більшої ніж зазвичай кількості рідини
болі в суглобах
гарячка
імпотенція, зменшення статевого потягу у чоловіків і жінок
підвищена кількість деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія) виявлена у лабораторних аналізах крові
результати лабораторних аналізів крові, які вказують на порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок
інфаркт міокарда, захворювання коронарних артерій (ішемічна хвороба серця), стиск у грудній клітці (стенокардія), швидке, нерівне або сповільнене биття серця
набряк обличчя, губ або горла (див. попередження на початку пункту 4)
зменшена функція нирок, включаючи важку ниркову недостатність (див. попередження на початку пункту 4)
біль
Рідко: можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб
відчуття замішання
порушення рівноваги
червоність та набряк язика
важке лущення шкіри, свербіжна, папульозна висип
заходи на нігтях (наприклад, розлузнення або відділення нігтя від ложа)
висип на шкірі або утворення синяків
плями на шкірі та блідість кінцівок
червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей
порушення слуху
зменшення кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, видимих у лабораторних аналізах крові
запалення судин
звуження судин
жовтяниця шкіри (жовтяниця застойна), пошкодження печінкових клітин
Дуже рідко:можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 осіб
алергічні реакції
запалення печінки
підвищена чутливість до сонячного світла
великий рівень цукру в крові
підвищене м'язове напруження
порушення нервів, яке може спричиняти слабкість м'язів, оніміння або свербіж
набряк ясен
важкі шкірні реакції (див. попередження на початку пункту 4)
Неприємні дії, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Повідомте лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів значно посилюється або триває довше ніж кілька днів.
труднощі з концентрацією уваги
запалення слизової оболонки рота з малими виразками
занадто мала кількість кров'яних тілець виявлена у лабораторних аналізах крові
менше ніж зазвичай концентрація натрію в лабораторних аналізах крові
зміна кольору пальців рук і ніг після охолодження та відчуття оніміння або болю після розігрівання (синдром Рейно)
сповільнені або ослаблені реакції
відчуття печіння
порушення нюху
погрубіння, червоне або сріблясте зміни на шкірі (псоріаз) або висип з сріблястими виразками
висип на слизових оболонках
негодувальна недостатність кісткового мозку
важкі алергічні реакції
порушення мозкового кровообігу, включаючи інсульт
підвищення титру деяких антитіл
згущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, спазми м'язів, замішання та судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням гормону
антідіуретичного. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря якомога швидше.
тремор, уштильна постава, маскова обличчя, сповільнення рухів і шаткий хід.

Звіт про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про них лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Суміляр Дуо

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування (наприклад, забарвлення).
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Суміляр Дуо

• Активними речовинами є раміприл і амлодипін. Кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,95 мг амлодипіну безилату).
• Інші компоненти: зміст капсули: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, дібегенат гліцерилу, корпус і кришка капсули: блакитний колір FCF (містить натрій) (Е 133), червоний колір Allura AC (містить натрій) (Е 129), двутленок титану (Е 171), желатина.

Як виглядає препарат Суміляр Дуо та що містить упаковка

Непомічені желятинові твердих капсули типу Coni-Snap (розмір 2) з непрозорим, фіолетово-червоним корпусом і кришкою, заповнені білим або майже білим, без запаху або майже без запаху гранулятом, вільним від механічних забруднень.
Блістери в паперовій коробці містять 30, 90 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Сандоз ГмбХ
Біохемічна вулиця 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Егіс Фармацевтика ПЛК
Бокеніфьольді улиця 118-120
Г-1165, Будапешт, Угорщина
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Лек Фармацевтика д. д.
Верوفскова вулиця 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
телефон 22 209 70 00
Логотип Сандоз
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2022