ТРІТАМЛО 5 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Тритамло 5 мг/10 мг твердих капсул

амлодипін/раміприл

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тритамло і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тритамло
3. Як приймати Тритамло
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тритамло
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тритамло і для чого він використовується

Тритамло містить два активні речовини: аملодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію, а раміприл - до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин).

Амлодипін діє:

• Розслабляючи та розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Раміприл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск.
• Змушуючи кровоносні судини розслаблятися та розширюватися.
• Змушуючи серце бити легше кров.

Тритамло використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, чиїй артеріальний тиск контролюється достатньо добре аملодипіном і раміприлом, прийманими одночасно окремо та в такій самій дозі, як і комбінація Тритамло.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тритамло

Не приймайте Тритамло

• якщо ви алергічні на аملодипін, раміприл, інші антагоністи кальцію або інгібітори ЕКА, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
  • якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидкого набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим (див. розділ "Інші лікарські засоби та Тритамло").

• якщо ваш артеріальний тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (ситуація, коли серце не здатне постачати достатньо крові організму).
  • якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
  • якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відому як "ангіоневротичне набухання". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набухання горла і язика, набухання навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
  • якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Тритамло може бути не підходящим для вас.
  • якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровопостачання (стеноз ниркової артерії).
  • під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
  • якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Тритамло, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Тритамло.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тритамло.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
• Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольові діети, тривале прийом діуретиків або якщо вам проводять діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування Тритамло за добу до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (це видно в результатах аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):

??Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.

??Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тритамло".

Діти та підлітки

Тритамло не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає інформації про його застосування для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Тритамло

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARAII) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тритамло" та "Попередження та застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть зменшити дію Тритамло:

• Лікарські засоби, що використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен, індометацин, аспірин).
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде потрібно перевірити ваш артеріальний тиск.
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій: рифампіцин (антібіотик для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин.
• Гіперicum perforatum (засіб для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів, якщо їх приймати разом з Тритамло:

• Сакубітріл/вальсартан (для лікування хронічної серцевої недостатності). Якщо ви приймали сакубітріл/вальсартан, чекайте 36 годин після прийому останньої дози сакубітріл/вальсартану перед початком прийому Тритамло.

• Лікарські засоби, що використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен, індометацин, аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія).
• Лікарські засоби для запобігання відторгненню органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин.
• Діуретики, наприклад, фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість калію в крові, наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, калієві солі та гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні лікарські засоби для лікування запалення, наприклад, преднізон.
• Алопуринол (засіб для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування серцевих аритмій).
• Кетоконазол, ітраконазол (антिफунгальні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для лікування серцевих розладів або артеріальної гіпертензії).
• Дантролен (у вигляді інфузії для лікування тяжких порушень температури тіла).
• Триметоприм і котримоксазол (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Такролімус (засіб для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє прийняти трансплантат).
• Кларитроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Тритамло:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Тритамло може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийому Тритамло.
• Літій (для лікування психічних розладів). Тритамло може збільшувати кількість літію в крові. Ваш лікар буде потрібно контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину). Тритамло може збільшувати кількість сімвастатину в крові.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть збільшувати ризик ангіоневротичного набухання:

• Расекадотрил, лікарський засіб для лікування діареї;
• Лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгненню органів після трансплантації та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Тритамло.

Протокол прийому Тритамлоіз харчуванням, напоями та алкоголем

Тритамло можна приймати з або без харчування.

Грейпфрут або сік грейпфруту не повинні споживатися людьми, які приймають Тритамло. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня аملодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Тритамло.

Вживання алкоголю з Тритамло може викликати стан спантеличення або дезорієнтації. Якщо ви стурбовані ефектом алкоголю на Тритамло, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Тритамло під час другого та третього триместру вагітності. Під час першого триместру вагітності не рекомендується його використання. Якщо ви завагітнієте під час лікування Тритамло, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Тритамло.

Лактація

Не приймайте Тритамло під час лактації. Було доведено, що аملодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте вашого лікаря перед прийомом Тритамло.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тритамло може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Якщо під час прийому Тритамло ви відчуваєте себе хворим, дезорієнтованим, втомленим або маєте головний біль, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це може відбуватися особливо на початку лікування або при зміні форми лікарського засобу.

3. Як приймати Тритамло

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект Тритамло надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пріймайте цей лікарський засіб о однієї таєї ж години дня, до або після харчування. Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини. Не розжовуйте та не переживайте капсули.

Не приймайте Тритамло з соком грейпфруту.

Тритамло слід приймати один раз на добу.

Лікар може змінити вашу дозу залежно від ефекту, який вона має на вас.

Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Пaciente старше 18 років

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно调整 лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання Тритамло у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли надто багато Тритамло

Прійняття надто великої кількості капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе дезорієнтованим або слабким, і якщо падіння артеріального тиску є достатньо сильним, ви можете пережити шок. Ваша шкіра може відчуватися холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість. Повідомте вашого лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні. Не керуйте транспортними засобами до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати лікарю, який лікарський засіб ви прийняли.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тритамло

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть наступну дозу о звичайній годині.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тритамло

Ваш лікар вкаже, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим лікарським засобом раніше, ніж ваш лікар порекомендував.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Тритамло і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набухання обличчя, губ або горла, яке ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипання на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Тритамло.
• Серйозні реакції шкіри, які включають сильне висипання, гіперемію шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна) чи інші алергічні реакції.

Частота побічних ефектів, згаданих вище, класифікується як невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидке серцебиття, нерегулярний або примусовий ритм (пальпітації), біль або стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Ускладнення дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• Синяки, тривале кровотечение, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотечі з десен), пурпура, висипання або плями на шкірі чи підвищена схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, слабкості, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Зустрічається затримка рідини (едем).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Пальпітації, гіперемія.
• Набухання гомілок (едем).
• Астенія, відчуття втоми (фатига).
• Сонливість, відчуття головокружіння, біль у голові. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Тритамло або починаєте приймати вищу дозу.
• Подвійне бачення (диплопія).
• Омара, гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко встаєте.
• Сухий кашель, запалення синусів (синусит) чи бронхіт, ускладнення дихання.
• Зміна кишкових звичок (діарея та запор), біль у животі,

диспепсія, відчуття дискомфорту, нудота та блювота.

• Висипання на шкірі, з чи без запалення.
• Біль у грудній клітці.
• Спазми чи біль у м'язах.
• Аналіз крові з підвищеним рівнем калію.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зміни настрою, безсоння.
• Тремор, слабкість, біль, відчуття дискомфорту.
• Зміни зору, розмита зір, звук у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, депігментація шкіри.
• Зміни сечовиділення: підвищення потреби в сечовиділенні, особливо вночі, та збільшення кількості сечовиділень.
• Імпотенція, відсутність статевого потягу у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Дискомфорт чи збільшення грудей у чоловіків.
• Біль у м'язах чи суглобах, біль у спині.
• Збільшення чи зменшення ваги.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, зниження чутливості.
• Втрата чи зміна смаку (агеузія чи дисгезія).
• Проблеми зі сном.
• Відчуття депресії, тривоги чи нервозності.
• Закладення носа, ускладнення дихання чи погіршення бронхіальної астми.
• Запалення в кишечнику, яке називається "ангіоневротичний едем кишечника", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, гастрит та запор, сухість у роті.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія).
• Збільшення чи нерегулярність серцебиття (аритмії), включаючи брадикардію,

тахікардію та фібриляцію передсердь.

• Гарячка.
• Збільшення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозінофілія).
• Аналізи крові показують зміни в функціонуванні печінки (збільшення печінкових ферментів та/або білірубіну), підшлункової залози (збільшення підшлункових ферментів) та нирок (збільшення сечовини та креатиніну в крові).
• Інфаркт.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Відчуття слабкості чи замішання.
• Червона та набухла язика (глосит).
• Сильне лущення шкіри, свербіж, висипання.
• Проблеми з нігтями (наприклад, слабкість чи відділення нігтя від його ложа).
• Висипання на шкірі чи синяки.
• Кропив'янка.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоність очей, свербіж, набухання (кон'юнктивіт).
• Проблеми зі слухом.
• Аналізи крові показують зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл, тромбоцитів чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Збільшення чутливості до сонця.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Запалення десен.
• Розтягнення живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця).
• Збільшення м'язового тонусу.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху.

Частота невідома:

• Виразки в роті.
• Псоріаз.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття дискомфорту чи нудоти, м'язові спазми, замішання та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше: тремор, ригідність, "маска на обличчі", повільні рухи та хода з труднощами.

Інші повідомлені побічні ефекти:

• Ускладнення концентрації уваги.
• Аналізи крові, які показують дуже мало кров'яних тіл.
• Аналізи крові, які показують зниження рівня натрію.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при низьких температурах та оніміння чи болісне відчуття при високих температурах (феномен Рейно).
• Уповільнення чи ускладнення реакції.
• Зміна сприйняття запахів (паросмія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тритамло

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тритамло

• Активні речовини - амлодипін та раміпріл. Кожна капсула містить амлодипін-безилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну та 10 мг раміпрілу.
• Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза, ангідрид фосфорної кислоти кальцію, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль низької вологи, гліколат натрію крохмалю картоплі (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та желатина.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тритамло 5 мг/10 мг твердих капсул - це тверді желатинові капсули з непрозорим червоним колером кришки та непрозорим білим колером корпусу. Капсули містять білий або майже білий порошок.

Тритамло випускається в блистерній упаковці, в упаковках по 30 капсул.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Adamed Pharma S.A

вул. Шкільна, 33

95-054 Ксаверув

Польща

або

Adamed Pharma, S.A.

вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5

95-200 Паб'яниці

Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/